Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie fenotypových a funkčních charakteristik subpopulací cirkulujících neutrofilů u pacientů s rakovinou plic (PNN-CP)

4. března 2026 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie fenotypových a funkčních charakteristik subpopulací cirkulujících neutrofilů u pacientů s rakovinou plic podstupujících léčbu

Cílem je studovat fenotypové, funkční a metabolomické charakteristiky subpopulací cirkulujících neutrofilů u pacientů s rakovinou plic a porovnat je s kontrolní skupinou zdravých dobrovolníků. Pacientovi s rakovinou plic bude odebrán vzorek krve před prvním léčebným sezením a druhý vzorek krve bude odebrán během první hodnotící návštěvy.

Výzkumníci předpokládají, že u pacientů s metastatickým nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) zapojeným do progrese nádoru a rezistence na imunoterapii mohou existovat různé subpopulace cirkulujících neutrofilů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Inhibitory imunitního kontrolního bodu (ICI) se ukázaly jako účinné u metastatického karcinomu plic. Bohužel 80 % pacientů nereaguje a vykazuje rychlou progresi onemocnění. Identifikace prediktivních biomarkerů odpovědi je nezbytná pro včasnou adaptaci léčby. Cirkulující lymfocyty a neutrofily představují biomarker (NLR), prediktivní pro imunoterapeutickou odpověď, zejména měřením poměru neutrofily/lymfocyty. Některé preklinické práce naznačují roli subpopulací cirkulujících neutrofilů, jako je MDSC (myeloidní odvozené supresorové buňky) v rezistenci na ICI. Předpokládá se, že určité subpopulace cirkulujících neutrofilů podporují progresi nádoru, angiogenezi a metastázy s imunosupresivní aktivitou. Identifikace těchto pronádorových subpopulací by mohla předpovědět odpověď na ICI a mohla by být potenciálním terapeutickým cílem. Naším cílem je charakterizovat subpopulace cirkulujících neutrofilů pacientů s rakovinou plic a korelovat tyto charakteristiky s odpovědí a přežitím fenotypově a funkčně.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Francie, 75014
        • Nábor
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) - Cochin Hospital - Pneumology unit
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marie WISLEZ, Pr
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s metastatickým karcinomem plic, bez předchozí léčby. Zařazení při konzultaci nebo hospitalizaci u pneumologa nebo onkologa na oddělení hrudní onkologie během péče.

Popis

Kritéria pro zařazení společná pro pacienty s rakovinou plic a CHOPN:

  • věk ≥ 18 let,
  • muž nebo žena,
  • přidružená ke zdravotní pojišťovně,

Kritéria pro zařazení pacientů s rakovinou plic:

- Diagnostika metastatického stadia karcinomu plic s mutačním stavem, naivní léčba

Kritéria pro zařazení pacientů s CHOPN:

- Diagnostika CHOPN po kouření

Kritéria vyloučení:

  • Tuberkulóza nebo jiné akutní nebo chronické bakteriální infekce
  • Chronické progresivní virové infekce (hepatitida B a C, HIV)
  • Předchozí nebo probíhající chemoterapie
  • Nemožnost podat subjektu informované informace.
  • Opozice vůči výzkumu.
  • Účast v jiné výzkumné studii s obdobím vyloučení, které v době před zařazením stále probíhá (možné zařazení do pozorovací studie)
  • Zranitelná osoba (těhotná, rodící nebo kojící žena), osoby pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím nebo osoby zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím)
  • Pacienti využívající AME

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Rakovina plic
Metastatický, s kompletním mutačním stavem, bez přední léčby
Jiný: Extra krevní zkumavky
Extra krevní zkumavky
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
Diagnóza CHOPN po kouření (bez diagnózy CP)
Jiný: Extra krevní zkumavky
Extra krevní zkumavky
Zdraví dobrovolníci
Zdraví dobrovolníci (na základě biologických a klinických údajů, které jsou již k dispozici od partnera)
Jiný: Extra krevní zkumavky
Extra krevní zkumavky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost subpopulace cirkulujících neutrofilů
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 3 roky
Přítomnost subpopulace cirkulujících neutrofilů u pacientů s karcinomem plic (nepřítomných u zdravých dobrovolníků a pacientů s CHOPN) s fenotypovými CD45+, CD15+, CD16+, CD62L-, LOX1+ a funkčními imunosupresivními charakteristikami.
Po ukončení studia v průměru 3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Demografické charakteristiky
Časové okno: Den 1
Demografické charakteristiky: věk, pohlaví a kouření
Den 1
Stav účinkujících
Časové okno: Den 1
Somatické vlastnosti
Den 1
Etapa
Časové okno: Den 1
Somatické vlastnosti
Den 1
Histologický typ
Časové okno: Den 1
Histologické charakteristiky
Den 1
Stav mutace
Časové okno: Den 1
Molekulární charakteristiky
Den 1
Klinické hodnocení
Časové okno: Do konce účasti mezi 3. a 4. měsícem
Přežití bez progrese (definované jako doba mezi zahájením léčby a datem prvního pozorování klinické nebo CT progrese (kritérium irRECIST1.1) nebo úmrtí)
Do konce účasti mezi 3. a 4. měsícem
odezva irRECIST 1.1
Časové okno: Do konce účasti mezi 3. a 4. měsícem
CT sken pro hodnocení přežití bez progrese (definované jako doba mezi zahájením léčby a datem prvního pozorování klinické nebo CT progrese (kritérium irRECIST1.1) nebo úmrtí)
Do konce účasti mezi 3. a 4. měsícem
Smrt
Časové okno: Do konce účasti mezi 3. a 4. měsícem
Přežití bez progrese (definované jako doba mezi zahájením léčby a datem prvního pozorování klinické nebo CT progrese (kritérium irRECIST1.1) nebo úmrtí)
Do konce účasti mezi 3. a 4. měsícem
Úmrtnost
Časové okno: Do konce účasti mezi 3. a 4. měsícem
Celkové přežití (definované jako doba od diagnózy léčby do data úmrtí).
Do konce účasti mezi 3. a 4. měsícem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spolupracovníci

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marie WISLEZ, Pr, Cochin Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. února 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP220335
  • 2021-A01939-32 (Jiný identifikátor: France : ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na Extra krevní zkumavky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit