A dexmedetomidin beadása és a kórházi posztoperatív mortalitás közötti kapcsolat
2024. január 31. frissítette: Chong Lei, MD & phD, Xijing Hospital
A dexmedetomidin beadása és a kórházi posztoperatív mortalitás összefüggése a propofollal általános érzéstelenítésben műtéten átesett fekvőbetegek körében
Jelen multicentrikus retrospektív kohorsz vizsgálat célja a dexmedetomidin intraoperatív alkalmazása és a kórházi posztoperatív mortalitás közötti összefüggés vizsgálata volt.
A kutatók azt a hipotézist próbálták tesztelni, hogy a perioperatív dexmedetomidin alkalmazása az általános érzéstelenítés kiegészítéseként csökkenti a posztoperatív mortalitást a kórházakban a műtéti betegek minden kategóriájában.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
518043
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az öt részt vevő kórházban 2014. január 1. és 2018. június 30. között minden felnőtt (18 év feletti) beteg, akit propofollal végzett általános érzéstelenítésben műtéti beavatkozásra vettek fel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- felnőtt betegek (18 év felettiek)
- általános érzéstelenítésnek kell alávetni propofollal
- 2014. január 1-től 2018. június 30-ig
Kizárási kritériumok:
- monitorozott anesztézia (MAC) alatti beavatkozáson átesett betegek
- helyi vagy regionális érzéstelenítésben kisebb beavatkozásokon áteső betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
dexmedetomidin
dexmedetomidin csoport: a dexmedetomidin csoport rövidítése, arra a csoportra utal, ahol a propofol mellett intraoperatív dexmedetomidint adnak.
|
hogy intraoperatív dexmedetomidint adtak-e propofol mellé olyan betegeknél, akik általános érzéstelenítésben műtéten estek át
|
|
nem dexmedetomidin
nem dexmedetomidin csoport: a nem dexmedetomidin csoport rövidítése, arra a csoportra utal, ahol nem adnak intraoperatív dexmedetomidint propofol kiegészítéseként
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kórházi minden ok miatti halálozás
Időkeret: a műtét végétől a dokumentált kórházi elbocsátásig vagy a halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb, legfeljebb 1 évig
|
kórházi elhalálozások vagy hospice-be (vagy haza) bocsátottak
|
a műtét végétől a dokumentált kórházi elbocsátásig vagy a halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb, legfeljebb 1 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a posztoperatív kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: a műtét végétől a dokumentált kórházi elbocsátásig vagy a halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb, legfeljebb 1 évig
|
napokban
|
a műtét végétől a dokumentált kórházi elbocsátásig vagy a halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb, legfeljebb 1 évig
|
|
felvétel az intenzív osztályra (ICU)
Időkeret: a műtét végétől a dokumentált kórházi elbocsátásig vagy a halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb, legfeljebb 1 évig
|
nem tervezett felvételek
|
a műtét végétől a dokumentált kórházi elbocsátásig vagy a halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb, legfeljebb 1 évig
|
|
műtét utáni nemkívánatos események
Időkeret: a műtét végétől a dokumentált kórházi elbocsátásig vagy a halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb, legfeljebb 1 évig
|
súlyos stroke, vesepótló kezelés (RRT) szükségessége, szívinfarktus, lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás (VAP), akut légzési distressz szindróma (ARDS), posztoperatív szövődmények miatti nem tervezett reoperáció, szepszis és többszervi diszfunkciók (MOD), ha van
|
a műtét végétől a dokumentált kórházi elbocsátásig vagy a halál időpontjáig, attól függően, hogy melyik következett be előbb, legfeljebb 1 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 31.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 31.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Adrenerg alfa-2 receptor agonisták
- Adrenerg alfa-agonisták
- Adrenerg agonisták
- Altatók és nyugtatók
- Dexmedetomidin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KY20192045-C-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az IPD nem lesz elérhető
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .