Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az online program és a feladathoz kapcsolódó képzés hatékonysága a Parkinson-kórban

2026. március 18. frissítette: Kuan-yi Li, Chang Gung University

Az online önmenedzselési program és a korai stádiumú Parkinson-kórban szenvedők számára a feladatokhoz kapcsolódó helyszíni képzés hatékonyságának összehasonlítása a tevékenységekben való részvételről és az életminőségről

Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy összehasonlítsa a korai stádiumú Parkinson-kórban szenvedők számára az online önmenedzselési program és a helyszíni, feladatokkal kapcsolatos képzés hatékonyságát.

A Parkinson-kór korai stádiumában szenvedőket (életkor: 45-70 év) véletlenszerűen a következő három csoportba soroljuk: kontrollcsoport, online önmenedzselési programcsoport és helyszíni feladathoz kapcsolódó képzési csoport. A kontrollcsoport kap nincs kezelés a kísérleti időszakban. A másik két csoportban a résztvevők hetente kétszer kapják meg a beavatkozást, foglalkozásonként egy órát és összesen 12 alkalmat.

A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

  1. a motoros és nem-motoros tünetek lehetséges hatása a Parkinson-kór korai stádiumában szenvedő emberek aktivitási részvételére és életminőségére.
  2. Hasonlítsa össze és vizsgálja meg a korai stádiumú Parkinson-kórban szenvedőknek szóló online önmenedzselési programok és helyszíni, feladathoz kapcsolódó képzések hatékonyságát a tevékenységekben való részvétel és az életminőség terén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány két fő kutatási kérdésre kíván választ adni. Először is, a kutatók megvizsgálják a motoros és nem-motoros tünetek lehetséges hatását a korai stádiumú Parkinson-kórban (PD) szenvedő betegek aktivitási részvételére és életminőségére. Másodszor, a kutatók összehasonlítják és megvizsgálják az online önmenedzselési programok és a korai stádiumú Parkinson-kórban szenvedők számára a feladatokhoz kapcsolódó helyszíni képzések hatékonyságát a tevékenységekben való részvételről és az életminőségről.

Bevezetés: Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a kézműködés károsodása a Parkinson-kór egyik korai motoros tünete és prekurzor markere lehet. A kizárólag gyógyszeres kezeléshez képest az olyan további beavatkozások, mint a testmozgás, a környezeti kiigazítás, a kognitív viselkedés és az önmenedzselés hatékonyan javíthatják a napi tevékenységek elvégzését és javíthatják a betegek életminőségét.

Módszer: A vizsgálók azt tervezik, hogy három éven belül 100 résztvevőt vesznek fel, és véletlenszerűen beosztják őket a következő három csoport valamelyikébe: kontrollcsoport, online önmenedzselési programcsoport és helyszíni feladatokkal kapcsolatos képzési csoport.

Résztvevők: Korai stádiumú Parkinson-kórban szenvedők (életkor: 45-70 év).

Eljárás: A kontrollcsoport nem részesül kezelésben a kísérleti időszak alatt. A másik két csoportban a résztvevők hetente kétszer kapják meg a beavatkozást, foglalkozásonként egy órát, összesen pedig 12 alkalmat. Az online önmenedzselési program egy személyre szabott önmenedzselési program, amelyet okleveles foglalkozási terapeuták nyújtanak távolról. A helyszíni feladathoz kapcsolódó képzési program egyensúlyt és gyakorlatokat, kézműködést és funkcionális feladatos tréninget foglal magában.

Eredményintézkedések: Az értékelés a beavatkozás előtt, a beavatkozás befejezése után és az utóvizsgálat után 6 hónappal történik. A kísérlet előtt a kutatók előtesztet hajtanak végre. Ezután a vizsgálók utóvizsgálatot végeznek (a beavatkozás után), hogy biztosítsák a rövid távú hatásokat.

Nyomon követés: Hat hónappal az utóteszt befejezése után az esetek egy második utóteszten esnek át, hogy megértsék a hosszú távú hatásokat.

Statisztikai elemzés: Ez a tanulmány kétirányú, ismételt mért ANOVA-tervet fog használni. A független változók két tényezőből állnak: az első a csoportok közötti faktor, amely a beavatkozási módszer (kontrollcsoport vs. online önmenedzselő programcsoport vs. fizikai feladattal kapcsolatos edzéscsoport); a második a csoporton belüli tényező, ami az idő (előteszt vs. első utóteszt vs. második utóteszt (követés).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Linkou District, Tajvan, 333
        • Toborzás
        • Chang Gung Memorial Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Hajlandóság a tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírására.
  2. 45 és 70 év közötti életkor, enyhe idiopátiás Parkinson-kór és Hoehn és Yahr 1-2.
  3. Nincs kognitív károsodás.
  4. Nincs olyan súlyos depresszió, amely befolyásolná a vizsgálatban való részvétel motivációját.
  5. A kórelőzményben nincs olyan vállkimozdulás vagy törés, amely befolyásolná a test propriocepcióját.
  6. Nincs olyan betegség, amely befolyásolná a tárgyak elérési képességét, például a stroke.
  7. Nincsenek olyan betegségek, amelyek befolyásolhatják a perifériás érzést, mint például a cukorbetegség.
  8. Nincs súlyos remegés; Nem vesszük figyelembe azokat a betegeket, akiknek a kezei ellazítva és a készülékre helyezve még mindig jelentős, a kísérletet megzavaró tremort mutatnak.
  9. Képes követni az utasításokat és befejezni az értékelési folyamatot.
  10. Az elmúlt évben nem részesült fizikai vagy foglalkozási terápiában.

Kizárási kritériumok:

  1. Egyéb központi idegrendszeri betegségek, például szélütés.
  2. Nagy műtétet kell végezni a fejen vagy a felső végtagokon.
  3. Képtelenség ülve végrehajtani az elérési feladatot.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: on-line önkezelő csoport
A vizsgálók azt tervezik, hogy 12 beavatkozási alkalmat hajtanak végre, ülésenként egy órát, heti 2 alkalommal, összesen 6 héten keresztül. A résztvevők otthonukban kapnak beavatkozást egy okleveles foglalkozási terapeutával folytatott online találkozókon keresztül. A képzés a mindennapi élet funkcionális feladataihoz kapcsolódik. Ezen túlmenően a nyomozók elvezetik a résztvevőket az önmenedzselési készségek napi rutinjaik során történő használatához. A résztvevők füzeteket kapnak az önálló gyakorláshoz és a gyakorlatokhoz, foglalkozásonként 30 percig, heti két alkalommal, összesen 6 héten keresztül.
Viselkedési: on-line önmenedzsment tréning
Az otthoni programhoz való ragaszkodás ösztönzése érdekében a korai stádiumú Parkinson-kórban résztvevők körében a kutatók különféle önmenedzselési témákat dolgoztak ki, beleértve a gyógyszeres kezelés betartását és a testmozgás előnyeit. Az otthoni program két dimenzióba sorolható: napi tevékenység és testmozgás. A vizsgálók részletes útmutatást adnak a résztvevőknek a program biztonságos, önálló végrehajtásának biztosítására.
Kísérleti: helyszíni feladathoz kapcsolódó csoport
A vizsgálók azt tervezik, hogy 12 beavatkozási alkalmat hajtanak végre, ülésenként egy órát, heti 2 alkalommal, összesen 6 héten keresztül. A résztvevők a Chang Gung Memorial Hospital-ban kapnak beavatkozást. A beavatkozásokat okleveles ergoterapeuta végzi. Az edzés a felső végtagok motoros működését, egyensúly edzést és funkcionális feladatokat tartalmaz. A feladatok nehézségi foka a résztvevők képességeihez igazodik.
Viselkedési: feladathoz kapcsolódó helyszíni képzés
A résztvevők a Chang Gung Memorial Hospital-ban kapnak beavatkozást. A beavatkozásokat okleveles ergoterapeuta végzi. Ezek a foglalkozások az egyes résztvevők képzettségi szintjéhez szabott funkcionális feladatokat tartalmaznak, foglalkozásonként két-négy különböző feladattal. Ezenkívül a résztvevők füzeteket kapnak, amelyek az önmenedzselési csoport otthoni programját tükrözik, hogy eligazítsák őket az otthoni, hasonló gyakorlatok elvégzésében.
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
A két kísérleti csoport összehasonlítása érdekében a korai Parkinson-kór összefüggésében a kontrollcsoport nem kap további beavatkozást, és változtatás nélkül folytatja szokásos napi tevékenységét.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Purdue Pegboard teszt
Időkeret: Kiindulási állapot (beavatkozás előtt), 6. hét (beavatkozás után), utánkövetés (6 hónappal a beavatkozás után)
A kézügyesség alapvonalhoz képesti változását a résztvevők által a lehető leggyorsabban a lyukakba behelyezhető csapok számával mérik. Minél magasabb a pontszám, annál jobb a kézügyesség. A teszt négy feladatból áll: csapok beszúrása jobb kézzel, csapok behelyezése bal kézzel, pöcök beszúrása két kézzel, és csapok összeszerelése két kézzel. A teszt kitöltéséhez szükséges időt rögzítjük.
Kiindulási állapot (beavatkozás előtt), 6. hét (beavatkozás után), utánkövetés (6 hónappal a beavatkozás után)
Box és Block teszt
Időkeret: Kiindulási állapot (beavatkozás előtt), 6. hét (beavatkozás után), utánkövetés (6 hónappal a beavatkozás után)
A kézügyesség alapvonalhoz viszonyított változását azon blokkok száma fogja mérni, amelyeket a résztvevők a lehető leggyorsabban egy másik dobozba helyezhetnek. A Box and Block teszt egy általánosan használt eszköz a foglalkozási terápiában a kézügyesség felmérésére. A páciens leül, a kísérletvezető pedig a pácienssel szemben ül, hogy megerősítse a vizsgálati folyamatot. A pácienst arra kérik, hogy a domináns kezével végezze el a tesztet, egyszerre vegyen fel egy blokkot, és keresztezze a válaszfalat a blokkal, és helyezze azt a másik oldalon lévő üres helyre. Minél gyorsabb, annál jobb. A formális teszt előtt a páciens 15 másodperc gyakorlási időt kap. A formális teszt 1 percig tart.
Kiindulási állapot (beavatkozás előtt), 6. hét (beavatkozás után), utánkövetés (6 hónappal a beavatkozás után)
Proprioceptív érzékenység értékelése
Időkeret: Kiindulási állapot (beavatkozás előtt), 6. hét (beavatkozás után), utánkövetés (6 hónappal a beavatkozás után)

A vizsgáztató a Minnesota Egyetem Sensoromotor Control Laboratóriumának testreszabott készülékét fogja használni a helyzetérzékelés mozgásérzékelési élességének felmérésére. A résztvevőket az azonos oldali pozíció egyeztetési teszten és a pszichofizikai diszkriminációs küszöb teszten tesztelik. A vizsgáztató a vizsgázó vizsgáló kezét a kiinduló helyzetből a tesztelési helyzetbe mozgatja, majd a vizsgázó csuklóját visszamozgatja a kiinduló helyzetbe.

A műszer egy adaptív algoritmus segítségével határozza meg, hogy a következő próbára egyszerűbb vagy nehezebb eltolást adjon az alapján, hogy a vizsgázó válasza helyes-e vagy sem. Összesen körülbelül 20 tesztre van szükség, a tesztidő körülbelül 10-15 perc. A műszer rögzíti a pozícióillesztési hibát.
Kiindulási állapot (beavatkozás előtt), 6. hét (beavatkozás után), utánkövetés (6 hónappal a beavatkozás után)
Nottingham Extended Activity of Daily Living Scale (NEADL)
Időkeret: Kiindulási állapot (beavatkozás előtt), 6. hét (beavatkozás után), utánkövetés (6 hónappal a beavatkozás után)
Ezt az értékelő eszközt arra használják, hogy mérjék az egyén képességét a mindennapi élet instrumentális tevékenységeihez. A működés, fogyatékosság és egészség nemzetközi osztályozása (ICF-modell) besorolása alapján az értékelés a tevékenységek és a részvétel szintjére vonatkozik. Összesen 22 elemet tartalmaz, amelyek mindegyike a mindennapi életben végzett tevékenység. A résztvevőket arra kérik, hogy az elmúlt néhány hét tényleges teljesítménye vagy az ezekben a tevékenységekben való részvételük alapján válaszoljanak. Minden elem négy válaszlehetőséget kínál a résztvevőnek az önbevallásra: önállóan teljesíthet, önállóan is teljesíthet, de némi nehézséggel, mások segítségére van szükség a teljesítéshez, és nem végezte el ezt a tevékenységet. Minden tétel 0-3-ig terjedő skálán van értékelve, az összpontszám 66. Minél magasabb a pontszám, annál jobb a páciens képessége a mindennapi élettevékenységek elvégzésére.
Kiindulási állapot (beavatkozás előtt), 6. hét (beavatkozás után), utánkövetés (6 hónappal a beavatkozás után)
Parkinson-kór kérdőív (PDQ-39)
Időkeret: Kiindulási állapot (beavatkozás előtt), 6. hét (beavatkozás után), utánkövetés (6 hónappal a beavatkozás után)
Ez az önkitöltős kérdőív 39 kérdésből áll, amelyek nyolc dimenzióban értékelik a Parkinson-kórban szenvedő egyének életminőségét, beleértve a mobilitást, a mindennapi tevékenységeket, az érzelmi jólétet, a megbélyegzést, a megismerést, a szociális támogatást, a kommunikációt és a testi kényelmetlenséget. A kérdések arra kérik a résztvevőket, hogy értékeljék, milyen nehézségeket tapasztaltak a különböző tevékenységek során az elmúlt hónapban, amikor Parkinson-kórban éltek. Minden kérdésre öt válaszlehetőség van: Egyáltalán nem, Alkalmanként, Néha, Gyakran és Mindig vagy egyáltalán nem, 0-tól 4-ig pontozva. A magasabb pontszám azt jelzi, hogy a résztvevő nagyobb nehézséget tapasztal.
Kiindulási állapot (beavatkozás előtt), 6. hét (beavatkozás után), utánkövetés (6 hónappal a beavatkozás után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Töltsd le az időt és indulj teszt (TUG)
Időkeret: Kiindulási állapot (beavatkozás előtt), 6. hét (beavatkozás után), utánkövetés (6 hónappal a beavatkozás után)
A mobilitás alapvonalhoz viszonyított változását a rögzített idő alapján mérik. A teszt előtt a vizsgázó stabilan ül, készül a vizsgára. A vizsgáztató jelzésére felállnak a székből, három métert sétálnak, majd megfordulnak és visszaülnek. Ezt az időtartamot a vizsgáztató stopperrel méri. A pontosság érdekében a tesztet háromszor megismételjük, az idők átlagolásával. A Timed Up and Go teszt gyors, praktikus módszer a funkcionális mobilitás felmérésére, valamint a fokozott esés kockázatának kitett, illetve a további egyensúly- vagy járásképzésre szorulók azonosítására.
Kiindulási állapot (beavatkozás előtt), 6. hét (beavatkozás után), utánkövetés (6 hónappal a beavatkozás után)
A markolat erősségének mértéke
Időkeret: Kiindulási állapot (beavatkozás előtt), 6. hét (beavatkozás után), utánkövetés (6 hónappal a beavatkozás után)
A tapadási erő alapvonalhoz viszonyított változását a résztvevő korának és nemének megfelelő átlagértékekkel mérik. A résztvevőnek úgy kell ülnie, hogy felkarja természetesen lógjon le, könyöke pedig 90 fokos szögben legyen behajlítva. Ezután a résztvevőnek háromszor kell megmérnie a markolat erejét, és elemeznie kell a három mérés átlagát.
Kiindulási állapot (beavatkozás előtt), 6. hét (beavatkozás után), utánkövetés (6 hónappal a beavatkozás után)
Pinch Strength mértéke
Időkeret: Kiindulási állapot (beavatkozás előtt), 6. hét (beavatkozás után), utánkövetés (6 hónappal a beavatkozás után)
A csípőfogás alapvonalhoz viszonyított változását a résztvevő korának és nemének megfelelő átlagértékekkel mérjük. A résztvevőnek úgy kell ülnie, hogy felkarja természetesen lógjon le, könyöke pedig 90 fokos szögben legyen behajlítva. Ezután a résztvevőnek háromszor kell megmérnie oldalsó /kulcscsípődését és tenyér-/hárompofás tokmány becsípődési erejét, és elemezni kell a három mérés átlagát az egyes módszereknél.
Kiindulási állapot (beavatkozás előtt), 6. hét (beavatkozás után), utánkövetés (6 hónappal a beavatkozás után)
Kézhossz mérés
Időkeret: Alapállapot (beavatkozás előtt)
A kéz hosszát az alapvonalon mérik, hogy információt nyújtsanak az erő értékének a statisztikai elemzés során történő beállításához. A kéz hosszának megméréséhez kérje meg a résztvevőt, hogy tegye a tenyerét laposan és felfelé, majd mérje meg a távolságot a középső ujja hegyétől a csuklóráncig.
Alapállapot (beavatkozás előtt)
A Pennsylvaniai Egyetem szagleltári tesztje (UPSIT)
Időkeret: Kiindulási állapot (beavatkozás előtt), 6. hét (beavatkozás után), utánkövetés (6 hónappal a beavatkozás után)
A szaglófunkció szabványosított kvantitatív értékelő eszközökkel tesztelhető. A kutatásban gyakran használják a Pennsylvaniai Egyetem szagazonosító tesztjét (UPSIT) és a szagküszöbtesztet. Az illatazonosítás tesztelésének módszere elsősorban negyven különböző illatból áll. A teszt résztvevői kötelesek megszagolni a tesztfüzet minden oldalán található szagokat, és négy lehetőség közül kell kiválasztani a helyes választ. Minden tétel egy pontot ér, a lehetséges összpontszám pedig negyven. A magasabb pontszám jobb szagfelismerési képességet jelez.
Kiindulási állapot (beavatkozás előtt), 6. hét (beavatkozás után), utánkövetés (6 hónappal a beavatkozás után)
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Időkeret: Alapállapot (beavatkozás előtt)
Ezt a mérést a résztvevők kognitív funkcióinak felmérésére használják, és hatékonyan lehet megkülönböztetni az enyhe kognitív károsodásokat. Kezdetben demencia diagnosztizálására fejlesztették ki, azóta széles körben alkalmazzák. A teszt körülbelül 10 percet vesz igénybe, és hét kognitív tartományt mér, beleértve a vizuális-térbeli/végrehajtó funkciókat, a névadást, a verbális memória regisztrációját és tanulását, a figyelmet, a nyelvet, a késleltetett memóriát, az absztrakt gondolkodást és a tájékozódást. Az egyes domaineket eltérően pontozzák, az összpontszám 0 és 30 pont között mozog. Ezen túlmenően, figyelembe véve az iskolai végzettség hatását, egy plusz pont jár a 12 évnél kevesebb iskolai végzettséggel rendelkező személyek esetében. Az alacsonyabb pontszámok súlyosabb kognitív károsodást jeleznek.
Alapállapot (beavatkozás előtt)
Nemzetközi fizikai aktivitási kérdőív (IPAQ)
Időkeret: Kiindulási állapot (beavatkozás előtt), 6. hét (beavatkozás után), utánkövetés (6 hónappal a beavatkozás után)
A fizikai aktivitás kiindulási értékéhez viszonyított változását az IPAQ-pontszámok mérik. A tajvani verzió érvényességét és megbízhatóságát tanúsították. Ez a kérdőív négy területet tartalmaz: állás, szállítás, házimunka, szabadidő. A rendszer méri a fizikai aktivitás időtartamát és gyakoriságát az elmúlt 7 napban.
Kiindulási állapot (beavatkozás előtt), 6. hét (beavatkozás után), utánkövetés (6 hónappal a beavatkozás után)
A pittsburghi alvásminőségi index (PSQI)
Időkeret: Kiindulási állapot (beavatkozás előtt), 6. hét (beavatkozás után), utánkövetés (6 hónappal a beavatkozás után)
Az alvásminőség kiindulási értékéhez viszonyított változását PSQI-pontszámokkal mérjük. Ez egy önértékelésű kérdőív, amely felméri az alvás minőségét az elmúlt hónapban. Tíz kérdésből áll, és az alvás különféle aspektusait fedi le, mint például az alvás minőségét, az alvási késleltetést, az alvás időtartamát, a szokásos alvási hatékonyságot, az alvászavarokat, az altatók használatát és a nappali diszfunkciókat. A kérdőív 19 egyedi elemből, 7 komponenspontszámból áll, és mindegyik elemet 0-tól 3-ig terjedő skálán értékelik. A magasabb pontszámok rosszabb alvásminőséget jeleznek.
Kiindulási állapot (beavatkozás előtt), 6. hét (beavatkozás után), utánkövetés (6 hónappal a beavatkozás után)
WHOQOL-bref tajvani verzió
Időkeret: Kiindulási állapot (beavatkozás előtt), 6. hét (beavatkozás után), utánkövetés (6 hónappal a beavatkozás után)
Az életminőség kiindulási értékéhez viszonyított változását a WHOQOL-bref pontszámok mérik. A kérdőív az eredeti hat tartományról négyre egyszerűsödött. Ez egy önbevallásos kérdőív, amely az elmúlt két hét személyes érzései és szubjektív tapasztalatai alapján értékeli az életminőséget. 28 kérdésből áll, mindegyiket egy ötpontos Likert-skála segítségével értékelték. A kérdőív négy fő területet fed le: fizikai, pszichológiai, társas kapcsolatokat és környezeti interakciókat. A magasabb pontszám jobb életminőséget jelez.
Kiindulási állapot (beavatkozás előtt), 6. hét (beavatkozás után), utánkövetés (6 hónappal a beavatkozás után)
Többdimenziós fáradtsági készlet (MFI)
Időkeret: Kiindulási állapot (beavatkozás előtt), 6. hét (a beavatkozás után), utánkövetés (6 hónappal a beavatkozás után)
A kimerültség mértékének alapvonalhoz viszonyított változását az MFI összpontszáma fogja mérni. Az MFI egy önkitöltős kérdőív, amely arra kéri az egyént, hogy idézze fel az elmúlt két hét fáradtsági szintjét. A kérdőív 20 kérdésből áll, beleértve a fáradtság öt dimenzióját: általános fáradtság, fizikai fáradtság, csökkent aktivitás, csökkent motiváció és mentális fáradtság. Minden kérdést egy Likert-skála segítségével értékelnek, 1-től (teljesen egyetértek) 5-ig (egyáltalán nem értek egyet).
Kiindulási állapot (beavatkozás előtt), 6. hét (a beavatkozás után), utánkövetés (6 hónappal a beavatkozás után)
Otthoni tevékenységnapló
Időkeret: A beavatkozáson belül (6 hét)
Egy testreszabott naplóformátum segíti a résztvevőket a résztvevők önigazgatási terveinek végrehajtásában. 6 héten belül kerül felhasználásra (a beavatkozáson belül). A résztvevőknek minden alkalommal (legalább heti kétszer) rögzíteniük kell gyakorlataikat. A formátum magában foglalja a naplózási dátumokat, az otthon végzett tevékenységek gyakoriságát és időtartamát, valamint az esetleges kihívásokat és nehézségeket. Ezeket a részleteket ezt követően a terapeutával átnézik a nyomon követési üléseken.
A beavatkozáson belül (6 hét)
Általános önhatékonysági skála (GSE)
Időkeret: Kiindulási állapot (beavatkozás előtt), 6. hét (a beavatkozás után), utánkövetés (6 hónappal a beavatkozás után)
Az önhatékonyság alapvonalhoz viszonyított változását a GSE összpontszámmal mérjük. Ennek a tesztnek az a célja, hogy megértsük az egyén énhatékonyságát. A kérdőív 10 tételből áll, amelyek az egyén érzéseit, gondolatait és cselekedeteit értékelik. Minden elemet egy 4 fokú skálán értékelnek, ahol az 1 azt jelenti, hogy „teljesen helytelen”, a 2 a „valamelyest helyes”, a 3 a „többnyire helyes”, a 4 pedig a „teljesen helyes”. A végső pontszámot az összes tétel pontszámának összegzésével számítják ki. A magasabb pontszám jobb önhatékonyságot jelez.
Kiindulási állapot (beavatkozás előtt), 6. hét (a beavatkozás után), utánkövetés (6 hónappal a beavatkozás után)
Az egységes Parkinson-kór értékelési skála (UPDRS)
Időkeret: Kiindulási állapot (beavatkozás előtt), 6. hét (beavatkozás után), utánkövetés (6 hónappal a beavatkozás után)
A motoros funkció alapvonalhoz viszonyított változását a motoros részpontszám, a betegség súlyosságát pedig az UPDRS összpontszáma méri. Az UPDRS a Parkinson-kór legszélesebb körben használt klinikai értékelési skála. Ez a skála négy részre oszlik: Az első a mentációt, a viselkedést és a hangulatot fedi le; a második a mindennapi élettevékenységeket értékeli; a harmadik a motoros vizsgálatra összpontosít; a negyedik pedig a kezelési szövődményeket értékeli. A legalacsonyabb pontszám 0, ami a Parkinson-kór jeleinek és tüneteinek hiányát jelzi.
Kiindulási állapot (beavatkozás előtt), 6. hét (beavatkozás után), utánkövetés (6 hónappal a beavatkozás után)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mini-mentális állapotvizsgálat (MMSE)
Időkeret: Szűrés a beavatkozás előtt (az egyik befogadó kritérium)
Annak biztosítása érdekében, hogy a résztvevők ne legyenek demenciában vagy más kognitív károsodásban. A skála 20 kérdésből és 30 tételből áll, beleértve a tájékozódást, a memóriát, a figyelmet és a számítást, a felidézést és a nyelvi képességet. Minden helyes válasz 1 pontot, a helytelen vagy megválaszolhatatlan kérdés 0 pontot kap. Az összpontszám 0 és 30 pont között mozog. Az alacsonyabb pontszám súlyosabb kognitív károsodást jelez.
Szűrés a beavatkozás előtt (az egyik befogadó kritérium)
Beck depresszió skála
Időkeret: Szűrés a beavatkozás előtt (az egyik befogadó kritérium)
A cél annak megerősítése, hogy a vizsgálat résztvevői nem szenvednek súlyos depresszióban. Ha egy potenciális résztvevőnél súlyos depressziót észlelnek, kizárják a toborzásból. A skála 21 kérdésből és 30 tételből áll, összesen 63 ponttal. A 14-19 pont enyhe depressziót, a 20-28 a mérsékelt depressziót, a 29-es vagy magasabb pontszám pedig a súlyos depressziót jelzi.
Szűrés a beavatkozás előtt (az egyik befogadó kritérium)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chang Gung University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kuan-yi Li, PhD, Chang Gung University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. július 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 7.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 202202160B0C601

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel