Associação entre administração de dexmedetomidina e mortalidade pós-operatória em hospitais
31 de janeiro de 2024 atualizado por: Chong Lei, MD & phD, Xijing Hospital
Associação entre administração de dexmedetomidina e mortalidade pós-operatória em hospitais entre pacientes internados submetidos a cirurgias sob anestesia geral com propofol
O presente estudo de coorte retrospectivo multicêntrico teve como objetivo investigar a associação entre a administração intraoperatória de dexmedetomidina e a mortalidade pós-operatória em hospitais.
Os investigadores decidiram testar a hipótese de que o uso perioperatório de dexmedetomidina, como adjuvante da anestesia geral, diminui a mortalidade pós-operatória em hospitais em todas as categorias de pacientes cirúrgicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
518043
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes adultos (idade ≥18 anos) internados para procedimentos cirúrgicos sob anestesia geral com propofol nos cinco hospitais participantes de 1º de janeiro de 2014 a 30 de junho de 2018.
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes adultos (idade ≥18 anos)
- submeter-se a anestesia geral com propofol
- de 1º de janeiro de 2014 a 30 de junho de 2018
Critério de exclusão:
- pacientes submetidos a procedimentos de intervenção sob cuidados anestésicos monitorados (MAC)
- pacientes submetidos a pequenos procedimentos sob anestesia local ou regional
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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dexmedetomidina
grupo dexmedetomidina: abreviado para grupo dexmedetomidina, refere-se ao grupo com administração intraoperatória de dexmedetomidina em complemento ao propofol
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se a dexmedetomidina intraoperatória foi administrada em conjunto com o propofol para pacientes submetidos a cirurgias sob anestesia geral
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não dexmedetomidina
grupo não dexmedetomidina: abreviado para grupo não dexmedetomidina, refere-se ao grupo sem administração intraoperatória de dexmedetomidina adjunta ao propofol
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mortalidade hospitalar por todas as causas
Prazo: desde o final da cirurgia até o momento da alta hospitalar documentada ou hora do óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 1 ano
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mortes hospitalares ou alta para hospício (ou casa)
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desde o final da cirurgia até o momento da alta hospitalar documentada ou hora do óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo de internação pós-operatória
Prazo: desde o final da cirurgia até o momento da alta hospitalar documentada ou hora do óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 1 ano
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em dias
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desde o final da cirurgia até o momento da alta hospitalar documentada ou hora do óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 1 ano
|
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internação na unidade de terapia intensiva (UTI)
Prazo: desde o final da cirurgia até o momento da alta hospitalar documentada ou hora do óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 1 ano
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admissões não planejadas
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desde o final da cirurgia até o momento da alta hospitalar documentada ou hora do óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 1 ano
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eventos adversos após a cirurgia
Prazo: desde o final da cirurgia até o momento da alta hospitalar documentada ou hora do óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 1 ano
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acidente vascular cerebral grave, necessidade de terapia de substituição renal (TRS), infarto do miocárdio, pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV), síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA), reoperação não planejada devido a complicações pós-operatórias, sepse e disfunções de múltiplos órgãos (MODs), caso existam
|
desde o final da cirurgia até o momento da alta hospitalar documentada ou hora do óbito, o que ocorrer primeiro, avaliado em até 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
8 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Agonistas de Receptores Alfa-2 Adrenérgicos
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Dexmedetomidina
Outros números de identificação do estudo
- KY20192045-C-1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
IPD não estará disponível
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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