Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność programu online i szkoleń zadaniowych w chorobie Parkinsona

18 marca 2026 zaktualizowane przez: Kuan-yi Li, Chang Gung University

Porównanie skuteczności internetowego programu samoopieki i szkoleń na miejscu dotyczących wykonywania zadań dla osób z wczesną fazą choroby Parkinsona w zakresie uczestnictwa w zajęciach i jakości życia

Celem tego badania klinicznego jest porównanie skuteczności programu samoopieki online i szkoleń związanych z zadaniami na miejscu u osób we wczesnym stadium choroby Parkinsona.

osoby we wczesnym stadium choroby Parkinsona (przedział wiekowy: 45-70 lat) zostaną losowo przydzielone do trzech grup: grupy kontrolnej, grupy korzystającej z programu samoopieki online oraz grupy szkoleniowej w zakresie wykonywania zadań na miejscu. Grupa kontrolna otrzyma żadnego leczenia w okresie doświadczalnym. W przypadku pozostałych dwóch grup uczestnicy będą otrzymywać interwencję dwa razy w tygodniu, po jednej godzinie na sesję i łącznie 12 sesji.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. potencjalny wpływ objawów motorycznych i pozamotorycznych na aktywność fizyczną i jakość życia osób we wczesnym stadium choroby Parkinsona (PD).
  2. porównali i zbadali skuteczność internetowego programu samoopieki oraz szkoleń zadaniowych na miejscu dla osób z chorobą Parkinsona we wczesnym stadium w zakresie udziału w aktywnościach i jakości życia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem niniejszego badania jest udzielenie odpowiedzi na dwa główne pytania badawcze. W pierwszej kolejności badacze zbadają potencjalny wpływ objawów motorycznych i pozamotorycznych na aktywność fizyczną i jakość życia osób z chorobą Parkinsona (PD) we wczesnym stadium. Po drugie, badacze porównają i zbadają skuteczność internetowych programów samodzielnego zarządzania i szkoleń związanych z zadaniami na miejscu dla osób z chorobą Parkinsona we wczesnym stadium pod kątem udziału w aktywności i jakości życia.

Wstęp: Dotychczasowe badania wykazały, że zaburzenia funkcji rąk mogą być jednym z wczesnych objawów motorycznych i markerów prekursorskich choroby Parkinsona. W porównaniu do leczenia wyłącznie farmakologicznego, dodatkowe interwencje, takie jak trening fizyczny, dostosowanie środowiska, zachowania poznawcze i samokontrola, mogą skutecznie poprawić wykonywanie codziennych czynności i poprawić jakość życia pacjentów.

Metoda: Badacze planują zrekrutować 100 uczestników w ciągu trzech lat i losowo przydzielić ich do jednej z trzech grup: grupy kontrolnej, grupy zajmującej się programem samodzielnego zarządzania online i grupy szkoleniowej związanej z zadaniami.

Uczestnicy: Osoby z chorobą Parkinsona we wczesnym stadium (przedział wiekowy: 45-70 lat).

Procedura: Grupa kontrolna nie będzie poddawana żadnemu leczeniu w okresie eksperymentu. W pozostałych dwóch grupach uczestnicy będą otrzymywać interwencję dwa razy w tygodniu, po jednej godzinie na sesję, łącznie 12 sesji. Program samoopieki online będzie zindywidualizowanym programem samoopieki prowadzonym zdalnie przez certyfikowanych terapeutów zajęciowych. Program szkolenia związany z zadaniami na miejscu będzie obejmował trening równowagi i ćwiczeń, funkcji rąk i treningu zadań funkcjonalnych.

Pomiary wyników: Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją, po zakończeniu interwencji i 6 miesięcy po teście. Przed eksperymentem badacze przeprowadzą test wstępny. Następnie badacze przeprowadzą post-test (po interwencji), aby upewnić się, że efekty są krótkotrwałe.

Dalsze działania: Po sześciu miesiącach od zakończenia testu końcowego przypadki zostaną poddane drugiemu testowi końcowemu w celu zrozumienia długoterminowych skutków.

Analiza statystyczna: W tym badaniu wykorzystany zostanie dwukierunkowy, powtarzany projekt ANOVA. Zmienne niezależne składają się z dwóch czynników: pierwszy to czynnik międzygrupowy, będący metodą interwencji (grupa kontrolna vs. grupa uczestnicząca w programie samodzielnego zarządzania online vs. grupa szkoleniowa związana z zadaniami fizycznymi); drugi to czynnik wewnątrzgrupowy, czyli czas (test wstępny vs. pierwszy test po badaniu vs. drugi test po badaniu (kontynuacja).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Linkou District, Tajwan, 333

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Chęć podpisania formularza świadomej zgody.
  2. Wiek od 45 do 70 lat, z łagodną idiopatyczną chorobą Parkinsona i stopniem Hoehna i Yahra 1-2.
  3. Żadnych zaburzeń poznawczych.
  4. Brak ciężkiej depresji mogącej mieć wpływ na motywację do udziału w badaniu.
  5. Brak historii zwichnięć lub złamań barku, które mogłyby mieć wpływ na propriocepcję ciała.
  6. Brak chorób mogących mieć wpływ na zdolność sięgania po przedmioty, np. udar.
  7. Brak chorób mogących wpływać na czucie obwodowe, takich jak cukrzyca.
  8. Brak poważnych wstrząsów; pacjenci, których ręce po rozluźnieniu i umieszczeniu na aparacie nadal wykazują znaczne drżenie zakłócające eksperyment, nie zostaną uwzględnieni.
  9. Potrafi postępować zgodnie z instrukcjami i ukończyć proces oceny.
  10. W ciągu ostatniego roku nie korzystałem z terapii fizycznej ani terapii zajęciowej.

Kryteria wyłączenia:

  1. Inne choroby ośrodkowego układu nerwowego, takie jak udar.
  2. Należy przeprowadzić poważną operację głowy lub kończyn górnych.
  3. Niemożność wykonania zadania sięgania w pozycji siedzącej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa samozarządzania on-line
Badacze planują przeprowadzić 12 sesji interwencyjnych, po jednej godzinie na sesję, 2 sesje tygodniowo, łącznie przez 6 tygodni. Uczestnicy otrzymają interwencje w swoim domu poprzez spotkania online z certyfikowanym terapeutą zajęciowym. Szkolenie będzie dotyczyło zadań funkcjonalnych w życiu codziennym. Ponadto badacze poinstruują uczestników, jak wykorzystywać umiejętności samokontroli w codziennych czynnościach. Uczestnicy otrzymają broszury umożliwiające im prowadzenie własnej praktyki i ćwiczeń przez 30 minut na sesję, dwie sesje w tygodniu, łącznie przez 6 tygodni.
Behawioralne: szkolenie z zakresu samoobsługi on-line
Aby zachęcić uczestników choroby Parkinsona we wczesnym stadium do stosowania programu domowego, badacze opracowali różne tematy związane z samodzielnym leczeniem, w tym przestrzeganie zaleceń lekarskich i korzyści wynikające z ćwiczeń. Program domowy jest podzielony na dwa wymiary: codzienne funkcjonowanie i ćwiczenia. Badacze przekażą uczestnikom szczegółowe wytyczne, aby niezależnie zapewnić bezpieczną realizację programu.
Eksperymentalny: grupa zadaniowa na miejscu
Badacze planują przeprowadzić 12 sesji interwencyjnych, po jednej godzinie na sesję, 2 sesje tygodniowo, łącznie przez 6 tygodni. Uczestnicy otrzymają pomoc w szpitalu Chang Gung Memorial Hospital. Zajęcia przeprowadzi certyfikowany terapeuta zajęciowy. Trening obejmie funkcje motoryczne kończyn górnych, trening równowagi oraz zadania funkcjonalne. Poziom trudności zadań będzie dostosowany do możliwości uczestników.
Behawioralne: szkolenie związane z zadaniami na miejscu
Uczestnicy otrzymają pomoc w szpitalu Chang Gung Memorial Hospital. Zajęcia przeprowadzi certyfikowany terapeuta zajęciowy. Sesje te będą obejmować zadania funkcjonalne dostosowane do poziomu umiejętności każdego uczestnika, z dwoma do czterech różnych zadań na sesję. Dodatkowo uczestnicy otrzymają broszury, które poprowadzą ich w zakresie samodzielnego radzenia sobie z podobnymi ćwiczeniami w domu, odzwierciedlającymi domowy program grupy samozarządzania.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Aby porównać obie grupy eksperymentalne pod kątem wczesnej choroby Parkinsona, grupa kontrolna nie zostanie poddana żadnej dodatkowej interwencji i będzie kontynuować swoje codzienne czynności bez zmian.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test Purdue Pegboard
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), tydzień 6 (po interwencji), obserwacja (6 miesięcy po interwencji)
Zmiana zręczności w stosunku do wartości początkowej będzie mierzona liczbą kołków, które uczestnicy mogą włożyć do otworów tak szybko, jak to możliwe. Im wyższy wynik, tym lepsza zręczność ręki. Test składa się z czterech zadań: wkładanie kołków prawą ręką, wkładanie kołków lewą ręką, wkładanie kołków obiema rękami i składanie kołków obiema rękami. Czas potrzebny na wykonanie testu zostanie zarejestrowany.
Wartość wyjściowa (przed interwencją), tydzień 6 (po interwencji), obserwacja (6 miesięcy po interwencji)
Test skrzynki i bloku
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), tydzień 6 (po interwencji), obserwacja (6 miesięcy po interwencji)
Zmiana zręczności w stosunku do wartości początkowej będzie mierzona liczbą klocków, które uczestnicy mogą włożyć do innego pudełka tak szybko, jak to możliwe. Test pudełkowy i blokowy jest powszechnie stosowanym narzędziem w terapii zajęciowej do oceny sprawności rąk. Pacjent siedzi, a eksperymentator siedzi naprzeciwko pacjenta, aby potwierdzić proces testowania. Pacjent proszony jest o wykonanie badania dominującą ręką, podnosząc po jednym bloczku i przechodząc przez przegrodę z bloczkiem, umieszczając go w pustej przestrzeni po drugiej stronie. Im szybciej, tym lepiej. Przed formalnym testem pacjent ma 15 sekund czasu na ćwiczenia. Egzamin formalny trwa 1 minutę.
Wartość wyjściowa (przed interwencją), tydzień 6 (po interwencji), obserwacja (6 miesięcy po interwencji)
Ocena wrażliwości proprioceptywnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), tydzień 6 (po interwencji), obserwacja (6 miesięcy po interwencji)

Egzaminator użyje dostosowanego do indywidualnych potrzeb aparatu z Laboratorium Kontroli Sensoromotorycznej na Uniwersytecie w Minnesocie, aby ocenić ostrość czucia ruchu. Uczestnicy zostaną poddani testowi dopasowania pozycji tej samej strony oraz teście progu dyskryminacji psychofizycznej. Egzaminator przesuwa rękę badanego z pozycji wyjściowej do pozycji testowej, a następnie przesuwa nadgarstek zdającego z powrotem do pozycji wyjściowej.

Przyrząd użyje algorytmu adaptacyjnego, aby określić, czy w następnej próbie zastosować prostsze, czy trudniejsze przemieszczenie, w oparciu o to, czy odpowiedź osoby badanej jest prawidłowa, czy nie. W sumie potrzeba około 20 testów, a czas testu wynosi około 10-15 minut. Przyrząd zarejestruje błąd dopasowania pozycji.
Wartość wyjściowa (przed interwencją), tydzień 6 (po interwencji), obserwacja (6 miesięcy po interwencji)
Skala rozszerzonych czynności życia codziennego w Nottingham (NEADL)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), tydzień 6 (po interwencji), obserwacja (6 miesięcy po interwencji)
To narzędzie oceny służy do pomiaru zdolności jednostki do wykonywania instrumentalnych czynności życia codziennego. W oparciu o klasyfikację Międzynarodowej Klasyfikacji Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia (model ICF) ocena dotyczy poziomu aktywności i uczestnictwa. Obejmuje łącznie 22 pozycje, z których wszystkie dotyczą czynności wykonywanych w życiu codziennym. Uczestnicy proszeni są o udzielenie odpowiedzi na podstawie ich rzeczywistych wyników lub zaangażowania w te działania w ciągu ostatnich kilku tygodni. Każda pozycja ma cztery opcje odpowiedzi, które uczestnik może samodzielnie zgłosić: może wykonać samodzielnie, może wykonać samodzielnie, ale z pewnymi trudnościami, wymaga pomocy innych osób do wykonania i nie wykonał tej czynności. Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 3, co daje łączny wynik 66. Im wyższy wynik, tym lepsza zdolność pacjenta do wykonywania codziennych czynności życiowych.
Wartość wyjściowa (przed interwencją), tydzień 6 (po interwencji), obserwacja (6 miesięcy po interwencji)
Kwestionariusz choroby Parkinsona (PDQ-39)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), tydzień 6 (po interwencji), obserwacja (6 miesięcy po interwencji)
Ten kwestionariusz do samodzielnego wypełniania składa się z 39 pytań oceniających jakość życia osób chorych na chorobę Parkinsona w ośmiu wymiarach, w tym mobilności, czynności dnia codziennego, dobrostanu emocjonalnego, piętna, funkcji poznawczych, wsparcia społecznego, komunikacji i dyskomfortu fizycznego. Pytania proszą uczestników o ocenę trudności, jakich doświadczyli podczas wykonywania różnych czynności w ciągu ostatniego miesiąca życia z chorobą Parkinsona. Dla każdego pytania dostępnych jest pięć opcji odpowiedzi: wcale, czasami, czasami, często i zawsze lub w ogóle nie mogę, oceniane odpowiednio od 0 do 4. Wyższy wynik oznacza większą trudność doświadczaną przez uczestnika.
Wartość wyjściowa (przed interwencją), tydzień 6 (po interwencji), obserwacja (6 miesięcy po interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na wykonanie testu (TUG)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), tydzień 6 (po interwencji), obserwacja (6 miesięcy po interwencji)
Zmiana mobilności w porównaniu z wartością wyjściową będzie mierzona na podstawie zarejestrowanego czasu. Przed przystąpieniem do egzaminu zdający siedzi stabilnie, przygotowując się do egzaminu. Na polecenie egzaminatora wstają z krzesła i idą trzy metry, po czym odwracają się i ponownie siadają. Czas trwania badania jest mierzony przez egzaminatora za pomocą stopera. Aby zapewnić dokładność, badanie powtarza się trzykrotnie, uśredniając czasy. Test Timed Up and Go służy jako szybka i praktyczna metoda oceny mobilności funkcjonalnej i identyfikowania osób o podwyższonym ryzyku upadku lub wymagających dodatkowego treningu równowagi lub chodu.
Wartość wyjściowa (przed interwencją), tydzień 6 (po interwencji), obserwacja (6 miesięcy po interwencji)
Pomiar siły chwytu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), tydzień 6 (po interwencji), obserwacja (6 miesięcy po interwencji)
Zmiana siły chwytu w porównaniu z wartością wyjściową będzie mierzona jako średnia wartości do normy, zgodnie z wiekiem i płcią uczestnika. Uczestnik powinien siedzieć z ramionami naturalnie opuszczonymi i łokciami zgiętymi pod kątem 90 stopni. Następnie uczestnik powinien trzykrotnie zmierzyć siłę chwytu i przeanalizować średnią z trzech pomiarów.
Wartość wyjściowa (przed interwencją), tydzień 6 (po interwencji), obserwacja (6 miesięcy po interwencji)
Miara siły szczypania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), tydzień 6 (po interwencji), obserwacja (6 miesięcy po interwencji)
Zmiana chwytu ściskającego w stosunku do wartości wyjściowych będzie mierzona jako średnia wartości do normy w zależności od wieku i płci uczestnika. Uczestnik powinien siedzieć z ramionami naturalnie opuszczonymi i łokciami zgiętymi pod kątem 90 stopni. Następnie uczestnik powinien trzykrotnie zmierzyć siłę ściskania bocznego/klawiszowego i dłoniowego/trójszczękowego, a następnie należy przeanalizować średnią z trzech pomiarów dla każdej metody.
Wartość wyjściowa (przed interwencją), tydzień 6 (po interwencji), obserwacja (6 miesięcy po interwencji)
Miara długości dłoni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją)
Długość dłoni mierzona jest na poziomie wyjściowym, aby dostarczyć informacji umożliwiających dostosowanie wartości siły podczas analizy statystycznej. Aby zmierzyć długość dłoni, poproś uczestnika, aby położył dłoń płasko i skierowaną do góry, a następnie zmierzył odległość od czubka środkowego palca do zgięcia nadgarstka.
Wartość wyjściowa (przed interwencją)
Test inwentaryzacji zapachu Uniwersytetu Pensylwanii (UPSIT)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), tydzień 6 (po interwencji), obserwacja (6 miesięcy po interwencji)
Funkcję węchową można badać za pomocą standardowych narzędzi oceny ilościowej. Powszechnie stosowane w badaniach są testy identyfikacji zapachu Uniwersytetu Pensylwanii (UPSIT) i test progu węchu. Metoda badania identyfikacji zapachu obejmuje przede wszystkim czterdzieści różnych zapachów. Uczestnicy testu mają za zadanie wąchać zapachy zamieszczone na każdej stronie książeczki testowej i wybrać prawidłową odpowiedź spośród czterech opcji. Za każdy element przyznawany jest jeden punkt, a łączny możliwy wynik wynosi czterdzieści. Wyższy wynik oznacza lepszą zdolność rozpoznawania zapachów.
Wartość wyjściowa (przed interwencją), tydzień 6 (po interwencji), obserwacja (6 miesięcy po interwencji)
Montrealska ocena poznawcza (MoCA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją)
Pomiar ten służy do oceny funkcji poznawczych uczestników i pozwala skutecznie rozróżnić łagodne zaburzenia poznawcze. Początkowo opracowana do diagnostyki demencji, od tego czasu jest szeroko stosowana. Test trwa około 10 minut i mierzy siedem domen poznawczych, w tym funkcje wzrokowo-przestrzenne/wykonawcze, nazewnictwo, rejestrację i uczenie się w pamięci werbalnej, uwagę, język, pamięć opóźnioną, myślenie abstrakcyjne i orientację. Każda domena jest punktowana inaczej, a łączny wynik wynosi od 0 do 30 punktów. Dodatkowo, biorąc pod uwagę wpływ poziomu wykształcenia, dodaje się jeden dodatkowy punkt w przypadku osób z wykształceniem krótszym niż 12 lat. Niższe wyniki wskazują na poważniejsze upośledzenie funkcji poznawczych.
Wartość wyjściowa (przed interwencją)
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej (IPAQ)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), tydzień 6 (po interwencji), obserwacja (6 miesięcy po interwencji)
Zmiana aktywności fizycznej w porównaniu z wartością wyjściową będzie mierzona za pomocą wyników IPAQ. Wersja tajwańska została potwierdzona ważności i niezawodności. Kwestionariusz ten obejmuje cztery domeny: Praca, Transport, Prace domowe, Czas wolny. Mierzony będzie czas trwania i częstotliwość aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 7 dni.
Wartość wyjściowa (przed interwencją), tydzień 6 (po interwencji), obserwacja (6 miesięcy po interwencji)
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), tydzień 6 (po interwencji), obserwacja (6 miesięcy po interwencji)
Zmiana jakości snu w porównaniu z wartością wyjściową będzie mierzona za pomocą wyników PSQI. Jest to kwestionariusz samooceny, który ocenia jakość snu w ciągu ostatniego miesiąca. Składa się z dziesięciu pytań i obejmuje różne aspekty snu, takie jak jakość snu, opóźnienie snu, czas trwania snu, nawykową efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcje w ciągu dnia. Kwestionariusz składa się z 19 indywidualnych pozycji, 7 punktów składowych, a każdy element jest oceniany w skali od 0 do 3. Wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
Wartość wyjściowa (przed interwencją), tydzień 6 (po interwencji), obserwacja (6 miesięcy po interwencji)
WHOQOL-bref wersja tajwańska
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), tydzień 6 (po interwencji), obserwacja (6 miesięcy po interwencji)
Zmiana jakości życia w porównaniu z wartością wyjściową będzie mierzona za pomocą wyników WHOQOL-bref. Kwestionariusz został uproszczony z pierwotnych sześciu do czterech domen. Jest to kwestionariusz wypełniany samodzielnie, oceniający jakość życia na podstawie osobistych odczuć i subiektywnych doświadczeń z ostatnich dwóch tygodni. Składa się z 28 pytań, każde oceniane w pięciopunktowej skali Likerta. Kwestionariusz obejmuje cztery główne domeny: relacje fizyczne, psychologiczne, społeczne i interakcje środowiskowe. Wyższy wynik oznacza lepszą jakość życia.
Wartość wyjściowa (przed interwencją), tydzień 6 (po interwencji), obserwacja (6 miesięcy po interwencji)
Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia (MFI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), tydzień 6 (po interwencji), obserwacja (6 miesięcy po interwencji)
Zmiana stopnia zmęczenia w porównaniu z wartością wyjściową będzie mierzona za pomocą całkowitego wyniku MFI. MFI to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, w którym osoba badana prosi o przypomnienie sobie poziomu zmęczenia w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Kwestionariusz składa się z 20 pytań, obejmujących pięć wymiarów zmęczenia: zmęczenie ogólne, zmęczenie fizyczne, obniżona aktywność, obniżona motywacja i zmęczenie psychiczne. Każde pytanie oceniane jest w skali Likerta od 1 (zdecydowanie się zgadzam) do 5 (zdecydowanie się nie zgadzam).
Wartość wyjściowa (przed interwencją), tydzień 6 (po interwencji), obserwacja (6 miesięcy po interwencji)
Dziennik aktywności domowej
Ramy czasowe: W ramach interwencji (6 tygodni)
Aby pomóc uczestnikom w realizacji planów samodzielnego zarządzania, wykorzystywany jest dostosowany format pamiętnika. Zużyty zostanie w ciągu 6 tygodni (w ramach interwencji). Uczestnicy muszą każdorazowo nagrywać swoje ćwiczenia (co najmniej dwa razy w tygodniu). Format obejmuje daty rejestrowania, częstotliwość i czas trwania czynności wykonywanych w domu, a także wszelkie napotkane wyzwania i trudności. Szczegóły te są następnie omawiane z terapeutą podczas kolejnych sesji.
W ramach interwencji (6 tygodni)
Ogólna skala poczucia własnej skuteczności (GSE)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), tydzień 6 (po interwencji), obserwacja (6 miesięcy po interwencji)
Zmiana poczucia własnej skuteczności w porównaniu z wartością wyjściową będzie mierzona za pomocą całkowitego wyniku GSE. Celem tego testu jest zrozumienie poczucia własnej skuteczności danej osoby. Kwestionariusz składa się z 10 pozycji, które oceniają uczucia, myśli i działania danej osoby. Każda pozycja jest oceniana na 4-punktowej skali, gdzie 1 oznacza „całkowicie niepoprawne”, 2 oznacza „w pewnym stopniu poprawne”, 3 oznacza „w większości poprawne”, a 4 oznacza „całkowicie poprawne”. Wynik końcowy oblicza się poprzez zsumowanie ocen ze wszystkich pozycji. Wyższy wynik oznacza większe poczucie własnej skuteczności.
Wartość wyjściowa (przed interwencją), tydzień 6 (po interwencji), obserwacja (6 miesięcy po interwencji)
Ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona (UPDRS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (przed interwencją), tydzień 6 (po interwencji), obserwacja (6 miesięcy po interwencji)
Zmiana funkcji motorycznych w porównaniu z wartością wyjściową będzie mierzona za pomocą podskali motorycznej, a nasilenie choroby będzie mierzone za pomocą całkowitej punktacji UPDRS. UPDRS to najpowszechniej stosowana kliniczna skala oceny choroby Parkinsona. Skala ta jest podzielona na cztery sekcje: Pierwsza obejmuje sposób myślenia, zachowanie i nastrój; druga ocenia czynności życia codziennego; trzeci skupia się na badaniu motorycznym; a czwarta ocenia powikłania leczenia. Najniższy wynik to 0, co oznacza brak oznak i objawów choroby Parkinsona.
Wartość wyjściowa (przed interwencją), tydzień 6 (po interwencji), obserwacja (6 miesięcy po interwencji)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mini-badanie stanu psychicznego (MMSE)
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe przed interwencją (jedno z kryteriów włączających)
Aby upewnić się, że uczestnicy nie cierpią na demencję lub inne zaburzenia poznawcze. Skala składa się z 20 pytań i 30 pozycji, obejmujących orientację, pamięć, uwagę i obliczenia, zapamiętywanie oraz zdolność językową. Za każdą poprawną odpowiedź przyznawany jest 1 punkt, a za pytania nieprawidłowe lub na które nie ma odpowiedzi – 0 punktów. Łączny wynik wynosi od 0 do 30 punktów. Niższy wynik wskazuje na poważniejsze upośledzenie funkcji poznawczych.
Badanie przesiewowe przed interwencją (jedno z kryteriów włączających)
Skala depresji Becka
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe przed interwencją (jedno z kryteriów włączających)
Celem jest potwierdzenie, że uczestnicy badania nie cierpią na ciężką depresję. W przypadku wykrycia u potencjalnego uczestnika ciężkiej depresji zostanie on wykluczony z rekrutacji. Skala składa się z 21 pytań i 30 pozycji, a łączny wynik wynosi 63 punkty. Wynik 14-19 oznacza łagodną depresję, 20-28 oznacza umiarkowaną depresję, a 29 lub więcej wskazuje na ciężką depresję.
Badanie przesiewowe przed interwencją (jedno z kryteriów włączających)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung University

Śledczy

  • Główny śledczy: Kuan-yi Li, PhD, Chang Gung University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202202160B0C601

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na szkolenie z zakresu samoobsługi on-line

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj