Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenhæng mellem administration af dexmedetomidin og postoperativ mortalitet på hospitaler

31. januar 2024 opdateret af: Chong Lei, MD & phD, Xijing Hospital

Sammenhæng mellem administration af dexmedetomidin og postoperativ mortalitet på hospitaler blandt indlagte patienter, der gennemgår operationer under generel anæstesi ved hjælp af Propofol

Det nuværende multicenter retrospektive kohortestudie havde til formål at undersøge sammenhængen mellem intraoperativ administration af dexmedetomidin og postoperativ mortalitet på hospitaler.

Efterforskerne satte sig for at teste hypotesen om, at perioperativ brug af dexmedetomidin, som et supplement til generel anæstesi, mindsker den postoperative dødelighed på hospitaler på tværs af alle kategorier af kirurgiske patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

518043

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne patienter (i alderen ≥18 år) indlagt til kirurgiske indgreb under generel anæstesi med propofol på de fem deltagende hospitaler fra 1. januar 2014 til 30. juni 2018.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne patienter (i alderen ≥18 år)
  • gennemgå generel anæstesi med propofol
  • fra 1. januar 2014 til 30. juni 2018

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der gennemgår interventionsprocedurer under overvåget anæstesibehandling (MAC)
  • patienter, der gennemgår mindre indgreb under lokal eller regional anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
dexmedetomidin
dexmedetomidingruppe: forkortet til dexmedetomidingruppe, refererer til gruppen med intraoperativ administration af dexmedetomidin som supplement til propofol
Medicin: Dexmedetomidin
om intraoperativ dexmedetomidin blev administreret som supplement til propofol til patienter, der gennemgår operationer under generel anæstesi
non-dexmedetomidin
non-dexmedetomidin gruppe: forkortet til non-dexmedetomidin gruppe, henviser til gruppen uden intraoperativ administration af dexmedetomidin som supplement til propofol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødelighed på hospitalet af alle årsager
Tidsramme: fra tidspunktet for operationens afslutning til tidspunktet for dokumenteret hospitalsudskrivning eller dødstidspunktet, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 1 år
dødsfald på hospitalet eller udskrevet til hospice (eller hjem)
fra tidspunktet for operationens afslutning til tidspunktet for dokumenteret hospitalsudskrivning eller dødstidspunktet, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
længden af ​​postoperativ indlæggelse
Tidsramme: fra tidspunktet for operationens afslutning til tidspunktet for dokumenteret hospitalsudskrivning eller dødstidspunktet, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 1 år
på dage
fra tidspunktet for operationens afslutning til tidspunktet for dokumenteret hospitalsudskrivning eller dødstidspunktet, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 1 år
indlæggelse på intensiv afdeling (ICU)
Tidsramme: fra tidspunktet for operationens afslutning til tidspunktet for dokumenteret hospitalsudskrivning eller dødstidspunktet, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 1 år
uplanlagte indlæggelser
fra tidspunktet for operationens afslutning til tidspunktet for dokumenteret hospitalsudskrivning eller dødstidspunktet, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 1 år
bivirkninger efter operationen
Tidsramme: fra tidspunktet for operationens afslutning til tidspunktet for dokumenteret hospitalsudskrivning eller dødstidspunktet, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 1 år
alvorligt slagtilfælde, nødvendigheden af ​​nyreudskiftningsterapi (RRT), myokardieinfarkt, ventilator-associeret lungebetændelse (VAP), akut respiratory distress syndrome (ARDS), uplanlagt reoperation på grund af postoperative komplikationer, sepsis og multiorgan dysfunktioner (MODs), hvis nogen
fra tidspunktet for operationens afslutning til tidspunktet for dokumenteret hospitalsudskrivning eller dødstidspunktet, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xijing Hospital

Samarbejdspartnere

The Affiliated Hospital of Qingdao University
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Sir Run Run Shaw Hospital
First Hospital of China Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY20192045-C-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

IPD vil ikke være tilgængelig

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dødelighed på hospitalet

Kliniske forsøg med Dexmedetomidin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner