Исследование фенотипических и функциональных характеристик субпопуляций циркулирующих нейтрофилов у больных раком легкого (PNN-CP)
4 марта 2026 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Исследование фенотипических и функциональных характеристик субпопуляций циркулирующих нейтрофилов у больных раком легкого, находящихся на лечении
Цель — изучить фенотипические, функциональные и метаболомические характеристики циркулирующих субпопуляций нейтрофилов у больных раком легких и сравнить их с контрольной группой здоровых добровольцев. Образец крови будет взят перед первым сеансом лечения пациента с раком легких, а второй образец крови будет взят во время первого оценочного визита.
Исследователи предполагают, что у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) могут существовать различные субпопуляции циркулирующих нейтрофилов, участвующие в прогрессировании опухоли и резистентности к иммунотерапии.
Обзор исследования
Подробное описание
Было показано, что ингибиторы иммунных контрольных точек (ICI) эффективны при метастатическом раке легких.
К сожалению, 80% пациентов не отвечают на лечение и демонстрируют быстрое прогрессирование заболевания.
Идентификация прогностических биомаркеров ответа имеет важное значение для ранней адаптации лечения.
Циркулирующие лимфоциты и нейтрофилы представляют собой биомаркер (NLR), предсказывающий ответ иммунотерапии, в частности, посредством измерения соотношения нейтрофилы/лимфоциты.
Некоторые доклинические исследования предполагают роль субпопуляций циркулирующих нейтрофилов, таких как MDSC (клетки-супрессоры миелоидного происхождения), в резистентности к ICI.
Считается, что определенные субпопуляции циркулирующих нейтрофилов способствуют прогрессированию опухоли, ангиогенезу и метастазированию с иммуносупрессивной активностью.
Идентификация этих проопухолевых субпопуляций может предсказать реакцию на ICI и стать потенциальной терапевтической целью.
Наша цель — охарактеризовать субпопуляции циркулирующих нейтрофилов у больных раком легких и соотнести эти характеристики с ответом и выживаемостью фенотипически и функционально.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marie BENHAMMANI-GODARD
- Номер телефона: +33 1 58411190
- Электронная почта: marie.godard@aphp.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marie WISLEZ, Pr
- Номер телефона: +33 1 58 41 18 89
- Электронная почта: marie.wislez@aphp.fr
Места учебы
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Франция, 75014
- Рекрутинг
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) - Cochin Hospital - Pneumology unit
-
Главный следователь:
- Marie WISLEZ, Pr
-
Контакт:
- Marie WISLEZ, Pr
- Номер телефона: +33 1 58 41 18 89
- Электронная почта: marie.wislez@aphp.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные метастатическим раком легких без переднего лечения.
Включение при консультации или госпитализации врача-пневмолога или онколога в отделение торакальной онкологии на период лечения.
Описание
Критерии включения, общие для пациентов с раком легких и ХОБЛ:
- Возраст ≥ 18 лет,
- мужчина или женщина,
- связанный с медицинским страхованием,
Критерии включения больных раком легких:
- Диагностика метастатического рака легких с мутационным статусом, наивное лечение
Критерии включения пациентов с ХОБЛ:
- Диагностика ХОБЛ после курения
Критерий исключения:
- Туберкулез или другие острые или хронические бактериальные инфекции.
- Хронические прогрессирующие вирусные инфекции (гепатит В и С, ВИЧ)
- Предыдущая или продолжающаяся химиотерапия
- Невозможность предоставления субъекту информированной информации.
- Противодействие исследованию.
- Участие в другом научном исследовании с продолжающимся периодом исключения на момент предварительного включения (возможное включение в обсервационное исследование)
- Уязвимые лица (беременная, роженица или кормящая женщина), лица, находящиеся под опекой или попечительством, либо лишенные свободы по судебному или административному решению)
- Пациенты, получающие выгоду от AME
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Рак легких
Метастатический, с полным мутационным статусом, без переднего лечения
|
Дополнительные пробирки для крови
|
|
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
Диагностика посткурильной ХОБЛ (без диагностики ХП)
|
Дополнительные пробирки для крови
|
|
Здоровые волонтеры
Здоровые добровольцы (на основе биологических и клинических данных, уже имеющихся у партнера)
|
Дополнительные пробирки для крови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие субпопуляции циркулирующих нейтрофилов
Временное ограничение: По окончании обучения в среднем 3 года
|
Наличие субпопуляции циркулирующих нейтрофилов у больных раком легких (отсутствует у здоровых добровольцев и больных ХОБЛ) с фенотипическими CD45+, CD15+, CD16+, CD62L-, LOX1+ и функциональными иммуносупрессивными характеристиками.
|
По окончании обучения в среднем 3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демографические характеристики
Временное ограничение: 1 день
|
Демографические характеристики: возраст, пол и курение.
|
1 день
|
|
Статус исполнителя
Временное ограничение: 1 день
|
Соматические характеристики
|
1 день
|
|
Этап
Временное ограничение: 1 день
|
Соматические характеристики
|
1 день
|
|
Гистологический тип
Временное ограничение: 1 день
|
Гистологические характеристики
|
1 день
|
|
Статус мутации
Временное ограничение: 1 день
|
Молекулярные характеристики
|
1 день
|
|
Клиническая оценка
Временное ограничение: До конца участия, между 3 и 4 месяцем
|
Выживаемость без прогрессирования (определяется как время между началом лечения и датой первого наблюдения клинического или КТ-прогрессирования (критерий irRECIST1.1) или смерти)
|
До конца участия, между 3 и 4 месяцем
|
|
irRECIST 1.1 ответ
Временное ограничение: До конца участия, между 3 и 4 месяцем
|
КТ для оценки выживаемости без прогрессирования (определяется как время между началом лечения и датой первого наблюдения клинического или КТ-прогрессирования (критерий irRECIST1.1) или смерти)
|
До конца участия, между 3 и 4 месяцем
|
|
Смерть
Временное ограничение: До конца участия, между 3 и 4 месяцем
|
Выживаемость без прогрессирования (определяется как время между началом лечения и датой первого наблюдения клинического или КТ-прогрессирования (критерий irRECIST1.1) или смерти)
|
До конца участия, между 3 и 4 месяцем
|
|
Смертность
Временное ограничение: До конца участия, между 3 и 4 месяцем
|
Общая выживаемость (определяется как время от диагноза лечения до даты смерти).
|
До конца участия, между 3 и 4 месяцем
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Marie WISLEZ, Pr, Cochin Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP220335
- 2021-A01939-32 (Другой идентификатор: France : ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .