Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​online-program og opgaverelateret træning for Parkinsons sygdom

7. februar 2024 opdateret af: Kuan-yi Li, Chang Gung University

Sammenligning af effektiviteten af ​​online selvledelsesprogram og opgaverelateret træning på stedet for mennesker med Parkinsons sygdom på et tidligt stadie i aktivitetsdeltagelse og livskvalitet

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne effektiviteten af ​​online selvledelsesprogram og opgaverelateret træning på stedet for mennesker med Parkinsons sygdom på et tidligt stadium.

personer med et tidligt stadie af Parkinsons sygdom (aldersinterval: 45-70 år) vil blive tilfældigt opdelt i følgende tre grupper: kontrolgruppe, online-selvledelsesprogramgruppe og opgaverelateret træningsgruppe på stedet. Kontrolgruppen vil modtage ingen behandling i forsøgsperioden. For de to andre grupper vil deltagerne modtage interventionen to gange om ugen, en time pr. session og 12 sessioner i alt.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. den potentielle indvirkning af motoriske og ikke-motoriske symptomer på aktivitetsdeltagelse og livskvalitet for mennesker med et tidligt stadium af Parkinsons sygdom (PD).
  2. sammenligne og undersøge effektiviteten af ​​online selvledelsesprogram og opgaverelateret træning på stedet for mennesker med Parkinsons sygdom på et tidligt stadium i aktivitetsdeltagelse og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at besvare to store forskningsspørgsmål. For det første vil efterforskerne undersøge den potentielle indvirkning af motoriske og ikke-motoriske symptomer på aktivitetsdeltagelse og livskvalitet for mennesker med Parkinsons sygdom (PD) i et tidligt stadie. For det andet vil efterforskerne sammenligne og undersøge effektiviteten af ​​online-selvledelsesprogrammer og opgaverelateret træning på stedet for personer med Parkinsons sygdom i et tidligt stadie om aktivitetsdeltagelse og livskvalitet.

Introduktion: Tidligere undersøgelser har indikeret, at nedsat håndfunktion kan være et af de tidlige motoriske symptomer og forløbermarkører for Parkinsons sygdom. Sammenlignet med kun at modtage lægemiddelbehandling, kan yderligere interventioner såsom træningstræning, miljøtilpasninger, kognitiv adfærd og selvledelse effektivt forbedre udførelsen af ​​daglige aktiviteter og forbedre patienternes livskvalitet.

Metode: Efterforskerne planlægger at rekruttere 100 deltagere inden for tre år og tilfældigt tildele dem til en af ​​følgende tre grupper: kontrolgruppe, online-selvledelsesprogramgruppe og opgaverelateret træningsgruppe på stedet.

Deltagere: Mennesker med Parkinsons sygdom i tidligt stadie (aldersinterval: 45-70 år).

Fremgangsmåde: Kontrolgruppen modtager ingen behandling i forsøgsperioden. For de to andre grupper vil deltagerne modtage interventionen to gange om ugen, en time pr. session og 12 sessioner i alt. Det online selvledelsesprogram vil være et individualiseret selvledelsesprogram, der leveres eksternt af certificerede ergoterapeuter. Det opgaverelaterede træningsprogram på stedet vil omfatte balance og motion, håndfunktion og funktionel opgavetræning.

Resultatmål: Vurderingen vil blive udført før intervention, efter afslutning af intervention og 6 måneder efter post-testen. Forud for eksperimentet vil efterforskerne udføre en prætest. Derefter vil efterforskerne udføre en post-test (efter intervention) for at sikre de kortsigtede effekter.

Opfølgning: Efter seks måneder efter at have gennemført post-testen vil sagerne gennemgå en anden post-test for at forstå de langsigtede virkninger.

Statistisk analyse: Denne undersøgelse vil bruge to-vejs gentagne målt ANOVA-design. De uafhængige variabler består af to faktorer: den første er mellem-gruppefaktoren, som er interventionsmetoden (kontrolgruppe vs. online selvledelsesprogramgruppe vs. fysisk opgaverelateret træningsgruppe); den anden er inden for gruppe-faktoren, som er tid (prætest vs. første post-test vs. anden post-test (opfølgning).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Linkou, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Vilje til at underskrive den informerede samtykkeerklæring.
  2. Alder mellem 45 og 70 år, med mild idiopatisk Parkinsons sygdom og Hoehn og Yahr stadie 1-2.
  3. Ingen kognitiv svækkelse.
  4. Ingen alvorlig depression, der kunne påvirke motivationen for at deltage i undersøgelsen.
  5. Ingen historie med skulderluksation eller fraktur, der kunne påvirke kropsproprioception.
  6. Ingen sygdomme, der kan påvirke evnen til at række ud efter genstande, såsom slagtilfælde.
  7. Ingen sygdomme, der kan påvirke perifer fornemmelse, såsom diabetes.
  8. Ingen alvorlige rystelser; Patienter, hvis hænder, når de er afslappet og placeret på apparatet, stadig udviser betydelig rysten, der forstyrrer eksperimentet, vil ikke blive inkluderet.
  9. Kunne følge instruktioner og fuldføre vurderingsprocessen.
  10. Har ikke modtaget fysio- eller ergoterapi inden for det seneste år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Andre sygdomme i centralnervesystemet, såsom slagtilfælde.
  2. Få en større operation i hovedet eller de øvre lemmer.
  3. Manglende evne til at udføre den rækkende opgave, mens du sidder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: online selvledelsesgruppe
Efterforskerne planlægger at gennemføre 12 sessioner med intervention, en time per session, 2 sessioner om ugen, i alt 6 uger. Deltagerne vil modtage interventioner i deres hjem via onlinemøder med en certificeret ergoterapeut. Træningen vil være relateret til funktionelle opgaver i dagligdagen. Derudover vil efterforskerne guide deltagerne til at bruge selvledelsesevner i deres daglige rutiner. Deltagerne vil modtage hæfter til at udføre deres selvtræning og motion i 30 minutter pr. session, to sessioner om ugen, i alt 6 uger.
Adfærdsmæssigt: online træning i selvledelse
For at tilskynde til overholdelse af hjemmeprogrammet blandt deltagere i tidligt stadie af Parkinsons sygdom, har efterforskerne udviklet forskellige emner til selvstyring, herunder overholdelse af medicin og træningsfordele. Hjemmeprogrammet er kategoriseret i to dimensioner: daglig funktion og motion. Efterforskerne vil give deltagerne detaljerede retningslinjer for at sikre sikker udførelse af programmet uafhængigt.
Eksperimentel: opgaverelateret gruppe på stedet
Efterforskerne planlægger at gennemføre 12 sessioner med intervention, en time per session, 2 sessioner om ugen, i alt 6 uger. Deltagerne vil modtage interventioner på Chang Gung Memorial Hospital. En certificeret ergoterapeut vil udføre interventionerne. Træningen vil omfatte motorisk funktion af overekstremiteter, balancetræning og funktionelle opgaver. Opgavernes sværhedsgrad vil blive tilpasset ud fra deltagernes evner.
Adfærdsmæssigt: opgaverelateret træning på stedet
Deltagerne vil modtage interventioner på Chang Gung Memorial Hospital. En certificeret ergoterapeut vil udføre interventionerne. Disse sessioner vil involvere funktionelle opgaver, der er skræddersyet til hver deltagers færdighedsniveau, med to til fire varierede opgaver pr. session. Derudover vil deltagerne få udleveret hæfter til at vejlede dem i selvstyring af lignende øvelser derhjemme, som afspejler selvledelsesgruppens hjemmeprogram.
Ingen indgriben: kontrolgruppe
For at sammenligne de to forsøgsgrupper i forbindelse med tidlig Parkinsons sygdom, vil kontrolgruppen ikke modtage yderligere intervention og vil fortsætte deres almindelige daglige aktiviteter uden ændringer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Purdue Pegboard Test
Tidsramme: Baseline (før intervention), uge ​​6 (efter intervention), opfølgning (6 måneder efter intervention)
Ændringen fra baseline i fingerfærdighed vil blive målt ved antallet af pløkker, deltagerne kan sætte i hullerne så hurtigt som muligt. Jo højere score, jo bedre håndfærdighed. Testen består af fire opgaver: isætning af pløkker med højre hånd, isætning af pløkker med venstre hånd, isætning af pløkker med begge hænder og sammensætning af pløkker med begge hænder. Den tid, det tager at gennemføre testen, vil blive registreret.
Baseline (før intervention), uge ​​6 (efter intervention), opfølgning (6 måneder efter intervention)
Box og blok test
Tidsramme: Baseline (før intervention), uge ​​6 (efter intervention), opfølgning (6 måneder efter intervention)
Ændringen fra baseline i fingerfærdighed vil blive målt ved antallet af blokke, deltagerne kan lægge til en anden boks så hurtigt som muligt. Box and Block test er et almindeligt anvendt værktøj i ergoterapi til at vurdere håndens fingerfærdighed. Patienten sidder, og eksperimentatoren sætter sig over for patienten for at bekræfte testprocessen. Patienten bliver bedt om at udføre testen med deres dominerende hånd, tage en blok op ad gangen og krydse skillevæggen med blokken, placere den i det tomme rum på den anden side. Jo hurtigere jo bedre. Før den formelle test får patienten 15 sekunders øvelsestid. Den formelle prøve varer 1 minut.
Baseline (før intervention), uge ​​6 (efter intervention), opfølgning (6 måneder efter intervention)
Proprioceptiv sensitivitetsvurdering
Tidsramme: Baseline (før intervention), uge ​​6 (efter intervention), opfølgning (6 måneder efter intervention)

Eksaminatoren vil bruge et tilpasset apparat fra Sensorimotor Control Laboratory ved University of Minnesota til at vurdere positionssans bevægelsessansens skarphed. Deltagerne vil blive testet på samme side position matching test og psykofysisk diskrimination tærskel test. Eksaminator flytter eksaminandens testhånd fra startposition til testposition og flytter derefter eksaminandens håndled tilbage til startpositionen.

Instrumentet vil bruge en adaptiv algoritme til at bestemme, om der skal gives en enklere eller sværere forskydning til næste forsøg baseret på, om eksaminandens svar er korrekt eller ej. Der kræves i alt omkring 20 tests, og testtiden er omkring 10-15 minutter. Instrumentet vil registrere positionsmatchningsfejlen.
Baseline (før intervention), uge ​​6 (efter intervention), opfølgning (6 måneder efter intervention)
Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale (NEADL)
Tidsramme: Baseline (før intervention), uge ​​6 (efter intervention), opfølgning (6 måneder efter intervention)
Dette vurderingsværktøj bruges til at måle en persons kapacitet til instrumentelle aktiviteter i dagligdagen. Baseret på klassifikationen af ​​International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF-modellen) vedrører vurderingen aktivitetsniveau og deltagelse. Det omfatter i alt 22 genstande, som alle er aktiviteter, der udføres i dagligdagen. Deltagerne bliver bedt om at svare baseret på deres faktiske præstation eller involvering i disse aktiviteter i løbet af de sidste par uger. Hvert element har fire svarmuligheder, som deltageren selv kan rapportere: kan gennemføre selvstændigt, kan gennemføre selvstændigt, men med lidt besvær, kræver assistance fra andre til at gennemføre, og udførte ikke denne aktivitet. Hvert emne bedømmes på en skala fra 0-3 med en samlet score på 66. Jo højere score, jo bedre er patientens evne til at udføre daglige livsaktiviteter.
Baseline (før intervention), uge ​​6 (efter intervention), opfølgning (6 måneder efter intervention)
Parkinsons sygdom spørgeskema (PDQ-39)
Tidsramme: Baseline (før intervention), uge ​​6 (efter intervention), opfølgning (6 måneder efter intervention)
Dette selvadministrerede spørgeskema består af 39 spørgsmål, der vurderer livskvaliteten for personer med Parkinsons sygdom på tværs af otte dimensioner, herunder mobilitet, daglige aktiviteter, følelsesmæssigt velvære, stigmatisering, kognition, social støtte, kommunikation og kropsligt ubehag. Spørgsmålene beder deltagerne om at vurdere de vanskeligheder, de har oplevet i forskellige aktiviteter i løbet af den sidste måned, hvor de levede med Parkinsons sygdom. Der er fem svarmuligheder for hvert spørgsmål: Slet ikke, Lejlighedsvis, Nogle gange, Ofte og Altid eller kan slet ikke, scoret fra henholdsvis 0 til 4. En højere score indikerer større vanskeligheder oplevet af deltageren.
Baseline (før intervention), uge ​​6 (efter intervention), opfølgning (6 måneder efter intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Time up and go test (TUG)
Tidsramme: Baseline (før intervention), uge ​​6 (efter intervention), opfølgning (6 måneder efter intervention)
Ændringen fra baseline i mobilitet vil blive målt ved den tid, det tager som registreret. Før prøven sidder eksaminanden stille og roligt og gør klar til prøven. Efter eksaminatorens signal står de fra stolen og går tre meter, vender sig om og sætter sig tilbage. Denne varighed er timet med et stopur af eksaminator. For at sikre nøjagtigheden gentages testen tre gange med gennemsnit af tiderne. Timed Up and Go-testen fungerer som en hurtig, praktisk metode til at vurdere funktionel mobilitet og udpege dem, der har øget faldrisiko eller har behov for yderligere balance- eller gangtræning.
Baseline (før intervention), uge ​​6 (efter intervention), opfølgning (6 måneder efter intervention)
Mål for grebsstyrke
Tidsramme: Baseline (før intervention), uge ​​6 (efter intervention), opfølgning (6 måneder efter intervention)
Ændringen fra baseline i grebsstyrke vil blive målt ved middelværdier til normen i henhold til deltagerens alder og køn. Deltageren skal sidde med deres overarme naturligt hængende ned og deres albuer bøjet i en 90 graders vinkel. Derefter skal deltageren måle deres grebsstyrke tre gange, og gennemsnittet af de tre målinger skal analyseres.
Baseline (før intervention), uge ​​6 (efter intervention), opfølgning (6 måneder efter intervention)
Knib styrkemål
Tidsramme: Baseline (før intervention), uge ​​6 (efter intervention), opfølgning (6 måneder efter intervention)
Ændringen fra baseline i klemmegreb vil blive målt ved middelværdier til normen i henhold til deltagerens alder og køn. Deltageren skal sidde med deres overarme naturligt hængende ned og deres albuer bøjet i en 90 graders vinkel. Derefter skal deltageren måle deres laterale/nøgleklemning og palmar/tre-kæbe chuck klemmestyrke tre gange hver, og gennemsnittet af de tre målinger for hver metode skal analyseres.
Baseline (før intervention), uge ​​6 (efter intervention), opfølgning (6 måneder efter intervention)
Håndlængdemål
Tidsramme: Baseline (før intervention)
Håndlængde måles ved baseline for at give information til justering af styrkeværdien under statistisk analyse. For at måle længden af ​​hånden skal du bede deltageren om at placere håndfladen fladt og opad og derefter måle afstanden fra spidsen af ​​langfingeren til håndledsfolden.
Baseline (før intervention)
University of Pennsylvania Smell Inventory Test (UPSIT)
Tidsramme: Baseline (før intervention), uge ​​6 (efter intervention), opfølgning (6 måneder efter intervention)
Lugtfunktionen kan testes ved hjælp af standardiserede kvantitative vurderingsværktøjer. Almindeligt brugt i forskning er University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT) og lugtgrænsetesten. Metoden til at teste lugtidentifikation involverer primært fyrre forskellige dufte. Testdeltagere skal lugte de lugte, der præsenteres på hver side af testhæftet og vælge det rigtige svar fra fire muligheder. Hver genstand får et point, med en samlet mulig score på fyrre. En højere score indikerer bedre lugtidentifikationsevne.
Baseline (før intervention), uge ​​6 (efter intervention), opfølgning (6 måneder efter intervention)
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: Baseline (før intervention)
Denne måling bruges til at vurdere deltagernes kognitive funktion og kan effektivt skelne mellem milde kognitive svækkelser. Oprindeligt udviklet til diagnosticering af demens, er det siden blevet meget brugt. Testen tager omkring 10 minutter og måler syv kognitive domæner, herunder visuel-rumlige/eksekutive funktioner, navngivning, verbal hukommelsesregistrering og indlæring, opmærksomhed, sprog, forsinket hukommelse, abstrakt tænkning og orientering. Hvert domæne scores forskelligt, med den samlede score fra 0 til 30 point. I betragtning af virkningen af ​​uddannelsesniveau tilføjes der desuden et ekstra point for personer med mindre end 12 års uddannelse. Lavere score indikerer mere alvorlig kognitiv svækkelse.
Baseline (før intervention)
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Baseline (før intervention), uge ​​6 (efter intervention), opfølgning (6 måneder efter intervention)
Ændringen fra baseline i fysisk aktivitet vil blive målt ved IPAQ-score. Taiwan version er blevet bevidnet gyldighed og pålidelighed. Dette spørgeskema omfatter fire domæner: Job, Transport, Husarbejde, Fritid. Varighed og hyppighed af fysisk aktivitet i de sidste 7 dage vil blive målt.
Baseline (før intervention), uge ​​6 (efter intervention), opfølgning (6 måneder efter intervention)
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Baseline (før intervention), uge ​​6 (efter intervention), opfølgning (6 måneder efter intervention)
Ændringen fra baseline i søvnkvalitet vil blive målt ved PSQI-score. Det er et selvvurderet spørgeskema, der vurderer søvnkvaliteten over den seneste måned. Den består af ti spørgsmål og dækker forskellige aspekter af søvn såsom søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af søvnmedicin og dysfunktion i dagtimerne. Spørgeskemaet har 19 individuelle punkter, 7 komponentscorer, og hvert emne bedømmes på en skala fra 0 til 3. Højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
Baseline (før intervention), uge ​​6 (efter intervention), opfølgning (6 måneder efter intervention)
WHOQOL-bref Taiwan version
Tidsramme: Baseline (før intervention), uge ​​6 (efter intervention), opfølgning (6 måneder efter intervention)
Ændringen fra baseline i livskvalitet vil blive målt ved WHOQOL-bref score. Spørgeskemaet er forenklet fra de oprindelige seks domæner til fire domæner. Dette er et selvrapporteret spørgeskema, der vurderer livskvalitet baseret på personlige følelser og subjektive oplevelser i de seneste to uger. Den består af 28 spørgsmål, der hver scores ved hjælp af en Likert-skala med fem point. Spørgeskemaet dækker fire hoveddomæner: fysiske, psykologiske, sociale relationer og miljøinteraktioner. En højere score indikerer en bedre livskvalitet.
Baseline (før intervention), uge ​​6 (efter intervention), opfølgning (6 måneder efter intervention)
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI)
Tidsramme: Baseline (før intervention), uge ​​6 (efter intervention), opfølgning (6 måneder efter intervention)
Ændringen fra baseline i grad af træthed vil blive målt ved MFI total score. MFI er et selvadministreret spørgeskema, der beder individet om at huske deres træthedsniveau over de seneste to uger. Spørgeskemaet består af 20 spørgsmål, herunder fem dimensioner af træthed: generel træthed, fysisk træthed, nedsat aktivitet, nedsat motivation og mental træthed. Hvert spørgsmål bedømmes ved hjælp af en Likert-skala fra 1 (helt enig) til 5 (helt uenig).
Baseline (før intervention), uge ​​6 (efter intervention), opfølgning (6 måneder efter intervention)
Hjemmeaktivitetslog
Tidsramme: Inden for interventionen (6 uger)
Et tilpasset dagbogsformat bruges til at hjælpe deltagerne med at udføre deltagernes selvledelsesplaner. Det vil blive brugt inden for 6 uger (inden for interventionen). Deltagerne skal registrere deres øvelser hver gang (mindst to gange om ugen). Formatet omfatter logningsdatoer, hyppighed og varighed af aktiviteter, der udføres derhjemme, sammen med eventuelle udfordringer eller vanskeligheder. Disse detaljer gennemgås efterfølgende med terapeuten i opfølgningssessioner.
Inden for interventionen (6 uger)
General Self-Efficacy Scale (GSE)
Tidsramme: Baseline (før intervention), uge ​​6 (efter intervention), opfølgning (6 måneder efter intervention)
Ændringen fra baseline i self-efficacy vil blive målt ved GSE total score. Formålet med denne test er at forstå individets self-efficacy. Spørgeskemaet består af 10 punkter, der vurderer den enkeltes følelser, tanker og handlinger. Hvert punkt bedømmes på en 4-trins skala, hvor 1 angiver "helt forkert", 2 angiver "noget korrekt", 3 angiver "for det meste korrekt" og 4 angiver "helt korrekt". Den endelige score beregnes ved at summere pointene for alle elementer. En højere score indikerer bedre selveffektivitet.
Baseline (før intervention), uge ​​6 (efter intervention), opfølgning (6 måneder efter intervention)
Den forenede vurderingsskala for Parkinsons sygdom (UPDRS)
Tidsramme: Baseline (før intervention), uge ​​6 (efter intervention), opfølgning (6 måneder efter intervention)
Ændringen fra baseline i motorisk funktion vil blive målt ved den motoriske subscore, og sygdoms sværhedsgrad vil blive målt ved totalscore af UPDRS. UPDRS er den mest udbredte kliniske vurderingsskala for Parkinsons sygdom. Denne skala er opdelt i fire sektioner: Den første dækker omtale, adfærd og humør; den anden vurderer daglige aktiviteter; den tredje fokuserer på motorisk undersøgelse; og den fjerde evaluerer behandlingskomplikationer. Den laveste score er 0, hvilket indikerer fravær af tegn og symptomer på Parkinsons sygdom.
Baseline (før intervention), uge ​​6 (efter intervention), opfølgning (6 måneder efter intervention)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini-Mental Status Examination (MMSE)
Tidsramme: Screening før intervention (et af de inkluderende kriterier)
For at sikre, at deltagerne ikke har demens eller andre kognitive svækkelser. Skalaen består af 20 spørgsmål og 30 punkter, herunder orientering, hukommelse, opmærksomhed og beregning, genkaldelse og sproglige evner. Hvert korrekt svar får 1 point, og forkerte eller ubesvarede spørgsmål får 0 point. Den samlede score spænder fra 0 til 30 point. Lavere score indikerer mere alvorlig kognitiv svækkelse.
Screening før intervention (et af de inkluderende kriterier)
Beck depression skala
Tidsramme: Screening før intervention (et af de inkluderende kriterier)
Målet er at bekræfte, at studiedeltagere ikke lider af svær depression. Skulle der blive opdaget alvorlig depression hos en potentiel deltager, vil denne blive udelukket fra rekruttering. Skalaen består af 21 spørgsmål og 30 punkter, med en samlet score på 63 point. En score på 14-19 indikerer mild depression, 20-28 indikerer moderat depression, og 29 eller højere indikerer svær depression.
Screening før intervention (et af de inkluderende kriterier)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kuan-yi Li, PhD, Chang Gung University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202202160B0C601

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med online træning i selvledelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner