Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania cech fenotypowych i funkcjonalnych krążących subpopulacji neutrofilów u pacjentów z rakiem płuc (PNN-CP)

4 marca 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Badania cech fenotypowych i funkcjonalnych krążących subpopulacji neutrofilów u pacjentów z rakiem płuc poddawanych leczeniu

Celem jest zbadanie cech fenotypowych, funkcjonalnych i metabolomicznych subpopulacji neutrofili krążących u pacjentów z rakiem płuc i porównanie ich z grupą kontrolną zdrowych ochotników. Próbka krwi zostanie pobrana przed pierwszą sesją leczenia pacjenta z rakiem płuc, a druga próbka krwi zostanie pobrana podczas pierwszej wizyty oceniającej.

Badacze stawiają hipotezę, że u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca z przerzutami (NSCLC) mogą występować różne subpopulacje krążących neutrofili, które są zaangażowane w progresję nowotworu i oporność na immunoterapię.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykazano, że inhibitory immunologicznych punktów kontrolnych (ICI) są skuteczne w leczeniu przerzutowego raka płuc. Niestety, 80% pacjentów nie reaguje i wykazuje szybki postęp choroby. Identyfikacja predykcyjnych biomarkerów reakcji jest niezbędna do wczesnego dostosowania postępowania. Krążące limfocyty i neutrofile stanowią biomarker (NLR) umożliwiający przewidywanie odpowiedzi immunoterapeutycznej, w szczególności poprzez pomiar stosunku neutrofile/limfocyty. Niektóre prace przedkliniczne sugerują rolę krążących subpopulacji neutrofilów, takich jak MDSC (komórki supresorowe pochodzenia mieloidalnego), w oporności na ICI. Uważa się, że pewne krążące subpopulacje neutrofilów sprzyjają progresji nowotworu, angiogenezie i przerzutom, wykazując działanie immunosupresyjne. Identyfikacja tych subpopulacji pronowotworowych mogłaby przewidzieć odpowiedź na ICI i mogłaby stanowić potencjalny cel terapeutyczny. Naszym celem jest scharakteryzowanie krążących subpopulacji neutrofilów u pacjentów z rakiem płuc i skorelowanie tych cech z odpowiedzią i przeżyciem fenotypowym i funkcjonalnym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Francja, 75014
        • Rekrutacyjny
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) - Cochin Hospital - Pneumology unit
        • Główny śledczy:
          • Marie WISLEZ, Pr
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z przerzutowym rakiem płuca, bez leczenia przedniego. Włączenie podczas konsultacji lub hospitalizacji przez pneumologa lub onkologa na oddziale onkologii klatki piersiowej w trakcie opieki.

Opis

Kryteria włączenia wspólne dla pacjentów z rakiem płuc i POChP:

  • Wiek ≥ 18 lat,
  • Mężczyzna czy kobieta,
  • związany z Zakładem Ubezpieczeń Zdrowotnych,

Kryteria włączenia dla pacjentów z rakiem płuc:

- Diagnostyka raka płuc w stadium przerzutowym ze statusem mutacji, leczenie naiwne

Kryteria włączenia pacjentów z POChP:

- Diagnostyka POChP po paleniu

Kryteria wyłączenia:

  • Gruźlica lub inne ostre lub przewlekłe infekcje bakteryjne
  • Przewlekłe postępujące infekcje wirusowe (wirusowe zapalenie wątroby typu B i C, HIV)
  • Poprzednia lub trwająca chemioterapia
  • Niemożność udzielenia podmiotowi świadomych informacji.
  • Sprzeciw wobec badań.
  • Udział w innym badaniu badawczym z okresem wykluczenia trwającym w momencie wstępnego włączenia (możliwe włączenie do badania obserwacyjnego)
  • Osoba bezbronna (kobieta w ciąży, porodowa lub karmiąca piersią), osoba znajdująca się pod kuratelą lub kuratelą lub pozbawiona wolności decyzją sądową lub administracyjną)
  • Pacjenci korzystający z AME

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rak płuc
Przerzutowy, z pełnym statusem mutacyjnym, bez leczenia przedniego
Inny: Dodatkowe probówki z krwią
Dodatkowe probówki z krwią
Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP)
Rozpoznanie POChP po paleniu (bez rozpoznania PZT)
Inny: Dodatkowe probówki z krwią
Dodatkowe probówki z krwią
Zdrowi ochotnicy
Zdrowi ochotnicy (na podstawie danych biologicznych i klinicznych już dostępnych od partnera)
Inny: Dodatkowe probówki z krwią
Dodatkowe probówki z krwią

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność subpopulacji krążących neutrofili
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów, średnio 3 lata
Obecność subpopulacji krążących neutrofili u pacjentów z rakiem płuc (nieobecna u zdrowych ochotników i pacjentów z POChP) z fenotypowymi CD45+, CD15+, CD16+, CD62L-, LOX1+ i funkcjonalnymi cechami immunosupresyjnymi.
Do ukończenia studiów, średnio 3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka demograficzna
Ramy czasowe: Dzień 1
Charakterystyka demograficzna: wiek, płeć i palenie
Dzień 1
Status performera
Ramy czasowe: Dzień 1
Charakterystyka somatyczna
Dzień 1
Scena
Ramy czasowe: Dzień 1
Charakterystyka somatyczna
Dzień 1
Typ histologiczny
Ramy czasowe: Dzień 1
Charakterystyka histologiczna
Dzień 1
Stan mutacji
Ramy czasowe: Dzień 1
Charakterystyka molekularna
Dzień 1
Ocena kliniczna
Ramy czasowe: Do końca uczestnictwa, pomiędzy 3. a 4. miesiącem
Przeżycie wolne od progresji (definiowane jako czas pomiędzy rozpoczęciem leczenia a datą pierwszej obserwacji progresji klinicznej lub CT (kryterium irRECIST1.1) lub zgonu)
Do końca uczestnictwa, pomiędzy 3. a 4. miesiącem
Odpowiedź irRECIST 1.1
Ramy czasowe: Do końca uczestnictwa, pomiędzy 3. a 4. miesiącem
Tomografia komputerowa w celu oceny przeżycia wolnego od progresji (definiowanego jako czas pomiędzy rozpoczęciem leczenia a datą pierwszej obserwacji progresji klinicznej lub CT (kryterium irRECIST1.1) lub zgonu)
Do końca uczestnictwa, pomiędzy 3. a 4. miesiącem
Śmierć
Ramy czasowe: Do końca uczestnictwa, pomiędzy 3. a 4. miesiącem
Przeżycie wolne od progresji (definiowane jako czas pomiędzy rozpoczęciem leczenia a datą pierwszej obserwacji progresji klinicznej lub CT (kryterium irRECIST1.1) lub zgonu)
Do końca uczestnictwa, pomiędzy 3. a 4. miesiącem
Śmiertelność
Ramy czasowe: Do końca uczestnictwa, pomiędzy 3. a 4. miesiącem
Całkowite przeżycie (definiowane jako czas od rozpoznania leczenia do daty śmierci).
Do końca uczestnictwa, pomiędzy 3. a 4. miesiącem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Śledczy

  • Główny śledczy: Marie WISLEZ, Pr, Cochin Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP220335
  • 2021-A01939-32 (Inny identyfikator: France : ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na Dodatkowe probówki z krwią

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj