Eficácia do programa on-line e treinamento relacionado a tarefas para a doença de Parkinson
18 de março de 2026 atualizado por: Kuan-yi Li, Chang Gung University
Comparando a eficácia do programa de autogerenciamento on-line e do treinamento relacionado a tarefas no local para pessoas com doença de Parkinson em estágio inicial sobre participação em atividades e qualidade de vida
O objetivo deste ensaio clínico é comparar a eficácia do programa de autogestão online e treinamento relacionado a tarefas no local para pessoas com doença de Parkinson em estágio inicial.
pessoas com estágio inicial da doença de Parkinson (faixa etária: 45-70 anos) serão distribuídas aleatoriamente nos três grupos a seguir: grupo de controle, grupo de programa de autogestão online e grupo de treinamento relacionado a tarefas no local. nenhum tratamento durante o período experimental. Para os outros dois grupos, os participantes receberão a intervenção duas vezes por semana, uma hora por sessão e 12 sessões no total.
As principais questões que pretende responder são:
- o impacto potencial dos sintomas motores e não motores na participação em atividades e na qualidade de vida de pessoas em estágio inicial da doença de Parkinson (DP).
- comparar e examinar a eficácia do programa de autogestão online e do treinamento relacionado a tarefas no local para pessoas com doença de Parkinson em estágio inicial na participação em atividades e qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo responder a duas grandes questões de pesquisa. Primeiro, os investigadores investigarão o impacto potencial dos sintomas motores e não motores na participação nas atividades e na qualidade de vida de pessoas com doença de Parkinson (DP) em estágio inicial. Em segundo lugar, os investigadores irão comparar e examinar a eficácia dos programas de autogestão online e treinamento relacionado a tarefas no local para pessoas com doença de Parkinson em estágio inicial na participação em atividades e qualidade de vida.
Introdução: Estudos anteriores indicaram que o comprometimento da função manual pode ser um dos primeiros sintomas motores e marcadores precursores da doença de Parkinson. Em comparação com o recebimento apenas de tratamento medicamentoso, intervenções adicionais, como treinamento físico, ajustes ambientais, comportamento cognitivo e autogestão podem efetivamente melhorar a execução das atividades diárias e melhorar a qualidade de vida dos pacientes.
Método: Os investigadores planejam recrutar 100 participantes dentro de três anos e atribuí-los aleatoriamente a um dos três grupos a seguir: grupo de controle, grupo de programa de autogestão online e grupo de treinamento relacionado a tarefas no local.
Participantes: Pessoas com doença de Parkinson em estágio inicial (faixa etária: 45-70 anos).
Procedimento: O grupo controle não receberá tratamento durante o período experimental. Para os outros dois grupos, os participantes receberão a intervenção duas vezes por semana, uma hora por sessão, e 12 sessões no total. O programa de autogestão online será um programa de autogestão individualizado fornecido remotamente por terapeutas ocupacionais certificados. O programa de treinamento relacionado a tarefas no local incluirá equilíbrio e exercícios, função manual e treinamento de tarefas funcionais.
Medidas de resultado: A avaliação será realizada antes da intervenção, após a conclusão da intervenção e 6 meses após o pós-teste. Antes do experimento, os investigadores realizarão um pré-teste. Em seguida, os investigadores realizarão um pós-teste (após intervenção) para garantir os efeitos de curto prazo.
Acompanhamento: Após seis meses da conclusão do pós-teste, os casos passarão por um segundo pós-teste para compreensão dos efeitos em longo prazo.
Análise estatística: Este estudo usará um desenho ANOVA de medição repetida bidirecional. As variáveis independentes consistem em dois fatores: o primeiro é o fator entre grupos, que é o método de intervenção (grupo de controle vs. grupo de programa de autogestão online vs. grupo de treinamento relacionado a tarefas físicas); o segundo é o fator intragrupo, que é o tempo (pré-teste vs. primeiro pós-teste vs. segundo pós-teste (acompanhamento).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kuan-yi Li, PhD
- Número de telefone: 3676 +886 32118800
- E-mail: kyli@mail.cgu.edu.tw
Locais de estudo
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Linkou District, Taiwan, 333
- Recrutamento
- Chang Gung Memorial Hospital
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Contato:
- Kuan-yi Li, PhD
- E-mail: kyli@mail.cgu.edu.tw
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Disponibilidade para assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.
- Idade entre 45 e 70 anos, com doença de Parkinson idiopática leve e estágio 1-2 de Hoehn e Yahr.
- Sem comprometimento cognitivo.
- Nenhuma depressão grave que pudesse afetar a motivação para participar do estudo.
- Sem história de luxação ou fratura do ombro que pudesse afetar a propriocepção corporal.
- Nenhuma doença que possa afetar a capacidade de alcançar objetos, como acidente vascular cerebral.
- Nenhuma doença que possa afetar a sensação periférica, como diabetes.
- Sem tremores graves; pacientes cujas mãos, quando relaxadas e colocadas no aparelho, ainda apresentam tremor significativo interferindo no experimento não serão incluídos.
- Capaz de seguir as instruções e concluir o processo de avaliação.
- Não recebeu terapia física ou ocupacional no último ano.
Critério de exclusão:
- Outras doenças do sistema nervoso central, como acidente vascular cerebral.
- Faça uma grande cirurgia na cabeça ou nos membros superiores.
- Incapacidade de realizar a tarefa de alcançar enquanto está sentado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de autogestão on-line
Os investigadores planejam realizar 12 sessões de intervenção, uma hora por sessão, 2 sessões por semana, durante um total de 6 semanas.
Os participantes receberão intervenções em suas casas por meio de reuniões online com um terapeuta ocupacional certificado.
O treinamento estará relacionado a tarefas funcionais da vida diária.
Além disso, os investigadores orientarão os participantes a usar habilidades de autogestão em suas rotinas diárias.
Os participantes receberão livretos para realizar sua autoprática e exercícios por 30 minutos por sessão, duas sessões por semana, durante um total de 6 semanas.
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Para incentivar a adesão ao programa domiciliar entre os participantes da doença de Parkinson em estágio inicial, os investigadores desenvolveram vários tópicos de autogestão, incluindo adesão à medicação e benefícios do exercício.
O programa doméstico é categorizado em duas dimensões: função diária e exercício.
Os investigadores fornecerão aos participantes diretrizes detalhadas para garantir a execução segura do programa de forma independente.
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Experimental: grupo relacionado a tarefas no local
Os investigadores planejam realizar 12 sessões de intervenção, uma hora por sessão, 2 sessões por semana, durante um total de 6 semanas.
Os participantes receberão intervenções no Hospital Memorial Chang Gung.
Um terapeuta ocupacional certificado conduzirá as intervenções.
O treinamento incluirá função motora das extremidades superiores, treinamento de equilíbrio e tarefas funcionais.
O nível de dificuldade das tarefas será ajustado de acordo com as habilidades dos participantes.
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Os participantes receberão intervenções no Hospital Memorial Chang Gung.
Um terapeuta ocupacional certificado conduzirá as intervenções.
Estas sessões envolverão tarefas funcionais adaptadas ao nível de habilidade de cada participante, com duas a quatro tarefas variadas por sessão.
Além disso, os participantes receberão livretos para orientá-los na autogestão de exercícios semelhantes em casa, refletindo o programa doméstico do grupo de autogestão.
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Sem intervenção: grupo de controle
Para comparar os dois grupos experimentais no contexto da doença de Parkinson inicial, o grupo controle não receberá nenhuma intervenção adicional e continuará suas atividades diárias regulares sem alterações.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de Purdue Pegboard
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), semana 6 (após a intervenção), acompanhamento (6 meses após a intervenção)
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A mudança em relação à linha de base na destreza será medida pelo número de pinos que os participantes puderem colocar nos buracos o mais rápido possível.
Quanto maior a pontuação, melhor será a destreza manual.
O teste consiste em quatro tarefas: inserir pinos com a mão direita, inserir pinos com a mão esquerda, inserir pinos com as duas mãos e montar pinos com as duas mãos.
O tempo necessário para concluir o teste será registrado.
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Linha de base (antes da intervenção), semana 6 (após a intervenção), acompanhamento (6 meses após a intervenção)
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Teste de caixa e bloco
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), semana 6 (após a intervenção), acompanhamento (6 meses após a intervenção)
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A mudança da linha de base na destreza será medida pelo número de blocos que os participantes podem colocar em outra caixa o mais rápido possível.
O teste Box and Block é uma ferramenta comumente usada em terapia ocupacional para avaliar a destreza manual.
O paciente está sentado e o experimentador senta-se em frente ao paciente para confirmar o processo de teste.
O paciente é solicitado a realizar o teste com a mão dominante, pegando um bloco por vez e cruzando a divisória com o bloco, colocando-o no espaço vazio do outro lado.
Quanto mais rápido, melhor.
Antes do teste formal, o paciente recebe 15 segundos de prática.
O teste formal dura 1 minuto.
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Linha de base (antes da intervenção), semana 6 (após a intervenção), acompanhamento (6 meses após a intervenção)
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Avaliação da sensibilidade proprioceptiva
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), semana 6 (após a intervenção), acompanhamento (6 meses após a intervenção)
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O examinador usará um aparelho personalizado do Laboratório de Controle Sensorimotor da Universidade de Minnesota para avaliar a acuidade do sentido de movimento do sentido de posição. Os participantes serão testados no teste de correspondência de posição do mesmo lado e no teste de limiar de discriminação psicofísica. O examinador move a mão de teste do examinado da posição inicial para a posição de teste e depois move o pulso do examinado de volta à posição inicial. O instrumento usará um algoritmo adaptativo para determinar se deve ocorrer um deslocamento mais simples ou mais difícil para a próxima tentativa, com base no fato de a resposta do examinado estar correta ou não. São necessários um total de cerca de 20 testes e o tempo de teste é de cerca de 10 a 15 minutos. O instrumento registrará o erro de correspondência de posição. |
Linha de base (antes da intervenção), semana 6 (após a intervenção), acompanhamento (6 meses após a intervenção)
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Escala de atividades estendidas de vida diária de Nottingham (NEADL)
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), semana 6 (após a intervenção), acompanhamento (6 meses após a intervenção)
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Esta ferramenta de avaliação é usada para medir a capacidade de um indivíduo para atividades instrumentais da vida diária.
Com base na classificação da Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde (modelo CIF), a avaliação refere-se ao nível de atividades e participação.
Inclui um total de 22 itens, todos atividades realizadas na vida diária.
Os participantes são convidados a responder com base no seu desempenho ou envolvimento real nestas atividades nas últimas semanas.
Cada item possui quatro opções de resposta para o participante autorrelatar: consegue completar de forma independente, consegue completar de forma independente, mas com alguma dificuldade, requer ajuda de outras pessoas para completar e não realizou esta atividade.
Cada item é pontuado em uma escala de 0 a 3, com pontuação total de 66.
Quanto maior a pontuação, melhor será a capacidade do paciente para realizar atividades de vida diária.
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Linha de base (antes da intervenção), semana 6 (após a intervenção), acompanhamento (6 meses após a intervenção)
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Questionário da Doença de Parkinson (PDQ-39)
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), semana 6 (após a intervenção), acompanhamento (6 meses após a intervenção)
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Este questionário autoaplicável consiste em 39 questões que avaliam a qualidade de vida de indivíduos com doença de Parkinson em oito dimensões, incluindo mobilidade, atividades da vida diária, bem-estar emocional, estigma, cognição, apoio social, comunicação e desconforto corporal.
As perguntas pedem aos participantes que avaliem a dificuldade que experimentaram em diversas atividades durante o último mês em que conviveram com a doença de Parkinson.
Existem cinco opções de resposta para cada questão: De forma alguma, Ocasionalmente, Às vezes, Frequentemente e Sempre ou não consigo fazer nada, pontuadas de 0 a 4, respectivamente.
Uma pontuação mais alta indica maior dificuldade vivenciada pelo participante.
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Linha de base (antes da intervenção), semana 6 (após a intervenção), acompanhamento (6 meses após a intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de tempo e pronto (TUG)
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), semana 6 (após a intervenção), acompanhamento (6 meses após a intervenção)
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A mudança da linha de base na mobilidade será medida pelo tempo gasto conforme registrado.
Antes do teste, o examinado senta-se firmemente, preparando-se para o teste.
Após a sugestão do examinador, eles se levantam da cadeira e caminham três metros, depois se viram e sentam-se novamente.
Esta duração é cronometrada pelo examinador com um cronômetro.
Para garantir a precisão, o teste é repetido três vezes, calculando a média dos tempos.
O teste Timed Up and Go serve como um método rápido e prático para avaliar a mobilidade funcional e identificar aqueles com maior risco de queda ou que necessitam de treinamento adicional de equilíbrio ou marcha.
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Linha de base (antes da intervenção), semana 6 (após a intervenção), acompanhamento (6 meses após a intervenção)
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Medida de força de preensão
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), semana 6 (após a intervenção), acompanhamento (6 meses após a intervenção)
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A mudança da linha de base na força de preensão será medida pelos valores médios da norma de acordo com a idade e sexo do participante.
O participante deve sentar-se com os braços naturalmente pendurados e os cotovelos dobrados em um ângulo de 90 graus.
Em seguida, o participante deveria medir três vezes sua força de preensão, e a média das três medidas deveria ser analisada.
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Linha de base (antes da intervenção), semana 6 (após a intervenção), acompanhamento (6 meses após a intervenção)
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Medida de força de pinçamento
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), semana 6 (após a intervenção), acompanhamento (6 meses após a intervenção)
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A mudança da linha de base na preensão manual será medida pelos valores médios da norma de acordo com a idade e sexo do participante.
O participante deve sentar-se com os braços naturalmente pendurados e os cotovelos dobrados em um ângulo de 90 graus.
Em seguida, o participante deveria medir a força de pinça lateral/tecla e pinça palmar/mandril de três mandíbulas três vezes cada, e a média das três medidas para cada método deveria ser analisada.
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Linha de base (antes da intervenção), semana 6 (após a intervenção), acompanhamento (6 meses após a intervenção)
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Medida do comprimento da mão
Prazo: Linha de base (antes da intervenção)
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O comprimento da mão é medido na linha de base para fornecer informações para ajustar o valor da força durante a análise estatística.
Para medir o comprimento da mão, peça ao participante que coloque a palma da mão voltada para cima e, em seguida, meça a distância da ponta do dedo médio até a dobra do pulso.
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Linha de base (antes da intervenção)
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Teste de inventário de cheiros da Universidade da Pensilvânia (UPSIT)
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), semana 6 (após a intervenção), acompanhamento (6 meses após a intervenção)
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A função olfativa pode ser testada usando ferramentas de avaliação quantitativa padronizadas.
Comumente usados em pesquisas são o Teste de Identificação de Olfato da Universidade da Pensilvânia (UPSIT) e o teste de limiar de cheiro.
O método de teste de identificação de odores envolve principalmente quarenta aromas diferentes.
Os participantes do teste são obrigados a cheirar os odores apresentados em cada página do caderno de teste e escolher a resposta correta entre quatro opções.
Cada item recebe um ponto, com uma pontuação total possível de quarenta.
Uma pontuação mais alta indica melhor capacidade de identificação de odores.
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Linha de base (antes da intervenção), semana 6 (após a intervenção), acompanhamento (6 meses após a intervenção)
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Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: Linha de base (antes da intervenção)
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Esta medida é usada para avaliar a função cognitiva dos participantes e pode distinguir com eficácia deficiências cognitivas leves.
Desenvolvido inicialmente para o diagnóstico de demência, desde então tem sido amplamente utilizado.
O teste leva cerca de 10 minutos e mede sete domínios cognitivos, incluindo funções viso-espaciais/executivas, nomeação, registro e aprendizagem de memória verbal, atenção, linguagem, memória atrasada, pensamento abstrato e orientação.
Cada domínio é pontuado de forma diferente, com pontuação total variando de 0 a 30 pontos.
Adicionalmente, considerando o impacto do nível de escolaridade, é acrescentado um ponto extra para indivíduos com menos de 12 anos de escolaridade.
Pontuações mais baixas indicam comprometimento cognitivo mais grave.
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Linha de base (antes da intervenção)
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Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), semana 6 (após a intervenção), acompanhamento (6 meses após a intervenção)
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A mudança da linha de base na atividade física será medida pelas pontuações do IPAQ.
A versão de Taiwan foi testada com validade e confiabilidade.
Este questionário inclui quatro domínios: Trabalho, Transporte, Trabalho Doméstico, Lazer.
Serão medidas a duração e a frequência da atividade física nos últimos 7 dias.
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Linha de base (antes da intervenção), semana 6 (após a intervenção), acompanhamento (6 meses após a intervenção)
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), semana 6 (após a intervenção), acompanhamento (6 meses após a intervenção)
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A mudança da linha de base na qualidade do sono será medida pelas pontuações do PSQI.
É um questionário de autoavaliação que avalia a qualidade do sono no último mês.
É composto por dez questões e abrange vários aspectos do sono, como qualidade do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para dormir e disfunção diurna.
O questionário possui 19 itens individuais, 7 pontuações componentes, e cada item é pontuado em uma escala de 0 a 3. Pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono.
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Linha de base (antes da intervenção), semana 6 (após a intervenção), acompanhamento (6 meses após a intervenção)
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Versão Taiwan do WHOQOL-bref
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), semana 6 (após a intervenção), acompanhamento (6 meses após a intervenção)
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A mudança da linha de base na qualidade de vida será medida pelas pontuações do WHOQOL-bref. O questionário é simplificado dos seis domínios originais para quatro domínios.
Este é um questionário autoaplicável que avalia a qualidade de vida com base em sentimentos pessoais e experiências subjetivas nas últimas duas semanas.
É composto por 28 questões, cada uma pontuada em escala Likert de cinco pontos.
O questionário cobre quatro domínios principais: físico, psicológico, relações sociais e interações ambientais.
Uma pontuação mais alta indica melhor qualidade de vida.
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Linha de base (antes da intervenção), semana 6 (após a intervenção), acompanhamento (6 meses após a intervenção)
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Inventário Multidimensional de Fadiga (MFI)
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), semana 6 (após a intervenção), acompanhamento (6 meses após a intervenção)
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A mudança em relação à linha de base no grau de fadiga será medida pela pontuação total da MFI.
O MFI é um questionário autoaplicável que pede ao indivíduo que se lembre dos seus níveis de fadiga nas últimas duas semanas.
O questionário é composto por 20 questões, incluindo cinco dimensões da fadiga: fadiga geral, fadiga física, atividade reduzida, motivação reduzida e fadiga mental.
Cada questão é pontuada por meio de uma escala Likert que varia de 1 (concordo totalmente) a 5 (discordo totalmente).
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Linha de base (antes da intervenção), semana 6 (após a intervenção), acompanhamento (6 meses após a intervenção)
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Registro de atividades domésticas
Prazo: Dentro da intervenção (6 semanas)
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Um formato de diário personalizado é utilizado para ajudar os participantes na execução dos planos de autogestão dos participantes.
Será usado dentro de 6 semanas (dentro da intervenção).
Os participantes devem registar os seus exercícios de cada vez (pelo menos duas vezes por semana).
O formato abrange datas de registro, frequência e duração das atividades realizadas em casa, além de eventuais desafios ou dificuldades enfrentadas.
Esses detalhes são posteriormente revisados com o terapeuta nas sessões de acompanhamento.
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Dentro da intervenção (6 semanas)
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Escala Geral de Autoeficácia (GSE)
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), semana 6 (após a intervenção), acompanhamento (6 meses após a intervenção)
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A mudança da linha de base na autoeficácia será medida pela pontuação total do GSE.
O objetivo deste teste é compreender a autoeficácia do indivíduo.
O questionário consiste em 10 itens que avaliam os sentimentos, pensamentos e ações do indivíduo.
Cada item é pontuado em uma escala de 4 pontos, sendo 1 indicando “completamente incorreto”, 2 indicando “parcialmente correto”, 3 indicando “principalmente correto” e 4 indicando “completamente correto”.
A pontuação final é calculada somando as pontuações de todos os itens.
Uma pontuação mais alta indica melhor autoeficácia.
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Linha de base (antes da intervenção), semana 6 (após a intervenção), acompanhamento (6 meses após a intervenção)
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A escala unificada de avaliação da doença de Parkinson (UPDRS)
Prazo: Linha de base (antes da intervenção), semana 6 (após a intervenção), acompanhamento (6 meses após a intervenção)
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A mudança da linha de base na função motora será medida pelo subescore motor e a gravidade da doença será medida pelas pontuações totais de UPDRS.
UPDRS é a escala de avaliação clínica mais amplamente utilizada para a doença de Parkinson. Esta escala é dividida em quatro seções: a primeira cobre a atividade mental, o comportamento e o humor; a segunda avalia as atividades de vida diária; a terceira concentra-se no exame motor; e a quarta avalia complicações do tratamento.
A pontuação mais baixa é 0, indicando ausência de sinais e sintomas da doença de Parkinson.
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Linha de base (antes da intervenção), semana 6 (após a intervenção), acompanhamento (6 meses após a intervenção)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mini Exame do Estado Mental (MEEM)
Prazo: Triagem antes da intervenção (um dos critérios inclusivos)
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Para garantir que os participantes não tenham demência ou outras deficiências cognitivas.
A escala consiste em 20 questões e 30 itens, incluindo orientação, memória, atenção e cálculo, recordação e habilidade de linguagem.
Cada resposta correta recebe 1 ponto e perguntas incorretas ou sem resposta recebem 0 pontos.
A pontuação total varia de 0 a 30 pontos.
Pontuação mais baixa indica comprometimento cognitivo mais grave.
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Triagem antes da intervenção (um dos critérios inclusivos)
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Escala de depressão de Beck
Prazo: Triagem antes da intervenção (um dos critérios inclusivos)
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O objetivo é confirmar que os participantes do estudo não sofrem de depressão grave.
Caso seja detectada depressão grave em um potencial participante, ele será excluído do recrutamento.
A escala é composta por 21 questões e 30 itens, com pontuação total de 63 pontos.
Uma pontuação de 14 a 19 indica depressão leve, 20 a 28 indica depressão moderada e 29 ou mais indica depressão grave.
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Triagem antes da intervenção (um dos critérios inclusivos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Kuan-yi Li, PhD, Chang Gung University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202202160B0C601
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .