Association entre l'administration de dexmédétomidine et la mortalité postopératoire dans les hôpitaux
31 janvier 2024 mis à jour par: Chong Lei, MD & phD, Xijing Hospital
Association entre l'administration de dexmédétomidine et la mortalité postopératoire dans les hôpitaux chez les patients hospitalisés subissant des interventions chirurgicales sous anesthésie générale au propofol
La présente étude de cohorte rétrospective multicentrique visait à étudier l'association entre l'administration peropératoire de dexmédétomidine et la mortalité postopératoire dans les hôpitaux.
Les enquêteurs ont entrepris de tester l'hypothèse selon laquelle l'utilisation périopératoire de dexmédétomidine, en complément de l'anesthésie générale, diminue la mortalité postopératoire dans les hôpitaux pour toutes les catégories de patients chirurgicaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
518043
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients adultes (âgés de ≥ 18 ans) admis pour des interventions chirurgicales sous anesthésie générale au propofol dans les cinq hôpitaux participants du 1er janvier 2014 au 30 juin 2018.
La description
Critère d'intégration:
- patients adultes (âgés de ≥18 ans)
- subir une anesthésie générale au propofol
- du 1er janvier 2014 au 30 juin 2018
Critère d'exclusion:
- patients subissant des procédures d'intervention sous soins d'anesthésie surveillés (MAC)
- patients subissant des interventions mineures sous anesthésie locale ou régionale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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dexmédétomidine
Groupe dexmédétomidine : abrégé pour groupe dexmédétomidine, désigne le groupe avec administration peropératoire de dexmédétomidine en complément du propofol.
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si la dexmédétomidine peropératoire a été administrée en complément du propofol chez les patients subissant une intervention chirurgicale sous anesthésie générale
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non-dexmédétomidine
groupe non-dexmédétomidine : abrégé pour groupe non-dexmédétomidine, désigne le groupe sans administration peropératoire de dexmédétomidine en complément du propofol
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mortalité toutes causes à l'hôpital
Délai: à partir de la fin de l'intervention chirurgicale jusqu'au moment de la sortie documentée de l'hôpital ou au moment du décès, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 1 an
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décès à l’hôpital ou renvoi vers un hospice (ou un domicile)
|
à partir de la fin de l'intervention chirurgicale jusqu'au moment de la sortie documentée de l'hôpital ou au moment du décès, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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durée du séjour hospitalier postopératoire
Délai: à partir de la fin de l'intervention chirurgicale jusqu'au moment de la sortie documentée de l'hôpital ou au moment du décès, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 1 an
|
en jours
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à partir de la fin de l'intervention chirurgicale jusqu'au moment de la sortie documentée de l'hôpital ou au moment du décès, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 1 an
|
|
admission à l'unité de soins intensifs (USI)
Délai: à partir de la fin de l'intervention chirurgicale jusqu'au moment de la sortie documentée de l'hôpital ou au moment du décès, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 1 an
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admissions imprévues
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à partir de la fin de l'intervention chirurgicale jusqu'au moment de la sortie documentée de l'hôpital ou au moment du décès, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 1 an
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événements indésirables après la chirurgie
Délai: à partir de la fin de l'intervention chirurgicale jusqu'au moment de la sortie documentée de l'hôpital ou au moment du décès, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 1 an
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accident vasculaire cérébral grave, nécessité d'un traitement de remplacement rénal (RRT), infarctus du myocarde, pneumonie nosocomiale (PAV), syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA), réintervention imprévue en raison de complications postopératoires, de sepsis et de dysfonctionnements multi-organiques (MOD), si seulement
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à partir de la fin de l'intervention chirurgicale jusqu'au moment de la sortie documentée de l'hôpital ou au moment du décès, selon la première éventualité, évalué jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2014
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2024
Première publication (Réel)
8 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents adrénergiques
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, non narcotiques
- Agonistes des récepteurs adrénergiques alpha-2
- Alpha-agonistes adrénergiques
- Agonistes adrénergiques
- Hypnotiques et sédatifs
- Dexmédétomidine
Autres numéros d'identification d'étude
- KY20192045-C-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
IPD ne sera pas disponible
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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