Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo stosowania triflurydyny/typiracylu u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy dihydropirymidynowej, u których zdiagnozowano raka jelita grubego z przerzutami lub raka żołądka i przełyku (TRIFLUOX-DP)

9 grudnia 2025 zaktualizowane przez: UNICANCER

TRIFLUOX-DP: Bezpieczeństwo stosowania triflurydyny/typiracylu jako zamiennika chemioterapii opartej na fluoropirymidynach (5-fluorouracylu i kapecytabinie) jako leczenia pierwszego rzutu w leczeniu raka jelita grubego z przerzutami lub raka żołądkowo-przełykowego u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy dihydropirymidynowej: badanie fazy II

Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie bezpieczeństwa stosowania triflurydyny/typiracylu jako zamiennika chemioterapii opartej na fluoropirymidynach w leczeniu pierwszego rzutu raka jelita grubego z przerzutami lub raka żołądkowo-przełykowego u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy dihydropirymidynowej (DPD).

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy ta alternatywna opcja chemioterapii jest lepszą opcją pod względem bezpieczeństwa dla tego typu pacjentów?
  • Czy połączenie zabiegów poprawia ogólne bezpieczeństwo?
  • Czy połączenie terapii poprawia przeżycie wolne od progresji, przeżycie całkowite, odsetek obiektywnych odpowiedzi i wskaźnik kontroli choroby?
  • Czy skojarzenie leczenia ma wpływ na jakość życia?

Uczestnicy będą:

  • Przyjmuj triflurydynę/typiracyl z oksaliplatyną co 14 dni, w związku z:

    • Panitumumab lub bewacyzumab w leczeniu gruczolakoraka jelita grubego
    • Niwolumab lub trastuzumab w leczeniu gruczolakoraka żołądka i przełyku.
  • Wykonuj tomografię komputerową co 2 miesiące aż do progresji choroby
  • Wypełniaj kwestionariusz jakości życia związanej ze stanem zdrowia co 2 miesiące przez maksymalnie 6 miesięcy
  • Weź udział w opcjonalnych badaniach translacyjnych: Próbki krwi do genotypowania DPYD i analizy farmakokinetycznej

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

73

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Amiens, Francja, 80054
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • CHU Amiens
        • Kontakt:
          • Vincent HAUTEFEUILLE, MD
      • Angers, Francja, 49055
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest
        • Kontakt:
          • Victor SIMMET, MD
      • Avignon, Francja, 84918
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Institut du Cancer d'Avignon
      • Besançon, Francja, 25000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • CHU Jean Minjoz
      • Cholet, Francja, 49300
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Centre Hospitalier de Cholet
      • Dijon, Francja, 21079
        • Wycofane
        • Centre Georges Francois Leclerc
      • Lyon, Francja, 69008
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hôpital Privé Jean Mermoz
      • Montpellier, Francja, 34298
        • Rekrutacyjny
        • Institut régional du Cancer de Montpellier - ICM Val d'Aurelle
        • Kontakt:
          • Emmanuelle SAMALIN, MD
      • Paris, Francja, 75012
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Saint Antoine
        • Kontakt:
          • Daniel LOPEZ, MD
      • Paris, Francja, 75014
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Francja, 75010
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hôpital Saint Louis
      • Paris, Francja, 75960
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hôpital des Diaconesses Croix Saint Simon
      • Pierre-Bénite, Francja, 69495
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hospices Civils de Lyon
      • Poitiers, Francja, 86000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • CHU de Poitiers
      • Reims, Francja, 51100
        • Rekrutacyjny
        • Institut Godinot
        • Kontakt:
          • Damien BOTSEN, MD
      • Reims, Francja, 51092
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • CHU de reims
      • Saint-Herblain, Francja
        • Wycofane
        • Institut de Cancérologie de l'Ouest - Site René Gauducheau
      • Saint-Priest-en-Jarez, Francja, 42270
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • CHU Saint-Etienne
      • St-Malo, Francja, 35403
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • CH de Saint-Malo
      • Trévenans, Francja, 90400
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hôpital Nord Franche-Comté / Site du Mittan
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 54519
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Institut de Cancérologie de Lorraine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Przed przystąpieniem do jakichkolwiek procedur związanych z badaniem pacjent musi podpisać i opatrzyć datą pisemny formularz świadomej zgody. Jeżeli pacjent nie jest fizycznie w stanie wyrazić pisemnej zgody, wybrana przez niego zaufana osoba, niezależna od badacza lub sponsora, może potwierdzić pisemną zgodę pacjenta.
  2. Dokumentacja histologiczna lub cytologiczna gruczolakoraka okrężnicy lub odbytnicy lub raka żołądkowo-przełykowego (dolny przełyk, połączenie żołądkowo-przełykowe i żołądek)
  3. Synchroniczny lub metachroniczny rak jelita grubego lub żołądka z przerzutami
  4. Obecność co najmniej jednej mierzalnej zmiany zgodnie z RECIST v1.1
  5. Brak wcześniejszego leczenia choroby z przerzutami
  6. znany niedobór DPD zdefiniowany jako stężenie uracylu w osoczu ≥16 ng/ml W przypadku stężenia uracylu w osoczu [16-20[ ng/ml, dawkę uracylu w osoczu należy powtórzyć w ciągu 7 dni, aby potwierdzić, że stężenie uracylu w osoczu wynosi ≥16 ng/ml. Jeżeli drugi wynik jest inny (tj. stężenie uracylu <16 ng/ml), należy zachować wynik korzystny i nie uwzględniać pacjenta, jeśli tylko pierwsze stężenie uracylu w osoczu wynosi ≥16 ng/ml.
  7. Wiek ≥18 lat
  8. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤1

  9. Odpowiednia czynność szpiku kostnego, nerek i wątroby, potwierdzona następującymi wymaganiami laboratoryjnymi w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem leczenia badanego:

    1. Bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) ≥ 1500/ mm3 bez modyfikatorów odpowiedzi biologicznej, takich jak czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów (G-CSF), w ciągu 21 dni przed rozpoczęciem leczenia objętego badaniem
    2. Liczba płytek krwi ≥100 000/mm3, bez transfuzji płytek krwi w ciągu 21 dni przed rozpoczęciem leczenia objętego badaniem
    3. Hemoglobina (Hb) ≥9 g/dL, bez transfuzji krwi lub erytropoetyny w ciągu 21 dni przed rozpoczęciem leczenia objętego badaniem
    4. Kreatynina w surowicy ≤1,5 ​​x górna granica normy (GGN)
    5. Współczynnik filtracji kłębuszkowej szacowany na podstawie szacunkowego współczynnika filtracji kłębuszkowej (eGFR) ≥50 ml/min na 1,73 m² obliczony za pomocą skróconego wzoru Modyfikacji diety w chorobie nerek (MDRD)
    6. Całkowita bilirubina ≤ 1,5 x GGN
    7. Aminotransferaza alaninowa (ALT) i aminotransferaza asparaginianowa (AST) ≤ 2,5 x GGN (≤ 5 x GGN w przypadku pacjentów z zajęciem wątroby w związku z nowotworem)
    8. Fosfataza alkaliczna (ALP) ≤ 2,5 x GGN (≤ 5,0 x GGN w przypadku pacjentów z zajęciem wątroby w związku z nowotworem i/lub przerzutami do kości)
    9. Międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR) ≤1,5 ​​lub czas protrombinowy (PT) ≤1,5 ​​x GGN Uwaga: Pacjenci przyjmujący stałą dawkę leczenia przeciwzakrzepowego (dawka nie była zmieniana przez co najmniej 28 dni) zostaną dopuszczeni do udziału w leczeniu, jeśli nie będą wykazywać objawów choroby krwawienie lub krzepnięcie, a wyniki testów INR/PT i PTT/aPTT są zgodne z akceptowalnym stosunkiem korzyści do ryzyka, według uznania badacza. W takim przypadku wskazane limity nie będą miały zastosowania
  10. W przypadku kobiet w wieku rozrodczym ujemny wynik testu ciążowego na obecność beta ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (β-HCG) w surowicy uzyskano w ciągu 7 dni przed rozpoczęciem leczenia objętego badaniem. Kobiety niezdolne do rozrodu to pacjentki po menopauzie lub poddane trwałej sterylizacji (np. okluzja jajowodów, histerektomia, obustronna salpingektomia).
  11. W przypadku kobiet w wieku rozrodczym i mężczyzn zgoda na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji przez okres udziału w badaniu i do 7 miesięcy po zakończeniu terapii.
  12. Chęć i zdolność do przestrzegania zaplanowanych wizyt, planu leczenia, badań laboratoryjnych i innych procedur badawczych
  13. Przynależność do Systemu Ubezpieczeń Społecznych (lub równoważnego).

Kryteria wyłączenia:

  1. Nowotwór występujący w przeszłości lub współistniejący, różniący się umiejscowieniem pierwotnym lub histologią od raka jelita grubego lub raka żołądkowo-przełykowego w ciągu 5 lat przed włączeniem do badania, z wyjątkiem leczonego leczniczo raka szyjki macicy in situ, nieczerniakowego raka skóry i powierzchownych guzów pęcherza moczowego [Ta (guz nieinwazyjny) , Tis (rak in situ) i T1 (inwazja blaszki właściwej)]
  2. Radioterapia w ciągu 28 dni przed pierwszą dawką leczenia

  3. Aktywna choroba serca, w tym którekolwiek z poniższych:

    1. Objawowa zastoinowa niewydolność serca ≥ klasy 3 lub 4 New York Heart Association (NYHA).
    2. Ciężka Niestabilna dławica piersiowa (objawy dławicy w spoczynku)
    3. Zawał mięśnia sercowego w czasie krótszym niż 12 miesięcy przed pierwszą dawką leczenia
  4. Niekontrolowane nadciśnienie (skurczowe ciśnienie krwi ≥140 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥90 mmHg) pomimo optymalnego leczenia.
  5. Trwająca infekcja ≥Stopień 2 (NCI CTCAE v.5.0)
  6. Znana historia zakażenia ludzkim wirusem niedoboru odporności (HIV).
  7. Przewlekłe zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B lub C (jeżeli na podstawie dokumentacji medycznej nie można ustalić statusu zapalenia wątroby, wymagane jest ponowne badanie)
  8. Zaburzenie napadowe wymagające leczenia
  9. Objawowe przerzuty do mózgu lub guzy opon mózgowo-rdzeniowych
  10. Historia alloprzeszczepu narządów
  11. Znana nadwrażliwość na którykolwiek badany lek, klasę badanego leku lub którykolwiek składnik produktu
  12. W przypadku planowanego leczenia oksaliplatyną: Neuropatia obwodowa >stopnia 1 (NCI CTCAE v.5.0)
  13. W przypadku planowanego leczenia bewacyzumabem: duży zabieg chirurgiczny, otwarta biopsja lub poważny uraz urazowy w ciągu 28 dni przed pierwszą dawką leku
  14. W przypadku planowanego leczenia bewacyzumabem: Dowody lub historia skazy krwotocznej, niezależnie od jej ciężkości. Jakikolwiek krwotok lub krwawienie ≥CTCAE v 5,0 stopnia 3 w ciągu 4 tygodni przed rozpoczęciem podawania badanego leku
  15. W przypadku planowanego leczenia trastuzumabem, panitumumabem lub bewacyzumabem: Śródmiąższowa choroba płuc z utrzymującymi się objawami przedmiotowymi i podmiotowymi
  16. Niemożność połknięcia leków doustnych
  17. Każdy niekontrolowany stan złego wchłaniania
  18. Osoby w ciąży lub karmiące piersią. U kobiet w wieku rozrodczym należy wykonać test ciążowy w surowicy maksymalnie 7 dni przed rozpoczęciem leczenia, a wynik negatywny należy udokumentować przed rozpoczęciem stosowania badanego leku
  19. Pacjenci, którzy nie chcą lub nie mogą poddać się kontroli lekarskiej wymaganej w badaniu ze względu na położenie geograficzne, rodzinne, społeczne, nadużywanie substancji psychoaktywnych, przyczyny medyczne lub psychologiczne bądź jakikolwiek stan, który w opinii badacza mógłby przeszkadzać pacjentowi w udziale w badaniu w badaniu lub ocenie badanego leczenia lub interpretacji bezpieczeństwa pacjenta lub wyników badania
  20. Udział w innym badaniu klinicznym z badanym produktem w ciągu ostatnich 30 dni przed włączeniem
  21. Pacjenci, którzy mogą być powiązani lub zależni od ośrodka sponsorującego lub badacza
  22. Osoby pozbawione wolności lub objęte opieką opiekuńczą lub kuratelą, albo osoby pozbawione zdolności do czynności prawnych lub ograniczonej zdolności do czynności prawnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Gruczolakorak jelita grubego

Triflurydyna/typiracyl w skojarzeniu z oksaliplatyną, z lub bez:

  • Panitumumab w nowotworach typu dzikiego RAS
  • Bewacyzumab w nowotworach prawej okrężnicy typu dzikiego RAS lub nowotworach z mutacją RAS
Lek: Lonsurf
Triflurydyna/typiracyl doustnie 35 mg/m²/dawkę (D1-D5 dwa razy dziennie, D1=D15)
Lek: Oksaliplatyna
Oksaliplatyna w zastrzyku dożylnym 85 mg/m² co 2 tygodnie (D1=D15)
Lek: Panitumumab
Panitumumab wstrzyknięcie dożylne 6 mg/kg (D1=D15)
Lek: Bewacyzumab
Bewacyzumab wstrzyknięcie dożylne 5 mg/kg (D1=D15)
Inny: Gruczolakorak żołądka

Triflurydyna/typiracyl w skojarzeniu z oksaliplatyną, z lub bez:

  • Trastuzumab w guzach HER2-dodatnich (3+ IHC lub 2+/FISH+)
  • Niwolumab w przypadku guzów CPS≥5 i HER2-ujemnych
Lek: Lonsurf
Triflurydyna/typiracyl doustnie 35 mg/m²/dawkę (D1-D5 dwa razy dziennie, D1=D15)
Lek: Oksaliplatyna
Oksaliplatyna w zastrzyku dożylnym 85 mg/m² co 2 tygodnie (D1=D15)
Lek: Trastuzumab
Trastuzumab wstrzyknięcie dożylne 4 mg/kg (D1=D15)
Lek: Niwolumab
Niwolumab wstrzyknięcie dożylne 240 mg (D1=D15)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo specyficzne dla leczenia
Ramy czasowe: 1 miesiąc

Odsetek pacjentów bez specyficznych objawów toksyczności zdefiniowanych jako toksyczność trawienna stopnia 3-4-5 (biegunka i (lub) zapalenie jamy ustnej) oraz neutropenia lub gorączka neutropeniczna stopnia 4-5 w ciągu pierwszych 2 cykli leczenia pierwszego rzutu z przerzutami.

Toksyczność będzie oceniana przy użyciu kryteriów Common Terminology Criteria for Adverse Events opracowanych przez National Cancer Institute w wersji 5 (NCI-CTCAE v5), powszechnie akceptowanych w środowisku badaczy onkologicznych jako wiodąca skala oceny zdarzeń niepożądanych. Skala ta, podzielona na 5 stopni (1 = „łagodny”, 2 = „umiarkowany”, 3 = „poważny”, 4 = „zagrażający życiu” i 5 = „śmierć”) określanych przez badacza, umożliwi w celu oceny ciężkości zaburzeń.
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne bezpieczeństwo
Ramy czasowe: Przez cały okres studiów, do 2 lat
Wszystkie rodzaje toksyczności występujące w trakcie badania. Norma National Cancer Institute – Common Terminology Criteria for Adverse Events wersja 5 (NCI-CTCAE v5) jest powszechnie akceptowana w środowisku badaczy onkologicznych jako wiodąca skala oceny zdarzeń niepożądanych. Skala ta, podzielona na 5 stopni (1 = „łagodny”, 2 = „umiarkowany”, 3 = „poważny”, 4 = „zagrażający życiu” i 5 = „śmierć”) określanych przez badacza, umożliwi w celu oceny ciężkości zaburzeń.
Przez cały okres studiów, do 2 lat
Zgodność z badanym leczeniem
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Pacjenci będą codziennie odnotowywać spożycie triflurydyny/typiracylu w ulotce. Badacze będą zbierać te dane podczas każdej wizyty na miejscu w ciągu pierwszych 2 cykli (przed cyklem 3).
1 miesiąc
Przetrwanie bez progresji
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do progresji choroby lub śmierci, do 2 lat
Przeżycie wolne od progresji to czas, przez jaki pacjent żyje z chorobą w trakcie i po leczeniu choroby, ale jej stan nie ulega pogorszeniu.
Od wartości początkowej do progresji choroby lub śmierci, do 2 lat
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do progresji choroby lub śmierci, do 2 lat
Całkowite przeżycie to czas, jaki upływa od wartości wyjściowych, przez który pacjenci włączeni do badania nadal żyją.
Od wartości początkowej do progresji choroby lub śmierci, do 2 lat
Obiektywny wskaźnik odpowiedzi
Ramy czasowe: Od stanu wyjściowego do progresji choroby, do 2 lat
Wskaźnik obiektywnej odpowiedzi definiuje się jako odsetek pacjentów z całkowitą odpowiedzią (CR) lub częściową odpowiedzią (PR) na dane leczenie.
Od stanu wyjściowego do progresji choroby, do 2 lat
Stopień kontroli choroby
Ramy czasowe: Od stanu wyjściowego do progresji choroby, do 2 lat
Wskaźnik kontroli choroby definiuje się jako odsetek pacjentów z CR, PR lub stabilną chorobą w przypadku danego leczenia.
Od stanu wyjściowego do progresji choroby, do 2 lat
Kwestionariusz jakości życia - Core 30 (QLQ-C30)
Ramy czasowe: Na początku badania 2 miesiące, 4 miesiące i 6 miesięcy

Opracowany przez EORTC kwestionariusz do samodzielnego wypełniania ocenia jakość życia związaną ze stanem zdrowia pacjentów chorych na raka w badaniach klinicznych.

Kwestionariusz zawiera pięć skal funkcjonalnych (fizyczna, codzienna aktywność, poznawcza, emocjonalna i społeczna), trzy skale objawów (zmęczenie, ból, nudności i wymioty), ogólną skalę zdrowia/jakości życia oraz szereg dodatkowych elementów oceniających powszechne objawy (w tym duszność, utrata apetytu, bezsenność, zaparcia i biegunka), a także postrzegane skutki finansowe choroby.

Wszystkie skale i mierniki jednoelementowe mają punktację od 0 do 100. Wysoki wynik na skali oznacza wyższy poziom odpowiedzi.
Na początku badania 2 miesiące, 4 miesiące i 6 miesięcy
Kwestionariusz jakości życia - Przełyk-Żołądek (QLQ-OG25)
Ramy czasowe: Na początku badania 2 miesiące, 4 miesiące i 6 miesięcy

Niniejszy kwestionariusz EORTC dotyczący raka przełyku i żołądka ma na celu uzupełnienie QLQ-C30.

QLQ-OG25 zawiera 25 pozycji podzielonych na sześć skal: dysfagia (trzy pozycje), ograniczenia w jedzeniu (cztery pozycje), refluks (dwie pozycje), odynofagia (dwie pozycje), ból i dyskomfort (dwie pozycje) oraz lęk (dwie pozycje) oraz dziesięć pojedynczych pozycji: jedzenie w obecności innych, suchość w ustach, problemy ze smakiem, obrazem ciała, problemy z połykaniem śliny, zakrztuszenie się podczas połykania, problemy z kaszlem, problemy z mówieniem, utrata masy ciała i wypadanie włosów. Wszystkie pozycje oceniane są w czteropunktowej skali typu Likerta (1 = „w ogóle”, 2 = „trochę”, 3 = „całkiem sporo” i 4 = „bardzo dużo”) i są przekształcane liniowo w skali od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy.
Na początku badania 2 miesiące, 4 miesiące i 6 miesięcy
Kwestionariusz jakości życia – jelita grubego (QLQ-CR29)
Ramy czasowe: Na początku badania 2 miesiące, 4 miesiące i 6 miesięcy

Niniejszy kwestionariusz EORTC dotyczący raka jelita grubego ma na celu uzupełnienie kwestionariusza QLQ-C30.

QLQ-CR29 ma 5 skal funkcjonalnych i 18 skal symptomów. Zawiera 29 pozycji podzielonych na cztery podskale: częstość oddawania moczu (2 pozycje), krew i śluz w stolcu (2 pozycje), częstotliwość stolca (2 pozycje) i obraz ciała (3 pozycje) oraz 19 pojedynczych pozycji (nietrzymanie moczu, bolesne oddawanie moczu). , ból brzucha, ból pośladków, wzdęcia, suchość w ustach, wypadanie włosów, smak, niepokój, waga, wzdęcia, nietrzymanie stolca, ból skóry, zawstydzenie, problemy z pielęgnacją stomii, zainteresowania seksualne, impotencja, zainteresowania seksualne i dyspareunia). Wszystkie pozycje oceniane są w czteropunktowej skali typu Likerta (1 = „w ogóle”, 2 = „trochę”, 3 = „całkiem sporo” i 4 = „bardzo dużo”) i są przekształcane liniowo w skali 0-100. Wyższe wyniki oznaczają lepsze funkcjonowanie w skalach funkcjonalnych i wyższy poziom objawów w skalach objawów.
Na początku badania 2 miesiące, 4 miesiące i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

UNICANCER

Współpracownicy

Servier

Śledczy

  • Główny śledczy: Emmanuelle SAMALIN, MD, Institut du Cancer de Montepllier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

22 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

21 października 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRODIGE 91 - UCGI 46

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego z przerzutami

Badania kliniczne na Lonsurf

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj