Связь между назначением дексмедетомидина и послеоперационной смертностью в больницах
31 января 2024 г. обновлено: Chong Lei, MD & phD, Xijing Hospital
Связь между назначением дексмедетомидина и послеоперационной смертностью в больницах среди стационарных пациентов, перенесших операции под общей анестезией с использованием пропофола
Настоящее многоцентровое ретроспективное когортное исследование было направлено на изучение связи между интраоперационным введением дексмедетомидина и послеоперационной смертностью в больницах.
Исследователи намеревались проверить гипотезу о том, что периоперационное использование дексмедетомидина в качестве дополнения к общей анестезии снижает послеоперационную смертность в больницах среди всех категорий хирургических пациентов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
518043
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все взрослые пациенты (в возрасте ≥18 лет), госпитализированные для хирургических процедур под общей анестезией с пропофолом в пяти участвующих больницах с 1 января 2014 г. по 30 июня 2018 г.
Описание
Критерии включения:
- взрослые пациенты (в возрасте ≥18 лет)
- пройти общий наркоз пропофолом
- с 1 января 2014 г. по 30 июня 2018 г.
Критерий исключения:
- пациенты, проходящие интервенционные процедуры под контролируемым анестезиологическим наблюдением (MAC)
- пациенты, перенесшие небольшие процедуры под местной или регионарной анестезией
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
дексмедетомидин
Группа дексмедетомидина: сокращенно от группы дексмедетомидина, относится к группе с интраоперационным введением дексмедетомидина в сочетании с пропофолом.
|
вводили ли интраоперационно дексмедетомидин в дополнение к пропофолу пациентам, перенесшим операции под общей анестезией
|
|
недексмедетомидин
Группа без дексмедетомидина: сокращенно от группы без дексмедетомидина, относится к группе без интраоперационного введения дексмедетомидина в сочетании с пропофолом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
внутрибольничная смертность от всех причин
Временное ограничение: с момента окончания операции до документально подтвержденной выписки из больницы или момента смерти, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 1 года
|
смерть в больнице или выписка в хоспис (или домой)
|
с момента окончания операции до документально подтвержденной выписки из больницы или момента смерти, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность послеоперационного пребывания в стационаре
Временное ограничение: с момента окончания операции до документально подтвержденной выписки из больницы или момента смерти, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 1 года
|
в днях
|
с момента окончания операции до документально подтвержденной выписки из больницы или момента смерти, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 1 года
|
|
госпитализация в отделение интенсивной терапии (ОРИТ)
Временное ограничение: с момента окончания операции до документально подтвержденной выписки из больницы или момента смерти, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 1 года
|
незапланированные поступления
|
с момента окончания операции до документально подтвержденной выписки из больницы или момента смерти, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 1 года
|
|
нежелательные явления после операции
Временное ограничение: с момента окончания операции до документально подтвержденной выписки из больницы или момента смерти, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 1 года
|
тяжелый инсульт, необходимость заместительной почечной терапии (ЗПТ), инфаркт миокарда, вентилятор-ассоциированная пневмония (ВАП), острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС), внеплановая повторная операция из-за послеоперационных осложнений, сепсис и полиорганные дисфункции (ПОД), если таковые имеются
|
с момента окончания операции до документально подтвержденной выписки из больницы или момента смерти, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, ненаркотические
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Снотворные и седативные средства
- Дексмедетомидин
Другие идентификационные номера исследования
- KY20192045-C-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
ИПД не будет доступен
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .