Asociación entre la administración de dexmedetomidina y la mortalidad posoperatoria en hospitales
31 de enero de 2024 actualizado por: Chong Lei, MD & phD, Xijing Hospital
Asociación entre la administración de dexmedetomidina y la mortalidad posoperatoria en hospitales entre pacientes hospitalizados sometidos a cirugías bajo anestesia general con propofol
El presente estudio de cohorte retrospectivo multicéntrico tuvo como objetivo investigar la asociación entre la administración intraoperatoria de dexmedetomidina y la mortalidad posoperatoria en los hospitales.
Los investigadores se propusieron probar la hipótesis de que el uso perioperatorio de dexmedetomidina, como complemento de la anestesia general, disminuye la mortalidad posoperatoria en los hospitales en todas las categorías de pacientes quirúrgicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
518043
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes adultos (≥18 años) ingresados para procedimientos quirúrgicos bajo anestesia general con propofol en los cinco hospitales participantes desde el 1 de enero de 2014 hasta el 30 de junio de 2018.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes adultos (edad ≥18 años)
- someterse a anestesia general con propofol
- del 1 de enero de 2014 al 30 de junio de 2018
Criterio de exclusión:
- pacientes sometidos a procedimientos de intervención bajo atención anestésica monitorizada (MAC)
- pacientes sometidos a procedimientos menores bajo anestesia local o regional
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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dexmedetomidina
grupo dexmedetomidina: abreviado para grupo dexmedetomidina, se refiere al grupo con administración intraoperatoria de dexmedetomidina como complemento al propofol
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si se administró dexmedetomidina intraoperatoria como complemento del propofol en pacientes sometidos a cirugías bajo anestesia general
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no dexmedetomidina
grupo sin dexmedetomidina: abreviado para grupo sin dexmedetomidina, se refiere al grupo sin administración intraoperatoria de dexmedetomidina como complemento al propofol
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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mortalidad hospitalaria por todas las causas
Periodo de tiempo: desde el momento del final de la cirugía hasta el momento del alta hospitalaria documentada o el momento de la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 1 año
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muertes en el hospital o alta a un centro de cuidados paliativos (o a casa)
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desde el momento del final de la cirugía hasta el momento del alta hospitalaria documentada o el momento de la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
duración de la estancia hospitalaria posoperatoria
Periodo de tiempo: desde el momento del final de la cirugía hasta el momento del alta hospitalaria documentada o el momento de la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 1 año
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en días
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desde el momento del final de la cirugía hasta el momento del alta hospitalaria documentada o el momento de la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 1 año
|
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ingreso a la unidad de cuidados intensivos (UCI)
Periodo de tiempo: desde el momento del final de la cirugía hasta el momento del alta hospitalaria documentada o el momento de la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 1 año
|
admisiones no planificadas
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desde el momento del final de la cirugía hasta el momento del alta hospitalaria documentada o el momento de la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 1 año
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eventos adversos después de la cirugía
Periodo de tiempo: desde el momento del final de la cirugía hasta el momento del alta hospitalaria documentada o el momento de la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 1 año
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accidente cerebrovascular grave, necesidad de terapia de reemplazo renal (TRR), infarto de miocardio, neumonía asociada a ventilador (VAP), síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA), reoperación no planificada debido a complicaciones posoperatorias, sepsis y disfunciones multiorgánicas (MOD), Si alguna
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desde el momento del final de la cirugía hasta el momento del alta hospitalaria documentada o el momento de la muerte, lo que ocurra primero, evaluado hasta 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- KY20192045-C-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
IPD no estará disponible
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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