Эффективность онлайн-программы и специального обучения при болезни Паркинсона
18 марта 2026 г. обновлено: Kuan-yi Li, Chang Gung University
Сравнение эффективности онлайн-программы самоуправления и обучения на месте для людей с ранней стадией болезни Паркинсона по участию в деятельности и качеству жизни
Цель этого клинического исследования — сравнить эффективность онлайн-программы самоуправления и обучения на месте для людей с ранней стадией болезни Паркинсона.
люди с ранней стадией болезни Паркинсона (возрастной диапазон: 45-70 лет) будут случайным образом разделены на следующие три группы: контрольная группа, группа онлайн-программы самоуправления и группа обучения, связанного с выполнением задач на месте. Контрольная группа получит никакого лечения в течение экспериментального периода. Что касается двух других групп, участники будут получать вмешательство два раза в неделю, по одному часу за сеанс, всего 12 сеансов.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- потенциальное влияние моторных и немоторных симптомов на активность и качество жизни людей с ранней стадией болезни Паркинсона (БП).
- сравнить и изучить эффективность онлайн-программы самоуправления и обучения на месте для людей с ранней стадией болезни Паркинсона по активности и качеству жизни.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Целью данного исследования является ответ на два основных исследовательских вопроса. Во-первых, исследователи будут изучать потенциальное влияние моторных и немоторных симптомов на активность и качество жизни людей с ранней стадией болезни Паркинсона (БП). Во-вторых, исследователи будут сравнивать и изучать эффективность онлайн-программ самоуправления и обучения на месте для людей с ранней стадией болезни Паркинсона в отношении участия в активной деятельности и качества жизни.
Введение: Предыдущие исследования показали, что нарушение функции рук может быть одним из ранних двигательных симптомов и маркером-предшественником болезни Паркинсона. По сравнению с только медикаментозным лечением дополнительные вмешательства, такие как физические упражнения, адаптация к окружающей среде, когнитивное поведение и самоконтроль, могут эффективно улучшить выполнение повседневной деятельности и улучшить качество жизни пациентов.
Метод: Исследователи планируют набрать 100 участников в течение трех лет и случайным образом распределить их в одну из следующих трех групп: контрольная группа, группа онлайн-программы самоуправления и группа обучения на месте, связанная с выполнением задач.
Участники: Люди с ранней стадией болезни Паркинсона (возрастной диапазон: 45-70 лет).
Процедура: Контрольная группа не будет получать никакого лечения в течение экспериментального периода. Что касается двух других групп, участники будут получать вмешательство два раза в неделю, по одному часу за сеанс, всего 12 сеансов. Онлайн-программа самоконтроля будет представлять собой индивидуализированную программу самоконтроля, предоставляемую дистанционно сертифицированными эрготерапевтами. Программа обучения на месте, связанная с задачами, будет включать в себя баланс и упражнения, работу рук и тренировку функциональных задач.
Критерии результата: оценка будет проводиться до вмешательства, после завершения вмешательства и через 6 месяцев после пост-теста. Перед экспериментом исследователи проведут предварительное тестирование. Затем следователи проведут пост-тест (после вмешательства), чтобы убедиться в краткосрочных эффектах.
Последующее наблюдение: через шесть месяцев после завершения пост-тестирования пациенты пройдут второе пост-тестирование, чтобы понять долгосрочные последствия.
Статистический анализ. В этом исследовании будет использоваться двусторонний дизайн ANOVA с повторными измерениями. Независимые переменные состоят из двух факторов: первый — это межгрупповой фактор, который представляет собой метод вмешательства (контрольная группа по сравнению с группой онлайн-программы самоуправления по сравнению с группой, состоящей из двух факторов). группа физической подготовки); второй — это внутригрупповой фактор, то есть время (предварительное тестирование, первое последующее тестирование и второе последующее тестирование (последующее наблюдение).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kuan-yi Li, PhD
- Номер телефона: 3676 +886 32118800
- Электронная почта: kyli@mail.cgu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Linkou District, Тайвань, 333
- Рекрутинг
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Контакт:
- Kuan-yi Li, PhD
- Электронная почта: kyli@mail.cgu.edu.tw
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Готовность подписать форму информированного согласия.
- Возраст от 45 до 70 лет, с легкой идиопатической болезнью Паркинсона и стадией Хоэна и Яра 1-2.
- Никаких когнитивных нарушений.
- Никакой тяжелой депрессии, которая могла бы повлиять на мотивацию к участию в исследовании.
- В анамнезе нет вывихов или переломов плеча, которые могли бы повлиять на проприоцепцию тела.
- Нет заболеваний, которые могли бы повлиять на способность дотягиваться до предметов, например, инсульта.
- Нет заболеваний, которые могли бы повлиять на периферическую чувствительность, таких как диабет.
- Нет сильного тремора; пациенты, чьи руки после расслабления и помещения на аппарат все еще демонстрируют значительное дрожание, мешающее проведению эксперимента, не будут включены.
- Способен следовать инструкциям и завершить процесс оценки.
- Не получали физиотерапию или профессиональную терапию в течение последнего года.
Критерий исключения:
- Другие заболевания центральной нервной системы, такие как инсульт.
- Сделайте серьезную операцию на голове или верхних конечностях.
- Неспособность выполнить задачу по дотягиванию сидя.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: онлайн-группа самоуправления
Исследователи планируют провести 12 сеансов вмешательства по одному часу каждый, по 2 сеанса в неделю, в общей сложности на протяжении 6 недель.
Участники получат помощь у себя дома посредством онлайн-встреч с сертифицированным эрготерапевтом.
Обучение будет связано с функциональными задачами в повседневной жизни.
Кроме того, исследователи будут помогать участникам использовать навыки самоуправления в повседневной жизни.
Участники получат буклеты для самостоятельной практики и упражнений по 30 минут за занятие, два занятия в неделю, в общей сложности на протяжении 6 недель.
|
Чтобы стимулировать приверженность домашней программе среди участников ранней стадии болезни Паркинсона, исследователи разработали различные темы по самоконтролю, включая соблюдение режима приема лекарств и преимущества физических упражнений.
Домашняя программа разделена на два аспекта: ежедневные функции и упражнения.
Исследователи предоставят участникам подробные инструкции, позволяющие обеспечить безопасное выполнение программы самостоятельно.
|
|
Экспериментальный: группа по решению задач на месте
Исследователи планируют провести 12 сеансов вмешательства по одному часу каждый, по 2 сеанса в неделю, в общей сложности на протяжении 6 недель.
Участникам пройдут вмешательства в Мемориальной больнице Чанг Гунг.
Сертифицированный эрготерапевт будет проводить вмешательства.
Тренировка будет включать моторику верхних конечностей, тренировку равновесия и функциональные задачи.
Уровень сложности заданий будет корректироваться исходя из способностей участников.
|
Участникам пройдут вмешательства в Мемориальной больнице Чанг Гунг.
Сертифицированный эрготерапевт будет проводить вмешательства.
Эти занятия будут включать в себя функциональные задачи, адаптированные к уровню навыков каждого участника, от двух до четырех различных задач за сеанс.
Кроме того, участникам будут предоставлены буклеты, которые помогут им выполнить аналогичные упражнения по самоуправлению дома, отражающие домашнюю программу группы самоуправления.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Чтобы сравнить две экспериментальные группы в контексте ранней стадии болезни Паркинсона, контрольная группа не получит никакого дополнительного вмешательства и продолжит свою обычную повседневную деятельность без изменений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест Пердью на перфорированной доске
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства), последующее наблюдение (6 месяцев после вмешательства).
|
Изменение ловкости по сравнению с исходным уровнем будет измеряться количеством колышков, которые участники смогут вставить в лунки как можно быстрее.
Чем выше балл, тем лучше ловкость рук.
Тест состоит из четырех заданий: вставлять колышки правой рукой, вставлять колышки левой рукой, вставлять колышки обеими руками и собирать колышки обеими руками.
Время, затраченное на выполнение теста, будет зафиксировано.
|
Исходный уровень (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства), последующее наблюдение (6 месяцев после вмешательства).
|
|
Тест коробки и блока
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства), последующее наблюдение (6 месяцев после вмешательства).
|
Изменение ловкости по сравнению с базовым уровнем будет измеряться количеством кубиков, которые участники смогут как можно быстрее переложить в другую коробку.
Тест Box and Block — широко используемый инструмент в трудотерапии для оценки ловкости рук.
Пациент садится, а экспериментатор садится напротив пациента, чтобы контролировать процесс тестирования.
Пациента просят выполнить тест доминирующей рукой, поднимая по одному блоку и пересекая перегородку с блоком, помещая его в пустое пространство на другой стороне.
Чем быстрее тем лучше.
Перед формальным тестом пациенту дается 15 секунд практики.
Формальный тест длится 1 минуту.
|
Исходный уровень (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства), последующее наблюдение (6 месяцев после вмешательства).
|
|
Оценка проприоцептивной чувствительности
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства), последующее наблюдение (6 месяцев после вмешательства).
|
Эксперт будет использовать специальное устройство из Лаборатории сенсомоторного контроля Университета Миннесоты для оценки остроты ощущения положения и ощущения движения. Участники будут проверены по одному и тому же тесту на соответствие позиции на одной стороне и тесту порога психофизической дискриминации. Экзаменатор перемещает руку экзаменуемого из исходного положения в положение тестирования, а затем возвращает запястье экзаменуемого в исходное положение. Прибор будет использовать адаптивный алгоритм, чтобы определить, следует ли дать более простое или более сложное смещение для следующего испытания, в зависимости от того, правильный ответ испытуемого или нет. Всего требуется около 20 тестов, а время теста составляет около 10-15 минут. Прибор зафиксирует ошибку согласования положения. |
Исходный уровень (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства), последующее наблюдение (6 месяцев после вмешательства).
|
|
Ноттингемская расширенная шкала повседневной активности (NEADL)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства), последующее наблюдение (6 месяцев после вмешательства).
|
Этот инструмент оценки используется для измерения способности человека к инструментальной деятельности в повседневной жизни.
На основе классификации Международной классификации функционирования, инвалидности и здоровья (модель ICF) оценка относится к уровню активности и участия.
Всего он включает в себя 22 пункта, каждый из которых представляет собой деятельность, выполняемую в повседневной жизни.
Участников просят ответить на основе их фактической производительности или участия в этих мероприятиях за последние несколько недель.
Каждый пункт имеет четыре варианта ответа, которые участник может самостоятельно сообщить: может выполнить самостоятельно, может выполнить самостоятельно, но с некоторыми трудностями, для выполнения требуется помощь других и не выполнял это действие.
Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 3, общая сумма баллов составляет 66.
Чем выше балл, тем лучше способность пациента выполнять повседневную жизнедеятельность.
|
Исходный уровень (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства), последующее наблюдение (6 месяцев после вмешательства).
|
|
Анкета по болезни Паркинсона (PDQ-39)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства), последующее наблюдение (6 месяцев после вмешательства).
|
Этот опросник для самостоятельного заполнения состоит из 39 вопросов, оценивающих качество жизни людей с болезнью Паркинсона по восьми измерениям, включая мобильность, повседневную активность, эмоциональное благополучие, стигму, познание, социальную поддержку, общение и телесный дискомфорт.
В вопросах участникам предлагается оценить трудности, с которыми они столкнулись в различных видах деятельности в течение последнего месяца жизни с болезнью Паркинсона.
На каждый вопрос предусмотрено пять вариантов ответа: «Нет», «Иногда», «Иногда», «Часто» и «Всегда или вообще не могу» — от 0 до 4 соответственно.
Более высокий балл указывает на большие трудности, с которыми столкнулся участник.
|
Исходный уровень (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства), последующее наблюдение (6 месяцев после вмешательства).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время пришло и вперед, тест (TUG)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства), последующее наблюдение (6 месяцев после вмешательства).
|
Изменение мобильности по сравнению с исходным уровнем будет измеряться зафиксированным временем.
Перед тестом испытуемый устойчиво сидит, готовясь к тесту.
По команде экзаменатора они встают со стула и проходят три метра, затем поворачиваются и снова садятся.
Эту продолжительность фиксирует экзаменатор с помощью секундомера.
Для обеспечения точности тест повторяют три раза, усредняя результаты.
Тест Timed Up and Go служит быстрым и практичным методом оценки функциональной подвижности и выявления тех, кто подвержен повышенному риску падения или нуждается в дополнительной тренировке равновесия или походки.
|
Исходный уровень (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства), последующее наблюдение (6 месяцев после вмешательства).
|
|
Измерение силы хвата
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства), последующее наблюдение (6 месяцев после вмешательства).
|
Изменение силы хвата от исходного уровня будет измеряться средними значениями до нормы в зависимости от возраста и пола участника.
Участник должен сидеть, естественно свесив плечи, а локти согнуть под углом 90 градусов.
Затем участник должен трижды измерить силу хвата и проанализировать среднее значение трех измерений.
|
Исходный уровень (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства), последующее наблюдение (6 месяцев после вмешательства).
|
|
Измерение силы защемления
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства), последующее наблюдение (6 месяцев после вмешательства).
|
Изменение от исходного уровня щипкового хвата будет измеряться средними значениями до нормы в зависимости от возраста и пола участника.
Участник должен сидеть, естественно свесив плечи, а локти согнуть под углом 90 градусов.
Затем участник должен измерить силу сжатия латерального/ключевого зажима и ладонного/трехкулачкового патрона по три раза каждый, а затем проанализировать среднее значение трех измерений для каждого метода.
|
Исходный уровень (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства), последующее наблюдение (6 месяцев после вмешательства).
|
|
Измеритель длины руки
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства)
|
Длина руки измеряется на исходном уровне, чтобы предоставить информацию для корректировки значения силы во время статистического анализа.
Чтобы измерить длину руки, попросите участника положить ладонь вверх, а затем измерить расстояние от кончика среднего пальца до складки на запястье.
|
Исходный уровень (до вмешательства)
|
|
Тест по инвентаризации запахов Пенсильванского университета (UPSIT)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства), последующее наблюдение (6 месяцев после вмешательства).
|
Обонятельную функцию можно проверить с помощью стандартизированных инструментов количественной оценки.
В исследованиях обычно используются тест идентификации запаха Пенсильванского университета (UPSIT) и тест порога обоняния.
Метод тестирования идентификации запахов включает в себя в первую очередь сорок различных запахов.
Участникам теста необходимо понюхать запахи, представленные на каждой странице тестового буклета, и выбрать правильный ответ из четырех вариантов.
Каждый элемент оценивается в один балл, общая возможная оценка — сорок.
Более высокий балл указывает на лучшую способность идентификации запаха.
|
Исходный уровень (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства), последующее наблюдение (6 месяцев после вмешательства).
|
|
Монреальский когнитивный тест (MoCA)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства)
|
Это измерение используется для оценки когнитивных функций участников и позволяет эффективно распознавать легкие когнитивные нарушения.
Первоначально разработанный для диагностики деменции, он с тех пор широко используется.
Тест занимает около 10 минут и измеряет семь когнитивных областей, включая зрительно-пространственные/исполнительные функции, называние, регистрацию и обучение вербальной памяти, внимание, речь, задержку памяти, абстрактное мышление и ориентацию.
Каждый домен оценивается по-разному, общая сумма баллов варьируется от 0 до 30 баллов.
Кроме того, учитывая влияние уровня образования, один дополнительный балл добавляется для лиц со стажем менее 12 лет.
Более низкие баллы указывают на более серьезные когнитивные нарушения.
|
Исходный уровень (до вмешательства)
|
|
Международный опросник по физической активности (IPAQ)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства), последующее наблюдение (6 месяцев после вмешательства).
|
Изменение физической активности по сравнению с исходным уровнем будет измеряться по шкале IPAQ.
Тайваньская версия была подтверждена достоверностью и надежностью.
Эта анкета включает четыре области: Работа, Транспорт, Работа по дому, Досуг.
Будут измеряться продолжительность и частота физической активности за последние 7 дней.
|
Исходный уровень (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства), последующее наблюдение (6 месяцев после вмешательства).
|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства), последующее наблюдение (6 месяцев после вмешательства).
|
Изменение качества сна по сравнению с исходным уровнем будет измеряться показателями PSQI.
Это опросник для самостоятельной оценки качества сна за последний месяц.
Он состоит из десяти вопросов и охватывает различные аспекты сна, такие как качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных и дневная дисфункция.
Анкета состоит из 19 отдельных пунктов, 7 баллов по компонентам, каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 3. Более высокие баллы указывают на худшее качество сна.
|
Исходный уровень (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства), последующее наблюдение (6 месяцев после вмешательства).
|
|
WHOQOL-bref Тайваньская версия
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства), последующее наблюдение (6 месяцев после вмешательства).
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем будет измеряться с помощью баллов WHOQOL-bref. Анкета упрощена с исходных шести областей до четырех.
Это опросник, заполняемый самостоятельно, который оценивает качество жизни на основе личных ощущений и субъективного опыта за последние две недели.
Он состоит из 28 вопросов, каждый из которых оценивается по пятибалльной шкале Лайкерта.
Анкета охватывает четыре основные области: физические, психологические, социальные отношения и взаимодействие с окружающей средой.
Более высокий балл указывает на лучшее качество жизни.
|
Исходный уровень (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства), последующее наблюдение (6 месяцев после вмешательства).
|
|
Многомерный реестр усталости (MFI)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства), последующее наблюдение (через 6 месяцев после вмешательства).
|
Изменение степени утомления по сравнению с исходным уровнем будет измеряться общим баллом MFI.
MFI — это анкета для самостоятельного заполнения, в которой человека просят вспомнить уровень своей усталости за последние две недели.
Анкета состоит из 20 вопросов, включая пять измерений усталости: общая усталость, физическая усталость, снижение активности, снижение мотивации и умственное утомление.
Каждый вопрос оценивается по шкале Лайкерта от 1 (полностью согласен) до 5 (полностью не согласен).
|
Исходный уровень (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства), последующее наблюдение (через 6 месяцев после вмешательства).
|
|
Журнал домашней активности
Временное ограничение: В рамках вмешательства (6 недель)
|
Индивидуальный формат дневника используется, чтобы помочь участникам выполнять планы самоуправления.
Его будут использовать в течение 6 недель (в рамках вмешательства).
Участники должны каждый раз записывать свои упражнения (не реже двух раз в неделю).
Формат включает в себя даты регистрации, частоту и продолжительность действий, выполняемых дома, а также любые возникающие проблемы или трудности.
Эти детали впоследствии обсуждаются с терапевтом на последующих сеансах.
|
В рамках вмешательства (6 недель)
|
|
Общая шкала самоэффективности (GSE)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства), последующее наблюдение (через 6 месяцев после вмешательства).
|
Изменение самоэффективности по сравнению с базовым уровнем будет измеряться общим баллом GSE.
Цель этого теста – понять самоэффективность человека.
Анкета состоит из 10 пунктов, которые оценивают чувства, мысли и действия человека.
Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале, где 1 означает «совершенно неверно», 2 — «отчасти верно», 3 — «в основном правильно» и 4 — «совершенно верно».
Итоговый балл рассчитывается путем суммирования баллов по всем пунктам.
Более высокий балл указывает на лучшую самоэффективность.
|
Исходный уровень (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства), последующее наблюдение (через 6 месяцев после вмешательства).
|
|
Единая рейтинговая шкала болезни Паркинсона (UPDRS)
Временное ограничение: Исходный уровень (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства), последующее наблюдение (6 месяцев после вмешательства).
|
Изменение двигательной функции по сравнению с исходным уровнем будет измеряться по моторному подшкалу, а тяжесть заболевания будет измеряться по общим баллам UPDRS.
UPDRS — наиболее широко используемая клиническая шкала оценки болезни Паркинсона. Эта шкала разделена на четыре раздела: первый охватывает мышление, поведение и настроение; второй оценивает повседневную жизнедеятельность; третий посвящен моторному обследованию; и четвертый оценивает осложнения лечения.
Самый низкий балл — 0, что указывает на отсутствие признаков и симптомов болезни Паркинсона.
|
Исходный уровень (до вмешательства), 6-я неделя (после вмешательства), последующее наблюдение (6 месяцев после вмешательства).
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мини-обследование психического статуса (MMSE)
Временное ограничение: Скрининг перед вмешательством (один из инклюзивных критериев)
|
Чтобы убедиться, что у участников нет деменции или других когнитивных нарушений.
Шкала состоит из 20 вопросов и 30 пунктов, включая ориентацию, память, внимание и расчет, запоминание и языковые способности.
Каждый правильный ответ оценивается в 1 балл, а неправильные вопросы или вопросы, на которые нет ответа, оцениваются в 0 баллов.
Суммарная оценка варьируется от 0 до 30 баллов.
Более низкий балл указывает на более серьезные когнитивные нарушения.
|
Скрининг перед вмешательством (один из инклюзивных критериев)
|
|
Шкала депрессии Бека
Временное ограничение: Скрининг перед вмешательством (один из инклюзивных критериев)
|
Цель — подтвердить, что участники исследования не страдают тяжелой депрессией.
Если у потенциального участника будет обнаружена тяжелая депрессия, он будет исключен из набора.
Шкала состоит из 21 вопроса и 30 пунктов с общей оценкой 63 балла.
Оценка 14–19 указывает на легкую депрессию, 20–28 — на умеренную депрессию, а 29 и выше — на тяжелую депрессию.
|
Скрининг перед вмешательством (один из инклюзивных критериев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kuan-yi Li, PhD, Chang Gung University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202202160B0C601
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .