Effektiviteten av online-program og oppgaverelatert opplæring for Parkinsons sykdom
18. mars 2026 oppdatert av: Kuan-yi Li, Chang Gung University
Sammenligning av effektiviteten av online selvledelsesprogram og oppgaverelatert opplæring på stedet for personer med tidlig Parkinsons sykdom på aktivitetsdeltakelse og livskvalitet
Målet med denne kliniske studien er å sammenligne effektiviteten av online selvledelsesprogram og oppgaverelatert opplæring på stedet for personer med tidlig stadium av Parkinsons sykdom.
personer med tidlig stadium av Parkinsons sykdom (aldersspenning: 45-70 år) vil bli tilfeldig fordelt i følgende tre grupper: kontrollgruppe, nettbasert programgruppe for selvledelse og oppgaverelatert treningsgruppe på stedet. Kontrollgruppen vil motta ingen behandling i forsøksperioden. For de to andre gruppene vil deltakerne motta intervensjonen to ganger i uken, en time per økt og totalt 12 økter.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- den potensielle innvirkningen av motoriske og ikke-motoriske symptomer på aktivitetsdeltakelse og livskvalitet for personer med tidlig stadium av Parkinsons sykdom (PD).
- sammenligne og undersøke effektiviteten av online selvledelsesprogram og oppgaverelatert opplæring på stedet for personer med tidlig stadium av Parkinsons sykdom på aktivitetsdeltakelse og livskvalitet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å svare på to store forskningsspørsmål. Først vil etterforskerne undersøke den potensielle innvirkningen av motoriske og ikke-motoriske symptomer på aktivitetsdeltakelse og livskvalitet for personer med tidlig stadium av Parkinsons sykdom (PD). For det andre vil etterforskerne sammenligne og undersøke effektiviteten av online selvledelsesprogrammer og oppgaverelatert opplæring på stedet for personer med tidlig stadium av Parkinsons sykdom på aktivitetsdeltakelse og livskvalitet.
Innledning: Tidligere studier har indikert at nedsatt håndfunksjon kan være en av de tidlige motoriske symptomene og forløpermarkørene for Parkinsons sykdom. Sammenlignet med kun å motta medikamentell behandling, kan tilleggsintervensjoner som treningstrening, miljøtilpasninger, kognitiv atferd og selvledelse effektivt forbedre utførelsen av daglige aktiviteter og forbedre livskvaliteten til pasientene.
Metode: Etterforskerne planlegger å rekruttere 100 deltakere i løpet av tre år og tilfeldig tildele dem til en av følgende tre grupper: kontrollgruppe, nettbasert programgruppe for selvledelse og oppgaverelatert opplæringsgruppe på stedet.
Deltakere: Personer med Parkinsons sykdom i tidlig stadium (aldersspenn: 45-70 år).
Fremgangsmåte: Kontrollgruppen vil ikke motta behandling i løpet av forsøksperioden. For de to andre gruppene vil deltakerne motta intervensjonen to ganger i uken, en time per økt og totalt 12 økter. Det elektroniske selvledelsesprogrammet vil være et individualisert selvledelsesprogram som leveres eksternt av sertifiserte ergoterapeuter. Det oppgaverelaterte treningsprogrammet på stedet vil inkludere balanse og trening, håndfunksjon og funksjonell oppgavetrening.
Resultatmål: Vurderingen vil bli utført før intervensjon, etter gjennomført intervensjon, og 6 måneder etter post-test. Før eksperimentet vil etterforskerne gjennomføre en forhåndstest. Deretter vil etterforskerne gjennomføre en post-test (etter intervensjon) for å sikre kortsiktige effekter.
Oppfølging: Etter seks måneder etter å ha fullført post-testen, vil tilfellene gjennomgå en andre post-test for å forstå langtidseffektene.
Statistisk analyse: Denne studien vil bruke toveis gjentatt målt ANOVA-design. De uavhengige variablene består av to faktorer: den første er mellomgruppefaktoren, som er intervensjonsmetoden (kontrollgruppe vs. online selvstyringsprogramgruppe vs. fysisk oppgaverelatert treningsgruppe); den andre er innen-gruppe-faktoren, som er tid (pretest vs. første post-test vs. andre post-test (oppfølging).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kuan-yi Li, PhD
- Telefonnummer: 3676 +886 32118800
- E-post: kyli@mail.cgu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Linkou District, Taiwan, 333
- Rekruttering
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kuan-yi Li, PhD
- E-post: kyli@mail.cgu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vilje til å signere skjemaet for informert samtykke.
- Alder mellom 45 og 70 år, med mild idiopatisk Parkinsons sykdom og Hoehn og Yahr stadium 1-2.
- Ingen kognitiv svikt.
- Ingen alvorlig depresjon som kan påvirke motivasjonen for å delta i studien.
- Ingen historie med skulderluksasjon eller brudd som kan påvirke kroppens propriosepsjon.
- Ingen sykdommer som kan påvirke evnen til å strekke seg etter gjenstander, for eksempel hjerneslag.
- Ingen sykdommer som kan påvirke perifer følelse, som diabetes.
- Ingen alvorlige skjelvinger; Pasienter hvis hender, når de er avslappet og plassert på apparatet, fortsatt viser betydelig skjelving som forstyrrer eksperimentet, vil ikke bli inkludert.
- Kunne følge instruksjoner og fullføre vurderingsprosessen.
- Har ikke fått fysio- eller ergoterapi det siste året.
Ekskluderingskriterier:
- Andre sykdommer i sentralnervesystemet, som hjerneslag.
- Har en større operasjon på hodet eller øvre lemmer.
- Manglende evne til å utføre den nåværende oppgaven mens du sitter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: online selvledelsesgruppe
Etterforskerne planlegger å gjennomføre 12 økter med intervensjon, en time per økt, 2 økter per uke, i totalt 6 uker.
Deltakerne vil få intervensjoner i hjemmet via nettmøter med sertifisert ergoterapeut.
Opplæringen vil være knyttet til funksjonelle oppgaver i dagliglivet.
I tillegg vil etterforskerne veilede deltakerne til å bruke selvledelsesferdigheter i sine daglige rutiner.
Deltakerne vil motta hefter for å gjennomføre sin egentrening og trening i 30 minutter per økt, to økter per uke, i totalt 6 uker.
|
For å oppmuntre til etterlevelse av hjemmeprogrammet blant deltakere i tidlig stadium av Parkinsons sykdom, har etterforskerne utviklet ulike selvledelsestemaer, inkludert medisinoverholdelse og treningsfordeler.
Hjemmeprogrammet er kategorisert i to dimensjoner: daglig funksjon og trening.
Etterforskerne vil gi deltakerne detaljerte retningslinjer for å sikre sikker gjennomføring av programmet uavhengig.
|
|
Eksperimentell: oppgaverelatert gruppe på stedet
Etterforskerne planlegger å gjennomføre 12 økter med intervensjon, en time per økt, 2 økter per uke, i totalt 6 uker.
Deltakerne vil motta intervensjoner ved Chang Gung Memorial Hospital.
En sertifisert ergoterapeut vil gjennomføre intervensjonene.
Treningen vil omfatte motorisk funksjon av overekstremiteter, balansetrening og funksjonelle oppgaver.
Vanskelighetsgraden på oppgavene vil bli justert ut fra deltakernes evner.
|
Deltakerne vil motta intervensjoner ved Chang Gung Memorial Hospital.
En sertifisert ergoterapeut vil gjennomføre intervensjonene.
Disse øktene vil innebære funksjonelle oppgaver tilpasset hver deltakers ferdighetsnivå, med to til fire varierte oppgaver per økt.
I tillegg vil deltakerne få utdelt hefter for å veilede dem i å administrere lignende øvelser hjemme, som gjenspeiler hjemmeprogrammet til selvledelsesgruppen.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
For å sammenligne de to eksperimentelle gruppene i sammenheng med tidlig Parkinsons sykdom, vil kontrollgruppen ikke motta noen ekstra intervensjon og vil fortsette sine vanlige daglige aktiviteter uten endringer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Purdue Pegboard Test
Tidsramme: Baseline (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon), oppfølging (6 måneder etter intervensjon)
|
Endringen fra baseline i fingerferdighet vil bli målt ved antall knagger deltakerne kan sette inn i hullene så raskt som mulig.
Jo høyere poengsum, desto bedre håndbehendighet.
Testen består av fire oppgaver: sette inn knagger med høyre hånd, sette inn knagger med venstre hånd, sette inn knagger med begge hender, og sette sammen knagger med begge hender.
Tiden det tar å fullføre testen vil bli registrert.
|
Baseline (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon), oppfølging (6 måneder etter intervensjon)
|
|
Boks og blokk test
Tidsramme: Baseline (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon), oppfølging (6 måneder etter intervensjon)
|
Endringen fra baseline i fingerferdighet vil bli målt ved antall blokker deltakerne kan legge til en annen boks så raskt som mulig.
Box and Block test er et ofte brukt verktøy i ergoterapi for å vurdere håndbehendighet.
Pasienten sitter og eksperimentatoren sitter overfor pasienten for å bekrefte testprosessen.
Pasienten blir bedt om å utføre testen med sin dominerende hånd, plukke opp en blokk om gangen og krysse skilleveggen med blokken, plassere den i det tomme rommet på den andre siden.
Jo raskere jo bedre.
Før den formelle testen får pasienten 15 sekunders øvingstid.
Den formelle testen varer i 1 minutt.
|
Baseline (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon), oppfølging (6 måneder etter intervensjon)
|
|
Proprioseptiv sensitivitetsvurdering
Tidsramme: Baseline (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon), oppfølging (6 måneder etter intervensjon)
|
Undersøkeren vil bruke et tilpasset apparat fra Sensorimotor Control Laboratory ved University of Minnesota for å vurdere posisjonsfølende bevegelsessansskarphet. Deltakerne vil bli testet på samme side posisjonsmatching test og psykofysisk diskriminering terskeltest. Sensor flytter eksaminandens testhånd fra startposisjon til testposisjon og flytter deretter eksaminandens håndledd tilbake til startposisjon. Instrumentet vil bruke en adaptiv algoritme for å avgjøre om det skal gis en enklere eller vanskeligere forskyvning til neste forsøk basert på om eksaminandens svar er riktig eller ikke. Det kreves totalt ca. 20 tester, og testtiden er ca. 10-15 minutter. Instrumentet vil registrere posisjonsmatchingsfeilen. |
Baseline (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon), oppfølging (6 måneder etter intervensjon)
|
|
Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale (NEADL)
Tidsramme: Baseline (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon), oppfølging (6 måneder etter intervensjon)
|
Dette vurderingsverktøyet brukes til å måle et individs kapasitet til instrumentelle aktiviteter i dagliglivet.
Basert på klassifiseringen av International Classification of Functioning, Disability, and Health (ICF-modellen), gjelder vurderingen aktivitetsnivå og deltakelse.
Den omfatter totalt 22 elementer, som alle er aktiviteter utført i dagliglivet.
Deltakerne blir bedt om å svare basert på deres faktiske ytelse eller involvering i disse aktivitetene de siste ukene.
Hvert element har fire svaralternativer for deltakeren å selvrapportere: kan fullføre selvstendig, kan fullføre selvstendig, men med noen vanskeligheter, krever assistanse fra andre for å fullføre, og utførte ikke denne aktiviteten.
Hvert element scores på en skala fra 0-3, med en total poengsum på 66.
Jo høyere poengsum er, jo bedre er pasientens evne til å utføre daglige livsaktiviteter.
|
Baseline (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon), oppfølging (6 måneder etter intervensjon)
|
|
Parkinsons sykdom spørreskjema (PDQ-39)
Tidsramme: Baseline (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon), oppfølging (6 måneder etter intervensjon)
|
Dette selvadministrerte spørreskjemaet består av 39 spørsmål som vurderer livskvaliteten til personer med Parkinsons sykdom på tvers av åtte dimensjoner, inkludert mobilitet, daglige aktiviteter, emosjonelt velvære, stigma, kognisjon, sosial støtte, kommunikasjon og kroppslig ubehag.
Spørsmålene ber deltakerne vurdere vanskelighetene de har opplevd i ulike aktiviteter i løpet av den siste måneden av å leve med Parkinsons sykdom.
Det er fem svaralternativer for hvert spørsmål: Ikke i det hele tatt, Av og til, Noen ganger, Ofte og Alltid eller kan ikke gjøre i det hele tatt, scoret fra henholdsvis 0 til 4.
En høyere poengsum indikerer større vanskeligheter som deltakeren opplever.
|
Baseline (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon), oppfølging (6 måneder etter intervensjon)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid opp og gå test (TUG)
Tidsramme: Baseline (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon), oppfølging (6 måneder etter intervensjon)
|
Endringen fra baseline i mobilitet vil bli målt med tiden det tar som registrert.
Før prøven sitter eksaminanden stødig og gjør seg klar til prøven.
Etter kontrollørens signal står de fra stolen og går tre meter, snur seg og setter seg ned igjen.
Denne varigheten er tidfestet med en stoppeklokke av sensor.
For å sikre nøyaktighet gjentas testen tre ganger, med gjennomsnitt av tidene.
Timed Up and Go-testen fungerer som en rask, praktisk metode for å vurdere funksjonell mobilitet og finne de som har økt fallrisiko eller trenger ekstra balanse eller gangtrening.
|
Baseline (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon), oppfølging (6 måneder etter intervensjon)
|
|
Mål for grepsstyrke
Tidsramme: Baseline (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon), oppfølging (6 måneder etter intervensjon)
|
Endringen fra baseline i grepstyrke vil bli målt ved middelverdier til norm i henhold til deltakerens alder og kjønn.
Deltakeren skal sitte med overarmene naturlig hengende ned og albuene bøyd i en 90-graders vinkel.
Deretter skal deltakeren måle grepsstyrken tre ganger, og gjennomsnittet av de tre målingene skal analyseres.
|
Baseline (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon), oppfølging (6 måneder etter intervensjon)
|
|
Knip Styrkemål
Tidsramme: Baseline (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon), oppfølging (6 måneder etter intervensjon)
|
Endringen fra baseline i klypegrep vil bli målt ved middelverdier til norm i henhold til deltakerens alder og kjønn.
Deltakeren skal sitte med overarmene naturlig hengende ned og albuene bøyd i en 90-graders vinkel.
Deretter bør deltakeren måle sin laterale /nøkkelklemming og palmar /trekjevechuck-klemmestyrke tre ganger hver, og gjennomsnittet av de tre målingene for hver metode bør analyseres.
|
Baseline (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon), oppfølging (6 måneder etter intervensjon)
|
|
Håndlengdemål
Tidsramme: Grunnlinje (før intervensjon)
|
Håndlengde måles ved baseline for å gi informasjon for justering av styrkeverdien under statistisk analyse.
For å måle lengden på hånden, be deltakeren legge håndflaten flatt og vendt opp, og mål deretter avstanden fra tuppen av langfingeren til håndleddsfolden.
|
Grunnlinje (før intervensjon)
|
|
University of Pennsylvania Smell Inventory Test (UPSIT)
Tidsramme: Baseline (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon), oppfølging (6 måneder etter intervensjon)
|
Luktfunksjonen kan testes ved hjelp av standardiserte kvantitative vurderingsverktøy.
Vanligvis brukt i forskning er University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT) og luktterskeltesten.
Metoden for å teste luktidentifikasjon involverer først og fremst førti forskjellige dufter.
Testdeltakerne må lukte luktene som presenteres på hver side av testheftet og velge riktig svar fra fire alternativer.
Hver gjenstand får ett poeng, med en total mulig poengsum på førti.
En høyere poengsum indikerer bedre luktidentifikasjonsevne.
|
Baseline (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon), oppfølging (6 måneder etter intervensjon)
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Grunnlinje (før intervensjon)
|
Denne målingen brukes til å vurdere deltakernes kognitive funksjon og kan effektivt skille mellom milde kognitive svekkelser.
Opprinnelig utviklet for diagnostisering av demens, har den siden blitt mye brukt.
Testen tar omtrent 10 minutter og måler syv kognitive domener, inkludert visuell-romlige/eksekutive funksjoner, navngivning, verbal minneregistrering og læring, oppmerksomhet, språk, forsinket hukommelse, abstrakt tenkning og orientering.
Hvert domene scores forskjellig, med den totale poengsummen fra 0 til 30 poeng.
I tillegg, med tanke på effekten av utdanningsnivå, legges det til ett ekstra poeng for personer med mindre enn 12 års utdanning.
Lavere skår indikerer mer alvorlig kognitiv svikt.
|
Grunnlinje (før intervensjon)
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Baseline (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon), oppfølging (6 måneder etter intervensjon)
|
Endringen fra baseline i fysisk aktivitet vil bli målt ved IPAQ-score.
Taiwan-versjonen har blitt vitnet om gyldighet og pålitelighet.
Dette spørreskjemaet inkluderer fire domener: Jobb, Transport, Husarbeid, Fritid.
Varighet og hyppighet av fysisk aktivitet de siste 7 dagene vil bli målt.
|
Baseline (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon), oppfølging (6 måneder etter intervensjon)
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Baseline (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon), oppfølging (6 måneder etter intervensjon)
|
Endringen fra baseline i søvnkvalitet vil bli målt ved PSQI-score.
Det er et selvvurdert spørreskjema som vurderer søvnkvaliteten den siste måneden.
Den består av ti spørsmål og dekker ulike aspekter ved søvn som søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av søvnmedisiner og dysfunksjon på dagtid.
Spørreskjemaet har 19 individuelle elementer, 7 komponentskårer, og hvert element skåres på en skala fra 0 til 3. Høyere skårer indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
Baseline (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon), oppfølging (6 måneder etter intervensjon)
|
|
WHOQOL-bref Taiwan-versjon
Tidsramme: Baseline (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon), oppfølging (6 måneder etter intervensjon)
|
Endringen fra baseline i livskvalitet vil bli målt ved WHOQOL-bref score. Spørreskjemaet er forenklet fra de opprinnelige seks domenene til fire domener.
Dette er et selvrapportert spørreskjema som vurderer livskvalitet basert på personlige følelser og subjektive erfaringer de siste to ukene.
Den består av 28 spørsmål, hver scoret ved hjelp av en Likert-skala med fem poeng.
Spørreskjemaet dekker fire hoveddomener: fysiske, psykologiske, sosiale relasjoner og miljøinteraksjoner.
En høyere score indikerer bedre livskvalitet.
|
Baseline (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon), oppfølging (6 måneder etter intervensjon)
|
|
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI)
Tidsramme: Baseline (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon), oppfølging (6 måneder etter intervensjon)
|
Endringen fra baseline i grad av utmattelse vil bli målt ved MFI totalscore.
MFI er et selvadministrert spørreskjema som ber individet om å huske sine tretthetsnivåer de siste to ukene.
Spørreskjemaet består av 20 spørsmål, inkludert fem dimensjoner av fatigue: generell utmattelse, fysisk utmattelse, redusert aktivitet, redusert motivasjon og mental utmattelse.
Hvert spørsmål scores ved hjelp av en Likert-skala fra 1 (helt enig) til 5 (helt uenig).
|
Baseline (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon), oppfølging (6 måneder etter intervensjon)
|
|
Hjemmeaktivitetslogg
Tidsramme: Innenfor intervensjonen (6 uker)
|
Et tilpasset dagbokformat brukes for å hjelpe deltakerne med å gjennomføre deltakernes selvledelsesplaner.
Det vil bli brukt innen 6 uker (innenfor intervensjonen).
Deltakerne må registrere øvelsene hver gang (minst to ganger i uken).
Formatet omfatter loggingsdatoer, frekvens og varighet av aktiviteter utført hjemme, sammen med eventuelle utfordringer eller vanskeligheter.
Disse detaljene blir deretter gjennomgått med terapeuten i oppfølgingssesjoner.
|
Innenfor intervensjonen (6 uker)
|
|
General Self-Efficacy Scale (GSE)
Tidsramme: Baseline (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon), oppfølging (6 måneder etter intervensjon)
|
Endringen fra baseline i self-efficacy vil bli målt ved GSE total score.
Hensikten med denne testen er å forstå individets egeneffektivitet.
Spørreskjemaet består av 10 elementer som vurderer den enkeltes følelser, tanker og handlinger.
Hvert element scores på en 4-punkts skala, hvor 1 indikerer "helt feil", 2 indikerer "noe riktig", 3 indikerer "stort sett riktig" og 4 indikerer "helt riktig."
Den endelige poengsummen beregnes ved å summere poengsummene til alle elementene.
En høyere poengsum indikerer bedre selveffektivitet.
|
Baseline (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon), oppfølging (6 måneder etter intervensjon)
|
|
Den enhetlige vurderingsskalaen for Parkinsons sykdom (UPDRS)
Tidsramme: Baseline (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon), oppfølging (6 måneder etter intervensjon)
|
Endringen fra baseline i motorisk funksjon vil bli målt av den motoriske subscore og sykdommens alvorlighetsgrad vil bli målt ved total score for UPDRS.
UPDRS er den mest brukte kliniske vurderingsskalaen for Parkinsons sykdom. Denne skalaen er delt inn i fire seksjoner: Den første dekker mentasjon, atferd og humør; den andre vurderer dagliglivets aktiviteter; den tredje fokuserer på motorisk undersøkelse; og den fjerde evaluerer behandlingskomplikasjoner.
Den laveste skåren er 0, noe som indikerer fravær av tegn og symptomer på Parkinsons sykdom.
|
Baseline (før intervensjon), uke 6 (etter intervensjon), oppfølging (6 måneder etter intervensjon)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini-Mental Status Examination (MMSE)
Tidsramme: Screening-før intervensjon (ett av de inkluderende kriteriene)
|
For å sikre at deltakerne ikke har demens eller andre kognitive svikt.
Skalaen består av 20 spørsmål og 30 elementer, inkludert orientering, hukommelse, oppmerksomhet og utregning, gjenkalling og språkevne.
Hvert riktig svar får 1 poeng, og feil eller ubesvarte spørsmål får 0 poeng.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 30 poeng.
Lavere skår indikerer mer alvorlig kognitiv svikt.
|
Screening-før intervensjon (ett av de inkluderende kriteriene)
|
|
Beck depresjonsskala
Tidsramme: Screening-før intervensjon (ett av de inkluderende kriteriene)
|
Målet er å bekrefte at studiedeltakerne ikke lider av alvorlig depresjon.
Skulle det oppdages alvorlig depresjon hos en potensiell deltaker, vil denne bli ekskludert fra rekruttering.
Skalaen består av 21 spørsmål og 30 elementer, med en samlet poengsum på 63 poeng.
En skår på 14-19 indikerer mild depresjon, 20-28 indikerer moderat depresjon, og 29 eller høyere indikerer alvorlig depresjon.
|
Screening-før intervensjon (ett av de inkluderende kriteriene)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kuan-yi Li, PhD, Chang Gung University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202202160B0C601
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .