- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06248073
Effektiviteten av onlineprogram och uppgiftsrelaterad träning för Parkinsons sjukdom
Jämför effektiviteten av online-självförvaltningsprogram och uppgiftsrelaterad utbildning på plats för personer med tidigt skede av Parkinsons sjukdom om aktivitetsdeltagande och livskvalitet
Målet med denna kliniska prövning är att jämföra effektiviteten av online-självhanteringsprogram och uppgiftsrelaterad utbildning på plats för personer med tidigt stadium av Parkinsons sjukdom.
personer med ett tidigt stadium av Parkinsons sjukdom (åldersintervall: 45-70 år) kommer slumpmässigt att delas in i följande tre grupper: kontrollgrupp, onlineprogramgrupp för självförvaltning och uppgiftsrelaterad träningsgrupp på plats. Kontrollgruppen kommer att få ingen behandling under försöksperioden. För de andra två grupperna kommer deltagarna att få interventionen två gånger i veckan, en timme per session och 12 sessioner totalt.
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- den potentiella inverkan av motoriska och icke-motoriska symtom på aktivitetsdeltagande och livskvalitet för personer med tidigt stadium av Parkinsons sjukdom (PD).
- jämföra och undersöka effektiviteten av online-självförvaltningsprogram och uppgiftsrelaterad utbildning på plats för personer med tidigt stadium av Parkinsons sjukdom om aktivitetsdeltagande och livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att svara på två stora forskningsfrågor. Först kommer utredarna att undersöka den potentiella påverkan av motoriska och icke-motoriska symtom på aktivitetsdeltagande och livskvalitet för personer med Parkinsons sjukdom i ett tidigt stadium (PD). För det andra kommer utredarna att jämföra och undersöka effektiviteten av online-självförvaltningsprogram och uppgiftsrelaterad utbildning på plats för personer med Parkinsons sjukdom i tidigt skede om aktivitetsdeltagande och livskvalitet.
Inledning: Tidigare studier har visat att handfunktionsnedsättning kan vara ett av de tidiga motoriska symtomen och prekursormarkörerna för Parkinsons sjukdom. Jämfört med att endast få läkemedelsbehandling kan ytterligare insatser såsom träningsträning, miljöanpassningar, kognitivt beteende och självförvaltning effektivt förbättra utförandet av dagliga aktiviteter och förbättra patienternas livskvalitet.
Metod: Utredarna planerar att rekrytera 100 deltagare inom tre år och slumpmässigt fördela dem till en av följande tre grupper: kontrollgrupp, online-programgrupp för självförvaltning och uppgiftsrelaterad utbildningsgrupp på plats.
Deltagare: Personer med Parkinsons sjukdom i tidigt skede (åldersintervall: 45-70 år).
Tillvägagångssätt: Kontrollgruppen får ingen behandling under försöksperioden. För de andra två grupperna kommer deltagarna att få interventionen två gånger i veckan, en timme per session och totalt 12 sessioner. Självförvaltningsprogrammet online kommer att vara ett individualiserat självförvaltningsprogram som tillhandahålls på distans av certifierade arbetsterapeuter. Det uppgiftsrelaterade träningsprogrammet på plats kommer att innefatta balans och träning, handfunktion och funktionell uppgiftsträning.
Resultatmått: Bedömningen kommer att utföras före intervention, efter avslutad intervention och 6 månader efter eftertestet. Inför experimentet kommer utredarna att genomföra ett förtest. Sedan kommer utredarna att genomföra ett eftertest (efter intervention) för att säkerställa de kortsiktiga effekterna.
Uppföljning: Efter sex månader efter att ha slutfört eftertestet kommer fallen att genomgå ett andra eftertest för att förstå de långsiktiga effekterna.
Statistisk analys: Denna studie kommer att använda tvåvägs upprepad uppmätta ANOVA-design. De oberoende variablerna består av två faktorer: den första är mellan-gruppsfaktorn, vilket är interventionsmetoden (kontrollgrupp vs. online-programgrupp för självförvaltning vs. fysisk uppgiftsrelaterad träningsgrupp); den andra är faktorn inom gruppen, vilket är tid (förtest vs första eftertest vs andra eftertest (uppföljning).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Kuan-yi Li, PhD
- Telefonnummer: 3676 +886 32118800
- E-post: kyli@mail.cgu.edu.tw
Studieorter
-
-
-
Linkou District, Taiwan, 333
- Rekrytering
- Chang Gung Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Kuan-yi Li, PhD
- E-post: kyli@mail.cgu.edu.tw
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Villighet att underteckna formuläret för informerat samtycke.
- Ålder mellan 45 och 70 år, med mild idiopatisk Parkinsons sjukdom och Hoehn och Yahr stadium 1-2.
- Ingen kognitiv funktionsnedsättning.
- Ingen svår depression som skulle kunna påverka motivationen att delta i studien.
- Ingen historia av axelluxation eller fraktur som kan påverka kroppens proprioception.
- Inga sjukdomar som kan påverka förmågan att nå föremål, som stroke.
- Inga sjukdomar som kan påverka perifer känsel, såsom diabetes.
- Inga allvarliga skakningar; Patienter vars händer, när de är avslappnade och placerade på apparaten, fortfarande uppvisar betydande tremor som stör experimentet kommer inte att inkluderas.
- Kunna följa instruktioner och slutföra bedömningsprocessen.
- Har inte fått sjukgymnastik eller arbetsterapi det senaste året.
Exklusions kriterier:
- Andra sjukdomar i centrala nervsystemet, såsom stroke.
- Genomför en större operation i huvudet eller de övre extremiteterna.
- Oförmåga att utföra den räckande uppgiften sittande.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: on-line självförvaltningsgrupp
Utredarna planerar att genomföra 12 sessioner med intervention, en timme per session, 2 sessioner per vecka, under totalt 6 veckor.
Deltagarna kommer att få insatser i sitt hem via onlinemöten med en legitimerad arbetsterapeut.
Utbildningen kommer att relateras till funktionella uppgifter i det dagliga livet.
Dessutom kommer utredarna att vägleda deltagarna att använda färdigheter i självförvaltning i sina dagliga rutiner.
Deltagarna kommer att få häften för att genomföra sin självövning och träning i 30 minuter per pass, två pass per vecka, totalt 6 veckor.
|
För att uppmuntra till efterlevnad av hemprogrammet bland deltagare i tidigt skede av Parkinsons sjukdom, har utredarna utvecklat olika ämnen för självhantering, inklusive medicinering och träningsfördelar.
Hemprogrammet är kategoriserat i två dimensioner: daglig funktion och träning.
Utredarna kommer att ge deltagarna detaljerade riktlinjer för att säkerställa ett säkert genomförande av programmet oberoende.
|
|
Experimentell: uppgiftsrelaterad grupp på plats
Utredarna planerar att genomföra 12 sessioner med intervention, en timme per session, 2 sessioner per vecka, under totalt 6 veckor.
Deltagarna kommer att få interventioner på Chang Gung Memorial Hospital.
En certifierad arbetsterapeut kommer att utföra insatserna.
Träningen kommer att innehålla motorisk funktion av övre extremiteter, balansträning och funktionella uppgifter.
Svårighetsgraden på uppgifterna kommer att anpassas utifrån deltagarnas förmågor.
|
Deltagarna kommer att få interventioner på Chang Gung Memorial Hospital.
En certifierad arbetsterapeut kommer att utföra insatserna.
Dessa sessioner kommer att involvera funktionella uppgifter skräddarsydda för varje deltagares kompetensnivå, med två till fyra olika uppgifter per session.
Dessutom kommer deltagarna att få häften för att vägleda dem i att själv hantera liknande övningar hemma, som speglar självförvaltningsgruppens hemprogram.
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
För att jämföra de två experimentella grupperna i samband med tidig Parkinsons sjukdom kommer kontrollgruppen inte att få någon ytterligare intervention och kommer att fortsätta sina vanliga dagliga aktiviteter utan förändringar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Purdue Pegboard Test
Tidsram: Baslinje (före intervention), vecka 6 (efter intervention), uppföljning (6 månader efter intervention)
|
Förändringen från baslinjen i skicklighet kommer att mätas genom antalet pinnar som deltagarna kan sätta i hålen så snabbt som möjligt.
Ju högre poäng, desto bättre handskicklighet.
Testet består av fyra uppgifter: sätta in pinnar med höger hand, sätta in pinnar med vänster hand, sätta in pinnar med båda händerna och montera pinnar med båda händerna.
Den tid det tar att slutföra testet kommer att registreras.
|
Baslinje (före intervention), vecka 6 (efter intervention), uppföljning (6 månader efter intervention)
|
|
Box och Block test
Tidsram: Baslinje (före intervention), vecka 6 (efter intervention), uppföljning (6 månader efter intervention)
|
Förändringen från baslinjen i skicklighet kommer att mätas av antalet block som deltagarna kan lägga till en annan box så snabbt som möjligt.
Box and Block-test är ett vanligt använt verktyg inom arbetsterapi för att bedöma handskicklighet.
Patienten sitter och försöksledaren sitter mittemot patienten för att bekräfta testprocessen.
Patienten uppmanas att utföra testet med sin dominerande hand, plocka upp ett block i taget och korsa partitionen med blocket, placera det i det tomma utrymmet på andra sidan.
Ju snabbare desto bättre.
Före det formella provet får patienten 15 sekunders övningstid.
Det formella provet pågår i 1 minut.
|
Baslinje (före intervention), vecka 6 (efter intervention), uppföljning (6 månader efter intervention)
|
|
Proprioceptiv känslighetsbedömning
Tidsram: Baslinje (före intervention), vecka 6 (efter intervention), uppföljning (6 månader efter intervention)
|
Examinatorn kommer att använda en skräddarsydd apparat från Sensorimotor Control Laboratory vid University of Minnesota för att bedöma positionsavkänningens rörelseavkänningsskärpa. Deltagarna kommer att testas på samma sidas positionsmatchningstest och det psykofysiska diskrimineringströskeltestet. Examinatorn flyttar examinandens testhand från startpositionen till testpositionen och för sedan tillbaka examinandens handled till startpositionen. Instrumentet kommer att använda en adaptiv algoritm för att avgöra om det ska ge en enklare eller svårare förskjutning för nästa försök baserat på om examinandens svar är korrekt eller inte. Totalt krävs cirka 20 tester och testtiden är cirka 10-15 minuter. Instrumentet kommer att registrera positionsmatchningsfelet. |
Baslinje (före intervention), vecka 6 (efter intervention), uppföljning (6 månader efter intervention)
|
|
Nottingham Extended Activities of Daily Living Scale (NEADL)
Tidsram: Baslinje (före intervention), vecka 6 (efter intervention), uppföljning (6 månader efter intervention)
|
Detta bedömningsverktyg används för att mäta en individs förmåga till instrumentella aktiviteter i det dagliga livet.
Utifrån klassificeringen av International Classification of Functioning, Disability, and Health (ICF-modellen) avser bedömningen aktivitetsnivå och deltagande.
Den omfattar totalt 22 föremål, som alla är aktiviteter som utförs i det dagliga livet.
Deltagarna uppmanas att svara baserat på deras faktiska prestation eller engagemang i dessa aktiviteter under de senaste veckorna.
Varje post har fyra svarsalternativ för deltagaren att självrapportera: kan slutföra självständigt, kan slutföra självständigt men med vissa svårigheter, kräver hjälp från andra för att slutföra och utförde inte denna aktivitet.
Varje objekt poängsätts på en skala från 0-3, med en totalpoäng på 66.
Ju högre poäng desto bättre är patientens förmåga att utföra dagliga aktiviteter.
|
Baslinje (före intervention), vecka 6 (efter intervention), uppföljning (6 månader efter intervention)
|
|
Parkinsons sjukdom frågeformulär (PDQ-39)
Tidsram: Baslinje (före intervention), vecka 6 (efter intervention), uppföljning (6 månader efter intervention)
|
Detta självadministrativa frågeformulär består av 39 frågor som bedömer livskvaliteten för individer med Parkinsons sjukdom över åtta dimensioner, inklusive rörlighet, dagliga aktiviteter, känslomässigt välbefinnande, stigma, kognition, socialt stöd, kommunikation och kroppsligt obehag.
Frågorna ber deltagarna att betygsätta svårigheterna de upplevt i olika aktiviteter under den senaste månaden av att leva med Parkinsons sjukdom.
Det finns fem svarsalternativ för varje fråga: Inte alls, Ibland, Ibland, Ofta och Alltid eller kan inte göra alls, poäng från 0 till 4, respektive.
En högre poäng indikerar större svårighetsgrad för deltagaren.
|
Baslinje (före intervention), vecka 6 (efter intervention), uppföljning (6 månader efter intervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Time up and go test (TUG)
Tidsram: Baslinje (före intervention), vecka 6 (efter intervention), uppföljning (6 månader efter intervention)
|
Förändringen från baslinjen i rörlighet kommer att mätas med den tid det tar som registrerats.
Innan provet sitter examinanden stadigt och gör sig redo för provet.
Efter kontrollantens signal står de från stolen och går tre meter, vänder sig sedan och sätter sig tillbaka.
Denna längd bestäms av examinatorn med ett stoppur.
För att säkerställa noggrannheten upprepas testet tre gånger med ett genomsnitt av tiderna.
Timed Up and Go-testet fungerar som en snabb, praktisk metod för att bedöma funktionell rörlighet och lokalisera personer som löper ökad fallrisk eller behöver extra balans- eller gångträning.
|
Baslinje (före intervention), vecka 6 (efter intervention), uppföljning (6 månader efter intervention)
|
|
Greppstyrka mått
Tidsram: Baslinje (före intervention), vecka 6 (efter intervention), uppföljning (6 månader efter intervention)
|
Förändringen från baslinjen i greppstyrka kommer att mätas med medelvärden till normen enligt deltagarens ålder och kön.
Deltagaren ska sitta med överarmarna naturligt hängande ner och armbågarna böjda i 90 graders vinkel.
Därefter ska deltagaren mäta sin greppstyrka tre gånger, och medelvärdet av de tre mätningarna ska analyseras.
|
Baslinje (före intervention), vecka 6 (efter intervention), uppföljning (6 månader efter intervention)
|
|
Nyp Styrkemått
Tidsram: Baslinje (före intervention), vecka 6 (efter intervention), uppföljning (6 månader efter intervention)
|
Förändringen från baslinjen i klämgrepp kommer att mätas med medelvärden till normen enligt deltagarens ålder och kön.
Deltagaren ska sitta med överarmarna naturligt hängande ner och armbågarna böjda i 90 graders vinkel.
Därefter bör deltagaren mäta sin laterala/nyckelnypa och palmar/tre-käke chuck nypstyrka tre gånger vardera, och genomsnittet av de tre mätningarna för varje metod bör analyseras.
|
Baslinje (före intervention), vecka 6 (efter intervention), uppföljning (6 månader efter intervention)
|
|
Handlängdsmått
Tidsram: Baslinje (före intervention)
|
Handlängden mäts vid baslinjen för att ge information för att justera styrkan under statistisk analys.
För att mäta handens längd, be deltagaren att placera handflatan platt och vänd uppåt, och mät sedan avståndet från långfingrets spets till handledsvecket.
|
Baslinje (före intervention)
|
|
University of Pennsylvania Smell Inventory Test (UPSIT)
Tidsram: Baslinje (före intervention), vecka 6 (efter intervention), uppföljning (6 månader efter intervention)
|
Luktfunktionen kan testas med hjälp av standardiserade kvantitativa bedömningsverktyg.
Vanligtvis används i forskning är University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT) och lukttröskeltestet.
Metoden att testa luktidentifiering involverar i första hand fyrtio olika dofter.
Testdeltagarna måste känna lukten av lukterna på varje sida i testhäftet och välja rätt svar från fyra alternativ.
Varje föremål får en poäng, med en total möjlig poäng på fyrtio.
En högre poäng indikerar bättre luktidentifieringsförmåga.
|
Baslinje (före intervention), vecka 6 (efter intervention), uppföljning (6 månader efter intervention)
|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: Baslinje (före intervention)
|
Detta mått används för att bedöma deltagarnas kognitiva funktion och kan effektivt särskilja lindriga kognitiva funktionsnedsättningar.
Ursprungligen utvecklad för diagnostisering av demens, har den sedan dess använts flitigt.
Testet tar cirka 10 minuter och mäter sju kognitiva domäner, inklusive visuell-spatiala/exekutiva funktioner, namngivning, verbal minnesregistrering och inlärning, uppmärksamhet, språk, fördröjt minne, abstrakt tänkande och orientering.
Varje domän får olika poäng, med den totala poängen från 0 till 30 poäng.
Dessutom, med tanke på effekterna av utbildningsnivå, läggs en extra poäng till för personer med mindre än 12 års utbildning.
Lägre poäng tyder på allvarligare kognitiv funktionsnedsättning.
|
Baslinje (före intervention)
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsram: Baslinje (före intervention), vecka 6 (efter intervention), uppföljning (6 månader efter intervention)
|
Förändringen från baslinjen i fysisk aktivitet kommer att mätas med IPAQ-poäng.
Taiwan version har vittnat giltighet och tillförlitlighet.
Detta frågeformulär inkluderar fyra domäner: Jobb, Transport, Hushållsarbete, Fritid.
Varaktighet och frekvens av fysisk aktivitet under de senaste 7 dagarna kommer att mätas.
|
Baslinje (före intervention), vecka 6 (efter intervention), uppföljning (6 månader efter intervention)
|
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: Baslinje (före intervention), vecka 6 (efter intervention), uppföljning (6 månader efter intervention)
|
Förändringen från baslinjen i sömnkvalitet kommer att mätas med PSQI-poäng.
Det är ett självskattat frågeformulär som bedömer sömnkvaliteten under den senaste månaden.
Den består av tio frågor och täcker olika aspekter av sömn som sömnkvalitet, sömnlatens, sömnlängd, vanemässig sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av sömnmedicin och dysfunktion under dagtid.
Frågeformuläret har 19 individuella poster, 7 komponentpoäng, och varje punkt poängsätts på en skala från 0 till 3. Högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet.
|
Baslinje (före intervention), vecka 6 (efter intervention), uppföljning (6 månader efter intervention)
|
|
WHOQOL-bref Taiwan version
Tidsram: Baslinje (före intervention), vecka 6 (efter intervention), uppföljning (6 månader efter intervention)
|
Förändringen från baslinjen i livskvalitet kommer att mätas med WHOQOL-bref-poäng. Frågeformuläret är förenklat från de ursprungliga sex domänerna till fyra domäner.
Detta är ett självrapporterat frågeformulär som bedömer livskvalitet utifrån personliga känslor och subjektiva upplevelser under de senaste två veckorna.
Den består av 28 frågor, var och en poängsatt med hjälp av en Likert-skala med fem poäng.
Frågeformuläret täcker fyra huvudområden: fysiska, psykologiska, sociala relationer och miljöinteraktioner.
En högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
|
Baslinje (före intervention), vecka 6 (efter intervention), uppföljning (6 månader efter intervention)
|
|
Multidimensional Fatigue Inventory (MFI)
Tidsram: Baslinje (före intervention), vecka 6 (efter intervention), uppföljning (6 månader efter intervention)
|
Förändringen från baslinjen i graden av trötthet kommer att mätas med MFI totalpoäng.
MFI är ett självadministrativt frågeformulär som ber individen att komma ihåg sina trötthetsnivåer under de senaste två veckorna.
Enkäten består av 20 frågor, inklusive fem dimensioner av trötthet: allmän trötthet, fysisk trötthet, minskad aktivitet, minskad motivation och mental trötthet.
Varje fråga poängsätts med hjälp av en Likert-skala som sträcker sig från 1 (håller helt med) till 5 (håller inte med).
|
Baslinje (före intervention), vecka 6 (efter intervention), uppföljning (6 månader efter intervention)
|
|
Hemaktivitetslogg
Tidsram: Inom interventionen (6 veckor)
|
Ett anpassat dagboksformat används för att hjälpa deltagarna att genomföra deltagarnas självförvaltningsplaner.
Det kommer att användas inom 6 veckor (inom interventionen).
Deltagarna måste registrera sina övningar varje gång (minst två gånger i veckan).
Formatet omfattar loggningsdatum, frekvens och varaktighet för aktiviteter som utförs hemma, tillsammans med eventuella utmaningar eller svårigheter.
Dessa detaljer granskas därefter med terapeuten i uppföljningssessioner.
|
Inom interventionen (6 veckor)
|
|
General Self-Efficacy Scale (GSE)
Tidsram: Baslinje (före intervention), vecka 6 (efter intervention), uppföljning (6 månader efter intervention)
|
Förändringen från baslinjen i själveffektivitet kommer att mätas med GSE-totalpoäng.
Syftet med detta test är att förstå individens själveffektivitet.
Enkäten består av 10 punkter som bedömer individens känslor, tankar och handlingar.
Varje punkt poängsätts på en 4-gradig skala, där 1 anger "helt felaktigt", 2 anger "något korrekt", 3 anger "mest korrekt" och 4 anger "helt korrekt".
Slutpoängen beräknas genom att summera poängen för alla objekt.
En högre poäng indikerar bättre själveffektivitet.
|
Baslinje (före intervention), vecka 6 (efter intervention), uppföljning (6 månader efter intervention)
|
|
Den enhetliga klassificeringsskalan för Parkinsons sjukdom (UPDRS)
Tidsram: Baslinje (före intervention), vecka 6 (efter intervention), uppföljning (6 månader efter intervention)
|
Förändringen från baslinjen i motorisk funktion kommer att mätas av den motoriska subpoängen och sjukdomens svårighetsgrad kommer att mätas med totalpoäng av UPDRS.
UPDRS är den mest använda kliniska betygsskalan för Parkinsons sjukdom. Denna skala är uppdelad i fyra sektioner: Den första täcker omnämnande, beteende och humör; den andra bedömer dagliga aktiviteter; den tredje fokuserar på motorisk undersökning; och den fjärde utvärderar behandlingskomplikationer.
Den lägsta poängen är 0, vilket indikerar frånvaro av tecken och symtom på Parkinsons sjukdom.
|
Baslinje (före intervention), vecka 6 (efter intervention), uppföljning (6 månader efter intervention)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mini-Mental Status Examination (MMSE)
Tidsram: Screening-före intervention (ett av de inkluderande kriterierna)
|
För att säkerställa att deltagarna inte har demens eller andra kognitiva funktionsnedsättningar.
Skalan består av 20 frågor och 30 punkter, inklusive orientering, minne, uppmärksamhet och beräkning, återkallande och språkförmåga.
Varje rätt svar får 1 poäng och felaktiga eller obesvarade frågor får 0 poäng.
Den totala poängen varierar från 0 till 30 poäng.
Lägre poäng indikerar allvarligare kognitiv funktionsnedsättning.
|
Screening-före intervention (ett av de inkluderande kriterierna)
|
|
Beck depression skala
Tidsram: Screening-före intervention (ett av de inkluderande kriterierna)
|
Syftet är att bekräfta att studiedeltagare inte lider av svår depression.
Skulle svår depression upptäckas hos en potentiell deltagare kommer de att uteslutas från rekrytering.
Skalan består av 21 frågor och 30 punkter, med en totalpoäng på 63 poäng.
En poäng på 14-19 indikerar mild depression, 20-28 indikerar måttlig depression och 29 eller högre indikerar allvarlig depression.
|
Screening-före intervention (ett av de inkluderande kriterierna)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kuan-yi Li, PhD, Chang Gung University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202202160B0C601
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .