Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A keringő neutrofil szubpopulációk fenotípusos és funkcionális jellemzőinek vizsgálata tüdőrákos betegekben (PNN-CP)

2024. március 28. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Kezelés alatt álló tüdőrákos betegek keringő neutrofil szubpopulációinak fenotípusos és funkcionális jellemzőinek vizsgálata

A cél a tüdőrákos betegek szubpopulációiban keringő neutrofilek fenotípusos, funkcionális és metabolomikus jellemzőinek tanulmányozása és összehasonlítása egészséges önkéntesekből álló kontrollcsoporttal. A tüdőrákos beteg első kezelési szakasza előtt vérmintát vesznek, a második vérmintát pedig az első értékelő látogatás során.

A kutatók azt feltételezik, hogy a metasztatikus nem-kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő betegekben különböző keringő neutrofil szubpopulációk lehetnek, amelyek szerepet játszanak a tumor progressziójában és az immunterápiával szembeni rezisztenciában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az immunkontroll-gátlók (ICI) hatásosnak bizonyultak áttétes tüdőrák esetén. Sajnos a betegek 80%-a nem reagál, és a betegség gyors progresszióját mutatja. A válasz prediktív biomarkereinek azonosítása elengedhetetlen a kezelés korai alkalmazkodásához. A keringő limfociták és neutrofilek egy biomarker (NLR), amely előrejelzi az immunterápiás választ, különösen a neutrofil/limfocita arány mérésén keresztül. Néhány preklinikai munka azt sugallja, hogy a keringő neutrofil szubpopulációk, például az MDSC (mieloid eredetű szupresszor sejtek) szerepet játszanak az ICI-rezisztenciában. Úgy gondolják, hogy bizonyos keringő neutrofil szubpopulációk immunszuppresszív aktivitással elősegítik a tumor progresszióját, angiogenezist és metasztázisokat. Ezen pro-tumor alpopulációk azonosítása előre jelezheti az ICI-re adott választ, és potenciális terápiás célpont lehet. Célunk, hogy jellemezzük a tüdőrákos betegek keringő neutrofil szubpopulációit, és ezeket a jellemzőket fenotípusosan és funkcionálisan összefüggésbe hozzuk a válaszreakcióval és a túléléssel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Ile De France
      • Paris, Ile De France, Franciaország, 75014
        • Toborzás
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) - Cochin Hospital - Pneumology unit
        • Kutatásvezető:
          • Marie WISLEZ, Pr
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Áttétes tüdőrákos betegek, előzetes kezelés nélkül. Pneumológus vagy onkológus konzultáció vagy kórházi kezelés során történő felvétele a mellkas onkológiai osztályra az ellátás során.

Leírás

A tüdőrákos és COPD-s betegeknél gyakori befogadási kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év,
  • férfi vagy nő,
  • egészségbiztosítással kötött,

Bevételi kritériumok tüdőrákos betegek számára:

- Áttétes stádiumú, mutációs státuszú tüdőrák diagnosztizálása, naiv kezelés

Bevételi kritériumok COPD-s betegek számára:

- A dohányzás utáni COPD diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • Tuberkulózis vagy más akut vagy krónikus bakteriális fertőzés
  • Krónikus progresszív vírusfertőzések (Hepatitis B és C, HIV)
  • Korábbi vagy folyamatban lévő kemoterápia
  • Az alany tájékozott tájékoztatásának lehetetlensége.
  • Ellenkezés a kutatással.
  • Részvétel egy másik kutatási vizsgálatban, amelynek kizárási időszaka még folyamatban van a felvétel előtt (lehetséges, hogy bekerül egy megfigyeléses vizsgálatba)
  • Kiszolgáltatott személy (terhes, szülő vagy szoptató nő), gondnokság vagy gondnokság alatt álló, illetve bírósági vagy közigazgatási határozattal szabadságától megfosztott személy
  • Az AME-ben részesülő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tüdőrák
Áttétes, teljes mutációs státusszal, elülső kezelés nélkül
Egyéb: Extra vércsövek
Extra vércsövek
Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
Dohányzás utáni COPD diagnózisa (CP diagnózisa nélkül)
Egyéb: Extra vércsövek
Extra vércsövek
Egészséges önkéntesek
Egészséges önkéntesek (a partnertől már elérhető biológiai és klinikai adatok alapján)
Egyéb: Extra vércsövek
Extra vércsövek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A keringő neutrofilek egy alpopulációjának jelenléte
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év
A keringő neutrofilek egy alpopulációjának jelenléte tüdőrákos betegekben (egészséges önkéntesekben és COPD-s betegekben hiányzik), fenotípusos CD45+, CD15+, CD16+, CD62L-, LOX1+ és funkcionális immunszuppresszív jellemzőkkel.
A tanulmányok befejezésével átlagosan 3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Demográfiai jellemzők
Időkeret: 1. nap
Demográfiai jellemzők: életkor, nem és dohányzás
1. nap
Előadók állapota
Időkeret: 1. nap
Szomatikus jellemzők
1. nap
Színpad
Időkeret: 1. nap
Szomatikus jellemzők
1. nap
Szövettani típus
Időkeret: 1. nap
Szövettani jellemzők
1. nap
Mutáció állapota
Időkeret: 1. nap
Molekuláris jellemzők
1. nap
Klinikai értékelés
Időkeret: A részvétel végéig, 3. és 4. hónap között
Progressziómentes túlélés (a kezelés kezdete és a klinikai vagy CT-progresszió első megfigyelése (irRECIST1.1 kritérium) vagy halálozás időpontja között eltelt idő)
A részvétel végéig, 3. és 4. hónap között
irRECIST 1.1 válasz
Időkeret: A részvétel végéig, 3. és 4. hónap között
CT-vizsgálat a progressziómentes túlélés értékelésére (a kezelés kezdete és a klinikai vagy CT-progresszió (irRECIST1.1 kritérium) vagy a halál első megfigyelésének időpontja közötti idő)
A részvétel végéig, 3. és 4. hónap között
Halál
Időkeret: A részvétel végéig, 3. és 4. hónap között
Progressziómentes túlélés (a kezelés kezdete és a klinikai vagy CT-progresszió első megfigyelése (irRECIST1.1 kritérium) vagy halálozás időpontja között eltelt idő)
A részvétel végéig, 3. és 4. hónap között
Halálozás
Időkeret: A részvétel végéig, 3. és 4. hónap között
Teljes túlélés (a kezelés diagnózisától a halál időpontjáig eltelt idő).
A részvétel végéig, 3. és 4. hónap között

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marie WISLEZ, Pr, Cochin Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 12.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 5.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 28.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • APHP220335
  • 2021-A01939-32 (Egyéb azonosító: France : ANSM)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

Klinikai vizsgálatok a Extra vércsövek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel