Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Online-ohjelman ja tehtäviin liittyvän koulutuksen tehokkuus Parkinsonin taudin hoitoon

keskiviikko 18. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Kuan-yi Li, Chang Gung University

Vertaamalla varhaisvaiheen Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden online-itsehallintaohjelman ja paikan päällä tehtävään tehtäviin liittyvän koulutuksen tehokkuutta toimintaan osallistumisesta ja elämänlaadusta

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on vertailla varhaisessa vaiheessa Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden online-itsehallintaohjelman ja paikan päällä tehtävään työhön liittyvän koulutuksen tehokkuutta.

Parkinsonin taudin varhaisessa vaiheessa (45-70-vuotiaat) sairastavat henkilöt jaetaan satunnaisesti seuraaviin kolmeen ryhmään: kontrolliryhmä, online-itsehallintaohjelmaryhmä ja paikan päällä tehtävään tehtäviin liittyvä koulutusryhmä. Kontrolliryhmä saa ei hoitoa koejakson aikana. Kahdessa muussa ryhmässä osallistujat saavat interventiota kahdesti viikossa, tunnin per istunto ja yhteensä 12 istuntoa.

Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  1. motoristen ja ei-motoristen oireiden mahdollinen vaikutus Parkinsonin taudin alkuvaiheessa olevien ihmisten aktiivisuuteen ja elämänlaatuun.
  2. vertailla ja tutkia varhaisessa vaiheessa Parkinsonin tautia sairastavien henkilöiden online-itsehallintaohjelman ja paikan päällä tehtävään tehtäviin liittyvän koulutuksen tehokkuutta toimintaan osallistumiseen ja elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus pyrkii vastaamaan kahteen suureen tutkimuskysymykseen. Ensinnäkin tutkijat tutkivat motoristen ja ei-motoristen oireiden mahdollista vaikutusta aktiivisuuteen ja elämänlaatuun varhaisessa vaiheessa Parkinsonin taudissa (PD). Toiseksi tutkijat vertailevat ja tarkastelevat online-itsehallintaohjelmien ja paikan päällä annettavan tehtäviin liittyvän koulutuksen tehokkuutta varhaisvaiheen Parkinsonin tautia sairastaville henkilöille, jotka koskevat toimintaan osallistumista ja elämänlaatua.

Johdanto: Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että käden toiminnan heikkeneminen voi olla yksi Parkinsonin taudin varhaisista motorisista oireista ja esiastemarkkereista. Pelkän huumehoidon saamiseen verrattuna lisätoimenpiteet, kuten liikuntaharjoittelu, ympäristön mukauttaminen, kognitiivinen käyttäytyminen ja itsensä hallinta, voivat parantaa tehokkaasti päivittäisten toimintojen suorittamista ja parantaa potilaiden elämänlaatua.

Menetelmä: Tutkijat suunnittelevat rekrytoivansa 100 osallistujaa kolmen vuoden kuluessa ja jakavansa heidät satunnaisesti johonkin seuraavista kolmesta ryhmästä: kontrolliryhmä, online-itsehallintaohjelmaryhmä ja paikan päällä tehtävään tehtäviin liittyvä koulutusryhmä.

Osallistujat: Varhaisvaiheen Parkinsonin tautia sairastavat (ikähaarukka: 45-70 vuotta).

Toimenpide: Kontrolliryhmää ei käsitellä koejakson aikana. Kahdessa muussa ryhmässä osallistujat saavat interventiota kahdesti viikossa, tunnin per istunto ja yhteensä 12 istuntoa. Online-itsejohtamisohjelma on yksilöllinen itsehallintaohjelma, jonka tarjoavat sertifioidut toimintaterapeutit etänä. Paikan päällä tehtävään harjoitteluun sisältyy tasapaino- ja harjoittelu-, käsitoiminto- ja toiminnallinen tehtäväharjoittelu.

Tulostoimenpiteet: Arviointi suoritetaan ennen interventiota, sen jälkeen ja 6 kuukautta testin jälkeen. Ennen koetta tutkijat suorittavat esitestin. Sitten tutkijat suorittavat jälkitestin (intervention jälkeen) varmistaakseen lyhytaikaiset vaikutukset.

Seuranta: Kuuden kuukauden jälkitestin suorittamisen jälkeen tapauksille tehdään toinen jälkitesti pitkän aikavälin vaikutusten ymmärtämiseksi.

Tilastollinen analyysi: Tässä tutkimuksessa käytetään kaksisuuntaista toistuvasti mitattua ANOVA-suunnittelua. Riippumattomat muuttujat koostuvat kahdesta tekijästä: ensimmäinen on ryhmien välinen tekijä, joka on interventiomenetelmä (kontrolliryhmä vs. online-itsehallintaohjelman ryhmä vs. fyysisiin tehtäviin liittyvä koulutusryhmä); toinen on ryhmän sisäinen tekijä, joka on aika (esitesti vs. ensimmäinen jälkitesti vs. toinen jälkitesti (seuranta).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Linkou District, Taiwan, 333
        • Rekrytointi
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Halukkuus allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake.
  2. Ikä 45-70 vuotta, lievä idiopaattinen Parkinsonin tauti ja Hoehn and Yahr -vaihe 1-2.
  3. Ei kognitiivista heikkenemistä.
  4. Ei vakavaa masennusta, joka voisi vaikuttaa motivaatioon osallistua tutkimukseen.
  5. Ei aiempia olkapään sijoiltaan tai murtumia, jotka voisivat vaikuttaa kehon proprioseptioon.
  6. Ei sairauksia, jotka voisivat vaikuttaa kykyyn tavoittaa esineitä, kuten aivohalvaus.
  7. Ei sairauksia, jotka voisivat vaikuttaa perifeeriseen tunteeseen, kuten diabetes.
  8. Ei vakavaa vapinaa; potilaat, joiden kädet ovat rentoina ja laitteelle asetettuina edelleen osoittavat merkittävää koetta häiritsevää vapinaa, ei oteta mukaan.
  9. Pystyy noudattamaan ohjeita ja suorittamaan arviointiprosessin.
  10. En ole saanut fysio- tai toimintaterapiaa viimeisen vuoden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Muut keskushermoston sairaudet, kuten aivohalvaus.
  2. Sinulla on suuri pään tai yläraajojen leikkaus.
  3. Kyvyttömyys suorittaa ulottuvaa tehtävää istuessaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: online-itsehallintaryhmä
Tutkijat suunnittelevat suorittavansa 12 interventioistuntoa, yksi tunti per istunto, 2 istuntoa viikossa, yhteensä 6 viikon ajan. Osallistujat saavat interventioita kotonaan verkkotapaamisten kautta sertifioidun toimintaterapeutin kanssa. Koulutus liittyy arjen toiminnallisiin tehtäviin. Lisäksi tutkijat ohjaavat osallistujia käyttämään itsejohtamistaitoja päivittäisissä rutiineissaan. Osallistujat saavat vihkoja omatoimiharjoitteluun ja harjoitteluun 30 minuuttia per harjoitus, kaksi kertaa viikossa, yhteensä 6 viikon ajan.
Käyttäytyminen: online-itsejohtamiskoulutus
Kannustaakseen sitoutumista kotiohjelmaan varhaisen vaiheen Parkinsonin taudin osallistujien keskuudessa tutkijat ovat kehittäneet erilaisia ​​itsehoitoaiheita, mukaan lukien lääkityksen noudattaminen ja harjoituksen hyödyt. Kotiohjelma on luokiteltu kahteen ulottuvuuteen: päivittäiseen toimintaan ja harjoitteluun. Tutkijat antavat osallistujille yksityiskohtaiset ohjeet varmistaakseen ohjelman turvallisen suorittamisen itsenäisesti.
Kokeellinen: paikan päällä tehtävään liittyvä ryhmä
Tutkijat suunnittelevat suorittavansa 12 interventioistuntoa, yksi tunti per istunto, 2 istuntoa viikossa, yhteensä 6 viikon ajan. Osallistujat saavat interventioita Chang Gung Memorial Hospitalissa. Valtuutettu toimintaterapeutti suorittaa toimenpiteet. Treeni sisältää yläraajojen motorista toimintaa, tasapainoharjoittelua ja toiminnallisia tehtäviä. Tehtävien vaikeusaste sovitetaan osallistujien kykyjen mukaan.
Käyttäytyminen: paikan päällä tehtävään liittyvä koulutus
Osallistujat saavat interventioita Chang Gung Memorial Hospitalissa. Valtuutettu toimintaterapeutti suorittaa toimenpiteet. Nämä istunnot sisältävät toiminnallisia tehtäviä, jotka on räätälöity kunkin osallistujan taitotason mukaan, kahdesta neljään vaihtelevaa tehtävää istuntoa kohden. Lisäksi osallistujille jaetaan esitteitä, jotka ohjaavat heitä vastaavanlaisten itseohjautuvien harjoitusten tekemisessä kotona ja jotka heijastavat itsehallintaryhmän kotiohjelmaa.
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Vertaillaksemme kahta koeryhmää varhaisen Parkinsonin taudin yhteydessä, kontrolliryhmä ei saa lisätoimenpiteitä ja jatkaa säännöllistä päivittäistä toimintaansa ilman muutoksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Purdue Pegboard -testi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen), seuranta (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Kätevyyden muutosta perustasosta mitataan niiden tappien määrällä, jotka osallistujat voivat laittaa reikiin mahdollisimman nopeasti. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi käsien taito. Testi koostuu neljästä tehtävästä: tappien asettaminen oikealla kädellä, tappien asettaminen vasemmalla kädellä, tappien asettaminen molemmilla käsillä ja tappien kokoaminen molemmilla käsillä. Testin suorittamiseen kulunut aika kirjataan.
Lähtötilanne (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen), seuranta (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Laatikko ja lohko testi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen), seuranta (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Muutos kätevyyden perustasosta mitataan niiden lohkojen lukumäärällä, jotka osallistujat voivat laittaa toiseen laatikkoon mahdollisimman nopeasti. Box and Block -testi on yleisesti käytetty työkalu toimintaterapiassa käsien kätevyyden arvioimiseksi. Potilas istuu ja kokeen suorittaja istuu potilasta vastapäätä varmistaakseen testausprosessin. Potilasta pyydetään suorittamaan testi hallitsevalla kädellä, ottamaan yksi lohko kerrallaan ja ylittämään väliseinän lohkon kanssa, asettamalla se toisella puolella olevaan tyhjään tilaan. Mitä nopeampi sen parempi. Ennen varsinaista testiä potilaalle annetaan 15 sekuntia harjoitusaikaa. Varsinainen koe kestää 1 minuutin.
Lähtötilanne (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen), seuranta (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Proprioseptiivisen herkkyyden arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen), seuranta (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)

Tutkija käyttää räätälöityä laitetta Minnesotan yliopiston Sensorimotor Control Laboratorysta arvioidakseen asennon havaitsevan liikkeen tarkkuutta. Osallistujia testataan saman puolen sijainnin yhteensopivuustestissä ja psykofyysisen syrjinnän kynnystestissä. Tarkastaja siirtää kokeenottajan testikäden lähtöasennosta testausasentoon ja siirtää sitten tutkittavan ranteen takaisin lähtöasentoon.

Laite käyttää adaptiivista algoritmia määrittääkseen, annetaanko seuraavaa koetta varten yksinkertaisempi vai vaikeampi siirto sen perusteella, onko tutkittavan vastaus oikea vai ei. Testejä tarvitaan yhteensä noin 20 ja testiaika on noin 10-15 minuuttia. Laite tallentaa paikannusvirheen.
Lähtötilanne (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen), seuranta (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Nottingham Extended Activity of Daily Living Scale (NEADL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen), seuranta (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Tällä arviointityökalulla mitataan yksilön kykyä päivittäisen elämän instrumentaaliseen toimintaan. Kansainvälisen toiminnan, vammaisuuden ja terveyden luokituksen (ICF-malli) luokituksen perusteella arviointi koskee toiminnan ja osallistumisen tasoa. Se sisältää yhteensä 22 esinettä, jotka kaikki ovat jokapäiväisessä elämässä suoritettuja toimintoja. Osallistujia pyydetään vastaamaan heidän todellisen suorituksensa tai osallistumisensa perusteella näihin toimiin viime viikkoina. Jokaisessa kohdassa on neljä vastausvaihtoehtoa, joiden avulla osallistuja voi raportoida itse: voi suorittaa itsenäisesti, voi suorittaa itsenäisesti, mutta jonkin verran vaikeuksia, vaatii muiden apua suorittaakseen, eikä suorittanut tätä toimintoa. Jokainen kohde pisteytetään asteikolla 0-3, ja kokonaispistemäärä on 66. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä paremmin potilaan kyky suorittaa päivittäisiä elintoimintoja.
Lähtötilanne (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen), seuranta (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Parkinsonin taudin kyselylomake (PDQ-39)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen), seuranta (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Tämä itsetehtävä kyselylomake koostuu 39 kysymyksestä, jotka arvioivat Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten elämänlaatua kahdeksalla ulottuvuudella, mukaan lukien liikkuvuus, päivittäiset toimet, emotionaalinen hyvinvointi, leimautuminen, kognitio, sosiaalinen tuki, viestintä ja kehon epämukavuus. Kysymyksissä osallistujia pyydetään arvioimaan vaikeuksia, joita he kokivat eri toiminnassa viimeisen kuukauden aikana Parkinsonin taudin kanssa elämisen aikana. Jokaiselle kysymykselle on viisi vastausvaihtoehtoa: Ei ollenkaan, Satunnaisesti, Joskus, Usein ja Aina tai ei voi tehdä ollenkaan, vastaavasti pisteet 0–4. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa, että osallistuja kokee suurempia vaikeuksia.
Lähtötilanne (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen), seuranta (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika kuluu ja mene -testi (TUG)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen), seuranta (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Liikkuvuuden muutos lähtötilanteesta mitataan rekisteröidyn ajan mukaan. Ennen koetta kokeen vastaanottaja istuu vakaasti ja valmistautuu kokeeseen. Tutkijan vihjeen johdosta he nousevat tuolista ja kävelevät kolme metriä, sitten kääntyvät ja istuvat takaisin alas. Tutkinnon vastaanottaja ajastaa tämän ajan sekuntikellolla. Tarkkuuden varmistamiseksi testi toistetaan kolme kertaa ja lasketaan aikojen keskiarvo. Timed Up and Go -testi on nopea ja käytännöllinen menetelmä toiminnallisen liikkuvuuden arvioimiseen ja sellaisten henkilöiden tunnistamiseen, joilla on kohonnut putoamisriski tai jotka tarvitsevat lisätasapaino- tai kävelyharjoittelua.
Lähtötilanne (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen), seuranta (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Pitovoiman mitta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen), seuranta (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Muutos pitovoimassa lähtötasosta mitataan osallistujan iän ja sukupuolen mukaisilla keskiarvoilla normiin. Osallistujan tulee istua olkavarret luonnollisesti riippuvassa ja kyynärpäät koukussa 90 asteen kulmassa. Tämän jälkeen osallistujan tulee mitata pitovoimansa kolme kertaa ja analysoida kolmen mittauksen keskiarvo.
Lähtötilanne (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen), seuranta (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Puristusvoiman mitta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen), seuranta (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Puristusotteen muutos lähtötilanteesta mitataan keskiarvoilla osallistujan iän ja sukupuolen mukaan normiin. Osallistujan tulee istua olkavarret luonnollisesti riippuvassa ja kyynärpäät koukussa 90 asteen kulmassa. Tämän jälkeen osallistujan tulee mitata sivuttais-/avaimen puristus ja kämmen-/kolmileukaisen istukan puristusvoimansa kolme kertaa, ja kunkin menetelmän kolmen mittauksen keskiarvo on analysoitava.
Lähtötilanne (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen), seuranta (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Käden pituuden mitta
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota)
Käden pituus mitataan lähtötasolla, jotta saadaan tietoa vahvuuden arvon säätämiseksi tilastollisen analyysin aikana. Käden pituuden mittaamiseksi pyydä osallistujaa asettamaan kämmen tasaisesti ja ylöspäin ja mittaa sitten etäisyys keskisormen kärjestä ranteen rypyyn.
Perustaso (ennen interventiota)
Pennsylvanian yliopiston hajukartoitustesti (UPSIT)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen), seuranta (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Hajun toimintaa voidaan testata standardoiduilla kvantitatiivisilla arviointityökaluilla. Tutkimuksessa yleisesti käytettyjä ovat Pennsylvanian yliopiston hajuntunnistustesti (UPSIT) ja hajukynnystesti. Hajutunnistuksen testausmenetelmään kuuluu ensisijaisesti neljäkymmentä eri tuoksua. Testin osallistujien tulee haistaa testivihkon jokaisella sivulla esitetyt tuoksut ja valita oikea vastaus neljästä vaihtoehdosta. Jokaisesta esineestä saa yhden pisteen, ja kokonaispistemäärä on neljäkymmentä. Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa hajuntunnistuskykyä.
Lähtötilanne (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen), seuranta (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota)
Tätä mittausta käytetään osallistujien kognitiivisten toimintojen arvioimiseen ja sillä voidaan tehokkaasti erottaa lieviä kognitiivisia häiriöitä. Se kehitettiin alun perin dementian diagnosointiin, mutta sitä on sittemmin käytetty laajalti. Testi kestää noin 10 minuuttia ja mittaa seitsemää kognitiivista aluetta, mukaan lukien visuaaliset, spatiaaliset / toimeenpanotoiminnot, nimeäminen, sanallisen muistin rekisteröinti ja oppiminen, huomio, kieli, viivästynyt muisti, abstrakti ajattelu ja suuntautuminen. Jokainen verkkotunnus pisteytetään eri tavalla, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–30 pistettä. Lisäksi koulutustason vaikutus huomioon ottaen yksi lisäpiste lisätään alle 12-vuotiaista. Pienemmät pisteet viittaavat vakavampaan kognitiiviseen heikkenemiseen.
Perustaso (ennen interventiota)
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen), seuranta (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Fyysisen aktiivisuuden muutosta lähtötasosta mitataan IPAQ-pisteillä. Taiwan-version pätevyys ja luotettavuus on todistettu. Tämä kyselylomake sisältää neljä aluetta: työ, kuljetus, kotityöt, vapaa-aika. Fyysisen aktiivisuuden kesto ja tiheys viimeisen 7 päivän aikana mitataan.
Lähtötilanne (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen), seuranta (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen), seuranta (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Unen laadun muutosta lähtötasosta mitataan PSQI-pisteillä. Se on itsearvioitava kyselylomake, joka arvioi unen laatua kuluneen kuukauden aikana. Se koostuu kymmenestä kysymyksestä ja kattaa erilaisia ​​unen näkökohtia, kuten unen laadun, unilatenssin, unen keston, tavanomaisen unen tehokkuuden, unihäiriöt, unilääkityksen käytön ja päiväsaikaan. Kyselyssä on 19 yksittäistä kohtaa, 7 komponenttipistettä ja jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0-3. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
Lähtötilanne (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen), seuranta (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
WHOQOL-bref Taiwanin versio
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen), seuranta (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Elämänlaadun muutosta lähtötilanteesta mitataan WHOQOL-bref-pisteillä. Kyselylomake on yksinkertaistettu alkuperäisestä kuudesta osa-alueesta neljään. Tämä on itseraportoitu kyselylomake, joka arvioi elämänlaatua henkilökohtaisten tunteiden ja subjektiivisten kokemusten perusteella viimeisen kahden viikon aikana. Se koostuu 28 kysymyksestä, joista jokainen pisteytetään Likert-asteikolla, jossa on viisi pistettä. Kyselylomake kattaa neljä pääaluetta: fyysiset, psyykkiset, sosiaaliset suhteet ja ympäristövuorovaikutus. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
Lähtötilanne (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen), seuranta (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Moniulotteinen väsymyskartoitus (MFI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen), seuranta (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Väsymysasteen muutos lähtötasosta mitataan rahalaitosten kokonaispistemäärällä. MFI on itse täytettävä kyselylomake, joka pyytää henkilöä muistamaan viimeisen kahden viikon väsymystasonsa. Kyselylomake koostuu 20 kysymyksestä, jotka sisältävät viisi väsymyksen ulottuvuutta: yleinen väsymys, fyysinen väsymys, alentunut aktiivisuus, alentunut motivaatio ja henkinen väsymys. Jokainen kysymys pisteytetään Likert-asteikolla 1 (täysin samaa mieltä) 5:een (täysin eri mieltä).
Lähtötilanne (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen), seuranta (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Kotitoimintaloki
Aikaikkuna: Intervention sisällä (6 viikkoa)
Mukautettua päiväkirjamuotoa käytetään auttamaan osallistujia osallistujien itsejohtamissuunnitelmien toteuttamisessa. Se käytetään 6 viikon kuluessa (intervention sisällä). Osallistujien tulee tallentaa harjoituksensa joka kerta (vähintään kahdesti viikossa). Muoto kattaa kirjauspäivämäärät, taajuuden ja kotona suoritettujen toimintojen keston sekä kohtaamat haasteet tai vaikeudet. Nämä tiedot tarkistetaan myöhemmin terapeutin kanssa seurantaistunnoissa.
Intervention sisällä (6 viikkoa)
Yleinen itsetehokkuusasteikko (GSE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen), seuranta (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Itsetehokkuuden muutos lähtötasosta mitataan GSE-kokonaispisteillä. Tämän testin tarkoituksena on ymmärtää yksilön itsetehokkuus. Kyselylomakkeessa on 10 kohtaa, jotka arvioivat henkilön tunteita, ajatuksia ja tekoja. Jokainen kohta pisteytetään 4 pisteen asteikolla, jossa 1 tarkoittaa "täysin väärin", 2 tarkoittaa "jossain määrin oikein", 3 tarkoittaa "enimmäkseen oikein" ja 4 tarkoittaa "täysin oikein". Lopullinen pistemäärä lasketaan laskemalla yhteen kaikkien kohteiden pisteet. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa itsetehokkuutta.
Lähtötilanne (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen), seuranta (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Yhtenäinen Parkinsonin taudin luokitusasteikko (UPDRS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen), seuranta (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)
Motorisen toiminnan muutos lähtötilanteesta mitataan motorisella alapisteellä ja sairauden vakavuus mitataan UPDRS:n kokonaispisteillä. UPDRS on yleisimmin käytetty kliininen Parkinsonin taudin luokitusasteikko. Tämä asteikko on jaettu neljään osaan: Ensimmäinen kattaa mielenterveyden, käyttäytymisen ja mielialan; toinen arvioi jokapäiväistä elämää; kolmas keskittyy motoriseen tutkimukseen; ja neljäs arvioi hoidon komplikaatioita. Alin pistemäärä on 0, mikä tarkoittaa, että Parkinsonin taudin merkkejä ja oireita ei ole.
Lähtötilanne (ennen interventiota), viikko 6 (intervention jälkeen), seuranta (6 kuukautta toimenpiteen jälkeen)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mini-Mental Status Examination (MMSE)
Aikaikkuna: Seulonta ennen interventiota (yksi kattavista kriteereistä)
Varmistaaksemme, ettei osallistujilla ole dementiaa tai muita kognitiivisia häiriöitä. Asteikko koostuu 20 kysymyksestä ja 30 kohdasta, mukaan lukien suuntautuminen, muisti, huomio ja laskeminen, muistaminen ja kielitaito. Jokaisesta oikeasta vastauksesta saa 1 pisteen ja virheellisistä tai vastaamattomista kysymyksistä 0 pistettä. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0-30 pisteen välillä. Pienempi pistemäärä viittaa vakavampaan kognitiiviseen heikkenemiseen.
Seulonta ennen interventiota (yksi kattavista kriteereistä)
Beckin masennusasteikko
Aikaikkuna: Seulonta ennen interventiota (yksi kattavista kriteereistä)
Tavoitteena on varmistaa, että tutkimukseen osallistuneet eivät kärsi vakavasta masennuksesta. Jos potentiaalisella osallistujalla havaitaan vakava masennus, hänet suljetaan rekrytoinnin ulkopuolelle. Asteikko koostuu 21 kysymyksestä ja 30 kohdasta, joiden kokonaispistemäärä on 63 pistettä. Pistemäärä 14-19 tarkoittaa lievää masennusta, 20-28 keskivaikeaa masennusta ja 29 tai korkeampi vakavaa masennusta.
Seulonta ennen interventiota (yksi kattavista kriteereistä)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung University

Tutkijat

  • Päätutkija: Kuan-yi Li, PhD, Chang Gung University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 7. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202202160B0C601

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa