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Efficacia del programma online e della formazione relativa alle attività per la malattia di Parkinson

18 marzo 2026 aggiornato da: Kuan-yi Li, Chang Gung University

Confronto tra l'efficacia del programma di autogestione online e della formazione in loco relativa alle attività per le persone affette da malattia di Parkinson in fase iniziale sulla partecipazione alle attività e sulla qualità della vita

L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare l'efficacia del programma di autogestione online e della formazione in loco relativa alle attività per le persone affette da malattia di Parkinson in fase iniziale.

le persone con stadio iniziale della malattia di Parkinson (fascia di età: 45-70 anni) saranno assegnate in modo casuale ai seguenti tre gruppi: gruppo di controllo, gruppo del programma di autogestione online e gruppo di formazione in loco relativa alle attività. Il gruppo di controllo riceverà nessun trattamento durante il periodo sperimentale. Per gli altri due gruppi, i partecipanti riceveranno l'intervento due volte a settimana, un'ora per sessione e 12 sessioni in totale.

Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

  1. il potenziale impatto dei sintomi motori e non motori sulla partecipazione alle attività e sulla qualità della vita delle persone con fase iniziale della malattia di Parkinson (PD).
  2. confrontare ed esaminare l'efficacia del programma di autogestione online e della formazione in loco relativa alle attività per le persone affette da malattia di Parkinson in fase iniziale sulla partecipazione alle attività e sulla qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio si propone di rispondere a due importanti domande di ricerca. Innanzitutto, i ricercatori indagheranno il potenziale impatto dei sintomi motori e non motori sulla partecipazione alle attività e sulla qualità della vita delle persone con malattia di Parkinson in stadio iniziale. In secondo luogo, i ricercatori confronteranno ed esamineranno l'efficacia dei programmi di autogestione online e della formazione in loco relativa alle attività per le persone con malattia di Parkinson in stadio iniziale sulla partecipazione alle attività e sulla qualità della vita.

Introduzione: Studi precedenti hanno indicato che la compromissione della funzione della mano può essere uno dei primi sintomi motori e marcatori precursori della malattia di Parkinson. Rispetto al solo trattamento farmacologico, interventi aggiuntivi come l’allenamento fisico, gli adattamenti ambientali, il comportamento cognitivo e l’autogestione possono effettivamente migliorare l’esecuzione delle attività quotidiane e migliorare la qualità della vita dei pazienti.

Metodo: i ricercatori pianificano di reclutare 100 partecipanti entro tre anni e di assegnarli in modo casuale a uno dei seguenti tre gruppi: gruppo di controllo, gruppo del programma di autogestione online e gruppo di formazione in loco relativa alle attività.

Partecipanti: persone con malattia di Parkinson in stadio iniziale (fascia di età: 45-70 anni).

Procedura: Il gruppo di controllo non riceverà alcun trattamento durante il periodo sperimentale. Per gli altri due gruppi, i partecipanti riceveranno l'intervento due volte a settimana, un'ora per sessione e 12 sessioni in totale. Il programma di autogestione online sarà un programma di autogestione individualizzato fornito a distanza da terapisti occupazionali certificati. Il programma di formazione in loco relativo alle attività includerà equilibrio ed esercizio fisico, funzione manuale e allenamento funzionale.

Misure di risultato: la valutazione verrà eseguita prima dell'intervento, dopo il completamento dell'intervento e 6 mesi dopo il post-test. Prima dell'esperimento, gli investigatori condurranno un pretest. Quindi, i ricercatori condurranno un post-test (dopo l'intervento) per garantire gli effetti a breve termine.

Follow-up: dopo sei mesi dal completamento del post-test, i casi verranno sottoposti a un secondo post-test per comprendere gli effetti a lungo termine.

Analisi statistica: questo studio utilizzerà il disegno ANOVA misurato ripetuto a due vie. Le variabili indipendenti sono costituite da due fattori: il primo è il fattore tra gruppi, che è il metodo di intervento (gruppo di controllo vs. gruppo del programma di autogestione online vs. gruppo di allenamento relativo al compito fisico); il secondo è il fattore all'interno del gruppo, ovvero il tempo (pretest vs primo post-test vs secondo post-test (follow-up).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Linkou District, Taiwan, 333

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Disponibilità a firmare il modulo di consenso informato.
  2. Età compresa tra 45 e 70 anni, con malattia di Parkinson idiopatica lieve e stadio Hoehn e Yahr 1-2.
  3. Nessun deterioramento cognitivo.
  4. Nessuna depressione grave che possa influenzare la motivazione a partecipare allo studio.
  5. Nessuna storia di lussazione o frattura della spalla che possa influenzare la propriocezione corporea.
  6. Nessuna malattia che potrebbe influenzare la capacità di raggiungere oggetti, come l'ictus.
  7. Nessuna malattia che potrebbe influenzare la sensibilità periferica, come il diabete.
  8. Nessun tremore grave; non saranno inclusi i pazienti le cui mani, quando rilassate e posizionate sull'apparecchio, presentano ancora un tremore significativo che interferisce con l'esperimento.
  9. In grado di seguire le istruzioni e completare il processo di valutazione.
  10. Non aver ricevuto terapia fisica o occupazionale nell'ultimo anno.

Criteri di esclusione:

  1. Altre malattie del sistema nervoso centrale, come l’ictus.
  2. Sottoporsi ad un intervento chirurgico importante alla testa o agli arti superiori.
  3. Incapacità di eseguire il compito di raggiungere stando seduti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di autogestione on-line
I ricercatori prevedono di condurre 12 sessioni di intervento, un'ora per sessione, 2 sessioni a settimana, per un totale di 6 settimane. I partecipanti riceveranno gli interventi a casa propria tramite incontri online con un terapista occupazionale certificato. La formazione sarà correlata ai compiti funzionali nella vita quotidiana. Inoltre, gli investigatori guideranno i partecipanti a utilizzare le capacità di autogestione nella loro routine quotidiana. I partecipanti riceveranno opuscoli per condurre la propria pratica personale ed esercitarsi per 30 minuti a sessione, due sessioni a settimana, per un totale di 6 settimane.
Comportamentale: formazione on-line sull'autogestione
Per incoraggiare l'adesione al programma domiciliare tra i partecipanti alla malattia di Parkinson in stadio iniziale, i ricercatori hanno sviluppato vari argomenti di autogestione, tra cui l'aderenza ai farmaci e i benefici dell'esercizio fisico. Il programma domestico è classificato in due dimensioni: funzione quotidiana ed esercizio fisico. Gli investigatori forniranno ai partecipanti linee guida dettagliate per garantire l'esecuzione sicura del programma in modo indipendente.
Sperimentale: gruppo correlato alle attività in loco
I ricercatori prevedono di condurre 12 sessioni di intervento, un'ora per sessione, 2 sessioni a settimana, per un totale di 6 settimane. I partecipanti riceveranno interventi al Chang Gung Memorial Hospital. Un terapista occupazionale certificato condurrà gli interventi. L'allenamento includerà la funzione motoria degli arti superiori, allenamento per l'equilibrio e compiti funzionali. Il livello di difficoltà dei compiti sarà adeguato in base alle capacità dei partecipanti.
Comportamentale: formazione in loco relativa alle attività
I partecipanti riceveranno interventi al Chang Gung Memorial Hospital. Un terapista occupazionale certificato condurrà gli interventi. Queste sessioni comporteranno compiti funzionali adattati al livello di abilità di ciascun partecipante, con da due a quattro compiti diversi per sessione. Inoltre, ai partecipanti verranno forniti opuscoli per guidarli nell'autogestione di esercizi simili a casa, rispecchiando il programma domestico del gruppo di autogestione.
Nessun intervento: gruppo di controllo
Per confrontare i due gruppi sperimentali nel contesto della malattia di Parkinson in fase iniziale, il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento aggiuntivo e continuerà le normali attività quotidiane senza modifiche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test del pannello forato Purdue
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'intervento), settimana 6 (dopo l'intervento), follow-up (6 mesi dopo l'intervento)
Il cambiamento rispetto al valore di base della destrezza sarà misurato dal numero di picchetti che i partecipanti potranno inserire nei buchi il più rapidamente possibile. Più alto è il punteggio, migliore è la destrezza della mano. Il test consiste in quattro attività: inserire i pioli con la mano destra, inserire i pioli con la mano sinistra, inserire i pioli con entrambe le mani e assemblare i pioli con entrambe le mani. Verrà registrato il tempo impiegato per completare la prova.
Baseline (prima dell'intervento), settimana 6 (dopo l'intervento), follow-up (6 mesi dopo l'intervento)
Test scatola e blocco
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'intervento), settimana 6 (dopo l'intervento), follow-up (6 mesi dopo l'intervento)
Il cambiamento rispetto al livello di base della destrezza sarà misurato dal numero di blocchi che i partecipanti potranno mettere in un'altra scatola il più rapidamente possibile. Il Box and Block test è uno strumento comunemente utilizzato nella terapia occupazionale per valutare la destrezza della mano. Il paziente è seduto e lo sperimentatore si siede di fronte al paziente per confermare il processo di test. Al paziente viene chiesto di eseguire il test con la mano dominante, prendendo un blocco alla volta e attraversando il divisorio con il blocco, posizionandolo nello spazio vuoto dall'altro lato. Più veloce è, meglio è. Prima del test formale, al paziente vengono concessi 15 secondi di pratica. La prova formale dura 1 minuto.
Baseline (prima dell'intervento), settimana 6 (dopo l'intervento), follow-up (6 mesi dopo l'intervento)
Valutazione della sensibilità propriocettiva
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'intervento), settimana 6 (dopo l'intervento), follow-up (6 mesi dopo l'intervento)

L'esaminatore utilizzerà un apparato personalizzato del Laboratorio di controllo sensomotorio dell'Università del Minnesota per valutare l'acuità del senso del movimento del senso di posizione. I partecipanti verranno sottoposti al test di abbinamento della posizione sullo stesso lato e al test della soglia di discriminazione psicofisica. L'esaminatore sposta la mano del candidato dalla posizione iniziale alla posizione del test e poi riporta il polso del candidato alla posizione iniziale.

Lo strumento utilizzerà un algoritmo adattivo per determinare se fornire uno spostamento più semplice o più difficile per la prova successiva a seconda che la risposta dell'esaminato sia corretta o meno. Sono necessari un totale di circa 20 test e la durata del test è di circa 10-15 minuti. Lo strumento registrerà l'errore di corrispondenza della posizione.
Baseline (prima dell'intervento), settimana 6 (dopo l'intervento), follow-up (6 mesi dopo l'intervento)
Nottingham Extended Activity of Daily Living Scale (NEADL)
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'intervento), settimana 6 (dopo l'intervento), follow-up (6 mesi dopo l'intervento)
Questo strumento di valutazione viene utilizzato per misurare la capacità di un individuo di svolgere attività strumentali della vita quotidiana. Sulla base della classificazione della Classificazione Internazionale del Funzionamento, della Disabilità e della Salute (modello ICF), la valutazione riguarda il livello delle attività e della partecipazione. Comprende un totale di 22 elementi, che rappresentano tutte attività svolte nella vita quotidiana. Ai partecipanti viene chiesto di rispondere in base alle loro prestazioni effettive o al coinvolgimento in queste attività nelle ultime settimane. Ciascun item ha quattro opzioni di risposta che il partecipante può auto-segnalare: può completare in modo indipendente, può completare in modo indipendente ma con qualche difficoltà, richiede l'assistenza di altri per il completamento e non ha eseguito questa attività. Ad ogni item viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 3, per un punteggio totale di 66. Più alto è il punteggio, migliore è la capacità del paziente di svolgere le attività quotidiane della vita.
Baseline (prima dell'intervento), settimana 6 (dopo l'intervento), follow-up (6 mesi dopo l'intervento)
Questionario sulla malattia di Parkinson (PDQ-39)
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'intervento), settimana 6 (dopo l'intervento), follow-up (6 mesi dopo l'intervento)
Questo questionario autosomministrato è composto da 39 domande che valutano la qualità della vita degli individui con malattia di Parkinson in otto dimensioni, tra cui mobilità, attività della vita quotidiana, benessere emotivo, stigma, cognizione, supporto sociale, comunicazione e disagio fisico. Le domande chiedono ai partecipanti di valutare le difficoltà incontrate in varie attività durante l'ultimo mese di convivenza con la malattia di Parkinson. Sono disponibili cinque opzioni di risposta per ciascuna domanda: Per niente, Occasionalmente, A volte, Spesso e Sempre o Non posso fare affatto, con punteggio rispettivamente da 0 a 4. Un punteggio più alto indica una maggiore difficoltà riscontrata dal partecipante.
Baseline (prima dell'intervento), settimana 6 (dopo l'intervento), follow-up (6 mesi dopo l'intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test Time Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'intervento), settimana 6 (dopo l'intervento), follow-up (6 mesi dopo l'intervento)
Il cambiamento rispetto al basale nella mobilità sarà misurato in base al tempo impiegato come registrato. Prima del test, il candidato si siede stabilmente, preparandosi per il test. Su indicazione dell'esaminatore, si alzano dalla sedia e camminano per tre metri, poi si girano e si siedono di nuovo. Questa durata è cronometrata con un cronometro dall'esaminatore. Per garantire la precisione, il test viene ripetuto tre volte, facendo la media dei tempi. Il test Timed Up and Go costituisce un metodo rapido e pratico per valutare la mobilità funzionale e individuare i soggetti ad elevato rischio di caduta o che necessitano di ulteriore allenamento per l'equilibrio o l'andatura.
Baseline (prima dell'intervento), settimana 6 (dopo l'intervento), follow-up (6 mesi dopo l'intervento)
Misura della forza di presa
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'intervento), settimana 6 (dopo l'intervento), follow-up (6 mesi dopo l'intervento)
La variazione rispetto al basale della forza di presa sarà misurata dai valori medi alla norma in base all'età e al sesso del partecipante. Il partecipante dovrebbe sedersi con la parte superiore delle braccia naturalmente pendente e i gomiti piegati con un angolo di 90 gradi. Quindi, il partecipante dovrebbe misurare la propria forza di presa tre volte e dovrebbe essere analizzata la media delle tre misurazioni.
Baseline (prima dell'intervento), settimana 6 (dopo l'intervento), follow-up (6 mesi dopo l'intervento)
Misura della forza di presa
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'intervento), settimana 6 (dopo l'intervento), follow-up (6 mesi dopo l'intervento)
Il cambiamento rispetto al basale nella presa con pizzico sarà misurato dai valori medi alla norma in base all'età e al sesso del partecipante. Il partecipante dovrebbe sedersi con la parte superiore delle braccia naturalmente pendente e i gomiti piegati con un angolo di 90 gradi. Quindi, il partecipante deve misurare la forza della presa laterale/chiave e palmare/della presa a tre griffe tre volte ciascuna e deve essere analizzata la media delle tre misurazioni per ciascun metodo.
Baseline (prima dell'intervento), settimana 6 (dopo l'intervento), follow-up (6 mesi dopo l'intervento)
Misura della lunghezza della mano
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'intervento)
La lunghezza della mano viene misurata al basale per fornire informazioni per regolare il valore della forza durante l'analisi statistica. Per misurare la lunghezza della mano, chiedere al partecipante di posizionare il palmo piatto e rivolto verso l'alto, quindi misurare la distanza dalla punta del dito medio alla piega del polso.
Baseline (prima dell'intervento)
Test dell'inventario degli odori dell'Università della Pennsylvania (UPSIT)
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'intervento), settimana 6 (dopo l'intervento), follow-up (6 mesi dopo l'intervento)
La funzione olfattiva può essere testata utilizzando strumenti di valutazione quantitativa standardizzati. Comunemente utilizzati nella ricerca sono il test di identificazione dell'odore dell'Università della Pennsylvania (UPSIT) e il test della soglia dell'olfatto. Il metodo per testare l'identificazione degli odori coinvolge principalmente quaranta profumi diversi. Ai partecipanti al test viene richiesto di annusare gli odori presentati su ciascuna pagina del libretto del test e di scegliere la risposta corretta tra quattro opzioni. Ad ogni elemento viene assegnato un punto, con un punteggio totale possibile di quaranta. Un punteggio più alto indica una migliore capacità di identificazione degli odori.
Baseline (prima dell'intervento), settimana 6 (dopo l'intervento), follow-up (6 mesi dopo l'intervento)
Valutazione Cognitiva di Montreal (MoCA)
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'intervento)
Questa misurazione viene utilizzata per valutare la funzione cognitiva dei partecipanti e può distinguere efficacemente i deficit cognitivi lievi. Inizialmente sviluppato per la diagnosi della demenza, da allora è stato ampiamente utilizzato. Il test dura circa 10 minuti e misura sette domini cognitivi, tra cui funzioni visuo-spaziali/esecutive, denominazione, registrazione e apprendimento della memoria verbale, attenzione, linguaggio, memoria ritardata, pensiero astratto e orientamento. A ogni dominio viene assegnato un punteggio diverso, con un punteggio totale compreso tra 0 e 30 punti. Inoltre, considerando l’impatto del livello di istruzione, viene aggiunto un punto extra per gli individui con meno di 12 anni di istruzione. Punteggi più bassi indicano un deterioramento cognitivo più grave.
Baseline (prima dell'intervento)
Questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'intervento), settimana 6 (dopo l'intervento), follow-up (6 mesi dopo l'intervento)
La variazione rispetto al basale nell'attività fisica sarà misurata dai punteggi IPAQ. La versione di Taiwan ha dimostrato validità e affidabilità. Questo questionario comprende quattro ambiti: lavoro, trasporti, lavori domestici, tempo libero. Verranno misurate la durata e la frequenza dell'attività fisica negli ultimi 7 giorni.
Baseline (prima dell'intervento), settimana 6 (dopo l'intervento), follow-up (6 mesi dopo l'intervento)
L’indice della qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI)
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'intervento), settimana 6 (dopo l'intervento), follow-up (6 mesi dopo l'intervento)
Il cambiamento rispetto al basale nella qualità del sonno sarà misurato dai punteggi PSQI. Si tratta di un questionario di autovalutazione che valuta la qualità del sonno nell'ultimo mese. Si compone di dieci domande e copre vari aspetti del sonno come la qualità del sonno, la latenza del sonno, la durata del sonno, l'efficienza abituale del sonno, i disturbi del sonno, l'uso di farmaci per il sonno e le disfunzioni diurne. Il questionario ha 19 elementi individuali, 7 punteggi dei componenti e ciascun elemento viene valutato su una scala da 0 a 3. Punteggi più alti indicano una qualità del sonno peggiore.
Baseline (prima dell'intervento), settimana 6 (dopo l'intervento), follow-up (6 mesi dopo l'intervento)
WHOQOL-bref versione Taiwan
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'intervento), settimana 6 (dopo l'intervento), follow-up (6 mesi dopo l'intervento)
Il cambiamento rispetto al basale nella qualità della vita sarà misurato dai punteggi WHOQOL-bref. Il questionario è stato semplificato dai sei domini originali a quattro domini. Si tratta di un questionario autosomministrato che valuta la qualità della vita sulla base dei sentimenti personali e delle esperienze soggettive nelle ultime due settimane. Si compone di 28 domande, ciascuna valutata utilizzando una scala Likert a cinque punti. Il questionario copre quattro ambiti principali: relazioni fisiche, psicologiche, sociali e interazioni ambientali. Un punteggio più alto indica una migliore qualità della vita.
Baseline (prima dell'intervento), settimana 6 (dopo l'intervento), follow-up (6 mesi dopo l'intervento)
Inventario multidimensionale della fatica (MFI)
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'intervento), settimana 6 (dopo l'intervento), follow-up (6 mesi dopo l'intervento)
La variazione rispetto al basale del grado di affaticamento sarà misurata dal punteggio totale MFI. L'MFI è un questionario autosomministrato che chiede all'individuo di ricordare i propri livelli di fatica nelle ultime due settimane. Il questionario è composto da 20 domande, comprese cinque dimensioni della fatica: fatica generale, fatica fisica, attività ridotta, motivazione ridotta e fatica mentale. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio utilizzando una scala Likert che va da 1 (fortemente d'accordo) a 5 (fortemente in disaccordo).
Baseline (prima dell'intervento), settimana 6 (dopo l'intervento), follow-up (6 mesi dopo l'intervento)
Registro delle attività domestiche
Lasso di tempo: All'interno dell'intervento (6 settimane)
Un formato di diario personalizzato viene utilizzato per aiutare i partecipanti a eseguire i piani di autogestione dei partecipanti. Verrà utilizzato entro 6 settimane (entro l'intervento). I partecipanti devono registrare i loro esercizi ogni volta (almeno due volte a settimana). Il formato comprende le date di registrazione, la frequenza e la durata delle attività svolte a casa, insieme a eventuali sfide o difficoltà affrontate. Questi dettagli vengono successivamente esaminati con il terapeuta nelle sessioni di follow-up.
All'interno dell'intervento (6 settimane)
Scala Generale di Autoefficacia (GSE)
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'intervento), settimana 6 (dopo l'intervento), follow-up (6 mesi dopo l'intervento)
Il cambiamento rispetto al basale nell'autoefficacia sarà misurato dal punteggio totale GSE. Lo scopo di questo test è comprendere l'autoefficacia dell'individuo. Il questionario è composto da 10 item che valutano i sentimenti, i pensieri e le azioni dell'individuo. A ogni elemento viene assegnato un punteggio su una scala a 4 punti, dove 1 indica "completamente errato", 2 indica "abbastanza corretto", 3 indica "per lo più corretto" e 4 indica "completamente corretto". Il punteggio finale viene calcolato sommando i punteggi di tutti gli item. Un punteggio più alto indica una migliore autoefficacia.
Baseline (prima dell'intervento), settimana 6 (dopo l'intervento), follow-up (6 mesi dopo l'intervento)
La scala unificata di valutazione della malattia di Parkinson (UPDRS)
Lasso di tempo: Baseline (prima dell'intervento), settimana 6 (dopo l'intervento), follow-up (6 mesi dopo l'intervento)
Il cambiamento rispetto al basale nella funzione motoria sarà misurato dal sottopunteggio motorio e la gravità della malattia sarà misurata dai punteggi totali dell'UPDRS. UPDRS è la scala di valutazione clinica più utilizzata per la malattia di Parkinson. Questa scala è divisa in quattro sezioni: la prima riguarda lo stato mentale, il comportamento e l'umore; il secondo valuta le attività della vita quotidiana; il terzo si concentra sull'esame motorio; e il quarto valuta le complicanze del trattamento. Il punteggio più basso è 0, che indica l'assenza di segni e sintomi della malattia di Parkinson.
Baseline (prima dell'intervento), settimana 6 (dopo l'intervento), follow-up (6 mesi dopo l'intervento)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mini-Mental Status Examination (MMSE)
Lasso di tempo: Screening prima dell'intervento (uno dei criteri inclusivi)
Per garantire che i partecipanti non abbiano demenza o altri disturbi cognitivi. La scala è composta da 20 domande e 30 item, tra cui orientamento, memoria, attenzione e calcolo, richiamo e abilità linguistica. Ad ogni risposta corretta viene assegnato 1 punto e alle domande errate o senza risposta vengono assegnati 0 punti. Il punteggio totale varia da 0 a 30 punti. Un punteggio più basso indica un deterioramento cognitivo più grave.
Screening prima dell'intervento (uno dei criteri inclusivi)
Scala della depressione di Beck
Lasso di tempo: Screening prima dell'intervento (uno dei criteri inclusivi)
L'obiettivo è confermare che i partecipanti allo studio non soffrano di depressione grave. Qualora venga rilevata una grave depressione in un potenziale partecipante, verrà escluso dal reclutamento. La scala è composta da 21 domande e 30 item, per un punteggio totale di 63 punti. Un punteggio compreso tra 14 e 19 indica una depressione lieve, tra 20 e 28 indica una depressione moderata e un punteggio pari o superiore a 29 indica una depressione grave.
Screening prima dell'intervento (uno dei criteri inclusivi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung University

Investigatori

  • Investigatore principale: Kuan-yi Li, PhD, Chang Gung University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202202160B0C601

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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