- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06244355
Studier av fenotypiske og funksjonelle kjennetegn ved sirkulerende nøytrofile subpopulasjoner hos pasienter med lungekreft (PNN-CP)
Studier av fenotypiske og funksjonelle kjennetegn ved sirkulerende nøytrofile subpopulasjoner hos pasienter med lungekreft under behandling
Målet er å studere de fenotypiske, funksjonelle og metabolomiske egenskapene til nøytrofile sirkulerende subpopulasjoner hos lungekreftpasienter, og å sammenligne dem med en kontrollgruppe av friske frivillige. Det vil bli tatt en blodprøve før første behandlingssesjon for lungekreftpasienten og en ny blodprøve vil bli tatt under det første evalueringsbesøket.
Etterforskerne antar at det kan være forskjellige sirkulerende nøytrofile subpopulasjoner hos pasienter med metastatisk ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) involvert i tumorprogresjon og motstand mot immunterapi.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Marie BENHAMMANI-GODARD
- Telefonnummer: +33 1 58411190
- E-post: marie.godard@aphp.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Marie WISLEZ, Pr
- Telefonnummer: +33 1 58 41 18 89
- E-post: marie.wislez@aphp.fr
Studiesteder
-
-
Ile De France
-
Paris, Ile De France, Frankrike, 75014
- Rekruttering
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) - Cochin Hospital - Pneumology unit
-
Hovedetterforsker:
- Marie WISLEZ, Pr
-
Ta kontakt med:
- Marie WISLEZ, Pr
- Telefonnummer: +33 1 58 41 18 89
- E-post: marie.wislez@aphp.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier som er vanlige for lungekreft- og KOLS-pasienter:
- Alder ≥ 18 år,
- mann eller kvinne,
- tilknyttet en helseforsikring,
Inklusjonskriterier for lungekreftpasienter:
- Diagnose av metastatisk lungekreft med mutasjonsstatus, naiv behandling
Inklusjonskriterier for KOLS-pasienter:
- Diagnose av KOLS etter røyking
Ekskluderingskriterier:
- Tuberkulose eller andre akutte eller kroniske bakterielle infeksjoner
- Kroniske progressive virusinfeksjoner (hepatitt B og C, HIV)
- Tidligere eller pågående kjemoterapi
- Umulig å gi forsøkspersonen informert informasjon.
- Motstand mot forskningen.
- Deltakelse i en annen forskningsstudie med en eksklusjonsperiode som fortsatt pågår ved pre-inkludering (mulig inkludering i en observasjonsstudie)
- Sårbar person (gravid, fødende eller ammende kvinne), personer under vergemål eller kuratorskap, eller frihetsberøvet ved en rettslig eller administrativ avgjørelse)
- Pasienter som drar nytte av AME
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Lungekreft
Metastatisk, med fullstendig mutasjonsstatus, uten fremre behandling
|
Ekstra blodrør
|
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
Diagnose av KOLS etter røyking (uten diagnose CP)
|
Ekstra blodrør
|
Friske frivillige
Friske frivillige (basert på biologiske og kliniske data som allerede er tilgjengelig fra partneren)
|
Ekstra blodrør
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilstedeværelse av en underpopulasjon av sirkulerende nøytrofiler
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
|
Tilstedeværelse av en underpopulasjon av sirkulerende nøytrofiler hos pasienter med lungekreft (fraværende hos friske frivillige og KOLS-pasienter) med fenotypiske CD45+, CD15+, CD16+, CD62L-, LOX1+ og funksjonelle immunsuppressive egenskaper.
|
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Demografiske kjennetegn
Tidsramme: Dag 1
|
Demografiske kjennetegn: alder, kjønn og røyking
|
Dag 1
|
Utøverstatus
Tidsramme: Dag 1
|
Somatiske egenskaper
|
Dag 1
|
Scene
Tidsramme: Dag 1
|
Somatiske egenskaper
|
Dag 1
|
Histologisk type
Tidsramme: Dag 1
|
Histologiske egenskaper
|
Dag 1
|
Mutasjonsstatus
Tidsramme: Dag 1
|
Molekylære egenskaper
|
Dag 1
|
Klinisk vurdering
Tidsramme: Frem til slutten av deltakelsen, mellom måned 3 og måned 4
|
Progresjonsfri overlevelse (definert som tiden mellom behandlingsstart og datoen for første observasjon av klinisk progresjon eller CT-progresjon (irRECIST1.1-kriterium) eller død)
|
Frem til slutten av deltakelsen, mellom måned 3 og måned 4
|
irRECIST 1.1-svar
Tidsramme: Frem til slutten av deltakelsen, mellom måned 3 og måned 4
|
CT-skanning for å evaluere progresjonsfri overlevelse (definert som tiden mellom behandlingsstart og datoen for første observasjon av klinisk eller CT-progresjon (irRECIST1.1-kriterium) eller død)
|
Frem til slutten av deltakelsen, mellom måned 3 og måned 4
|
Død
Tidsramme: Frem til slutten av deltakelsen, mellom måned 3 og måned 4
|
Progresjonsfri overlevelse (definert som tiden mellom behandlingsstart og datoen for første observasjon av klinisk progresjon eller CT-progresjon (irRECIST1.1-kriterium) eller død)
|
Frem til slutten av deltakelsen, mellom måned 3 og måned 4
|
Dødelighet
Tidsramme: Frem til slutten av deltakelsen, mellom måned 3 og måned 4
|
Total overlevelse (definert som tiden fra behandlingsdiagnose til dødsdato).
|
Frem til slutten av deltakelsen, mellom måned 3 og måned 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marie WISLEZ, Pr, Cochin Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APHP220335
- 2021-A01939-32 (Annen identifikator: France : ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungekreft
-
Yonsei UniversityFullført
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtNevroendokrine svulster | Avansert NET av GI Origin | Advanced NET of Lung OriginForente stater, Colombia, Italia, Taiwan, Storbritannia, Belgia, Tsjekkia, Tyskland, Japan, Saudi-Arabia, Canada, Nederland, Spania, Korea, Republikken, Libanon, Østerrike, Kina, Hellas, Sør-Afrika, Thailand, Ungarn, Tyrkia, Polen, Slov... og mer
-
The Cleveland ClinicTilbaketrukketOne Lung Ventillation (OLV) | To lungeventilasjon (TLV) | Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) | Null sluttekspirasjonstrykk (ZEEP)
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåLungekreft | Lungeskade | Bleb Lung
-
RenJi HospitalRekrutteringMultiple Synchronous Lung Cancers (MSLC)Kina
-
Poitiers University HospitalFullførtEndobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore
-
University of LorraineFullførtBare barn | Spontan pneumothorax | Idiopatisk pneumotoraks | Bleb LungFrankrike
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteFullførtOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalFullførtEsophageal atresi | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonektomi | Pleura; AbscessDen syriske arabiske republikk
-
Ministry of Health, Saudi ArabiaHar ikke rekruttert ennåLuftveissykdom | Prematuritet | Ventilator Lung; Nyfødt
Kliniske studier på Ekstra blodrør
-
Tubulis GmbHHar ikke rekruttert ennåEggstokkreft | Ikke-småcellet lungekreftForente stater
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodstrømsinfeksjonFrankrike, Tyskland, Nederland, Østerrike, Belgia, Italia, Polen, Spania, Storbritannia
-
Ascensia Diabetes CareFullført
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationRekruttering
-
Stanford UniversityRekrutteringVaskulære sykdommer | Slag | Hypertensjon | TIAForente stater
-
InSightecRekrutteringAlzheimers sykdomForente stater
-
Sykehuset i Vestfold HFOslo University Hospital; Dentsply Sirona ImplantsUkjentArtrose, hofte | Aorta sykdommerNorge
-
Mayo ClinicFullført
-
Lauren EricksonAmerican College of Sports MedicineFullførtPatellofemoralt syndromForente stater