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Wirksamkeit des Online-Programms und des aufgabenbezogenen Trainings für die Parkinson-Krankheit

18. März 2026 aktualisiert von: Kuan-yi Li, Chang Gung University

Vergleich der Wirksamkeit von Online-Selbstmanagementprogrammen und aufgabenbezogenen Schulungen vor Ort für Menschen mit Parkinson-Krankheit im Frühstadium in Bezug auf Aktivitätsbeteiligung und Lebensqualität

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit eines Online-Selbstmanagementprogramms und eines aufgabenbezogenen Trainings vor Ort für Menschen mit Parkinson im Frühstadium zu vergleichen.

Menschen im Frühstadium der Parkinson-Krankheit (Altersgruppe: 45–70 Jahre) werden nach dem Zufallsprinzip in die folgenden drei Gruppen eingeteilt: Kontrollgruppe, Online-Selbstmanagementprogrammgruppe und aufgabenbezogene Schulungsgruppe vor Ort. Die Kontrollgruppe erhält keine Behandlung während des Versuchszeitraums. In den anderen beiden Gruppen erhalten die Teilnehmer die Intervention zweimal pro Woche, eine Stunde pro Sitzung und insgesamt 12 Sitzungen.

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  1. die möglichen Auswirkungen motorischer und nichtmotorischer Symptome auf die Teilnahme an Aktivitäten und die Lebensqualität von Menschen im Frühstadium der Parkinson-Krankheit (PD).
  2. Vergleichen und untersuchen Sie die Wirksamkeit von Online-Selbstmanagementprogrammen und aufgabenbezogenen Schulungen vor Ort für Menschen mit Parkinson-Krankheit im Frühstadium hinsichtlich der Teilnahme an Aktivitäten und der Lebensqualität.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, zwei wichtige Forschungsfragen zu beantworten. Zunächst werden die Forscher die möglichen Auswirkungen motorischer und nichtmotorischer Symptome auf die Teilnahme an Aktivitäten und die Lebensqualität von Menschen mit Parkinson-Krankheit (PD) im Frühstadium untersuchen. Zweitens vergleichen und untersuchen die Forscher die Wirksamkeit von Online-Selbstmanagementprogrammen und aufgabenbezogenen Schulungen vor Ort für Menschen mit Parkinson-Krankheit im Frühstadium in Bezug auf Aktivitätsbeteiligung und Lebensqualität.

Einleitung: Frühere Studien haben darauf hingewiesen, dass eine Beeinträchtigung der Handfunktion eines der frühen motorischen Symptome und Vorläufermarker der Parkinson-Krankheit sein könnte. Im Vergleich zu einer reinen medikamentösen Behandlung können zusätzliche Interventionen wie körperliches Training, Anpassungen der Umgebung, kognitives Verhalten und Selbstmanagement die Ausführung alltäglicher Aktivitäten effektiv verbessern und die Lebensqualität der Patienten verbessern.

Methode: Die Forscher planen, innerhalb von drei Jahren 100 Teilnehmer zu rekrutieren und sie nach dem Zufallsprinzip einer der folgenden drei Gruppen zuzuordnen: Kontrollgruppe, Online-Selbstmanagementprogrammgruppe und aufgabenbezogene Schulungsgruppe vor Ort.

Teilnehmer: Menschen mit Parkinson im Frühstadium (Altersgruppe: 45–70 Jahre).

Vorgehensweise: Die Kontrollgruppe erhält während des Versuchszeitraums keine Behandlung. In den anderen beiden Gruppen erhalten die Teilnehmer die Intervention zweimal pro Woche, eine Stunde pro Sitzung und insgesamt 12 Sitzungen. Das Online-Selbstmanagementprogramm wird ein individualisiertes Selbstmanagementprogramm sein, das von zertifizierten Ergotherapeuten aus der Ferne angeboten wird. Das aufgabenbezogene Trainingsprogramm vor Ort umfasst Gleichgewichts- und Übungstraining, Handfunktion und funktionelles Aufgabentraining.

Ergebnismaße: Die Beurteilung wird vor der Intervention, nach Abschluss der Intervention und 6 Monate nach dem Nachtest durchgeführt. Vor dem Experiment führen die Forscher einen Vortest durch. Anschließend führen die Ermittler einen Nachtest (nach dem Eingriff) durch, um die kurzfristigen Auswirkungen sicherzustellen.

Nachuntersuchung: Sechs Monate nach Abschluss des Nachtests werden die Fälle einem zweiten Nachtest unterzogen, um die langfristigen Auswirkungen zu verstehen.

Statistische Analyse: In dieser Studie wird ein zweifach wiederholt gemessenes ANOVA-Design verwendet. Die unabhängigen Variablen bestehen aus zwei Faktoren: Der erste ist der Zwischengruppenfaktor, der die Interventionsmethode darstellt (Kontrollgruppe vs. Gruppe mit Online-Selbstmanagementprogramm vs. körperliche aufgabenbezogene Trainingsgruppe); Der zweite ist der gruppeninterne Faktor, also die Zeit (Vortest vs. erster Posttest vs. zweiter Posttest (Follow-up).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
      • Linkou District, Taiwan, 333

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bereitschaft zur Unterzeichnung der Einverständniserklärung.
  2. Alter zwischen 45 und 70 Jahren, mit leichter idiopathischer Parkinson-Krankheit und Hoehn- und Yahr-Stadium 1–2.
  3. Keine kognitive Beeinträchtigung.
  4. Keine schwere Depression, die die Motivation zur Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnte.
  5. Keine Schulterluxation oder -fraktur in der Vorgeschichte, die die Körperpropriozeption beeinträchtigen könnte.
  6. Keine Krankheiten, die die Fähigkeit, nach Gegenständen zu greifen, beeinträchtigen könnten, wie z. B. Schlaganfall.
  7. Keine Krankheiten, die das periphere Empfinden beeinträchtigen könnten, wie z. B. Diabetes.
  8. Kein starkes Zittern; Patienten, deren Hände, wenn sie entspannt und auf dem Gerät platziert sind, immer noch ein erhebliches Zittern aufweisen, das das Experiment beeinträchtigt, werden nicht berücksichtigt.
  9. Kann Anweisungen befolgen und den Bewertungsprozess abschließen.
  10. Sie haben im letzten Jahr keine Physiotherapie oder Ergotherapie erhalten.

Ausschlusskriterien:

  1. Andere Erkrankungen des zentralen Nervensystems, wie z. B. Schlaganfall.
  2. Lassen Sie sich einer größeren Operation am Kopf oder an den oberen Gliedmaßen unterziehen.
  3. Unfähigkeit, die Greifaufgabe im Sitzen auszuführen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Online-Selbstmanagementgruppe
Die Ermittler planen, insgesamt 6 Wochen lang 12 Interventionssitzungen durchzuführen, eine Stunde pro Sitzung, 2 Sitzungen pro Woche. Die Teilnehmer erhalten Interventionen in ihrem Zuhause über Online-Meetings mit einem zertifizierten Ergotherapeuten. Das Training bezieht sich auf funktionelle Aufgaben im täglichen Leben. Darüber hinaus werden die Ermittler die Teilnehmer anleiten, Selbstmanagementfähigkeiten in ihren täglichen Routinen einzusetzen. Die Teilnehmer erhalten Broschüren zur Durchführung ihrer Selbstübungen und Übungen für 30 Minuten pro Sitzung, zwei Sitzungen pro Woche, insgesamt 6 Wochen lang.
Verhalten: Online-Selbstmanagement-Schulung
Um die Einhaltung des Heimprogramms bei Teilnehmern der Parkinson-Krankheit im Frühstadium zu fördern, haben die Forscher verschiedene Selbstmanagementthemen entwickelt, darunter Medikamenteneinhaltung und Vorteile von körperlicher Betätigung. Das Heimprogramm ist in zwei Dimensionen unterteilt: tägliche Funktion und Bewegung. Die Ermittler stellen den Teilnehmern detaillierte Richtlinien zur Verfügung, um eine sichere Durchführung des Programms unabhängig zu gewährleisten.
Experimental: aufgabenbezogene Gruppe vor Ort
Die Ermittler planen, insgesamt 6 Wochen lang 12 Interventionssitzungen durchzuführen, eine Stunde pro Sitzung, 2 Sitzungen pro Woche. Die Teilnehmer erhalten Interventionen im Chang Gung Memorial Hospital. Die Interventionen werden von einem zertifizierten Ergotherapeuten durchgeführt. Das Training umfasst die Motorik der oberen Extremitäten, Gleichgewichtstraining und funktionelle Aufgaben. Der Schwierigkeitsgrad der Aufgaben wird an die Fähigkeiten der Teilnehmer angepasst.
Verhalten: Aufgabenbezogene Schulung vor Ort
Die Teilnehmer erhalten Interventionen im Chang Gung Memorial Hospital. Die Interventionen werden von einem zertifizierten Ergotherapeuten durchgeführt. Diese Sitzungen umfassen funktionale Aufgaben, die auf das Fähigkeitsniveau jedes Teilnehmers zugeschnitten sind, mit zwei bis vier abwechslungsreichen Aufgaben pro Sitzung. Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer Broschüren, die sie bei der Selbstverwaltung ähnlicher Übungen zu Hause unterstützen und das Heimprogramm der Selbstmanagementgruppe widerspiegeln.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Um die beiden Versuchsgruppen im Kontext der frühen Parkinson-Krankheit zu vergleichen, erhält die Kontrollgruppe keine zusätzliche Intervention und führt ihre regulären täglichen Aktivitäten unverändert fort.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Purdue-Pegboard-Test
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff), Woche 6 (nach dem Eingriff), Follow-up (6 Monate nach dem Eingriff)
Die Veränderung der Geschicklichkeit gegenüber dem Ausgangswert wird anhand der Anzahl der Stifte gemessen, die die Teilnehmer so schnell wie möglich in die Löcher stecken können. Je höher die Punktzahl, desto besser ist die Handfertigkeit. Der Test besteht aus vier Aufgaben: Pflöcke einstecken mit der rechten Hand, Pflöcke mit der linken Hand einstecken, Pflöcke mit beiden Händen einstecken und Pflöcke mit beiden Händen zusammenbauen. Die für die Durchführung des Tests benötigte Zeit wird protokolliert.
Baseline (vor dem Eingriff), Woche 6 (nach dem Eingriff), Follow-up (6 Monate nach dem Eingriff)
Box- und Blocktest
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff), Woche 6 (nach dem Eingriff), Follow-up (6 Monate nach dem Eingriff)
Die Veränderung der Geschicklichkeit gegenüber dem Ausgangswert wird anhand der Anzahl der Blöcke gemessen, die die Teilnehmer so schnell wie möglich in eine andere Box legen können. Der Box- und Blocktest ist ein in der Ergotherapie häufig verwendetes Instrument zur Beurteilung der Handfertigkeit. Der Patient sitzt und der Experimentator sitzt ihm gegenüber, um den Testvorgang zu bestätigen. Der Patient wird gebeten, den Test mit seiner dominanten Hand durchzuführen, indem er jeweils einen Block aufnimmt, mit dem Block die Trennwand überquert und ihn in den leeren Raum auf der anderen Seite legt. Je schneller desto besser. Vor dem formellen Test erhält der Patient 15 Sekunden Übungszeit. Der formelle Test dauert 1 Minute.
Baseline (vor dem Eingriff), Woche 6 (nach dem Eingriff), Follow-up (6 Monate nach dem Eingriff)
Beurteilung der propriozeptiven Sensibilität
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff), Woche 6 (nach dem Eingriff), Follow-up (6 Monate nach dem Eingriff)

Der Prüfer wird ein maßgeschneidertes Gerät des Sensomotor Control Laboratory der University of Minnesota verwenden, um die Sehschärfe des Positionssinns und des Bewegungssinns zu beurteilen. Die Teilnehmer werden mit dem Positionsanpassungstest auf der gleichen Seite und dem psychophysischen Diskriminierungsschwellentest getestet. Der Prüfer bewegt die Prüfhand des Prüflings von der Ausgangsposition in die Prüfposition und bewegt dann das Handgelenk des Prüflings zurück in die Ausgangsposition.

Das Instrument verwendet einen adaptiven Algorithmus, um zu bestimmen, ob beim nächsten Versuch eine einfachere oder schwierigere Verschiebung vorgenommen werden soll, je nachdem, ob die Antwort des Prüflings richtig ist oder nicht. Insgesamt sind etwa 20 Tests erforderlich, die Testzeit beträgt etwa 10-15 Minuten. Das Instrument zeichnet den Positionsanpassungsfehler auf.
Baseline (vor dem Eingriff), Woche 6 (nach dem Eingriff), Follow-up (6 Monate nach dem Eingriff)
Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale (NEADL)
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff), Woche 6 (nach dem Eingriff), Follow-up (6 Monate nach dem Eingriff)
Dieses Bewertungsinstrument wird verwendet, um die Fähigkeit einer Person zu instrumentellen Aktivitäten des täglichen Lebens zu messen. Basierend auf der Klassifikation der Internationalen Klassifikation der Funktionsfähigkeit, Behinderung und Gesundheit (ICF-Modell) bezieht sich die Bewertung auf den Grad der Aktivitäten und der Teilnahme. Es umfasst insgesamt 22 Items, bei denen es sich allesamt um Aktivitäten des täglichen Lebens handelt. Die Teilnehmer werden gebeten, auf der Grundlage ihrer tatsächlichen Leistung oder Beteiligung an diesen Aktivitäten in den letzten Wochen zu antworten. Für jedes Item gibt es vier Antwortoptionen, die der Teilnehmer selbst angeben kann: kann die Aufgabe selbstständig erledigen, kann die Aufgabe selbstständig erledigen, aber mit einigen Schwierigkeiten, erfordert die Hilfe anderer, um sie abzuschließen, und hat diese Aktivität nicht durchgeführt. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet, mit einer Gesamtpunktzahl von 66. Je höher der Wert, desto besser ist die Fähigkeit des Patienten, seine täglichen Lebensaktivitäten zu bewältigen.
Baseline (vor dem Eingriff), Woche 6 (nach dem Eingriff), Follow-up (6 Monate nach dem Eingriff)
Fragebogen zur Parkinson-Krankheit (PDQ-39)
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff), Woche 6 (nach dem Eingriff), Follow-up (6 Monate nach dem Eingriff)
Dieser selbst auszufüllende Fragebogen besteht aus 39 Fragen, die die Lebensqualität von Personen mit Parkinson-Krankheit in acht Dimensionen bewerten, darunter Mobilität, Aktivitäten des täglichen Lebens, emotionales Wohlbefinden, Stigmatisierung, Kognition, soziale Unterstützung, Kommunikation und körperliche Beschwerden. Bei den Fragen werden die Teilnehmer gebeten, die Schwierigkeiten zu bewerten, die sie im letzten Monat ihres Lebens mit der Parkinson-Krankheit bei verschiedenen Aktivitäten hatten. Für jede Frage gibt es fünf Antwortmöglichkeiten: „Überhaupt nicht“, „Gelegentlich“, „Manchmal“, „Häufig“ und „Immer“ oder „Ganz und gar nicht möglich“, jeweils mit einer Bewertung von 0 bis 4. Eine höhere Punktzahl weist auf größere Schwierigkeiten des Teilnehmers hin.
Baseline (vor dem Eingriff), Woche 6 (nach dem Eingriff), Follow-up (6 Monate nach dem Eingriff)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Time-Up-and-Go-Test (TUG)
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff), Woche 6 (nach dem Eingriff), Follow-up (6 Monate nach dem Eingriff)
Die Veränderung der Mobilität gegenüber dem Ausgangswert wird anhand der aufgezeichneten Zeit gemessen. Vor der Prüfung sitzt der Prüfling ruhig da und bereitet sich auf die Prüfung vor. Auf das Zeichen des Untersuchers hin stehen sie vom Stuhl auf und gehen drei Meter, dann drehen sie sich um und setzen sich wieder hin. Diese Dauer wird vom Prüfer mit einer Stoppuhr gemessen. Um die Genauigkeit sicherzustellen, wird der Test dreimal wiederholt, wobei der Durchschnitt der Zeiten gebildet wird. Der Timed Up and Go-Test dient als schnelle, praktische Methode zur Beurteilung der funktionellen Mobilität und zur Identifizierung von Personen mit erhöhtem Sturzrisiko oder zusätzlichem Gleichgewichts- oder Gangtraining.
Baseline (vor dem Eingriff), Woche 6 (nach dem Eingriff), Follow-up (6 Monate nach dem Eingriff)
Maß für die Griffstärke
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff), Woche 6 (nach dem Eingriff), Follow-up (6 Monate nach dem Eingriff)
Die Veränderung der Griffstärke gegenüber dem Ausgangswert wird anhand der Mittelwerte zur Norm je nach Alter und Geschlecht des Teilnehmers gemessen. Der Teilnehmer sollte mit natürlich herabhängenden Oberarmen und im 90-Grad-Winkel gebeugten Ellbogen sitzen. Anschließend sollte der Teilnehmer seine Griffstärke dreimal messen und den Durchschnitt der drei Messungen analysieren.
Baseline (vor dem Eingriff), Woche 6 (nach dem Eingriff), Follow-up (6 Monate nach dem Eingriff)
Maß für die Pinch-Stärke
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff), Woche 6 (nach dem Eingriff), Follow-up (6 Monate nach dem Eingriff)
Die Änderung des Klemmgriffs gegenüber dem Ausgangswert wird anhand der Mittelwerte zur Norm je nach Alter und Geschlecht des Teilnehmers gemessen. Der Teilnehmer sollte mit natürlich herabhängenden Oberarmen und im 90-Grad-Winkel gebeugten Ellbogen sitzen. Anschließend sollte der Teilnehmer jeweils dreimal seine laterale Klemmkraft (Schlüsselklemmkraft) und seine palmare Klemmkraft (Dreibackenspannfutter) messen und der Durchschnitt der drei Messungen für jede Methode analysiert werden.
Baseline (vor dem Eingriff), Woche 6 (nach dem Eingriff), Follow-up (6 Monate nach dem Eingriff)
Handlänge messen
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Eingriff)
Die Handlänge wird zu Beginn gemessen, um Informationen zur Anpassung des Kraftwerts während der statistischen Analyse zu erhalten. Um die Länge der Hand zu messen, bitten Sie den Teilnehmer, seine Handfläche flach nach oben zu legen und dann den Abstand von der Spitze des Mittelfingers bis zur Handgelenksfalte zu messen.
Ausgangswert (vor dem Eingriff)
Der Smell Inventory Test (UPSIT) der University of Pennsylvania
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff), Woche 6 (nach dem Eingriff), Follow-up (6 Monate nach dem Eingriff)
Die Geruchsfunktion kann mit standardisierten quantitativen Bewertungsinstrumenten getestet werden. In der Forschung werden häufig der University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT) und der Geruchsschwellentest verwendet. Die Methode zur Prüfung der Geruchserkennung umfasst hauptsächlich vierzig verschiedene Düfte. Die Testteilnehmer müssen die auf jeder Seite des Testhefts dargestellten Gerüche riechen und aus vier Optionen die richtige Antwort auswählen. Für jedes Item gibt es einen Punkt, die Gesamtpunktzahl liegt bei vierzig. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere Fähigkeit zur Geruchserkennung hin.
Baseline (vor dem Eingriff), Woche 6 (nach dem Eingriff), Follow-up (6 Monate nach dem Eingriff)
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Zeitfenster: Ausgangswert (vor dem Eingriff)
Diese Messung wird zur Beurteilung der kognitiven Funktion der Teilnehmer verwendet und kann leichte kognitive Beeinträchtigungen wirksam unterscheiden. Ursprünglich für die Diagnose von Demenz entwickelt, hat es inzwischen eine breite Anwendung gefunden. Der Test dauert etwa 10 Minuten und misst sieben kognitive Bereiche, darunter visuell-räumliche/exekutive Funktionen, Benennung, Registrierung und Lernen des verbalen Gedächtnisses, Aufmerksamkeit, Sprache, verzögertes Gedächtnis, abstraktes Denken und Orientierung. Jede Domäne wird unterschiedlich bewertet, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 30 Punkten liegt. Darüber hinaus wird unter Berücksichtigung des Einflusses des Bildungsniveaus ein zusätzlicher Punkt für Personen mit einer Ausbildung von weniger als 12 Jahren hinzugefügt. Niedrigere Werte deuten auf eine schwerere kognitive Beeinträchtigung hin.
Ausgangswert (vor dem Eingriff)
Internationaler Fragebogen zur körperlichen Aktivität (IPAQ)
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff), Woche 6 (nach dem Eingriff), Follow-up (6 Monate nach dem Eingriff)
Die Veränderung der körperlichen Aktivität gegenüber dem Ausgangswert wird anhand der IPAQ-Werte gemessen. Die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der taiwanesischen Version wurde bestätigt. Dieser Fragebogen umfasst vier Bereiche: Arbeit, Transport, Hausarbeit, Freizeit. Dauer und Häufigkeit der körperlichen Aktivität in den letzten 7 Tagen werden gemessen.
Baseline (vor dem Eingriff), Woche 6 (nach dem Eingriff), Follow-up (6 Monate nach dem Eingriff)
Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff), Woche 6 (nach dem Eingriff), Follow-up (6 Monate nach dem Eingriff)
Die Veränderung der Schlafqualität gegenüber dem Ausgangswert wird anhand der PSQI-Werte gemessen. Es handelt sich um einen Fragebogen zur Selbstbewertung, der die Schlafqualität im letzten Monat bewertet. Es besteht aus zehn Fragen und deckt verschiedene Aspekte des Schlafs ab, wie Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Einnahme von Schlafmitteln und Funktionsstörungen am Tag. Der Fragebogen besteht aus 19 einzelnen Items und 7 Komponentenbewertungen, und jedes Item wird auf einer Skala von 0 bis 3 bewertet. Höhere Werte weisen auf eine schlechtere Schlafqualität hin.
Baseline (vor dem Eingriff), Woche 6 (nach dem Eingriff), Follow-up (6 Monate nach dem Eingriff)
WHOQOL-bref Taiwan-Version
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff), Woche 6 (nach dem Eingriff), Follow-up (6 Monate nach dem Eingriff)
Die Veränderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert wird anhand der WHOQOL-bref-Scores gemessen. Der Fragebogen wird von ursprünglich sechs Domänen auf vier Domänen vereinfacht. Hierbei handelt es sich um einen selbstberichteten Fragebogen, der die Lebensqualität auf der Grundlage persönlicher Gefühle und subjektiver Erfahrungen in den letzten zwei Wochen bewertet. Es besteht aus 28 Fragen, die jeweils anhand einer Likert-Skala mit fünf Punkten bewertet werden. Der Fragebogen deckt vier Hauptbereiche ab: physische, psychologische, soziale Beziehungen und Umweltinteraktionen. Ein höherer Wert weist auf eine bessere Lebensqualität hin.
Baseline (vor dem Eingriff), Woche 6 (nach dem Eingriff), Follow-up (6 Monate nach dem Eingriff)
Mehrdimensionales Ermüdungsinventar (MFI)
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff), Woche 6 (nach dem Eingriff), Follow-up (6 Monate nach dem Eingriff)
Die Veränderung des Ermüdungsgrads gegenüber dem Ausgangswert wird anhand der MFI-Gesamtpunktzahl gemessen. MFI ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der die Person auffordert, sich an ihren Müdigkeitsgrad in den letzten zwei Wochen zu erinnern. Der Fragebogen besteht aus 20 Fragen, die fünf Dimensionen der Müdigkeit umfassen: allgemeine Müdigkeit, körperliche Müdigkeit, verminderte Aktivität, verminderte Motivation und geistige Müdigkeit. Jede Frage wird anhand einer Likert-Skala bewertet, die von 1 (stimme völlig zu) bis 5 (stimme überhaupt nicht zu) reicht.
Baseline (vor dem Eingriff), Woche 6 (nach dem Eingriff), Follow-up (6 Monate nach dem Eingriff)
Aktivitätsprotokoll zu Hause
Zeitfenster: Innerhalb der Intervention (6 Wochen)
Ein maßgeschneidertes Tagebuchformat wird verwendet, um den Teilnehmern bei der Umsetzung ihrer Selbstmanagementpläne zu helfen. Es wird innerhalb von 6 Wochen (im Rahmen des Eingriffs) verwendet. Die Teilnehmer müssen ihre Übungen jedes Mal (mindestens zweimal pro Woche) aufzeichnen. Das Format umfasst die Protokollierung von Daten, Häufigkeit und Dauer der zu Hause durchgeführten Aktivitäten sowie etwaiger Herausforderungen und Schwierigkeiten. Diese Details werden anschließend in Folgesitzungen mit dem Therapeuten besprochen.
Innerhalb der Intervention (6 Wochen)
Allgemeine Selbstwirksamkeitsskala (GSE)
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff), Woche 6 (nach dem Eingriff), Follow-up (6 Monate nach dem Eingriff)
Die Veränderung der Selbstwirksamkeit gegenüber dem Ausgangswert wird anhand der GSE-Gesamtpunktzahl gemessen. Der Zweck dieses Tests besteht darin, die Selbstwirksamkeit des Einzelnen zu verstehen. Der Fragebogen besteht aus 10 Items, die die Gefühle, Gedanken und Handlungen der Person bewerten. Jeder Punkt wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, wobei 1 „völlig falsch“, 2 „eher richtig“, 3 „überwiegend richtig“ und 4 „völlig richtig“ bedeutet. Die endgültige Punktzahl wird durch Summieren der Punktzahlen aller Elemente berechnet. Ein höherer Wert weist auf eine bessere Selbstwirksamkeit hin.
Baseline (vor dem Eingriff), Woche 6 (nach dem Eingriff), Follow-up (6 Monate nach dem Eingriff)
Die einheitliche Bewertungsskala für die Parkinson-Krankheit (UPDRS)
Zeitfenster: Baseline (vor dem Eingriff), Woche 6 (nach dem Eingriff), Follow-up (6 Monate nach dem Eingriff)
Die Veränderung der motorischen Funktion gegenüber dem Ausgangswert wird anhand des motorischen Subscores gemessen, und der Schweregrad der Erkrankung wird anhand der UPDRS-Gesamtscores gemessen. UPDRS ist die am weitesten verbreitete klinische Bewertungsskala für die Parkinson-Krankheit. Diese Skala ist in vier Abschnitte unterteilt: Der erste umfasst Mentalität, Verhalten und Stimmung; der zweite bewertet die Aktivitäten des täglichen Lebens; der dritte konzentriert sich auf die motorische Untersuchung; und der vierte bewertet Behandlungskomplikationen. Der niedrigste Wert ist 0, was auf das Fehlen von Anzeichen und Symptomen der Parkinson-Krankheit hinweist.
Baseline (vor dem Eingriff), Woche 6 (nach dem Eingriff), Follow-up (6 Monate nach dem Eingriff)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mini-Mental-Status-Prüfung (MMSE)
Zeitfenster: Screening vor Intervention (eines der Einschlusskriterien)
Um sicherzustellen, dass die Teilnehmer nicht an Demenz oder anderen kognitiven Beeinträchtigungen leiden. Die Skala besteht aus 20 Fragen und 30 Items, darunter Orientierung, Gedächtnis, Aufmerksamkeit und Rechnen, Erinnerung und Sprachfähigkeit. Für jede richtige Antwort gibt es 1 Punkt, für falsche oder unbeantwortete Fragen 0 Punkte. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 30 Punkten. Ein niedrigerer Wert weist auf eine schwerere kognitive Beeinträchtigung hin.
Screening vor Intervention (eines der Einschlusskriterien)
Beck-Depressionsskala
Zeitfenster: Screening vor Intervention (eines der Einschlusskriterien)
Ziel ist es, zu bestätigen, dass die Studienteilnehmer nicht an einer schweren Depression leiden. Sollte bei einem potenziellen Teilnehmer eine schwere Depression festgestellt werden, wird dieser von der Rekrutierung ausgeschlossen. Die Skala besteht aus 21 Fragen und 30 Items mit einer Gesamtpunktzahl von 63 Punkten. Ein Wert von 14 bis 19 weist auf eine leichte Depression hin, ein Wert von 20 bis 28 auf eine mittelschwere Depression und ein Wert von 29 oder höher auf eine schwere Depression.
Screening vor Intervention (eines der Einschlusskriterien)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang Gung University

Ermittler

  • Hauptermittler: Kuan-yi Li, PhD, Chang Gung University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202202160B0C601

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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