Dexmedetomidine의 투여와 병원의 수술 후 사망 사이의 연관성
2024년 1월 31일 업데이트: Chong Lei, MD & phD, Xijing Hospital
Propofol을 이용한 전신마취 수술을 받은 입원환자의 병원 내 Dexmedetomidine 투여와 수술 후 사망과의 연관성
현재의 다기관 후향적 코호트 연구는 덱스메데토미딘의 수술 중 투여와 병원에서의 수술 후 사망률 사이의 연관성을 조사하는 것을 목표로 했습니다.
연구자들은 수술 전후 덱스메데토미딘을 전신 마취의 보조제로 사용하면 모든 범주의 수술 환자에 걸쳐 병원에서 수술 후 사망률을 감소시킨다는 가설을 테스트하기 시작했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
518043
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2014년 1월 1일부터 2018년 6월 30일까지 5개 참여병원에서 전신마취 하에 프로포폴 수술을 받기 위해 입원한 모든 성인 환자(18세 이상).
설명
포함 기준:
- 성인 환자(18세 이상)
- 프로포폴로 전신마취를 하고
- 2014년 1월 1일부터 2018년 6월 30일까지
제외 기준:
- 모니터링 마취 관리(MAC) 하에 중재 시술을 받고 있는 환자
- 국소 또는 부위 마취 하에 경미한 시술을 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
덱스메데토미딘
덱스메데토미딘군 : 덱스메데토미딘군으로 약칭하며, 수술 중 프로포폴에 덱스메데토미딘 보조제를 투여하는 군을 말한다.
|
전신마취 하에 수술을 받는 환자에게 수술 중 프로포폴과 함께 덱스메데토미딘을 투여했는지 여부
|
|
비덱스메데토미딘
비덱스메데토미딘군 : 비덱스메데토미딘군으로 약칭하며, 수술 중 프로포폴과 함께 덱스메데토미딘 보조제를 투여하지 않은 군을 말한다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 내 모든 원인으로 인한 사망
기간: 수술 종료 시점부터 기록된 퇴원 시점 또는 사망 시점 중 먼저 도래하는 시점까지 최대 1년으로 평가됩니다.
|
병원 내 사망 또는 호스피스(또는 가정)로 퇴원
|
수술 종료 시점부터 기록된 퇴원 시점 또는 사망 시점 중 먼저 도래하는 시점까지 최대 1년으로 평가됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 입원 기간
기간: 수술 종료 시점부터 기록된 퇴원 시점 또는 사망 시점 중 먼저 도래하는 시점까지 최대 1년으로 평가됩니다.
|
일 안에
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수술 종료 시점부터 기록된 퇴원 시점 또는 사망 시점 중 먼저 도래하는 시점까지 최대 1년으로 평가됩니다.
|
|
중환자실(ICU) 입원
기간: 수술 종료 시점부터 기록된 퇴원 시점 또는 사망 시점 중 먼저 도래하는 시점까지 최대 1년으로 평가됩니다.
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계획되지 않은 입학
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수술 종료 시점부터 기록된 퇴원 시점 또는 사망 시점 중 먼저 도래하는 시점까지 최대 1년으로 평가됩니다.
|
|
수술 후 부작용
기간: 수술 종료 시점부터 기록된 퇴원 시점 또는 사망 시점 중 먼저 도래하는 시점까지 최대 1년으로 평가됩니다.
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중증 뇌졸중, 신장 대체 요법(RRT)의 필요성, 심근경색, 인공호흡기 관련 폐렴(VAP), 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS), 수술 후 합병증으로 인한 계획되지 않은 재수술, 패혈증, 다기관 기능 장애(MOD), 만약에 어떠한
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수술 종료 시점부터 기록된 퇴원 시점 또는 사망 시점 중 먼저 도래하는 시점까지 최대 1년으로 평가됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 31일
처음 게시됨 (실제)
2024년 2월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KY20192045-C-1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD를 사용할 수 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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