Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między podawaniem deksmedetomidyny a śmiertelnością pooperacyjną w szpitalach

31 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Chong Lei, MD & phD, Xijing Hospital

Związek między podawaniem deksmedetomidyny a śmiertelnością pooperacyjną w szpitalach wśród pacjentów hospitalizowanych poddawanych zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym z zastosowaniem propofolu

Celem niniejszego wieloośrodkowego retrospektywnego badania kohortowego było zbadanie związku pomiędzy śródoperacyjnym podaniem deksmedetomidyny a śmiertelnością pooperacyjną w szpitalach.

Badacze postanowili sprawdzić hipotezę, że okołooperacyjne stosowanie deksmedetomidyny jako dodatku do znieczulenia ogólnego zmniejsza śmiertelność pooperacyjną w szpitalach we wszystkich kategoriach pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

518043

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy dorośli pacjenci (w wieku ≥18 lat) przyjęci na zabiegi chirurgiczne w znieczuleniu ogólnym z zastosowaniem propofolu w pięciu szpitalach uczestniczących w badaniu od 1 stycznia 2014 r. do 30 czerwca 2018 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci dorośli (w wieku ≥18 lat)
  • poddać się znieczuleniu ogólnemu propofolem
  • od 1 stycznia 2014 r. do 30 czerwca 2018 r

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci poddawani zabiegom interwencyjnym pod monitorowaną opieką anestezjologiczną (MAC)
  • pacjenci poddawani drobnym zabiegom w znieczuleniu miejscowym lub regionalnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
deksmedetomidyna
Grupa deksmedetomidyny: w skrócie grupa deksmedetomidyny, odnosi się do grupy, której śródoperacyjnie podaje się deksmedetomidynę w połączeniu z propofolem
Lek: Deksmedetomidyna
czy śródoperacyjnie podawano deksmedetomidynę jako uzupełnienie propofolu pacjentom poddawanym zabiegom operacyjnym w znieczuleniu ogólnym
nie deksmedetomidyna
Grupa nie zawierająca deksmedetomidyny: w skrócie grupa nie zawierająca deksmedetomidyny, odnosi się do grupy, w której nie podaje się śródoperacyjnie deksmedetomidyny jako dodatku do propofolu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
śmiertelność wewnątrzszpitalna ze wszystkich przyczyn
Ramy czasowe: od chwili zakończenia operacji do chwili udokumentowanego wypisu ze szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, liczony do 1 roku
zgony w szpitalu lub wypisanie do hospicjum (lub domu)
od chwili zakończenia operacji do chwili udokumentowanego wypisu ze szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, liczony do 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
długość pobytu w szpitalu pooperacyjnym
Ramy czasowe: od chwili zakończenia operacji do chwili udokumentowanego wypisu ze szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, liczony do 1 roku
W dniach
od chwili zakończenia operacji do chwili udokumentowanego wypisu ze szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, liczony do 1 roku
przyjęcie na oddział intensywnej terapii (OIOM)
Ramy czasowe: od chwili zakończenia operacji do chwili udokumentowanego wypisu ze szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, liczony do 1 roku
nieplanowane przyjęcia
od chwili zakończenia operacji do chwili udokumentowanego wypisu ze szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, liczony do 1 roku
działania niepożądane po operacji
Ramy czasowe: od chwili zakończenia operacji do chwili udokumentowanego wypisu ze szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, liczony do 1 roku
ciężki udar mózgu, konieczność leczenia nerkozastępczego (RRT), zawał mięśnia sercowego, zapalenie płuc związane z respiratorem (VAP), zespół ostrej niewydolności oddechowej (ARDS), nieplanowana reoperacja z powodu powikłań pooperacyjnych, posocznicy i dysfunkcji wielonarządowych (MOD), Jeśli w ogóle
od chwili zakończenia operacji do chwili udokumentowanego wypisu ze szpitala lub śmierci, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej, liczony do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xijing Hospital

Współpracownicy

The Affiliated Hospital of Qingdao University
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Sir Run Run Shaw Hospital
First Hospital of China Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KY20192045-C-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD nie będzie dostępne

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Śmiertelność wewnątrzszpitalna

Badania kliniczne na Deksmedetomidyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj