Deksmedetomidiinin antamisen ja sairaaloiden postoperatiivisen kuolleisuuden välinen yhteys
keskiviikko 31. tammikuuta 2024 päivittänyt: Chong Lei, MD & phD, Xijing Hospital
Deksmedetomidiinin antamisen ja leikkauksen jälkeisen kuolleisuuden välinen yhteys sairaalapotilaiden joukossa, jotka joutuvat leikkaukseen yleisanestesiassa propofolia käyttäen
Tämän monikeskustutkimuksen tarkoituksena oli selvittää deksmedetomidiinin intraoperatiivisen annon ja sairaaloiden postoperatiivisen kuolleisuuden välistä yhteyttä.
Tutkijat päättivät testata hypoteesia, jonka mukaan perioperatiivinen deksmedetomidiinin käyttö yleisanestesian lisänä vähentää leikkauksen jälkeistä kuolleisuutta sairaaloissa kaikissa kirurgisissa potilasryhmissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
518043
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki aikuispotilaat (>18-vuotiaat), jotka on otettu leikkauksiin propofolilla yleisanestesiassa viidessä osallistuvassa sairaalassa 1.1.2014–30.6.2018.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset potilaat (ikä ≥ 18 vuotta)
- tehdään yleisanestesia propofolilla
- 1.1.2014–30.6.2018
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joille tehdään interventiotoimenpiteitä valvotussa anestesiahoidossa (MAC)
- potilaat, joille tehdään pieniä toimenpiteitä paikallispuudutuksessa tai aluepuudutuksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
deksmedetomidiini
deksmedetomidiiniryhmä: lyhenne sanoista deksmedetomidiiniryhmä, viittaa ryhmään, jolle deksmedetomidiinia annetaan leikkauksen aikana propofolin lisäksi
|
annettiinko intraoperatiivista deksmedetomidiinia propofolin lisäksi potilaille, joille tehdään leikkauksia yleisanestesiassa
|
|
ei-deksmedetomidiini
ei-deksmedetomidiiniryhmä: lyhennetty ei-deksmedetomidiiniryhmästä, viittaa ryhmään, jossa deksmedetomidiinia ei anneta leikkauksen aikana propofolin lisänä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaaloiden kaikista aiheuttajista kuolleisuutta
Aikaikkuna: leikkauksen päättymisestä dokumentoituun sairaalasta kotiuttamiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 1 vuosi
|
sairaalassa kuolleet tai kotihoitoon (tai kotiin) kotiutetut
|
leikkauksen päättymisestä dokumentoituun sairaalasta kotiuttamiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeisen sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: leikkauksen päättymisestä dokumentoituun sairaalasta kotiuttamiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 1 vuosi
|
päivissä
|
leikkauksen päättymisestä dokumentoituun sairaalasta kotiuttamiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 1 vuosi
|
|
vastaanotto teho-osastolle (ICU)
Aikaikkuna: leikkauksen päättymisestä dokumentoituun sairaalasta kotiuttamiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 1 vuosi
|
suunnittelemattomia sisäänpääsyjä
|
leikkauksen päättymisestä dokumentoituun sairaalasta kotiuttamiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 1 vuosi
|
|
haittatapahtumat leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: leikkauksen päättymisestä dokumentoituun sairaalasta kotiuttamiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 1 vuosi
|
vakava aivohalvaus, munuaiskorvaushoidon (RRT) tarve, sydäninfarkti, ventilaattoriin liittyvä keuhkokuume (VAP), akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS), suunnittelematon uudelleenleikkaus leikkauksen jälkeisistä komplikaatioista, sepsis ja monielimen toimintahäiriöt (MOD), jos mitään
|
leikkauksen päättymisestä dokumentoituun sairaalasta kotiuttamiseen tai kuolemaan sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Adrenergiset alfa-2-reseptoriagonistit
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Hypnoottiset ja rauhoittavat lääkkeet
- Deksmedetomidiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY20192045-C-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD ei ole saatavilla
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .