Efectividad del programa en línea y la capacitación relacionada con tareas para la enfermedad de Parkinson
18 de marzo de 2026 actualizado por: Kuan-yi Li, Chang Gung University
Comparación de la eficacia del programa de autogestión en línea y la capacitación relacionada con tareas in situ para personas con enfermedad de Parkinson en etapa temprana sobre la participación en actividades y la calidad de vida
El objetivo de este ensayo clínico es comparar la eficacia del programa de autogestión en línea y la capacitación relacionada con tareas en el sitio para personas con enfermedad de Parkinson en etapa temprana.
Las personas con enfermedad de Parkinson en etapa temprana (rango de edad: 45 a 70 años) serán asignadas aleatoriamente a los siguientes tres grupos: grupo de control, grupo del programa de autocuidado en línea y grupo de capacitación relacionada con tareas en el sitio. El grupo de control recibirá ningún tratamiento durante el período experimental. Para los otros dos grupos, los participantes recibirán la intervención dos veces por semana, una hora por sesión y 12 sesiones en total.
Las principales preguntas que pretende responder son:
- el impacto potencial de los síntomas motores y no motores en la participación en actividades y la calidad de vida de las personas en las primeras etapas de la enfermedad de Parkinson (EP).
- comparar y examinar la eficacia del programa de autogestión en línea y la capacitación relacionada con tareas en el sitio para personas con enfermedad de Parkinson en etapa temprana sobre la participación en actividades y la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo responder dos preguntas principales de investigación. Primero, los investigadores investigarán el impacto potencial de los síntomas motores y no motores en la participación en actividades y la calidad de vida de las personas con enfermedad de Parkinson (EP) en etapa temprana. En segundo lugar, los investigadores compararán y examinarán la eficacia de los programas de autogestión en línea y la capacitación relacionada con tareas in situ para personas con enfermedad de Parkinson en etapa temprana sobre la participación en actividades y la calidad de vida.
Introducción: Estudios anteriores han indicado que el deterioro de la función de la mano puede ser uno de los primeros síntomas motores y marcadores precursores de la enfermedad de Parkinson. En comparación con recibir únicamente tratamiento farmacológico, intervenciones adicionales como entrenamiento físico, ajustes ambientales, comportamiento cognitivo y autocontrol pueden mejorar eficazmente la ejecución de las actividades diarias y mejorar la calidad de vida de los pacientes.
Método: Los investigadores planean reclutar a 100 participantes dentro de tres años y asignarlos aleatoriamente a uno de los siguientes tres grupos: grupo de control, grupo del programa de autogestión en línea y grupo de capacitación in situ relacionado con tareas.
Participantes: Personas con enfermedad de Parkinson en etapa temprana (rango de edad: 45-70 años).
Procedimiento: El grupo de control no recibirá tratamiento durante el período experimental. Para los otros dos grupos, los participantes recibirán la intervención dos veces por semana, una hora por sesión y 12 sesiones en total. El programa de autogestión en línea será un programa de autogestión individualizado proporcionado de forma remota por terapeutas ocupacionales certificados. El programa de capacitación relacionado con tareas en el sitio incluirá equilibrio y ejercicio, función de la mano y capacitación en tareas funcionales.
Medidas de resultado: La evaluación se realizará antes de la intervención, después de finalizar la intervención y 6 meses después de la prueba posterior. Antes del experimento, los investigadores realizarán una prueba previa. Luego, los investigadores realizarán una prueba posterior (después de la intervención) para asegurar los efectos a corto plazo.
Seguimiento: Luego de seis meses de completar el post-test, los casos se someterán a un segundo post-test para comprender los efectos a largo plazo.
Análisis estadístico: este estudio utilizará un diseño ANOVA medido repetido de dos vías. Las variables independientes constan de dos factores: el primero es el factor entre grupos, que es el método de intervención (grupo de control versus grupo del programa de autocuidado en línea versus grupo del programa de autocuidado en línea versus grupo de control). grupo de entrenamiento físico relacionado con tareas); el segundo es el factor intragrupo, que es el tiempo (pretest vs. primer post-test vs. segundo post-test (seguimiento).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kuan-yi Li, PhD
- Número de teléfono: 3676 +886 32118800
- Correo electrónico: kyli@mail.cgu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Linkou District, Taiwán, 333
- Reclutamiento
- Chang Gung Memorial Hospital
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Contacto:
- Kuan-yi Li, PhD
- Correo electrónico: kyli@mail.cgu.edu.tw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntad de firmar el formulario de consentimiento informado.
- Edad entre 45 y 70 años, con enfermedad de Parkinson idiopática leve y estadio 1-2 de Hoehn y Yahr.
- Sin deterioro cognitivo.
- Ninguna depresión severa que pudiera afectar la motivación para participar en el estudio.
- Sin antecedentes de luxación o fractura de hombro que pueda afectar la propiocepción corporal.
- No hay enfermedades que puedan afectar la capacidad de alcanzar objetos, como un derrame cerebral.
- No hay enfermedades que puedan afectar la sensación periférica, como la diabetes.
- Sin temblores severos; No se incluirán los pacientes cuyas manos, cuando estén relajadas y colocadas sobre el aparato, todavía muestren un temblor significativo que interfiera con el experimento.
- Capaz de seguir instrucciones y completar el proceso de evaluación.
- No haber recibido terapia física u ocupacional en el último año.
Criterio de exclusión:
- Otras enfermedades del sistema nervioso central, como el accidente cerebrovascular.
- Someterse a una cirugía mayor en la cabeza o las extremidades superiores.
- Incapacidad para realizar la tarea de alcanzar mientras está sentado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de autogestión en línea
Los investigadores planean realizar 12 sesiones de intervención, una hora por sesión, 2 sesiones por semana, por un total de 6 semanas.
Los participantes recibirán intervenciones en su hogar a través de reuniones en línea con un terapeuta ocupacional certificado.
La formación estará relacionada con tareas funcionales de la vida diaria.
Además, los investigadores guiarán a los participantes para que utilicen habilidades de autocontrol en sus rutinas diarias.
Los participantes recibirán folletos para realizar su autopráctica y ejercicio durante 30 minutos por sesión, dos sesiones por semana, durante un total de 6 semanas.
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Para fomentar la adherencia al programa domiciliario entre los participantes con enfermedad de Parkinson en etapa temprana, los investigadores han desarrollado varios temas de autocuidado, incluida la adherencia a la medicación y los beneficios del ejercicio.
El programa en casa se clasifica en dos dimensiones: función diaria y ejercicio.
Los investigadores proporcionarán a los participantes pautas detalladas para garantizar la ejecución segura del programa de forma independiente.
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Experimental: grupo relacionado con tareas en el sitio
Los investigadores planean realizar 12 sesiones de intervención, una hora por sesión, 2 sesiones por semana, por un total de 6 semanas.
Los participantes recibirán intervenciones en el Chang Gung Memorial Hospital.
Un terapeuta ocupacional certificado llevará a cabo las intervenciones.
El entrenamiento incluirá la función motora de las extremidades superiores, entrenamiento del equilibrio y tareas funcionales.
El nivel de dificultad de las tareas se ajustará en función de las habilidades de los participantes.
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Los participantes recibirán intervenciones en el Chang Gung Memorial Hospital.
Un terapeuta ocupacional certificado llevará a cabo las intervenciones.
Estas sesiones incluirán tareas funcionales adaptadas al nivel de habilidad de cada participante, con dos a cuatro tareas variadas por sesión.
Además, los participantes recibirán folletos para guiarlos en la autogestión de ejercicios similares en casa, reflejando el programa doméstico del grupo de autogestión.
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Sin intervención: grupo de control
Para comparar los dos grupos experimentales en el contexto de la enfermedad de Parkinson temprana, el grupo de control no recibirá ninguna intervención adicional y continuará con sus actividades diarias habituales sin cambios.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de tablero perforado de Purdue
Periodo de tiempo: Valor inicial (antes de la intervención), semana 6 (después de la intervención), seguimiento (6 meses después de la intervención)
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El cambio en destreza con respecto al valor inicial se medirá por la cantidad de clavijas que los participantes pueden colocar en los agujeros lo más rápido posible.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la destreza manual.
La prueba consta de cuatro tareas: insertar clavijas con la mano derecha, insertar clavijas con la mano izquierda, insertar clavijas con ambas manos y ensamblar clavijas con ambas manos.
Se registrará el tiempo necesario para completar la prueba.
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Valor inicial (antes de la intervención), semana 6 (después de la intervención), seguimiento (6 meses después de la intervención)
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Prueba de caja y bloque
Periodo de tiempo: Valor inicial (antes de la intervención), semana 6 (después de la intervención), seguimiento (6 meses después de la intervención)
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El cambio con respecto al valor inicial en destreza se medirá por la cantidad de bloques que los participantes pueden colocar en otra caja lo más rápido posible.
La prueba de Box and Block es una herramienta comúnmente utilizada en terapia ocupacional para evaluar la destreza de las manos.
El paciente está sentado y el experimentador se sienta frente al paciente para confirmar el proceso de prueba.
Se pide al paciente que realice la prueba con su mano dominante, cogiendo un bloque a la vez y cruzando el tabique con el bloque, colocándolo en el espacio vacío del otro lado.
Cuanto más rápido, mejor.
Antes de la prueba formal, el paciente recibe 15 segundos de práctica.
La prueba formal tiene una duración de 1 minuto.
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Valor inicial (antes de la intervención), semana 6 (después de la intervención), seguimiento (6 meses después de la intervención)
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Evaluación de la sensibilidad propioceptiva
Periodo de tiempo: Valor inicial (antes de la intervención), semana 6 (después de la intervención), seguimiento (6 meses después de la intervención)
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El examinador utilizará un aparato personalizado del Laboratorio de Control Sensoriomotor de la Universidad de Minnesota para evaluar la agudeza del sentido del movimiento y la posición. Los participantes serán evaluados en la prueba de coincidencia de posiciones del mismo lado y la prueba de umbral de discriminación psicofísica. El examinador mueve la mano de prueba del examinado desde la posición inicial a la posición de prueba y luego mueve la muñeca del examinado de regreso a la posición inicial. El instrumento utilizará un algoritmo adaptativo para determinar si se debe dar un desplazamiento más simple o más difícil para la siguiente prueba en función de si la respuesta del examinado es correcta o no. Se requieren un total de aproximadamente 20 pruebas y el tiempo de prueba es de aproximadamente 10 a 15 minutos. El instrumento registrará el error de coincidencia de posición. |
Valor inicial (antes de la intervención), semana 6 (después de la intervención), seguimiento (6 meses después de la intervención)
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Escala de actividades ampliadas de la vida diaria de Nottingham (NEADL)
Periodo de tiempo: Valor inicial (antes de la intervención), semana 6 (después de la intervención), seguimiento (6 meses después de la intervención)
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Esta herramienta de evaluación se utiliza para medir la capacidad de un individuo para realizar actividades instrumentales de la vida diaria.
Con base en la clasificación de la Clasificación Internacional del Funcionamiento, la Discapacidad y la Salud (modelo CIF), la evaluación se refiere al nivel de actividades y participación.
Incluye un total de 22 ítems, todos ellos actividades realizadas en la vida diaria.
Se pide a los participantes que respondan en función de su desempeño o participación real en estas actividades durante las últimas semanas.
Cada ítem tiene cuatro opciones de respuesta para que el participante las autoinforme: puede completar de forma independiente, puede completar de forma independiente pero con cierta dificultad, requiere ayuda de otros para completar y no realizó esta actividad.
Cada ítem se puntúa en una escala de 0 a 3, con una puntuación total de 66.
Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la capacidad del paciente para realizar las actividades de la vida diaria.
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Valor inicial (antes de la intervención), semana 6 (después de la intervención), seguimiento (6 meses después de la intervención)
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Cuestionario sobre la enfermedad de Parkinson (PDQ-39)
Periodo de tiempo: Valor inicial (antes de la intervención), semana 6 (después de la intervención), seguimiento (6 meses después de la intervención)
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Este cuestionario autoadministrado consta de 39 preguntas que evalúan la calidad de vida de personas con enfermedad de Parkinson en ocho dimensiones, que incluyen movilidad, actividades de la vida diaria, bienestar emocional, estigma, cognición, apoyo social, comunicación y malestar corporal.
Las preguntas piden a los participantes que califiquen las dificultades que experimentaron en diversas actividades durante el último mes viviendo con la enfermedad de Parkinson.
Hay cinco opciones de respuesta para cada pregunta: Para nada, De vez en cuando, A veces, A menudo y Siempre o no puedo hacer nada, puntuadas de 0 a 4, respectivamente.
Una puntuación más alta indica una mayor dificultad experimentada por el participante.
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Valor inicial (antes de la intervención), semana 6 (después de la intervención), seguimiento (6 meses después de la intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo arriba y prueba (TUG)
Periodo de tiempo: Valor inicial (antes de la intervención), semana 6 (después de la intervención), seguimiento (6 meses después de la intervención)
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El cambio desde el inicio en la movilidad se medirá por el tiempo necesario para registrarlo.
Antes de la prueba, el examinado se sienta firmemente, preparándose para la prueba.
A la señal del examinador, se levantan de la silla y caminan tres metros, luego se dan vuelta y se vuelven a sentar.
El examinador cronometra esta duración con un cronómetro.
Para garantizar la precisión, la prueba se repite tres veces, promediando los tiempos.
La prueba Timed Up and Go sirve como un método rápido y práctico para evaluar la movilidad funcional e identificar a aquellos con mayor riesgo de caída o que necesitan entrenamiento adicional de equilibrio o marcha.
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Valor inicial (antes de la intervención), semana 6 (después de la intervención), seguimiento (6 meses después de la intervención)
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Medida de fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Valor inicial (antes de la intervención), semana 6 (después de la intervención), seguimiento (6 meses después de la intervención)
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El cambio desde el valor inicial en la fuerza de agarre se medirá mediante los valores medios a la norma según la edad y el sexo del participante.
El participante debe sentarse con la parte superior de los brazos colgando naturalmente y los codos doblados en un ángulo de 90 grados.
Luego, el participante debe medir su fuerza de agarre tres veces y se debe analizar el promedio de las tres mediciones.
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Valor inicial (antes de la intervención), semana 6 (después de la intervención), seguimiento (6 meses después de la intervención)
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Medida de fuerza de pellizco
Periodo de tiempo: Valor inicial (antes de la intervención), semana 6 (después de la intervención), seguimiento (6 meses después de la intervención)
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El cambio desde el valor inicial en el agarre con pellizco se medirá mediante los valores medios a la norma según la edad y el sexo del participante.
El participante debe sentarse con la parte superior de los brazos colgando naturalmente y los codos doblados en un ángulo de 90 grados.
Luego, el participante debe medir su fuerza de pellizco lateral/llave y palmar/mandril de tres mandíbulas tres veces cada uno, y se debe analizar el promedio de las tres mediciones para cada método.
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Valor inicial (antes de la intervención), semana 6 (después de la intervención), seguimiento (6 meses después de la intervención)
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Medida de longitud de la mano
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención)
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La longitud de la mano se mide al inicio del estudio para proporcionar información para ajustar el valor de la fuerza durante el análisis estadístico.
Para medir la longitud de la mano, pida al participante que coloque la palma plana y hacia arriba, y luego mida la distancia desde la punta del dedo medio hasta el pliegue de la muñeca.
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Línea de base (antes de la intervención)
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Prueba de inventario de olores de la Universidad de Pensilvania (UPSIT)
Periodo de tiempo: Valor inicial (antes de la intervención), semana 6 (después de la intervención), seguimiento (6 meses después de la intervención)
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La función olfativa se puede evaluar utilizando herramientas de evaluación cuantitativa estandarizadas.
En la investigación se utilizan comúnmente la prueba de identificación de olores de la Universidad de Pensilvania (UPSIT) y la prueba de umbral olfativo.
El método de prueba de identificación de olores implica principalmente cuarenta olores diferentes.
Los participantes de la prueba deben oler los olores presentados en cada página del folleto de prueba y elegir la respuesta correcta entre cuatro opciones.
Cada ítem recibe un punto, con una puntuación total posible de cuarenta.
Una puntuación más alta indica una mejor capacidad de identificación de olores.
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Valor inicial (antes de la intervención), semana 6 (después de la intervención), seguimiento (6 meses después de la intervención)
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Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la intervención)
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Esta medición se utiliza para evaluar la función cognitiva de los participantes y puede distinguir eficazmente deterioros cognitivos leves.
Inicialmente desarrollado para el diagnóstico de la demencia, desde entonces se ha utilizado ampliamente.
La prueba dura unos 10 minutos y mide siete dominios cognitivos, incluidas funciones visoespaciales/ejecutivas, denominación, registro y aprendizaje de la memoria verbal, atención, lenguaje, memoria retrasada, pensamiento abstracto y orientación.
Cada dominio recibe una puntuación diferente, y la puntuación total oscila entre 0 y 30 puntos.
Además, considerando el impacto del nivel educativo, se suma un punto extra para personas con menos de 12 años de educación.
Las puntuaciones más bajas indican un deterioro cognitivo más grave.
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Línea de base (antes de la intervención)
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Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
Periodo de tiempo: Valor inicial (antes de la intervención), semana 6 (después de la intervención), seguimiento (6 meses después de la intervención)
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El cambio desde el inicio en la actividad física se medirá mediante las puntuaciones del IPAQ.
La versión de Taiwán ha demostrado su validez y fiabilidad.
Este cuestionario incluye cuatro dominios: trabajo, transporte, tareas domésticas y ocio.
Se medirá la duración y frecuencia de la actividad física en los últimos 7 días.
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Valor inicial (antes de la intervención), semana 6 (después de la intervención), seguimiento (6 meses después de la intervención)
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI)
Periodo de tiempo: Valor inicial (antes de la intervención), semana 6 (después de la intervención), seguimiento (6 meses después de la intervención)
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El cambio desde el inicio en la calidad del sueño se medirá mediante las puntuaciones del PSQI.
Es un cuestionario de autoevaluación que evalúa la calidad del sueño durante el último mes.
Consta de diez preguntas y cubre varios aspectos del sueño, como la calidad del sueño, la latencia del sueño, la duración del sueño, la eficiencia habitual del sueño, las alteraciones del sueño, el uso de medicamentos para dormir y la disfunción diurna.
El cuestionario tiene 19 ítems individuales, 7 puntuaciones de componentes y cada ítem se califica en una escala de 0 a 3. Las puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño.
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Valor inicial (antes de la intervención), semana 6 (después de la intervención), seguimiento (6 meses después de la intervención)
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WHOQOL-bref versión Taiwán
Periodo de tiempo: Valor inicial (antes de la intervención), semana 6 (después de la intervención), seguimiento (6 meses después de la intervención)
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El cambio desde el inicio en la calidad de vida se medirá mediante puntuaciones WHOQOL-bref. El cuestionario se simplifica de los seis dominios originales a cuatro dominios.
Se trata de un cuestionario autoinformado que evalúa la calidad de vida en función de sentimientos personales y experiencias subjetivas de las últimas dos semanas.
Consta de 28 preguntas, cada una puntuada mediante una escala Likert de cinco puntos.
El cuestionario cubre cuatro dominios principales: físico, psicológico, relaciones sociales e interacciones ambientales.
Una puntuación más alta indica una mejor calidad de vida.
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Valor inicial (antes de la intervención), semana 6 (después de la intervención), seguimiento (6 meses después de la intervención)
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Inventario de fatiga multidimensional (MFI)
Periodo de tiempo: Valor inicial (antes de la intervención), semana 6 (después de la intervención), seguimiento (6 meses después de la intervención)
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El cambio desde el inicio en el grado de fatiga se medirá mediante la puntuación total de la IMF.
MFI es un cuestionario autoadministrado que pide al individuo que recuerde sus niveles de fatiga durante las últimas dos semanas.
El cuestionario consta de 20 preguntas, que incluyen cinco dimensiones de la fatiga: fatiga general, fatiga física, actividad reducida, motivación reducida y fatiga mental.
Cada pregunta se califica mediante una escala Likert que va del 1 (muy de acuerdo) al 5 (muy en desacuerdo).
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Valor inicial (antes de la intervención), semana 6 (después de la intervención), seguimiento (6 meses después de la intervención)
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Registro de actividad en casa
Periodo de tiempo: Dentro de la intervención (6 semanas)
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Se utiliza un formato de diario personalizado para ayudar a los participantes a ejecutar sus planes de autogestión.
Se utilizará dentro de las 6 semanas (dentro de la intervención).
Los participantes deben registrar sus ejercicios cada vez (al menos dos veces por semana).
El formato abarca el registro de fechas, frecuencia y duración de las actividades realizadas en casa, junto con los desafíos o dificultades enfrentados.
Estos detalles se revisan posteriormente con el terapeuta en sesiones de seguimiento.
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Dentro de la intervención (6 semanas)
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Escala de Autoeficacia General (GSE)
Periodo de tiempo: Valor inicial (antes de la intervención), semana 6 (después de la intervención), seguimiento (6 meses después de la intervención)
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El cambio desde el inicio en la autoeficacia se medirá mediante la puntuación total de GSE.
El propósito de esta prueba es comprender la autoeficacia del individuo.
El cuestionario consta de 10 ítems que evalúan los sentimientos, pensamientos y acciones del individuo.
Cada ítem se califica en una escala de 4 puntos, donde 1 indica "completamente incorrecto", 2 indica "algo correcto", 3 indica "mayormente correcto" y 4 indica "completamente correcto".
La puntuación final se calcula sumando las puntuaciones de todos los ítems.
Una puntuación más alta indica una mayor autoeficacia.
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Valor inicial (antes de la intervención), semana 6 (después de la intervención), seguimiento (6 meses después de la intervención)
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La escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson (UPDRS)
Periodo de tiempo: Valor inicial (antes de la intervención), semana 6 (después de la intervención), seguimiento (6 meses después de la intervención)
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El cambio desde el inicio en la función motora se medirá mediante la subpuntuación motora y la gravedad de la enfermedad se medirá mediante las puntuaciones totales de UPDRS.
La UPDRS es la escala de calificación clínica más utilizada para la enfermedad de Parkinson. Esta escala se divide en cuatro secciones: la primera cubre la mentalidad, el comportamiento y el estado de ánimo; el segundo evalúa las actividades de la vida diaria; el tercero se centra en el examen motor; y el cuarto evalúa las complicaciones del tratamiento.
La puntuación más baja es 0, lo que indica ausencia de signos y síntomas de la enfermedad de Parkinson.
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Valor inicial (antes de la intervención), semana 6 (después de la intervención), seguimiento (6 meses después de la intervención)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Miniexamen del estado mental (MMSE)
Periodo de tiempo: Detección antes de la intervención (uno de los criterios inclusivos)
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Para garantizar que los participantes no tengan demencia u otros deterioros cognitivos.
La escala consta de 20 preguntas y 30 ítems, que incluyen orientación, memoria, atención y cálculo, recuerdo y capacidad del lenguaje.
Cada respuesta correcta se puntúa 1 punto y las preguntas incorrectas o sin respuesta se puntúan 0 puntos.
La puntuación total oscila entre 0 y 30 puntos.
Una puntuación más baja indica un deterioro cognitivo más grave.
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Detección antes de la intervención (uno de los criterios inclusivos)
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Escala de depresión de Beck
Periodo de tiempo: Detección antes de la intervención (uno de los criterios inclusivos)
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El objetivo es confirmar que los participantes del estudio no padecen depresión grave.
Si se detecta depresión grave en un posible participante, será excluido del reclutamiento.
La escala consta de 21 preguntas y 30 ítems, con una puntuación total de 63 puntos.
Una puntuación de 14 a 19 indica depresión leve, 20 a 28 indica depresión moderada y 29 o más indica depresión grave.
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Detección antes de la intervención (uno de los criterios inclusivos)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kuan-yi Li, PhD, Chang Gung University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202202160B0C601
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .