肺がん患者における循環好中球部分集団の表現型および機能的特徴の研究 (PNN-CP)
2024年3月28日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
治療中の肺がん患者における循環好中球部分集団の表現型および機能的特徴の研究
目的は、肺がん患者の循環亜集団の表現型、機能および代謝学的特徴を研究し、それらを健康なボランティアの対照群と比較することです。 肺がん患者の最初の治療セッションの前に血液サンプルが採取され、最初の評価来院時に 2 回目の血液サンプルが採取されます。
研究者らは、転移性非小細胞肺がん(NSCLC)患者には、腫瘍の進行や免疫療法への抵抗性に関与するさまざまな循環好中球亜集団が存在する可能性があると仮説を立てている。
調査の概要
詳細な説明
免疫チェックポイント阻害剤(ICI)は転移性肺がんに効果があることが示されています。
残念ながら、患者の 80% は反応せず、急速な病気の進行を示します。
反応を予測するバイオマーカーを特定することは、管理を早期に適応させるために不可欠です。
循環リンパ球と好中球はバイオマーカー (NLR) であり、特に好中球/リンパ球比の測定によって免疫療法反応を予測します。
いくつかの前臨床研究では、MDSC (骨髄由来サプレッサー細胞) のような循環好中球部分集団が ICI 耐性に関与していることが示唆されています。
特定の循環好中球亜集団は、免疫抑制活性により腫瘍の進行、血管新生、転移を促進すると考えられています。
これらの前腫瘍部分集団を特定すると、ICI への反応を予測でき、潜在的な治療標的となる可能性があります。
私たちの目標は、肺がん患者の循環好中球亜集団を特徴づけ、これらの特徴を表現型的および機能的に反応および生存と相関させることです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Marie BENHAMMANI-GODARD
- 電話番号:+33 1 58411190
- メール:marie.godard@aphp.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Marie WISLEZ, Pr
- 電話番号:+33 1 58 41 18 89
- メール:marie.wislez@aphp.fr
研究場所
-
-
Ile De France
-
Paris、Ile De France、フランス、75014
- 募集
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) - Cochin Hospital - Pneumology unit
-
主任研究者:
- Marie WISLEZ, Pr
-
コンタクト:
- Marie WISLEZ, Pr
- 電話番号:+33 1 58 41 18 89
- メール:marie.wislez@aphp.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
事前治療を受けていない転移性肺がん患者。
治療中の胸部腫瘍科の呼吸器科医または腫瘍医による診察または入院中に含まれます。
説明
肺がんおよび COPD 患者に共通の包含基準:
- 年齢 18 歳以上、
- 男性か女性、
- 健康保険に加入している、
肺がん患者の包含基準:
- 変異状態を伴う転移性肺がんの診断、単純な治療
COPD患者の包含基準:
- 喫煙後のCOPDの診断
除外基準:
- 結核またはその他の急性または慢性の細菌感染症
- 慢性進行性ウイルス感染症(B型肝炎およびC型肝炎、HIV)
- 以前または進行中の化学療法
- 対象者に十分な情報を提供することが不可能。
- 研究に反対。
- 組み入れる前に除外期間がまだ進行中の別の研究研究への参加(観察研究に組み入れられる可能性あり)
- 弱い立場にある人(妊娠中、産婦、授乳中の女性)、後見人や保佐人の下に置かれている人、あるいは司法や行政の決定によって自由を剥奪されている人)
- AMEの恩恵を受けている患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
肺癌
転移性、完全な突然変異状態、事前治療なし
|
余分な血液管
|
慢性閉塞性肺疾患(COPD)
喫煙後 COPD の診断 (CP の診断なし)
|
余分な血液管
|
健康ボランティア
健康なボランティア(パートナーからすでに入手可能な生物学的および臨床データに基づく)
|
余分な血液管
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
循環好中球の部分集団の存在
時間枠:学習完了までの平均3年
|
肺がん患者における循環好中球の部分集団の存在(健康なボランティアおよびCOPD患者には存在しない)、表現型CD45+、CD15+、CD16+、CD62L-、LOX1+および機能的免疫抑制特性を有する。
|
学習完了までの平均3年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
人口動態の特徴
時間枠:1日目
|
人口統計上の特徴: 年齢、性別、喫煙
|
1日目
|
出演者のステータス
時間枠:1日目
|
身体的特徴
|
1日目
|
ステージ
時間枠:1日目
|
身体的特徴
|
1日目
|
組織型
時間枠:1日目
|
組織学的特徴
|
1日目
|
突然変異の状態
時間枠:1日目
|
分子の特徴
|
1日目
|
臨床評価
時間枠:3ヶ月目から4ヶ月目までの参加終了まで
|
無増悪生存期間(治療開始日から、臨床的またはCTの進行(irRECIST1.1基準)または死亡が最初に観察された日までの期間として定義)
|
3ヶ月目から4ヶ月目までの参加終了まで
|
irRECIST 1.1 応答
時間枠:3ヶ月目から4ヶ月目までの参加終了まで
|
無増悪生存期間を評価するためのCTスキャン(治療開始日から、臨床的またはCTの進行(irRECIST1.1基準)または死亡が最初に観察された日までの時間として定義)
|
3ヶ月目から4ヶ月目までの参加終了まで
|
死
時間枠:3ヶ月目から4ヶ月目までの参加終了まで
|
無増悪生存期間(治療開始日から、臨床的またはCTの進行(irRECIST1.1基準)または死亡が最初に観察された日までの期間として定義)
|
3ヶ月目から4ヶ月目までの参加終了まで
|
死亡
時間枠:3ヶ月目から4ヶ月目までの参加終了まで
|
全生存期間(治療診断から死亡日までの時間として定義)。
|
3ヶ月目から4ヶ月目までの参加終了まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Marie WISLEZ, Pr、Cochin Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月12日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年10月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年2月5日
最初の投稿 (実際)
2024年2月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月28日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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