Effectiviteit van online programma en taakgerelateerde training voor de ziekte van Parkinson
18 maart 2026 bijgewerkt door: Kuan-yi Li, Chang Gung University
Vergelijking van de effectiviteit van een online zelfmanagementprogramma en taakgerelateerde training op locatie voor mensen met de ziekte van Parkinson in een vroeg stadium op het gebied van activiteitsparticipatie en kwaliteit van leven
Het doel van deze klinische proef is om de effectiviteit van een online zelfmanagementprogramma en taakgerelateerde training op locatie te vergelijken voor mensen met de ziekte van Parkinson in een vroeg stadium.
mensen met een vroeg stadium van de ziekte van Parkinson (leeftijdscategorie: 45-70 jaar) worden willekeurig toegewezen aan de volgende drie groepen: controlegroep, online zelfmanagementprogrammagroep en taakgerelateerde trainingsgroep op locatie. De controlegroep krijgt geen behandeling tijdens de experimentele periode. Voor de andere twee groepen krijgen de deelnemers de interventie twee keer per week, één uur per sessie en twaalf sessies in totaal.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- de potentiële impact van motorische en niet-motorische symptomen op deelname aan activiteiten en kwaliteit van leven voor mensen met een vroeg stadium van de ziekte van Parkinson (PD).
- vergelijk en onderzoek de effectiviteit van een online zelfmanagementprogramma en taakgerelateerde training op locatie voor mensen met de ziekte van Parkinson in een vroeg stadium op de deelname aan activiteiten en de kwaliteit van leven.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek heeft tot doel een antwoord te geven op twee belangrijke onderzoeksvragen. Ten eerste zullen de onderzoekers de potentiële impact onderzoeken van motorische en niet-motorische symptomen op de activiteitsparticipatie en de kwaliteit van leven van mensen met de ziekte van Parkinson in een vroeg stadium. Ten tweede zullen de onderzoekers de effectiviteit van online zelfmanagementprogramma's en taakgerelateerde training ter plaatse voor mensen met de ziekte van Parkinson in een vroeg stadium op het gebied van activiteitenparticipatie en kwaliteit van leven vergelijken en onderzoeken.
Inleiding: Eerdere onderzoeken hebben aangetoond dat handfunctiestoornissen een van de vroege motorische symptomen en voorlopers van de ziekte van Parkinson kunnen zijn. Vergeleken met alleen een medicamenteuze behandeling kunnen aanvullende interventies zoals bewegingstraining, omgevingsaanpassingen, cognitief gedrag en zelfmanagement de uitvoering van dagelijkse activiteiten effectief verbeteren en de kwaliteit van leven van patiënten verbeteren.
Methode: De onderzoekers zijn van plan om binnen drie jaar 100 deelnemers te rekruteren en deze willekeurig toe te wijzen aan een van de volgende drie groepen: controlegroep, online zelfmanagementprogrammagroep en taakgerelateerde trainingsgroep ter plaatse.
Deelnemers: mensen met de ziekte van Parkinson in een vroeg stadium (leeftijdscategorie: 45-70 jaar).
Werkwijze: De controlegroep krijgt tijdens de experimentele periode geen behandeling. Voor de andere twee groepen krijgen de deelnemers de interventie twee keer per week, één uur per sessie, en twaalf sessies in totaal. Het online zelfmanagementprogramma is een geïndividualiseerd zelfmanagementprogramma dat op afstand wordt gegeven door gecertificeerde ergotherapeuten. Het taakgerelateerde trainingsprogramma ter plaatse omvat evenwicht en oefening, handfunctie en functionele taaktraining.
Uitkomstmaten: De beoordeling wordt uitgevoerd vóór de interventie, na voltooiing van de interventie en zes maanden na de posttest. Voorafgaand aan het experiment voeren de onderzoekers een pretest uit. Vervolgens zullen de onderzoekers een posttest uitvoeren (na interventie) om de kortetermijneffecten te garanderen.
Follow-up: Na zes maanden na voltooiing van de posttest zullen de gevallen een tweede posttest ondergaan om de langetermijneffecten te begrijpen.
Statistische analyse: Dit onderzoek zal gebruik maken van een tweewegs herhaald gemeten ANOVA-ontwerp. De onafhankelijke variabelen bestaan uit twee factoren: de eerste is de factor tussen de groepen, namelijk de interventiemethode (controlegroep vs. online zelfmanagementprogrammagroep vs. fysieke taakgerelateerde trainingsgroep); de tweede is de factor binnen de groep, namelijk tijd (pretest versus eerste posttest versus tweede posttest (follow-up).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Kuan-yi Li, PhD
- Telefoonnummer: 3676 +886 32118800
- E-mail: kyli@mail.cgu.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
Linkou District, Taiwan, 333
- Werving
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Contact:
- Kuan-yi Li, PhD
- E-mail: kyli@mail.cgu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bereidheid om het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen.
- Leeftijd tussen 45 en 70 jaar, met milde idiopathische ziekte van Parkinson en Hoehn en Yahr stadium 1-2.
- Geen cognitieve stoornissen.
- Geen ernstige depressie die de motivatie om aan het onderzoek deel te nemen zou kunnen beïnvloeden.
- Geen voorgeschiedenis van schouderdislocatie of fractuur die de proprioceptie van het lichaam zou kunnen beïnvloeden.
- Geen ziekten die het vermogen om naar voorwerpen te reiken kunnen beïnvloeden, zoals een beroerte.
- Geen ziekten die de perifere sensatie kunnen beïnvloeden, zoals diabetes.
- Geen ernstige trillingen; Patiënten van wie de handen, wanneer ze ontspannen zijn en op het apparaat zijn geplaatst, nog steeds aanzienlijke trillingen vertonen die het experiment verstoren, zullen niet worden opgenomen.
- In staat om instructies te volgen en het beoordelingsproces te voltooien.
- Heeft het afgelopen jaar geen fysiotherapie of ergotherapie gekregen.
Uitsluitingscriteria:
- Andere ziekten van het centrale zenuwstelsel, zoals een beroerte.
- Een grote operatie aan het hoofd of de bovenste ledematen ondergaan.
- Onvermogen om de reiktaak zittend uit te voeren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: online zelfmanagementgroep
De onderzoekers zijn van plan twaalf interventiesessies uit te voeren, één uur per sessie, twee sessies per week, gedurende een totaal van zes weken.
Deelnemers krijgen interventies bij hen thuis via online bijeenkomsten met een gecertificeerde ergotherapeut.
De training zal gerelateerd zijn aan functionele taken in het dagelijks leven.
Daarnaast zullen de onderzoekers de deelnemers begeleiden bij het gebruik van zelfmanagementvaardigheden in hun dagelijkse routines.
Deelnemers ontvangen boekjes waarmee ze 30 minuten per sessie, twee sessies per week, zelf kunnen oefenen en oefenen, gedurende een totaal van zes weken.
|
Om de therapietrouw bij deelnemers aan de ziekte van Parkinson in een vroeg stadium aan te moedigen, hebben de onderzoekers verschillende zelfmanagementonderwerpen ontwikkeld, waaronder therapietrouw en voordelen van lichaamsbeweging.
Het thuisprogramma is onderverdeeld in twee dimensies: dagelijks functioneren en bewegen.
De onderzoekers zullen de deelnemers voorzien van gedetailleerde richtlijnen om een veilige uitvoering van het programma onafhankelijk te garanderen.
|
|
Experimenteel: taakgerelateerde groep ter plaatse
De onderzoekers zijn van plan twaalf interventiesessies uit te voeren, één uur per sessie, twee sessies per week, gedurende een totaal van zes weken.
Deelnemers krijgen interventies in het Chang Gung Memorial Hospital.
Een gecertificeerde ergotherapeut voert de interventies uit.
De training omvat de motorische functie van de bovenste ledematen, evenwichtstraining en functionele taken.
De moeilijkheidsgraad van de taken wordt aangepast op basis van de capaciteiten van de deelnemers.
|
Deelnemers krijgen interventies in het Chang Gung Memorial Hospital.
Een gecertificeerde ergotherapeut voert de interventies uit.
Deze sessies omvatten functionele taken die zijn afgestemd op het vaardigheidsniveau van elke deelnemer, met twee tot vier gevarieerde taken per sessie.
Daarnaast krijgen de deelnemers boekjes om hen te begeleiden bij het zelfstandig uitvoeren van soortgelijke oefeningen thuis, die het thuisprogramma van de zelfmanagementgroep weerspiegelen.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Om de twee experimentele groepen in de context van de vroege ziekte van Parkinson te vergelijken, zal de controlegroep geen aanvullende interventie krijgen en hun reguliere dagelijkse activiteiten zonder veranderingen voortzetten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Purdue Pegboard-test
Tijdsspanne: Basislijn (vóór interventie), week 6 (na interventie), follow-up (6 maanden na interventie)
|
De verandering ten opzichte van de basislijn in behendigheid wordt gemeten aan de hand van het aantal pinnen dat deelnemers zo snel mogelijk in de gaten kunnen steken.
Hoe hoger de score, hoe beter de handvaardigheid.
De test bestaat uit vier taken: pinnen inbrengen met de rechterhand, pinnen inbrengen met de linkerhand, pinnen inbrengen met beide handen en pinnen in elkaar zetten met beide handen.
De tijd die nodig is om de test te voltooien, wordt geregistreerd.
|
Basislijn (vóór interventie), week 6 (na interventie), follow-up (6 maanden na interventie)
|
|
Box- en bloktest
Tijdsspanne: Basislijn (vóór interventie), week 6 (na interventie), follow-up (6 maanden na interventie)
|
De verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in behendigheid wordt gemeten aan de hand van het aantal blokken dat deelnemers zo snel mogelijk in een andere box kunnen plaatsen.
Box- en Block-test is een veelgebruikt hulpmiddel in de ergotherapie om de handvaardigheid te beoordelen.
De patiënt gaat zitten en de onderzoeker zit tegenover de patiënt om het testproces te bevestigen.
De patiënt wordt gevraagd de test uit te voeren met zijn dominante hand, waarbij hij blok voor blok oppakt, met het blok de scheidingswand oversteekt en het in de lege ruimte aan de andere kant plaatst.
Hoe sneller hoe beter.
Vóór de formele test krijgt de patiënt 15 seconden oefentijd.
De formele test duurt 1 minuut.
|
Basislijn (vóór interventie), week 6 (na interventie), follow-up (6 maanden na interventie)
|
|
Proprioceptieve gevoeligheid Beoordeling
Tijdsspanne: Basislijn (vóór interventie), week 6 (na interventie), follow-up (6 maanden na interventie)
|
De onderzoeker zal een op maat gemaakt apparaat van het Sensorimotor Control Laboratory van de Universiteit van Minnesota gebruiken om de scherpte van de positiedetectie en bewegingsdetectie te beoordelen. Deelnemers worden getest op de matching-test aan dezelfde kant en de psychofysische discriminatiedrempeltest. De onderzoeker beweegt de testhand van de examinandus van de startpositie naar de testpositie en beweegt vervolgens de pols van de examinandus terug naar de startpositie. Het instrument zal een adaptief algoritme gebruiken om te bepalen of er voor de volgende poging een eenvoudiger of moeilijkere verplaatsing moet worden gegeven, afhankelijk van de vraag of het antwoord van de proefpersoon juist is of niet. Er zijn in totaal ongeveer 20 tests nodig en de testtijd bedraagt ongeveer 10-15 minuten. Het instrument registreert de positiematchfout. |
Basislijn (vóór interventie), week 6 (na interventie), follow-up (6 maanden na interventie)
|
|
Nottingham uitgebreide activiteiten van de dagelijkse levensschaal (NEADL)
Tijdsspanne: Basislijn (vóór interventie), week 6 (na interventie), follow-up (6 maanden na interventie)
|
Dit beoordelingsinstrument wordt gebruikt om de capaciteit van een individu voor instrumentele activiteiten van het dagelijks leven te meten.
Gebaseerd op de classificatie van de International Classification of Functioning, Disability, and Health (ICF-model), heeft de beoordeling betrekking op het niveau van activiteiten en participatie.
Het bevat in totaal 22 items, allemaal activiteiten die in het dagelijks leven worden uitgevoerd.
Deelnemers wordt gevraagd te reageren op basis van hun feitelijke prestaties of betrokkenheid bij deze activiteiten in de afgelopen weken.
Elk item heeft vier antwoordmogelijkheden die de deelnemer zelf kan rapporteren: kan het zelfstandig voltooien, kan het zelfstandig voltooien, maar met enige moeite, heeft hulp van anderen nodig om het te voltooien, en heeft deze activiteit niet uitgevoerd.
Elk item wordt gescoord op een schaal van 0-3, met een totaalscore van 66.
Hoe hoger de score, hoe beter de patiënt in staat is de dagelijkse levensactiviteiten uit te voeren.
|
Basislijn (vóór interventie), week 6 (na interventie), follow-up (6 maanden na interventie)
|
|
Vragenlijst ziekte van Parkinson (PDQ-39)
Tijdsspanne: Basislijn (vóór interventie), week 6 (na interventie), follow-up (6 maanden na interventie)
|
Deze zelf in te vullen vragenlijst bestaat uit 39 vragen die de kwaliteit van leven van mensen met de ziekte van Parkinson beoordelen op acht dimensies, waaronder mobiliteit, dagelijkse activiteiten, emotioneel welzijn, stigma, cognitie, sociale steun, communicatie en lichamelijk ongemak.
Bij de vragen wordt aan de deelnemers gevraagd om de moeilijkheden te beoordelen die zij hebben ondervonden bij verschillende activiteiten gedurende de afgelopen maand dat zij met de ziekte van Parkinson leefden.
Voor elke vraag zijn er vijf antwoordmogelijkheden: Helemaal niet, Af en toe, Soms, Vaak en Altijd of helemaal niet, met een score van respectievelijk 0 tot 4.
Een hogere score duidt op een grotere moeilijkheid die de deelnemer ervaart.
|
Basislijn (vóór interventie), week 6 (na interventie), follow-up (6 maanden na interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Time-up en go-test (TUG)
Tijdsspanne: Basislijn (vóór interventie), week 6 (na interventie), follow-up (6 maanden na interventie)
|
De verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in mobiliteit wordt gemeten aan de hand van de geregistreerde tijd.
Vóór de toets zit de examinandus stil, klaar voor de toets.
Op aanwijzing van de examinator staan ze op van de stoel en lopen drie meter, draaien zich dan om en gaan weer zitten.
Deze duur wordt door de examinator met een stopwatch bijgehouden.
Om de nauwkeurigheid te garanderen, wordt de test drie keer herhaald, waarbij het gemiddelde wordt genomen.
De Timed Up and Go-test dient als een snelle, praktische methode voor het beoordelen van de functionele mobiliteit en het vaststellen van mensen met een verhoogd valrisico of die extra evenwichts- of looptraining nodig hebben.
|
Basislijn (vóór interventie), week 6 (na interventie), follow-up (6 maanden na interventie)
|
|
Greepsterkte maatstaf
Tijdsspanne: Basislijn (vóór interventie), week 6 (na interventie), follow-up (6 maanden na interventie)
|
De verandering ten opzichte van de basislijn in grijpkracht wordt gemeten aan de hand van de gemiddelde waarden ten opzichte van de norm, afhankelijk van de leeftijd en het geslacht van de deelnemer.
De deelnemer moet zitten met de bovenarmen op natuurlijke wijze naar beneden hangend en de ellebogen gebogen in een hoek van 90 graden.
Vervolgens moet de deelnemer zijn grijpkracht drie keer meten, en het gemiddelde van de drie metingen moet worden geanalyseerd.
|
Basislijn (vóór interventie), week 6 (na interventie), follow-up (6 maanden na interventie)
|
|
Knijpsterkte maatregel
Tijdsspanne: Basislijn (vóór interventie), week 6 (na interventie), follow-up (6 maanden na interventie)
|
De verandering ten opzichte van de basislijn in knijpgreep wordt gemeten aan de hand van de gemiddelde waarden ten opzichte van de norm, afhankelijk van de leeftijd en het geslacht van de deelnemer.
De deelnemer moet zitten met de bovenarmen op natuurlijke wijze naar beneden hangend en de ellebogen gebogen in een hoek van 90 graden.
Vervolgens moet de deelnemer drie keer de knijpsterkte aan de zijkant/sleutel en palmaire/drie-kaak-klauwplaat meten, en het gemiddelde van de drie metingen voor elke methode moet worden geanalyseerd.
|
Basislijn (vóór interventie), week 6 (na interventie), follow-up (6 maanden na interventie)
|
|
Maatvoering van de handlengte
Tijdsspanne: Basislijn (vóór interventie)
|
De handlengte wordt bij aanvang gemeten om informatie te verschaffen voor het aanpassen van de krachtwaarde tijdens statistische analyse.
Om de lengte van de hand te meten, vraagt u de deelnemer om zijn handpalm plat en naar boven te plaatsen, en meet vervolgens de afstand van het topje van de middelvinger tot de polsplooi.
|
Basislijn (vóór interventie)
|
|
De geurinventarisatietest van de Universiteit van Pennsylvania (UPSIT)
Tijdsspanne: Basislijn (vóór interventie), week 6 (na interventie), follow-up (6 maanden na interventie)
|
De reukfunctie kan worden getest met behulp van gestandaardiseerde kwantitatieve beoordelingsinstrumenten.
Vaak gebruikt in onderzoek zijn de University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT) en de geurdrempeltest.
Bij de wijze van testen van geuridentificatie gaat het vooral om veertig verschillende geuren.
Testdeelnemers moeten de geuren ruiken die op elke pagina van het testboekje staan en het juiste antwoord kiezen uit vier opties.
Voor elk item wordt één punt gescoord, met een totaal mogelijke score van veertig.
Een hogere score duidt op een beter geuridentificatievermogen.
|
Basislijn (vóór interventie), week 6 (na interventie), follow-up (6 maanden na interventie)
|
|
Montreal cognitieve beoordeling (MoCA)
Tijdsspanne: Basislijn (vóór interventie)
|
Deze meting wordt gebruikt om de cognitieve functie van deelnemers te beoordelen en kan milde cognitieve stoornissen effectief onderscheiden.
Aanvankelijk ontwikkeld voor de diagnose van dementie, wordt het sindsdien op grote schaal gebruikt.
De test duurt ongeveer 10 minuten en meet zeven cognitieve domeinen, waaronder visueel-ruimtelijke/executieve functies, naamgeving, verbale geheugenregistratie en leren, aandacht, taal, vertraagd geheugen, abstract denken en oriëntatie.
Elk domein wordt anders gescoord, waarbij de totaalscore varieert van 0 tot 30 punten.
Bovendien wordt, rekening houdend met de impact van het opleidingsniveau, één extra punt toegevoegd voor personen met minder dan 12 jaar opleiding.
Lagere scores duiden op ernstigere cognitieve stoornissen.
|
Basislijn (vóór interventie)
|
|
Internationale vragenlijst over fysieke activiteit (IPAQ)
Tijdsspanne: Basislijn (vóór interventie), week 6 (na interventie), follow-up (6 maanden na interventie)
|
De verandering ten opzichte van de basislijn in fysieke activiteit zal worden gemeten aan de hand van IPAQ-scores.
De Taiwanese versie heeft de validiteit en betrouwbaarheid bewezen.
Deze vragenlijst omvat vier domeinen: baan, transport, huishoudelijk werk, vrije tijd.
De duur en frequentie van de fysieke activiteit in de afgelopen 7 dagen worden gemeten.
|
Basislijn (vóór interventie), week 6 (na interventie), follow-up (6 maanden na interventie)
|
|
De Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: Basislijn (vóór interventie), week 6 (na interventie), follow-up (6 maanden na interventie)
|
De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de slaapkwaliteit zal worden gemeten aan de hand van PSQI-scores.
Het is een zelfbeoordeelde vragenlijst die de slaapkwaliteit van de afgelopen maand beoordeelt.
Het bestaat uit tien vragen en behandelt verschillende aspecten van de slaap, zoals slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie en disfunctie overdag.
De vragenlijst bestaat uit 19 individuele items, 7 componentscores, en elk item wordt gescoord op een schaal van 0 tot 3. Hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit.
|
Basislijn (vóór interventie), week 6 (na interventie), follow-up (6 maanden na interventie)
|
|
WHOQOL-bref Taiwanese versie
Tijdsspanne: Basislijn (vóór interventie), week 6 (na interventie), follow-up (6 maanden na interventie)
|
De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de kwaliteit van leven zal worden gemeten aan de hand van WHOQOL-bref-scores. De vragenlijst wordt vereenvoudigd van de oorspronkelijke zes domeinen naar vier domeinen.
Dit is een zelfgerapporteerde vragenlijst die de kwaliteit van leven beoordeelt op basis van persoonlijke gevoelens en subjectieve ervaringen in de afgelopen twee weken.
Het bestaat uit 28 vragen, die elk worden gescoord op een Likert-schaal met vijf punten.
De vragenlijst bestrijkt vier hoofddomeinen: fysieke, psychologische, sociale relaties en omgevingsinteracties.
Een hogere score duidt op een betere kwaliteit van leven.
|
Basislijn (vóór interventie), week 6 (na interventie), follow-up (6 maanden na interventie)
|
|
Multidimensionale Vermoeidheidsinventarisatie (MFI)
Tijdsspanne: Basislijn (vóór interventie), week 6 (na interventie), follow-up (6 maanden na interventie)
|
De verandering ten opzichte van de uitgangssituatie in de mate van vermoeidheid wordt gemeten aan de hand van de MFI-totaalscore.
MFI is een zelf in te vullen vragenlijst waarin het individu wordt gevraagd zijn vermoeidheidsniveaus van de afgelopen twee weken in herinnering te brengen.
De vragenlijst bestaat uit twintig vragen, waaronder vijf dimensies van vermoeidheid: algemene vermoeidheid, fysieke vermoeidheid, verminderde activiteit, verminderde motivatie en mentale vermoeidheid.
Elke vraag wordt gescoord met behulp van een Likert-schaal, variërend van 1 (helemaal mee eens) tot 5 (helemaal mee oneens).
|
Basislijn (vóór interventie), week 6 (na interventie), follow-up (6 maanden na interventie)
|
|
Activiteitenlogboek voor thuis
Tijdsspanne: Binnen de interventie (6 weken)
|
Er wordt gebruik gemaakt van een op maat gemaakt dagboekformaat om de deelnemers te helpen bij het uitvoeren van de zelfmanagementplannen van de deelnemers.
Het wordt binnen 6 weken (binnen de interventie) gebruikt.
De deelnemers moeten elke keer (minimaal twee keer per week) hun oefeningen opnemen.
Het formaat omvat de registratiedata, de frequentie en de duur van de activiteiten die thuis worden uitgevoerd, samen met eventuele uitdagingen of moeilijkheden waarmee u te maken krijgt.
Deze gegevens worden vervolgens in vervolgsessies met de therapeut besproken.
|
Binnen de interventie (6 weken)
|
|
Algemene zelfeffectiviteitsschaal (GSE)
Tijdsspanne: Basislijn (vóór interventie), week 6 (na interventie), follow-up (6 maanden na interventie)
|
De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in zelfeffectiviteit wordt gemeten aan de hand van de GSE-totaalscore.
Het doel van deze test is om inzicht te krijgen in de zelfeffectiviteit van het individu.
De vragenlijst bestaat uit 10 items die de gevoelens, gedachten en acties van het individu beoordelen.
Elk item wordt gescoord op een vierpuntsschaal, waarbij 1 staat voor ‘helemaal onjuist’, 2 voor ‘enigszins correct’, 3 voor ‘grotendeels correct’ en 4 voor ‘helemaal correct’.
De eindscore wordt berekend door de scores van alle items bij elkaar op te tellen.
Een hogere score duidt op een betere zelfeffectiviteit.
|
Basislijn (vóór interventie), week 6 (na interventie), follow-up (6 maanden na interventie)
|
|
De uniforme beoordelingsschaal voor de ziekte van Parkinson (UPDRS)
Tijdsspanne: Basislijn (vóór interventie), week 6 (na interventie), follow-up (6 maanden na interventie)
|
De verandering ten opzichte van de basislijn in de motorische functie zal worden gemeten aan de hand van de motorische subscore en de ernst van de ziekte zal worden gemeten aan de hand van de totale scores van UPDRS.
UPDRS is de meest gebruikte klinische beoordelingsschaal voor de ziekte van Parkinson. Deze schaal is verdeeld in vier secties: De eerste omvat mentale toestand, gedrag en stemming; de tweede beoordeelt de dagelijkse levensactiviteiten; de derde richt zich op motorisch onderzoek; en de vierde evalueert behandelingscomplicaties.
De laagste score is 0, wat wijst op de afwezigheid van tekenen en symptomen van de ziekte van Parkinson.
|
Basislijn (vóór interventie), week 6 (na interventie), follow-up (6 maanden na interventie)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mini-mentale statusonderzoek (MMSE)
Tijdsspanne: Screening vóór interventie (een van de inclusieve criteria)
|
Om ervoor te zorgen dat deelnemers geen dementie of andere cognitieve stoornissen hebben.
De schaal bestaat uit 20 vragen en 30 items, waaronder oriëntatie, geheugen, aandacht en berekening, herinnering en taalvaardigheid.
Elk juist antwoord levert 1 punt op, en onjuiste of onbeantwoordbare vragen krijgen 0 punten.
De totaalscore varieert van 0 tot 30 punten.
Een lagere score duidt op een ernstigere cognitieve stoornis.
|
Screening vóór interventie (een van de inclusieve criteria)
|
|
Beck-depressieschaal
Tijdsspanne: Screening vóór interventie (een van de inclusieve criteria)
|
Het doel is om te bevestigen dat deelnemers aan de studie niet aan een ernstige depressie lijden.
Mocht er bij een potentiële deelnemer een ernstige depressie worden vastgesteld, dan wordt deze uitgesloten van rekrutering.
De schaal bestaat uit 21 vragen en 30 items, met een totaalscore van 63 punten.
Een score van 14-19 duidt op een milde depressie, 20-28 op een matige depressie en een score van 29 of hoger op een ernstige depressie.
|
Screening vóór interventie (een van de inclusieve criteria)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kuan-yi Li, PhD, Chang Gung University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202202160B0C601
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .