Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studier av fenotypiske og funksjonelle kjennetegn ved sirkulerende nøytrofile subpopulasjoner hos pasienter med lungekreft (PNN-CP)

28. mars 2024 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studier av fenotypiske og funksjonelle kjennetegn ved sirkulerende nøytrofile subpopulasjoner hos pasienter med lungekreft under behandling

Målet er å studere de fenotypiske, funksjonelle og metabolomiske egenskapene til nøytrofile sirkulerende subpopulasjoner hos lungekreftpasienter, og å sammenligne dem med en kontrollgruppe av friske frivillige. Det vil bli tatt en blodprøve før første behandlingssesjon for lungekreftpasienten og en ny blodprøve vil bli tatt under det første evalueringsbesøket.

Etterforskerne antar at det kan være forskjellige sirkulerende nøytrofile subpopulasjoner hos pasienter med metastatisk ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) involvert i tumorprogresjon og motstand mot immunterapi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Immunkontrollpunkthemmere (ICI) har vist seg å være effektive ved metastatisk lungekreft. Dessverre svarer ikke 80 % av pasientene og viser rask sykdomsprogresjon. Identifisering av prediktive biomarkører for respons er avgjørende for tidlig tilpasning av ledelsen. Sirkulerende lymfocytter og nøytrofiler representerer en biomarkør (NLR), som predikerer immunterapirespons, spesielt via måling av forholdet mellom nøytrofiler og lymfocytter. Noe preklinisk arbeid antyder en rolle for sirkulerende nøytrofile subpopulasjoner som MDSC (myeloid avledede suppressorceller) i ICI-resistens. Visse sirkulerende nøytrofile subpopulasjoner antas å fremme tumorprogresjon, angiogenese og metastase med immunsuppressiv aktivitet. Å identifisere disse protumor-subpopulasjonene kan forutsi responsen på ICI og kan være et potensielt terapeutisk mål. Vårt mål er å karakterisere de sirkulerende nøytrofile subpopulasjonene av lungekreftpasienter og korrelere disse egenskapene med respons og overlevelse fenotypisk og funksjonelt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Frankrike, 75014
        • Rekruttering
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) - Cochin Hospital - Pneumology unit
        • Hovedetterforsker:
          • Marie WISLEZ, Pr
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med metastatisk lungekreft, uten fremre behandling. Inkludering ved konsultasjon eller sykehusinnleggelse hos pneumolog eller onkolog i thoraxonkologisk enhet under omsorg.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier som er vanlige for lungekreft- og KOLS-pasienter:

  • Alder ≥ 18 år,
  • mann eller kvinne,
  • tilknyttet en helseforsikring,

Inklusjonskriterier for lungekreftpasienter:

- Diagnose av metastatisk lungekreft med mutasjonsstatus, naiv behandling

Inklusjonskriterier for KOLS-pasienter:

- Diagnose av KOLS etter røyking

Ekskluderingskriterier:

  • Tuberkulose eller andre akutte eller kroniske bakterielle infeksjoner
  • Kroniske progressive virusinfeksjoner (hepatitt B og C, HIV)
  • Tidligere eller pågående kjemoterapi
  • Umulig å gi forsøkspersonen informert informasjon.
  • Motstand mot forskningen.
  • Deltakelse i en annen forskningsstudie med en eksklusjonsperiode som fortsatt pågår ved pre-inkludering (mulig inkludering i en observasjonsstudie)
  • Sårbar person (gravid, fødende eller ammende kvinne), personer under vergemål eller kuratorskap, eller frihetsberøvet ved en rettslig eller administrativ avgjørelse)
  • Pasienter som drar nytte av AME

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Lungekreft
Metastatisk, med fullstendig mutasjonsstatus, uten fremre behandling
Ekstra blodrør
Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS)
Diagnose av KOLS etter røyking (uten diagnose CP)
Ekstra blodrør
Friske frivillige
Friske frivillige (basert på biologiske og kliniske data som allerede er tilgjengelig fra partneren)
Ekstra blodrør

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse av en underpopulasjon av sirkulerende nøytrofiler
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år
Tilstedeværelse av en underpopulasjon av sirkulerende nøytrofiler hos pasienter med lungekreft (fraværende hos friske frivillige og KOLS-pasienter) med fenotypiske CD45+, CD15+, CD16+, CD62L-, LOX1+ og funksjonelle immunsuppressive egenskaper.
Gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demografiske kjennetegn
Tidsramme: Dag 1
Demografiske kjennetegn: alder, kjønn og røyking
Dag 1
Utøverstatus
Tidsramme: Dag 1
Somatiske egenskaper
Dag 1
Scene
Tidsramme: Dag 1
Somatiske egenskaper
Dag 1
Histologisk type
Tidsramme: Dag 1
Histologiske egenskaper
Dag 1
Mutasjonsstatus
Tidsramme: Dag 1
Molekylære egenskaper
Dag 1
Klinisk vurdering
Tidsramme: Frem til slutten av deltakelsen, mellom måned 3 og måned 4
Progresjonsfri overlevelse (definert som tiden mellom behandlingsstart og datoen for første observasjon av klinisk progresjon eller CT-progresjon (irRECIST1.1-kriterium) eller død)
Frem til slutten av deltakelsen, mellom måned 3 og måned 4
irRECIST 1.1-svar
Tidsramme: Frem til slutten av deltakelsen, mellom måned 3 og måned 4
CT-skanning for å evaluere progresjonsfri overlevelse (definert som tiden mellom behandlingsstart og datoen for første observasjon av klinisk eller CT-progresjon (irRECIST1.1-kriterium) eller død)
Frem til slutten av deltakelsen, mellom måned 3 og måned 4
Død
Tidsramme: Frem til slutten av deltakelsen, mellom måned 3 og måned 4
Progresjonsfri overlevelse (definert som tiden mellom behandlingsstart og datoen for første observasjon av klinisk progresjon eller CT-progresjon (irRECIST1.1-kriterium) eller død)
Frem til slutten av deltakelsen, mellom måned 3 og måned 4
Dødelighet
Tidsramme: Frem til slutten av deltakelsen, mellom måned 3 og måned 4
Total overlevelse (definert som tiden fra behandlingsdiagnose til dødsdato).
Frem til slutten av deltakelsen, mellom måned 3 og måned 4

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marie WISLEZ, Pr, Cochin Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

6. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Kliniske studier på Ekstra blodrør

3
Abonnere