Trifluridiinin/tipirasiilin turvallisuus potilailla, joilla on dihydropyrimidiinidehydrogenaasin puutos ja diagnosoitu metastaattinen paksusuolen tai gastroesofageaalisyöpä (TRIFLUOX-DP)
TRIFLUOX-DP: Trifluridiinin/tipirasiilin turvallisuus fluoropyrimidiinien (5-fluorourasiilin ja kapesitabiinin) korvaavana kemoterapiana ensimmäisenä linjana metastaattisen kolorektaali- tai gastroesofageaalisyövän hoito-ohjelmina potilailla, joilla on dihydropyrimidiinidehydrogenaasi-trigenaasin puutos: a Phare-pyrimidiinidehydrogenaasi II:n puutos.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata trifluridiini/tipirasiilin turvallisuutta fluoropyrimidiiniin perustuvan kemoterapian korvaavana ensisijaisena metastaattisen kolorektaalisen tai gastroesofageaalisen syövän hoito-ohjelmina potilailla, joilla on dihydropyrimidiinidehydrogenaasin (DPD) puutos.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko tämä vaihtoehtoinen kemoterapiavaihtoehto parempi vaihtoehto tämäntyyppisten potilaiden turvallisuuden kannalta?
- Parantaako hoitojen yhdistelmä yleistä turvallisuutta?
- Parantaako hoitojen yhdistelmä etenemisvapaata eloonjäämistä, kokonaiseloonjäämistä, objektiivista vasteprosenttia ja taudin hallintaastetta?
- Onko hoidon yhdistelmällä vaikutusta elämänlaatuun?
Osallistujat:
Ota trifluridiini/tipirasiili oksaliplatiinin kanssa 14 päivän välein, johon liittyy:
- Panitumumabi tai bevasitsumabi kolorektaalisen adenokarsinooman hoitoon
- Nivolumabi tai trastutsumabi gastroesofageaalisen adenokarsinooman hoitoon.
- Tee CT-skannaus 2 kuukauden välein taudin etenemiseen asti
- Täytä terveyteen liittyvä elämänlaatukysely 2 kuukauden välein enintään 6 kuukauden ajan
- Osallistu valinnaiseen translaatiotutkimukseen: Verinäytteet DPYD-genotyypitykseen ja farmakokineettiseen analyysiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emilie BRUMENT
- Puhelinnumero: +33(0)6 68 32 03 59
- Sähköposti: e-brument@unicancer.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- Ei vielä rekrytointia
- CHU Amiens
-
Ottaa yhteyttä:
- Vincent HAUTEFEUILLE, MD
-
Angers, Ranska, 49055
- Ei vielä rekrytointia
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
-
Ottaa yhteyttä:
- Victor SIMMET, MD
-
Avignon, Ranska, 84918
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Institut du Cancer d'Avignon
-
Besançon, Ranska, 25000
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Chu Jean Minjoz
-
Cholet, Ranska, 49300
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Centre Hospitalier de Cholet
-
Dijon, Ranska, 21079
- Peruutettu
- Centre Georges Francois Leclerc
-
Lyon, Ranska, 69008
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hopital Prive Jean Mermoz
-
Montpellier, Ranska, 34298
- Rekrytointi
- Institut Regional du Cancer de Montpellier - ICM Val d'Aurelle
-
Ottaa yhteyttä:
- Emmanuelle SAMALIN, MD
-
Paris, Ranska, 75012
- Rekrytointi
- Hopital Saint Antoine
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniel LOPEZ, MD
-
Paris, Ranska, 75014
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hôpital Cochin
-
Paris, Ranska, 75010
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hôpital Saint Louis
-
Paris, Ranska, 75960
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hôpital des Diaconesses Croix Saint Simon
-
Pierre-Bénite, Ranska, 69495
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hospices Civils de Lyon
-
Poitiers, Ranska, 86000
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- CHU de Poitiers
-
Reims, Ranska, 51100
- Rekrytointi
- Institut Godinot
-
Ottaa yhteyttä:
- Damien BOTSEN, MD
-
Reims, Ranska, 51092
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Chu de Reims
-
Saint-Herblain, Ranska
- Peruutettu
- Institut de Cancérologie de l'Ouest - Site René Gauducheau
-
Saint-Priest-en-Jarez, Ranska, 42270
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Chu Saint-Etienne
-
St-Malo, Ranska, 35403
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- CH de Saint-Malo
-
Trévenans, Ranska, 90400
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hôpital Nord Franche-Comté / Site du Mittan
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54519
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan on oltava allekirjoittanut ja päivättävä kirjallinen tietoinen suostumuslomake ennen tutkimuskohtaisia toimenpiteitä. Jos potilas ei fyysisesti pysty antamaan kirjallista suostumustaan, hänen valitsemansa luotettava, tutkijasta tai toimeksiantajasta riippumaton henkilö voi vahvistaa kirjallisesti potilaan suostumuksen.
- Histologinen tai sytologinen dokumentaatio paksu- tai peräsuolen adenokarsinoomasta tai gastroesofageaalisesta syövästä (ruokatorven alaosa, ruokatorven liitoskohta ja mahalaukku)
- Synkroninen tai metakroninen metastaattinen kolorektaalinen tai gastroesofageaalinen syöpä
- Vähintään yksi mitattavissa oleva leesio RECIST v1.1:n mukaan
- Ei aikaisempaa hoitoa metastaattiseen sairauteen
- tunnettu DPD-puutos, joka määritellään plasman urasiilipitoisuudeksi ≥ 16 ng/ml Plasman urasiilipitoisuuden [16-20[ ng/ml] tapauksessa plasman urasiiliannos on toistettava 7 päivän kuluessa sen varmistamiseksi, että plasman urasiilipitoisuus on ≥16 ng/ml. Jos toinen tulos on erilainen (eli urasiilipitoisuus <16 ng/ml), säilytä suotuisa tulos, äläkä ota potilasta mukaan, jos vain ensimmäinen plasman urasiilipitoisuus on ≥16 ng/ml.
- Ikä ≥18 vuotta
- Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ≤1
Riittävä luuytimen, munuaisten ja maksan toiminta seuraavien laboratoriovaatimusten perusteella 7 päivän aikana ennen tutkimushoidon aloittamista:
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) ≥ 1 500/mm³ ilman biologista vastetta modifioivia aineita, kuten granulosyyttipesäkkeitä stimuloivaa tekijää (G-CSF), 21 päivän sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista
- Verihiutaleiden määrä ≥100 000/mm³, ilman verihiutaleiden siirtoa 21 päivän sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista
- Hemoglobiini (Hb) ≥9 g/dl, ilman verensiirtoa tai erytropoietiinia 21 päivän sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista
- Seerumin kreatiniini ≤ 1,5 x normaalin yläraja (ULN)
- Glomerulaarinen suodatusnopeus arvioituna glomerulussuodatusnopeudella (eGFR) ≥50 ml/min per 1,73 m² laskettuna Munuaistaudin ruokavalion muutoksen (MDRD) lyhennetyllä kaavalla
- Kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 x ULN
- Alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) ≤ 2,5 x ULN (≤ 5 x ULN potilailla, joilla on syöpään liittyvä maksa)
- Alkalinen fosfataasi (ALP) ≤ 2,5 x ULN (≤ 5,0 x ULN potilailla, joilla on syövän ja/tai luumetastaasien maksahäiriö)
- Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) ≤1,5 tai protrombiiniaika (PT) ≤1,5 x ULN Huomautus: Potilaat, jotka saavat vakaan annoksen (annosta ei ole muutettu vähintään 28 päivään) antikoagulaatiohoitoa saavat osallistua, jos heillä ei ole merkkejä verenvuoto tai hyytyminen ja INR/PT- ja PTT/aPTT-testien tulokset ovat yhteensopivia hyväksyttävän hyöty-riskisuhteen kanssa tutkijan harkinnan mukaan. Tässä tapauksessa mainittuja rajoituksia ei sovelleta
- Lisääntymiskykyisille naisille negatiivinen seerumin beeta-ihmiskooriongonadotropiini (β-HCG) -raskaustesti 7 päivän sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista. Naiset, jotka eivät ole lisääntymiskykyisiä, ovat naispotilaita, jotka ovat postmenopausaalisilla tai pysyvästi steriloituja (esim. munanjohtimien tukos, kohdun poisto, kahdenvälinen salpingektomia)
- Hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten tulee suostua käyttämään riittävää ehkäisyä tutkimukseen osallistumisen ajan ja enintään 7 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
- Halu ja kyky noudattaa määrättyjä käyntejä, hoitosuunnitelmaa, laboratoriotutkimuksia ja muita tutkimustoimenpiteitä
- Kuuluminen sosiaaliturvajärjestelmään (tai vastaavaan).
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi tai samanaikainen syöpä, joka eroaa primaarisesti tai histologialtaan paksusuolen- tai gastroesofageaalisesta syövästä 5 vuoden aikana ennen tutkimukseen sisällyttämistä, lukuun ottamatta parantavasti hoidettua kohdunkaulan syöpää in situ, ei-melanoomaa ihosyöpää ja pinnallisia virtsarakon kasvaimia [Ta (ei-invasiivinen kasvain) , Tis (carcinoma in situ) ja T1 (lamina propria -invaasio)]
- Sädehoito 28 päivän sisällä ennen ensimmäistä hoitoannosta
Aktiivinen sydänsairaus, mukaan lukien jokin seuraavista:
- Oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta ≥New York Heart Associationin (NYHA) luokka 3 tai 4
- Vaikea epästabiili angina pectoris (angina-oireet levossa)
- Sydäninfarkti alle 12 kuukautta ennen ensimmäistä hoitoannosta
- Hallitsematon verenpaine (systolinen verenpaine ≥140 mmHg tai diastolinen paine ≥ 90 mmHg) optimaalisesta lääketieteellisestä hoidosta huolimatta.
- Jatkuva infektio ≥ Grade 2 (NCI CTCAE v.5.0)
- Tunnettu ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio
- Krooninen hepatiitti B- tai C-infektio (jos hepatiittistatusta ei voida saada lääketieteellisistä tiedoista, uusintatestaus vaaditaan)
- Lääkitystä vaativa kohtaushäiriö
- Oireiset metastaattiset aivo- tai aivokalvon kasvaimet
- Elinten allograftin historia
- Tunnettu yliherkkyys jollekin tutkimuslääkkeelle, tutkimuslääkeluokille tai jollekin tuotteen aineosalle
- Suunniteltu oksaliplatiinihoito: Perifeerinen neuropatia > Grade 1 (NCI CTCAE v.5.0)
- Suunniteltu bevasitsumabihoito: Suuri kirurginen toimenpide, avoin biopsia tai merkittävä traumaattinen vamma 28 päivän sisällä ennen ensimmäistä hoitoannosta
- Suunniteltu bevasitsumabihoito: Todisteet tai aiemmat verenvuotodiateesi, vakavuudesta riippumatta. Mikä tahansa verenvuototapahtuma ≥CTCAE v 5.0, aste 3 4 viikon aikana ennen tutkimuslääkityksen aloittamista
- Suunniteltu trastutsumabi- tai panitumumabi- tai bevasitsumabihoito: interstitiaalinen keuhkosairaus, jolla on jatkuvia merkkejä ja oireita
- Kyvyttömyys niellä suun kautta otettavaa lääkettä
- Mikä tahansa hallitsematon imeytymishäiriö
- Raskaana olevat tai imettävät henkilöt. Hedelmällisessä iässä oleville naisille on tehtävä seerumin raskaustesti enintään 7 päivää ennen hoidon aloittamista, ja negatiivinen tulos on dokumentoitava ennen tutkimuslääkkeen aloittamista
- Potilaat, jotka eivät halua tai pysty noudattamaan tutkimuksen edellyttämää lääketieteellistä seurantaa maantieteellisistä, perheellisistä, sosiaalisista, päihteiden väärinkäytöstä, lääketieteellisistä tai psykologisista syistä tai sellaisista syistä, jotka tutkijan mielestä häiritsevät potilaan osallistumista tutkimuksessa tai tutkimushoidon arvioinnissa tai potilasturvallisuuden tai tutkimustulosten tulkinnassa
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tutkimustuotteella viimeisten 30 päivän aikana ennen sisällyttämistä
- Potilaat, jotka voivat olla yhteydessä sponsoripaikkaan tai tutkijaan tai olla niistä riippuvaisia
- Vapaudestaan riistetty tai suojeluksessa tai holhouksessa oleva henkilö taikka oikeustoimikyvytön tai rajoitettu oikeustoimikelpoisuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kolorektaalinen adenokarsinooma
Trifluridiini/tipirasiili yhdessä oksaliplatiinin kanssa tai ilman:
|
Trifluridiini/tipirasiili suun kautta 35 mg/m²/annos (D1-D5 kahdesti päivässä, D1=D15)
Oksaliplatiini laskimonsisäinen injektio 85 mg/m² joka toinen viikko (D1=D15)
Panitumumabi suonensisäinen injektio 6 mg/kg (D1=D15)
Bevasitsumabi suonensisäinen injektio 5 mg/kg (D1=D15)
|
|
Muut: Gastroesofageaalinen adenokarsinooma
Trifluridiini/tipirasiili yhdessä oksaliplatiinin kanssa tai ilman:
|
Trifluridiini/tipirasiili suun kautta 35 mg/m²/annos (D1-D5 kahdesti päivässä, D1=D15)
Oksaliplatiini laskimonsisäinen injektio 85 mg/m² joka toinen viikko (D1=D15)
Trastutsumabi suonensisäinen injektio 4 mg/kg (D1=D15)
Nivolumabi suonensisäinen injektio 240 mg (D1 = D15)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoitokohtainen turvallisuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla ei ole spesifistä toksisuutta, joka määritellään asteen 3-4-5 ruoansulatustoksisuuksiksi (ripuli ja/tai suutulehdus) ja asteen 4-5 neutropenia tai kuumeinen neutropenia ensimmäisen linjan metastaattisen hoidon kahden ensimmäisen syklin aikana. Myrkyllisyydet luokitellaan National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE v5) -versiolla 5 (NCI-CTCAE v5), joka on laajalti hyväksytty onkologian tutkimusyhteisössä johtavana haittatapahtumien arviointiasteikkona. Tämä tutkijan määrittämä asteikko, joka on jaettu 5 asteeseen (1 = "lievä", 2 = "kohtalainen", 3 = "vakava", 4 = "hengenvaarallinen" ja 5 = "kuolema"), mahdollistaa sen. häiriön vakavuuden arvioimiseksi. |
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen turvallisuus
Aikaikkuna: Koko opintojen päättymisen ajan, jopa 2 vuotta
|
Kaiken tyyppiset toksisuudet, joita esiintyy tutkimuksen aikana.
National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events versio 5 (NCI-CTCAE v5) on laajalti hyväksytty onkologian tutkimusyhteisössä johtavana haittatapahtumien arviointiasteikkona.
Tämä tutkijan määrittämä asteikko, joka on jaettu 5 asteeseen (1 = "lievä", 2 = "kohtalainen", 3 = "vakava", 4 = "hengenvaarallinen" ja 5 = "kuolema"), mahdollistaa sen. häiriön vakavuuden arvioimiseksi.
|
Koko opintojen päättymisen ajan, jopa 2 vuotta
|
|
Tutkimushoidon noudattaminen
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Potilaat kirjaavat trifluridiinin/tipirasiilin saannin pakkausselosteeseen joka päivä.
Tutkijat keräävät nämä tiedot jokaisella paikalla käynnillä kahden ensimmäisen syklin aikana (ennen jaksoa 3).
|
1 kuukausi
|
|
Progression Free Survival
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta taudin etenemiseen tai kuolemaan, enintään 2 vuotta
|
Etenemisvapaalla eloonjäämisellä tarkoitetaan aikaa, jonka potilas elää sairauden kanssa sairauden hoidon aikana ja sen jälkeen, mutta se ei pahene.
|
Lähtötilanteesta taudin etenemiseen tai kuolemaan, enintään 2 vuotta
|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta taudin etenemiseen tai kuolemaan, enintään 2 vuotta
|
Kokonaiseloonjäämisaika on aika, jonka tutkimukseen otetut potilaat ovat vielä elossa lähtötasosta.
|
Lähtötilanteesta taudin etenemiseen tai kuolemaan, enintään 2 vuotta
|
|
Objektiivinen vastausprosentti
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta taudin etenemiseen, jopa 2 vuotta
|
Objektiivinen vasteprosentti määritellään niiden potilaiden prosenttiosuutena, joilla on täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR) tietylle hoidolle.
|
Lähtötilanteesta taudin etenemiseen, jopa 2 vuotta
|
|
Taudin torjuntanopeus
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta taudin etenemiseen, jopa 2 vuotta
|
Taudin hallintaaste määritellään prosenttiosuutena potilaista, joilla on CR, PR tai stabiili sairaus tietyssä hoidossa.
|
Lähtötilanteesta taudin etenemiseen, jopa 2 vuotta
|
|
Elämänlaatukysely - Core 30 (QLQ-C30)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 2 kuukautta, 4 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Tämä EORTC:n kehittämä itseraportoitu kyselylomake arvioi syöpäpotilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua kliinisissä tutkimuksissa. Kyselylomake sisältää viisi toiminnallista asteikkoa (fyysinen, jokapäiväinen aktiivisuus, kognitiivinen, emotionaalinen ja sosiaalinen), kolme oireasteikkoa (väsymys, kipu, pahoinvointi ja oksentelu), terveys/elämänlaadun yleisasteikon ja joukon lisäelementtejä, jotka arvioivat yleisiä. oireet (mukaan lukien hengenahdistus, ruokahaluttomuus, unettomuus, ummetus ja ripuli) sekä taudin arvioidut taloudelliset vaikutukset. Kaikki asteikot ja yksittäiset mittauspisteet vaihtelevat 0–100. Korkea pistemäärä edustaa korkeampaa vastaustasoa. |
Lähtötilanteessa 2 kuukautta, 4 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Elämänlaatukysely - Esophago-Gastric (QLQ-OG25)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 2 kuukautta, 4 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Tämä EORTC-esofago-mahasyöpäspesifinen kyselylomake on tarkoitettu täydentämään QLQ-C30:tä. QLQ-OG25 sisältää 25 asiaa, jotka on järjestetty kuuteen asteikkoon: dysfagia (kolme kohtaa), syömisrajoitukset (neljä kohtaa), refluksi (kaksi kohtaa), odynofagia (kaksi kohtaa), kipu ja epämukavuus (kaksi kohtaa) ja ahdistus (kaksi kohtaa) , ja kymmenen yksittäistä asiaa: syöminen toisten edessä, suun kuivuminen, maku-, kehonkuva, syljen nielemisvaikeudet, nielemisen tukehtuminen, yskimisvaikeudet, puhevaikeudet, laihtuminen ja hiustenlähtö. Kaikki kohteet on arvioitu nelipisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla (1 = "ei ollenkaan", 2 = "vähän", 3 = "melko vähän" ja 4 = "erittäin paljon") ja ne on muunnettu lineaarisesti asteikolla 0–100, korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita. |
Lähtötilanteessa 2 kuukautta, 4 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Elämänlaatukysely - kolorektaalinen (QLQ-CR29)
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa 2 kuukautta, 4 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Tämä EORTC-kolorektaalisyöpäkohtainen kyselylomake on tarkoitettu täydentämään QLQ-C30:tä. QLQ-CR29:ssä on 5 toiminnallista ja 18 oireasteikkoa. Se sisältää 29 kohtaa, jotka on järjestetty neljään ala-asteikkoon: virtsan tiheys (kaksi kohtaa), veri ja lima ulosteessa (kaksi kohtaa), ulosteiden tiheys (kaksi kohtaa) ja kehon kuva (kolme kohtaa) ja 19 yksittäistä kohtaa (virtsankarkailu, dysuria , vatsakipu, pakaran kipu, turvotus, suun kuivuminen, hiustenlähtö, makuaisti, ahdistuneisuus, paino, ilmavaivat, ulosteen pidätyskyvyttömyys, kipeä iho, hämmennys, avanneen hoitoon liittyvät ongelmat, seksuaalinen kiinnostus, impotenssi, seksuaalinen kiinnostus ja dyspareunia). Kaikki kohteet on arvioitu nelipisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla (1 = "ei ollenkaan", 2 = "vähän", 3 = "melko vähän" ja 4 = "erittäin paljon") ja ne on muunnettu lineaarisesti asteikolla 0-100. Korkeammat pisteet edustavat parempaa toimintaa toiminnallisilla asteikoilla ja korkeampaa oireiden tasoa oireasteikoilla. |
Lähtötilanteessa 2 kuukautta, 4 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Puriini-pyrimidiiniaineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Metaboliset sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Dihydropyrimidiinidehydrogenaasin puutos
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Proteiinit
- Orgaaniset kemikaalit
- Vasta -aineet, monoklonaalinen, humanisoitu
- Vasta -aineet, monoklonaalinen
- Vasta -aineet
- Immunoglobuliinit
- Immunoproteiinit
- Veriproteiinit
- Seerumin globuliinit
- Globuliinit
- Koordinointikompleksit
- Trastutsumabi
- Oksaliplatiini
- Nivolumabi
- Bevasitsumabi
- Panitumumabi
- trifluridiini tipiracili -lääkkeen yhdistelmä
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRODIGE 91 - UCGI 46
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .