- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06248073
Efektivita online programu a školení souvisejícího s úkoly pro Parkinsonovu chorobu
Porovnání efektivity online programu sebeřízení a školení souvisejících s úkoly na místě pro lidi s časnou fází Parkinsonovy choroby na zapojení do aktivit a kvalitu života
Cílem této klinické studie je porovnat účinnost online programu sebeřízení a školení na místě u lidí s raným stádiem Parkinsonovy choroby.
lidé s raným stádiem Parkinsonovy choroby (věkové rozmezí: 45–70 let) budou náhodně rozděleni do následujících tří skupin: kontrolní skupina, skupina s online programem samořízení a skupina pro školení na místě. Kontrolní skupina obdrží žádná léčba během experimentálního období. U dalších dvou skupin budou účastníci dostávat intervenci dvakrát týdně, jednu hodinu na sezení a celkem 12 sezení.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- potenciální dopad motorických a nemotorických příznaků na účast na aktivitě a kvalitu života u lidí v časném stádiu Parkinsonovy nemoci (PD).
- porovnejte a prozkoumejte účinnost online programu samosprávy a školení souvisejících s úkoly na místě pro lidi s ranou fází Parkinsonovy choroby na zapojení do aktivit a kvalitu života.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl odpovědět na dvě hlavní výzkumné otázky. Nejprve budou vyšetřovatelé zkoumat potenciální dopad motorických a nemotorických symptomů na účast na aktivitě a kvalitu života u lidí s raným stádiem Parkinsonovy nemoci (PD). Za druhé, vyšetřovatelé budou porovnávat a zkoumat účinnost online programů sebeřízení a školení na místě pro lidi s raným stádiem Parkinsonovy choroby, pokud jde o účast na aktivitě a kvalitu života.
Úvod: Předchozí studie naznačily, že porucha funkce ruky může být jedním z časných motorických symptomů a prekurzorových markerů Parkinsonovy choroby. Ve srovnání s pouze léčbou drogami mohou další intervence, jako je cvičení, přizpůsobení prostředí, kognitivní chování a sebeřízení, účinně zlepšit provádění každodenních činností a zlepšit kvalitu života pacientů.
Metoda: Vyšetřovatelé plánují do tří let naverbovat 100 účastníků a náhodně je rozdělit do jedné z následujících tří skupin: kontrolní skupina, skupina s online programem samořízení a skupina pro školení související s úkoly na místě.
Účastníci: Lidé v raném stádiu Parkinsonovy choroby (věkové rozmezí: 45–70 let).
Postup: Kontrolní skupina nebude během experimentálního období dostávat žádnou léčbu. U dalších dvou skupin budou účastníci dostávat intervenci dvakrát týdně, jednu hodinu na sezení a celkem 12 sezení. Online program sebeřízení bude individualizovaným programem sebeřízení poskytovaným na dálku certifikovanými pracovními terapeuty. Tréninkový program na místě týkající se úkolů bude zahrnovat nácvik rovnováhy a cvičení, funkce rukou a funkčních úkolů.
Výstupní opatření: Hodnocení bude provedeno před intervencí, po ukončení intervence a 6 měsíců po post-testu. Před experimentem provedou vyšetřovatelé předtest. Poté vyšetřovatelé provedou post-test (po intervenci), aby zajistili krátkodobé účinky.
Následné sledování: Po šesti měsících od dokončení post-testu projdou případy druhým post-testem, aby bylo možné pochopit dlouhodobé účinky.
Statistická analýza: Tato studie bude používat dvoucestný opakovaný měřený návrh ANOVA. Nezávislé proměnné se skládají ze dvou faktorů: prvním je meziskupinový faktor, což je metoda intervence (kontrolní skupina vs. skupina s online programem samořízení vs. výcviková skupina zaměřená na fyzické úkoly); druhý je faktor v rámci skupiny, což je čas (před testem vs. prvním posttestem vs. druhým posttestem (navazující).
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Kuan-yi Li, PhD
- Telefonní číslo: 3676 +886 32118800
- E-mail: kyli@mail.cgu.edu.tw
Studijní místa
-
-
-
Linkou District, Tchaj-wan, 333
- Nábor
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Kuan-yi Li, PhD
- E-mail: kyli@mail.cgu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ochota podepsat formulář informovaného souhlasu.
- Věk mezi 45 a 70 lety, s mírnou idiopatickou Parkinsonovou nemocí a Hoehnovou a Yahrovou fází 1-2.
- Žádné kognitivní poruchy.
- Žádná těžká deprese, která by mohla ovlivnit motivaci k účasti ve studii.
- Žádná anamnéza luxace nebo zlomeniny ramene, která by mohla ovlivnit tělesnou propriocepci.
- Žádné nemoci, které by mohly ovlivnit schopnost dosáhnout na předměty, jako je mrtvice.
- Žádná onemocnění, která by mohla ovlivnit periferní vnímání, jako je cukrovka.
- Žádné silné třesy; pacienti, jejichž ruce, když jsou uvolněné a položené na přístroji, stále vykazují významný třes narušující experiment, nebudou zahrnuti.
- Umět postupovat podle pokynů a dokončit proces hodnocení.
- Neabsolvoval(a) fyzickou ani pracovní terapii v posledním roce.
Kritéria vyloučení:
- Jiná onemocnění centrálního nervového systému, jako je mrtvice.
- Proveďte velký chirurgický zákrok na hlavě nebo horních končetinách.
- Neschopnost vykonávat úkol dosahování v sedě.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: online samosprávná skupina
Vyšetřovatelé plánují provést 12 intervenčních sezení, jednu hodinu na sezení, 2 sezení týdně, celkem po dobu 6 týdnů.
Účastníci získají intervence ve svém domově prostřednictvím online setkání s certifikovaným ergoterapeutem.
Trénink se bude týkat funkčních úkolů v každodenním životě.
Kromě toho vyšetřovatelé vedou účastníky k tomu, aby ve svých každodenních rutinách používali dovednosti sebeřízení.
Účastníci obdrží brožury k provádění vlastního cvičení a cvičení po dobu 30 minut na sezení, dvě sezení týdně, celkem po dobu 6 týdnů.
|
Aby výzkumníci podpořili dodržování domácího programu mezi účastníky v raném stádiu Parkinsonovy choroby, vyvinuli různá témata sebeřízení, včetně dodržování léků a výhod cvičení.
Domácí program je rozdělen do dvou dimenzí: denní funkce a cvičení.
Vyšetřovatelé poskytnou účastníkům podrobné pokyny, aby zajistili bezpečné provedení programu nezávisle.
|
|
Experimentální: skupina související s úkoly na místě
Vyšetřovatelé plánují provést 12 intervenčních sezení, jednu hodinu na sezení, 2 sezení týdně, celkem po dobu 6 týdnů.
Účastníci obdrží intervence v nemocnici Chang Gung Memorial Hospital.
Intervence bude provádět certifikovaný ergoterapeut.
Trénink bude zahrnovat motorické funkce horních končetin, nácvik rovnováhy a funkční úkoly.
Úroveň obtížnosti úkolů bude upravena na základě schopností účastníků.
|
Účastníci obdrží intervence v nemocnici Chang Gung Memorial Hospital.
Intervence bude provádět certifikovaný ergoterapeut.
Tyto sezení budou zahrnovat funkční úkoly přizpůsobené úrovni dovedností každého účastníka, se dvěma až čtyřmi různými úkoly na relaci.
Kromě toho dostanou účastníci brožury, které je vedou při sebeřízení podobných cvičení doma, odrážejících domácí program samosprávné skupiny.
|
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Pro srovnání dvou experimentálních skupin v kontextu časné Parkinsonovy choroby nebude kontrolní skupina dostávat žádnou další intervenci a bude pokračovat ve svých běžných denních aktivitách beze změn.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Purdue Pegboard test
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), týden 6 (po intervenci), sledování (6 měsíců po intervenci)
|
Změna obratnosti od základní linie bude měřena počtem kolíků, které mohou účastníci co nejrychleji vložit do jamek.
Čím vyšší skóre, tím lepší zručnost ruky.
Test se skládá ze čtyř úloh: vkládání kolíčků pravou rukou, zavádění kolíčků levou rukou, zavádění kolíčků oběma rukama a sestavování kolíků oběma rukama.
Čas potřebný k dokončení testu bude zaznamenán.
|
Výchozí stav (před intervencí), týden 6 (po intervenci), sledování (6 měsíců po intervenci)
|
|
Box and Block test
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), týden 6 (po intervenci), sledování (6 měsíců po intervenci)
|
Změna obratnosti od základní linie bude měřena počtem bloků, které mohou účastníci co nejrychleji vložit do jiné krabice.
Box and Block test je běžně používaný nástroj v ergoterapii k posouzení obratnosti ruky.
Pacient sedí a experimentátor sedí naproti pacientovi, aby potvrdil testovací proces.
Pacient je požádán, aby provedl test svou dominantní rukou, zvedl blok po druhém a překřížil přepážku blokem a umístil jej do prázdného prostoru na druhé straně.
Čím rychleji, tím lépe.
Před formálním testem dostane pacient 15 sekund času na cvičení.
Formální test trvá 1 minutu.
|
Výchozí stav (před intervencí), týden 6 (po intervenci), sledování (6 měsíců po intervenci)
|
|
Hodnocení proprioceptivní citlivosti
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), týden 6 (po intervenci), sledování (6 měsíců po intervenci)
|
Zkoušející použije přizpůsobený přístroj z laboratoře Sensorimotor Control Laboratory na University of Minnesota k posouzení ostrosti smyslového vnímání pohybu. Účastníci budou testováni pomocí testu shody na stejné straně a testu prahu psychofyzické diskriminace. Vyšetřující přesune testovací ruku vyšetřovaného z výchozí pozice do testovací pozice a poté přesune zápěstí vyšetřovaného zpět do výchozí pozice. Přístroj použije adaptivní algoritmus k určení, zda poskytnout jednodušší nebo obtížnější posun pro další pokus na základě toho, zda je odpověď vyšetřovaného správné nebo ne. Celkem je potřeba asi 20 testů a doba testu je asi 10-15 minut. Přístroj zaznamená chybu přizpůsobení polohy. |
Výchozí stav (před intervencí), týden 6 (po intervenci), sledování (6 měsíců po intervenci)
|
|
Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale (NEADL)
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), týden 6 (po intervenci), sledování (6 měsíců po intervenci)
|
Tento hodnotící nástroj se používá k měření kapacity jednotlivce pro instrumentální aktivity každodenního života.
Na základě klasifikace Mezinárodní klasifikace funkčnosti, zdravotního postižení a zdraví (model ICF) se hodnocení týká úrovně aktivit a participace.
Zahrnuje celkem 22 položek, z nichž všechny jsou činnosti vykonávané v každodenním životě.
Účastníci jsou požádáni, aby odpověděli na základě jejich skutečného výkonu nebo zapojení do těchto aktivit za posledních několik týdnů.
Každá položka má čtyři možnosti odpovědi, kterou může účastník sám nahlásit: může dokončit samostatně, může dokončit samostatně, ale s určitými obtížemi, k dokončení vyžaduje pomoc ostatních a tuto aktivitu neprovedl.
Každá položka je hodnocena na stupnici 0–3 s celkovým skóre 66.
Čím vyšší skóre, tím lepší je schopnost pacienta vykonávat každodenní životní aktivity.
|
Výchozí stav (před intervencí), týden 6 (po intervenci), sledování (6 měsíců po intervenci)
|
|
Dotazník o Parkinsonově nemoci (PDQ-39)
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), týden 6 (po intervenci), sledování (6 měsíců po intervenci)
|
Tento samoobslužný dotazník se skládá z 39 otázek hodnotících kvalitu života jedinců s Parkinsonovou nemocí v osmi dimenzích, včetně mobility, aktivit každodenního života, emocionální pohody, stigmatu, kognice, sociální podpory, komunikace a tělesného nepohodlí.
Otázky žádají účastníky, aby ohodnotili obtížnost, kterou zažili při různých činnostech během posledního měsíce života s Parkinsonovou chorobou.
U každé otázky je pět možností odpovědi: vůbec ne, příležitostně, někdy, často a vždy nebo nemůžu vůbec, skóre od 0 do 4, v tomto pořadí.
Vyšší skóre znamená větší obtížnost, se kterou se účastník setkal.
|
Výchozí stav (před intervencí), týden 6 (po intervenci), sledování (6 měsíců po intervenci)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas vypršel a jděte na test (TUG)
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), týden 6 (po intervenci), sledování (6 měsíců po intervenci)
|
Změna od výchozí hodnoty v mobilitě bude měřena časem, který byl zaznamenán.
Před zkouškou zkoušený sedí stabilně a připravuje se na test.
Na pokyn zkoušejícího vstanou ze židle a ujdou tři metry, pak se otočí a posadí se zpět.
Tato doba je měřena stopkami zkoušejícím.
Pro zajištění přesnosti se test opakuje třikrát, přičemž časy se zprůměrují.
Test Timed Up and Go slouží jako rychlá a praktická metoda pro posouzení funkční mobility a určení osob se zvýšeným rizikem pádu nebo těch, kteří potřebují další trénink rovnováhy nebo chůze.
|
Výchozí stav (před intervencí), týden 6 (po intervenci), sledování (6 měsíců po intervenci)
|
|
Míra síly úchopu
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), týden 6 (po intervenci), sledování (6 měsíců po intervenci)
|
Změna síly úchopu od výchozí hodnoty bude měřena středními hodnotami k normě podle věku a pohlaví účastníka.
Účastník by měl sedět s nadloktím přirozeně svěšeným dolů a lokty ohnutými v úhlu 90 stupňů.
Poté by měl účastník třikrát změřit sílu úchopu a měl by být analyzován průměr ze tří měření.
|
Výchozí stav (před intervencí), týden 6 (po intervenci), sledování (6 měsíců po intervenci)
|
|
Míra síly sevření
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), týden 6 (po intervenci), sledování (6 měsíců po intervenci)
|
Změna od základní linie v úchopu sevřením bude měřena středními hodnotami k normě podle věku a pohlaví účastníka.
Účastník by měl sedět s nadloktím přirozeně svěšeným dolů a lokty ohnutými v úhlu 90 stupňů.
Poté by měl účastník třikrát změřit jejich laterální /sevření klíčů a palmární /tříčelistou sílu sevření sklíčidla a měl by být analyzován průměr ze tří měření pro každou metodu.
|
Výchozí stav (před intervencí), týden 6 (po intervenci), sledování (6 měsíců po intervenci)
|
|
Měření délky ruky
Časové okno: Základní linie (před zásahem)
|
Délka ruky se měří na základní linii, aby poskytla informace pro úpravu hodnoty síly během statistické analýzy.
Chcete-li změřit délku ruky, požádejte účastníka, aby položil dlaň naplocho nahoru a poté změřte vzdálenost od špičky prostředníku k záhybu zápěstí.
|
Základní linie (před zásahem)
|
|
Test inventáře pachů University of Pennsylvania (UPSIT)
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), týden 6 (po intervenci), sledování (6 měsíců po intervenci)
|
Čichové funkce lze testovat pomocí standardizovaných nástrojů kvantitativního hodnocení.
Běžně používané ve výzkumu jsou Test identifikace pachu University of Pennsylvania (UPSIT) a test prahu pachu.
Metoda testování identifikace pachů zahrnuje především čtyřicet různých vůní.
Účastníci testu jsou povinni cítit pachy prezentované na každé stránce testovací brožury a vybrat správnou odpověď ze čtyř možností.
Každá položka je ohodnocena jedním bodem s celkovým možným skóre čtyřiceti.
Vyšší skóre znamená lepší schopnost identifikace pachu.
|
Výchozí stav (před intervencí), týden 6 (po intervenci), sledování (6 měsíců po intervenci)
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: Základní linie (před zásahem)
|
Toto měření se používá k posouzení kognitivních funkcí účastníků a dokáže efektivně rozlišit mírné kognitivní poruchy.
Původně byl vyvinut pro diagnostiku demence, od té doby je široce používán.
Test trvá asi 10 minut a měří sedm kognitivních domén, včetně vizuálně-prostorových/výkonných funkcí, pojmenování, registrace a učení verbální paměti, pozornosti, jazyka, opožděné paměti, abstraktního myšlení a orientace.
Každá doména je bodována jinak, přičemž celkové skóre se pohybuje od 0 do 30 bodů.
Navíc, s ohledem na dopad úrovně vzdělání, je přidán jeden bod navíc pro jednotlivce s méně než 12 lety vzdělání.
Nižší skóre ukazuje na závažnější kognitivní poruchu.
|
Základní linie (před zásahem)
|
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), týden 6 (po intervenci), sledování (6 měsíců po intervenci)
|
Změna fyzické aktivity od výchozí hodnoty bude měřena pomocí skóre IPAQ.
Tchajwanská verze byla ověřena platností a spolehlivostí.
Tento dotazník obsahuje čtyři oblasti: zaměstnání, doprava, domácí práce, volný čas.
Měří se délka a frekvence fyzické aktivity za posledních 7 dní.
|
Výchozí stav (před intervencí), týden 6 (po intervenci), sledování (6 měsíců po intervenci)
|
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), týden 6 (po intervenci), sledování (6 měsíců po intervenci)
|
Změna kvality spánku od výchozí hodnoty bude měřena pomocí skóre PSQI.
Jedná se o sebehodnotící dotazník, který hodnotí kvalitu spánku za poslední měsíc.
Skládá se z deseti otázek a pokrývá různé aspekty spánku, jako je kvalita spánku, latence spánku, délka spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkce.
Dotazník má 19 jednotlivých položek, 7 dílčích skóre a každá položka je bodována na stupnici od 0 do 3. Vyšší skóre značí horší kvalitu spánku.
|
Výchozí stav (před intervencí), týden 6 (po intervenci), sledování (6 měsíců po intervenci)
|
|
WHOQOL-bref taiwanská verze
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), týden 6 (po intervenci), sledování (6 měsíců po intervenci)
|
Změna kvality života od výchozí hodnoty bude měřena pomocí skóre WHOQOL-bref. Dotazník je zjednodušen z původních šesti domén na čtyři domény.
Jedná se o dotazník, který si sami vyplníte, který hodnotí kvalitu života na základě osobních pocitů a subjektivních zkušeností v posledních dvou týdnech.
Skládá se z 28 otázek, každá hodnocená pomocí Likertovy škály s pěti body.
Dotazník pokrývá čtyři hlavní oblasti: fyzické, psychologické, sociální vztahy a environmentální interakce.
Vyšší skóre znamená lepší kvalitu života.
|
Výchozí stav (před intervencí), týden 6 (po intervenci), sledování (6 měsíců po intervenci)
|
|
Multidimenzionální inventář únavy (MFI)
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), týden 6 (po intervenci), sledování (6 měsíců po intervenci)
|
Změna stupně únavy od výchozí hodnoty bude měřena celkovým skóre MFI.
MFI je samoobslužný dotazník, který žádá jednotlivce, aby si vzpomněl na úroveň únavy za poslední dva týdny.
Dotazník se skládá z 20 otázek, včetně pěti dimenzí únavy: celková únava, fyzická únava, snížená aktivita, snížená motivace a psychická únava.
Každá otázka je hodnocena pomocí Likertovy škály v rozsahu od 1 (zcela souhlasím) do 5 (zcela nesouhlasím).
|
Výchozí stav (před intervencí), týden 6 (po intervenci), sledování (6 měsíců po intervenci)
|
|
Protokol domácí aktivity
Časové okno: V rámci intervence (6 týdnů)
|
Přizpůsobený formát deníku se používá k pomoci účastníkům při provádění plánů sebeřízení účastníků.
Využije se do 6 týdnů (v rámci zásahu).
Účastníci musí svá cvičení pokaždé zaznamenat (nejméně dvakrát týdně).
Tento formát zahrnuje data protokolování, frekvenci a trvání činností prováděných doma spolu s jakýmikoli problémy nebo potížemi, kterým čelíte.
Tyto detaily jsou následně projednány s terapeutem na následných sezeních.
|
V rámci intervence (6 týdnů)
|
|
Obecná stupnice vlastní účinnosti (GSE)
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), týden 6 (po intervenci), sledování (6 měsíců po intervenci)
|
Změna sebeúčinnosti od výchozí hodnoty bude měřena celkovým skóre GSE.
Účelem tohoto testu je pochopit vlastní účinnost jedince.
Dotazník se skládá z 10 položek, které hodnotí pocity, myšlenky a činy jednotlivce.
Každá položka je hodnocena na 4bodové škále, přičemž 1 znamená „zcela nesprávné“, 2 znamená „poněkud správné“, 3 znamená „převážně správné“ a 4 znamená „zcela správně“.
Konečné skóre se vypočítá sečtením skóre všech položek.
Vyšší skóre znamená lepší sebeúčinnost.
|
Výchozí stav (před intervencí), týden 6 (po intervenci), sledování (6 měsíců po intervenci)
|
|
Jednotná stupnice hodnocení Parkinsonovy nemoci (UPDRS)
Časové okno: Výchozí stav (před intervencí), týden 6 (po intervenci), sledování (6 měsíců po intervenci)
|
Změna motorické funkce od výchozí hodnoty bude měřena motorickým dílčím skóre a závažnost onemocnění bude měřena celkovým skóre UPDRS.
UPDRS je nejrozšířenější klinická hodnotící stupnice pro Parkinsonovu nemoc. Tato stupnice je rozdělena do čtyř částí: První pokrývá mentaci, chování a náladu; druhý hodnotí každodenní životní aktivity; třetí se zaměřuje na motorické vyšetření; a čtvrtý hodnotí komplikace léčby.
Nejnižší skóre je 0, což znamená absenci známek a symptomů Parkinsonovy choroby.
|
Výchozí stav (před intervencí), týden 6 (po intervenci), sledování (6 měsíců po intervenci)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mini-Mental Status Examination (MMSE)
Časové okno: Screening-před intervencí (jedno z inkluzivních kritérií)
|
Aby se zajistilo, že účastníci nebudou mít demenci nebo jiné kognitivní poruchy.
Škála se skládá z 20 otázek a 30 položek, včetně orientace, paměti, pozornosti a výpočtu, zapamatování a jazykových schopností.
Každá správná odpověď je hodnocena 1 bodem a nesprávné nebo nezodpověditelné otázky jsou hodnoceny 0 body.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 30 bodů.
Nižší skóre ukazuje na závažnější kognitivní poruchu.
|
Screening-před intervencí (jedno z inkluzivních kritérií)
|
|
Beckova stupnice deprese
Časové okno: Screening-před intervencí (jedno z inkluzivních kritérií)
|
Cílem je potvrdit, že účastníci studie netrpí těžkou depresí.
Pokud bude u potenciálního účastníka zjištěna těžká deprese, bude z náboru vyloučen.
Škála se skládá z 21 otázek a 30 položek s celkovým skóre 63 bodů.
Skóre 14-19 znamená mírnou depresi, 20-28 znamená střední depresi a 29 nebo vyšší znamená těžkou depresi.
|
Screening-před intervencí (jedno z inkluzivních kritérií)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kuan-yi Li, PhD, Chang Gung University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202202160B0C601
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Parkinsonova choroba
-
University of LahoreDokončeno
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergNáborZdravý | Parkinson | Administrace lékůDánsko
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonDokončeno
-
Bial - Portela C S.A.Dokončeno
-
Mayo ClinicDokončeno
-
Ataturk UniversityDokončeno
-
University Ramon LlullHospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute; University of DeustoZatím nenabíráme
-
Tanta UniversityDokončenoParkinson | Potíže s polykáním | Orofaryngeální dysfagie (OPD)Egypt
-
IRCCS Ospedale San RaffaeleZatím nenabírámeAtrioventrikulární reentry tachykardie | Wolff-Parkinson-White (WPW) syndrom
-
Superior UniversityNáborParkinson DesiseasePákistán
Klinické studie na on-line školení sebeřízení
-
University of Maryland, BaltimoreStaženoDiabetes | Mastná játra | Změny tělesné hmotnosti | PrediabetesSpojené státy
-
University of MichiganAktivní, ne nábor
-
University of Southern CaliforniaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciNáborKolorektální karcinom | Zdravotní chování | Zdravý životní styl | Chování, zdraví | Gastrointestinální rakovinySpojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityNáborUživatel implantabilního defibrilátoru | Stresová reakce | Ptsd | Zvládání stresu | Sociálně kognitivní teorieSpojené státy
-
Hospital for Special Surgery, New YorkDokončenoDeprese | Astma | ÚzkostSpojené státy
-
Chinese University of Hong KongKwong Wah HospitalDokončenoProlaps pánevních orgánůHongkong
-
University College London HospitalsDokončenoNeuromuskulární onemocněníSpojené království
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoDiabetes Mellitus Self Management Education | Hyperglykemická kontrola | Vysoce rizikový diabetesSpojené státy
-
Universiti Putra MalaysiaZatím nenabíráme
-
Diakonhjemmet HospitalThe Norwegian Rheumatism AssociationAktivní, ne nábor