Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studi sulle caratteristiche fenotipiche e funzionali delle sottopopolazioni di neutrofili circolanti in pazienti con cancro ai polmoni (PNN-CP)

4 marzo 2026 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studi sulle caratteristiche fenotipiche e funzionali delle sottopopolazioni di neutrofili circolanti in pazienti con cancro ai polmoni sottoposti a trattamento

L'obiettivo è studiare le caratteristiche fenotipiche, funzionali e metabolomiche delle sottopopolazioni di neutrofili circolanti nei pazienti affetti da cancro al polmone e confrontarle con un gruppo di controllo di volontari sani. Verrà prelevato un campione di sangue prima della prima sessione di trattamento per il paziente affetto da cancro al polmone e un secondo campione di sangue verrà prelevato durante la prima visita di valutazione.

I ricercatori ipotizzano che possano esserci diverse sottopopolazioni di neutrofili circolanti nei pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) metastatico coinvolte nella progressione del tumore e nella resistenza all'immunoterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli inibitori del checkpoint immunitario (ICI) hanno dimostrato di essere efficaci nel cancro polmonare metastatico. Sfortunatamente, l’80% dei pazienti non risponde e mostra una rapida progressione della malattia. L’identificazione dei biomarcatori predittivi della risposta è essenziale per un adattamento precoce della gestione. I linfociti e i neutrofili circolanti rappresentano un biomarker (NLR), predittivo della risposta immunoterapica, in particolare attraverso la misurazione del rapporto neutrofili/linfociti. Alcuni lavori preclinici suggeriscono un ruolo delle sottopopolazioni di neutrofili circolanti come le MDSC (cellule soppressorie di derivazione mieloide) nella resistenza all'ICI. Si ritiene che alcune sottopopolazioni di neutrofili circolanti promuovano la progressione del tumore, l'angiogenesi e la metastasi con attività immunosoppressiva. L’identificazione di queste sottopopolazioni pro-tumorali potrebbe prevedere la risposta all’ICI e potrebbe essere un potenziale bersaglio terapeutico. Il nostro obiettivo è caratterizzare le sottopopolazioni di neutrofili circolanti di pazienti con cancro del polmone e correlare queste caratteristiche con la risposta e la sopravvivenza fenotipicamente e funzionalmente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Francia, 75014
        • Reclutamento
        • Assistance Publique - Hôpitaux de Paris (AP-HP) - Cochin Hospital - Pneumology unit
        • Investigatore principale:
          • Marie WISLEZ, Pr
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con cancro polmonare metastatico, senza trattamento anteriore. Inclusione durante una visita o un ricovero ospedaliero da parte di uno pneumologo o oncologo nell'unità di oncologia toracica durante la cura.

Descrizione

Criteri di inclusione comuni ai pazienti con cancro del polmone e BPCO:

  • Età ≥ 18 anni,
  • maschio o femmina,
  • affiliato ad un'assicurazione sanitaria,

Criteri di inclusione per i pazienti affetti da cancro al polmone:

- Diagnosi di cancro polmonare in stadio metastatico con stato di mutazione, trattamento naïve

Criteri di inclusione per i pazienti con BPCO:

- Diagnosi di BPCO post-fumo

Criteri di esclusione:

  • Tubercolosi o altre infezioni batteriche acute o croniche
  • Infezioni virali croniche progressive (epatite B e C, HIV)
  • Chemioterapia precedente o in corso
  • Impossibilità di dare informazioni informate al soggetto.
  • Opposizione alla ricerca.
  • Partecipazione ad un altro studio di ricerca con un periodo di esclusione ancora in corso al momento della pre-inclusione (possibile inclusione in uno studio osservazionale)
  • Individuo vulnerabile (donna incinta, partoriente o che allatta), persone sotto tutela o curatela o private della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa)
  • Pazienti che beneficiano dell'AME

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cancro ai polmoni
Metastatico, con stato mutazionale completo, senza trattamento anteriore
Altro: Provette per sangue extra
Provette per sangue extra
Malattia polmonare cronica ostruttiva (BPCO)
Diagnosi di BPCO post-fumatore (senza diagnosi di CP)
Altro: Provette per sangue extra
Provette per sangue extra
Volontari sani
Volontari sani (sulla base dei dati biologici e clinici già disponibili presso il partner)
Altro: Provette per sangue extra
Provette per sangue extra

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza di una sottopopolazione di neutrofili circolanti
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 3 anni
Presenza di una sottopopolazione di neutrofili circolanti in pazienti con cancro del polmone (assente nei volontari sani e nei pazienti con BPCO) con caratteristiche fenotipiche CD45+, CD15+, CD16+, CD62L-, LOX1+ e caratteristiche funzionali immunosoppressive.
Fino al completamento degli studi, in media 3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche demografiche
Lasso di tempo: Giorno 1
Caratteristiche demografiche: età, sesso e fumo
Giorno 1
Stato dell'esecutore
Lasso di tempo: Giorno 1
Caratteristiche somatiche
Giorno 1
Palcoscenico
Lasso di tempo: Giorno 1
Caratteristiche somatiche
Giorno 1
Tipo istologico
Lasso di tempo: Giorno 1
Caratteristiche istologiche
Giorno 1
Stato di mutazione
Lasso di tempo: Giorno 1
Caratteristiche molecolari
Giorno 1
Valutazione clinica
Lasso di tempo: Fino alla fine della partecipazione, tra il mese 3 e il mese 4
Sopravvivenza libera da progressione (definita come il tempo tra l'inizio del trattamento e la data della prima osservazione della progressione clinica o TC (criterio irRECIST1.1) o della morte)
Fino alla fine della partecipazione, tra il mese 3 e il mese 4
Risposta irRECIST 1.1
Lasso di tempo: Fino alla fine della partecipazione, tra il mese 3 e il mese 4
Scansione TC per valutare la sopravvivenza libera da progressione (definita come il tempo tra l'inizio del trattamento e la data della prima osservazione della progressione clinica o TC (criterio irRECIST1.1) o della morte)
Fino alla fine della partecipazione, tra il mese 3 e il mese 4
Morte
Lasso di tempo: Fino alla fine della partecipazione, tra il mese 3 e il mese 4
Sopravvivenza libera da progressione (definita come il tempo tra l'inizio del trattamento e la data della prima osservazione della progressione clinica o TC (criterio irRECIST1.1) o della morte)
Fino alla fine della partecipazione, tra il mese 3 e il mese 4
Mortalità
Lasso di tempo: Fino alla fine della partecipazione, tra il mese 3 e il mese 4
Sopravvivenza globale (definita come il tempo dalla diagnosi del trattamento alla data della morte).
Fino alla fine della partecipazione, tra il mese 3 e il mese 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaboratori

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Investigatori

  • Investigatore principale: Marie WISLEZ, Pr, Cochin Hospital, Assistance Publique des Hôpitaux de Paris (AP-HP)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

6 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP220335
  • 2021-A01939-32 (Altro identificatore: France : ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro ai polmoni

Prove cliniche su Provette per sangue extra

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi