Estudos de características fenotípicas e funcionais de subpopulações circulantes de neutrófilos em pacientes com câncer de pulmão (PNN-CP)
4 de março de 2026 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Estudos de características fenotípicas e funcionais de subpopulações circulantes de neutrófilos em pacientes com câncer de pulmão em tratamento
O objetivo é estudar as características fenotípicas, funcionais e metabolômicas das subpopulações circulantes de neutrófilos em pacientes com câncer de pulmão e compará-las a um grupo controle de voluntários saudáveis. Uma amostra de sangue será coletada antes da primeira sessão de tratamento para o paciente com câncer de pulmão e uma segunda amostra de sangue será coletada durante a primeira visita de avaliação.
Os investigadores levantam a hipótese de que pode haver diferentes subpopulações de neutrófilos circulantes em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas metastático (NSCLC) envolvido na progressão do tumor e resistência à imunoterapia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os inibidores do ponto de verificação imunológico (ICI) demonstraram ser eficazes no câncer de pulmão metastático.
Infelizmente, 80% dos pacientes não respondem e apresentam rápida progressão da doença.
A identificação de biomarcadores preditivos de resposta é essencial para a adaptação precoce do manejo.
Os linfócitos e neutrófilos circulantes representam um biomarcador (NLR), preditivo da resposta à imunoterapia, em particular através da medição da relação neutrófilos/linfócitos.
Alguns trabalhos pré-clínicos sugerem um papel para subpopulações de neutrófilos circulantes como MDSC (células supressoras derivadas de mieloides) na resistência à ICI.
Acredita-se que certas subpopulações de neutrófilos circulantes promovam a progressão tumoral, angiogênese e metástase com atividade imunossupressora.
A identificação dessas subpopulações pró-tumorais poderia prever a resposta ao ICI e poderia ser um potencial alvo terapêutico.
Nosso objetivo é caracterizar as subpopulações de neutrófilos circulantes de pacientes com câncer de pulmão e correlacionar essas características com resposta e sobrevida fenotípica e funcionalmente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marie BENHAMMANI-GODARD
- Número de telefone: +33 1 58411190
- E-mail: marie.godard@aphp.fr
Estude backup de contato
- Nome: Marie WISLEZ, Pr
- Número de telefone: +33 1 58 41 18 89
- E-mail: marie.wislez@aphp.fr
Locais de estudo
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, França, 75014
- Recrutamento
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) - Cochin Hospital - Pneumology unit
-
Investigador principal:
- Marie WISLEZ, Pr
-
Contato:
- Marie WISLEZ, Pr
- Número de telefone: +33 1 58 41 18 89
- E-mail: marie.wislez@aphp.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com câncer de pulmão metastático, sem tratamento anterior.
Inclusão durante consulta ou internação por pneumologista ou oncologista na unidade de oncologia torácica durante o atendimento.
Descrição
Critérios de inclusão comuns a pacientes com câncer de pulmão e DPOC:
- Idade ≥ 18 anos,
- macho ou fêmea,
- afiliado a um seguro de saúde,
Critérios de inclusão para pacientes com câncer de pulmão:
- Diagnóstico de câncer de pulmão em estágio metastático com status de mutação, tratamento naïve
Critérios de inclusão para pacientes com DPOC:
- Diagnóstico de DPOC pós-tabagismo
Critério de exclusão:
- Tuberculose ou outras infecções bacterianas agudas ou crônicas
- Infecções virais crônicas progressivas (Hepatite B e C, HIV)
- Quimioterapia anterior ou em curso
- Impossibilidade de fornecer informações informadas ao sujeito.
- Oposição à pesquisa.
- Participação em outra pesquisa com período de exclusão ainda em andamento na pré-inclusão (possível inclusão em estudo observacional)
- Pessoa vulnerável (gestante, parturiente ou lactante), pessoas sob tutela ou curadoria, ou privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa)
- Pacientes beneficiários do AME
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Câncer de pulmão
Metastático, com estado mutacional completo, sem tratamento anterior
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Tubos de sangue extras
|
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Doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)
Diagnóstico de DPOC pós-tabagismo (sem diagnóstico de PC)
|
Tubos de sangue extras
|
|
Voluntários saudáveis
Voluntários saudáveis (com base em dados biológicos e clínicos já disponíveis do parceiro)
|
Tubos de sangue extras
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença de uma subpopulação de neutrófilos circulantes
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
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Presença de uma subpopulação de neutrófilos circulantes em pacientes com câncer de pulmão (ausente em voluntários saudáveis e pacientes com DPOC) com características fenotípicas CD45+, CD15+, CD16+, CD62L-, LOX1+ e imunossupressoras funcionais.
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Características demográficas
Prazo: Dia 1
|
Características demográficas: idade, sexo e tabagismo
|
Dia 1
|
|
Status de artista
Prazo: Dia 1
|
Características somáticas
|
Dia 1
|
|
Estágio
Prazo: Dia 1
|
Características somáticas
|
Dia 1
|
|
Tipo histológico
Prazo: Dia 1
|
Características histológicas
|
Dia 1
|
|
Status de mutação
Prazo: Dia 1
|
Características moleculares
|
Dia 1
|
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Avaliação clínica
Prazo: Até ao final da participação, entre o mês 3 e o mês 4
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Sobrevida livre de progressão (definida como o tempo entre o início do tratamento e a data da primeira observação de progressão clínica ou tomográfica (critério irRECIST1.1) ou morte)
|
Até ao final da participação, entre o mês 3 e o mês 4
|
|
Resposta irRECIST 1.1
Prazo: Até ao final da participação, entre o mês 3 e o mês 4
|
Tomografia computadorizada para avaliar a sobrevida livre de progressão (definida como o tempo entre o início do tratamento e a data da primeira observação de progressão clínica ou tomográfica (critério irRECIST1.1) ou morte)
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Até ao final da participação, entre o mês 3 e o mês 4
|
|
Morte
Prazo: Até ao final da participação, entre o mês 3 e o mês 4
|
Sobrevida livre de progressão (definida como o tempo entre o início do tratamento e a data da primeira observação de progressão clínica ou tomográfica (critério irRECIST1.1) ou morte)
|
Até ao final da participação, entre o mês 3 e o mês 4
|
|
Mortalidade
Prazo: Até ao final da participação, entre o mês 3 e o mês 4
|
Sobrevida global (definida como o tempo desde o diagnóstico do tratamento até a data da morte).
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Até ao final da participação, entre o mês 3 e o mês 4
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marie WISLEZ, Pr, Cochin Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP220335
- 2021-A01939-32 (Outro identificador: France : ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .