Verband tussen toediening van dexmedetomidine en postoperatieve sterfte in ziekenhuizen
31 januari 2024 bijgewerkt door: Chong Lei, MD & phD, Xijing Hospital
Verband tussen toediening van dexmedetomidine en postoperatieve sterfte in ziekenhuizen onder ziekenhuispatiënten die operaties ondergaan onder algemene verdoving waarbij propofol wordt gebruikt
Het huidige multicenter retrospectieve cohortonderzoek had tot doel het verband tussen intraoperatieve toediening van dexmedetomidine en postoperatieve mortaliteit in ziekenhuizen te onderzoeken.
De onderzoekers wilden de hypothese testen dat perioperatief gebruik van dexmedetomidine, als aanvulling op algemene anesthesie, de postoperatieve mortaliteit in ziekenhuizen bij alle categorieën chirurgische patiënten vermindert.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
518043
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle volwassen patiënten (≥18 jaar oud) opgenomen voor chirurgische ingrepen onder algemene anesthesie met propofol in de vijf deelnemende ziekenhuizen van 1 januari 2014 tot 30 juni 2018.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen patiënten (≥18 jaar oud)
- algemene anesthesie met propofol ondergaan
- van 1 januari 2014 tot 30 juni 2018
Uitsluitingscriteria:
- patiënten die interventieprocedures ondergaan onder gecontroleerde anesthesiezorg (MAC)
- patiënten die kleine ingrepen ondergaan onder lokale of regionale anesthesie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
dexmedetomidine
dexmedetomidinegroep: afgekort voor dexmedetomidinegroep, verwijst naar de groep met intraoperatieve toediening van dexmedetomidine als aanvulling op propofol
|
of intraoperatief dexmedetomidine werd toegediend als aanvulling op propofol bij patiënten die operaties ondergingen onder algemene anesthesie
|
|
niet-dexmedetomidine
niet-dexmedetomidinegroep: afgekort voor niet-dexmedetomidinegroep, verwijst naar de groep zonder intraoperatieve toediening van dexmedetomidine als aanvulling op propofol
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sterfte door alle oorzaken in het ziekenhuis
Tijdsspanne: vanaf het moment van het einde van de operatie tot het moment van gedocumenteerd ontslag uit het ziekenhuis of het tijdstip van overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 1 jaar
|
sterfgevallen in het ziekenhuis of ontslag naar een hospice (of naar huis)
|
vanaf het moment van het einde van de operatie tot het moment van gedocumenteerd ontslag uit het ziekenhuis of het tijdstip van overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
lengte van het postoperatieve ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: vanaf het moment van het einde van de operatie tot het moment van gedocumenteerd ontslag uit het ziekenhuis of het tijdstip van overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 1 jaar
|
in dagen
|
vanaf het moment van het einde van de operatie tot het moment van gedocumenteerd ontslag uit het ziekenhuis of het tijdstip van overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 1 jaar
|
|
opname op de intensive care (ICU)
Tijdsspanne: vanaf het moment van het einde van de operatie tot het moment van gedocumenteerd ontslag uit het ziekenhuis of het tijdstip van overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 1 jaar
|
ongeplande opnames
|
vanaf het moment van het einde van de operatie tot het moment van gedocumenteerd ontslag uit het ziekenhuis of het tijdstip van overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 1 jaar
|
|
bijwerkingen na een operatie
Tijdsspanne: vanaf het moment van het einde van de operatie tot het moment van gedocumenteerd ontslag uit het ziekenhuis of het tijdstip van overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 1 jaar
|
ernstige beroerte, de noodzaak van nierfunctievervangende therapie (RRT), myocardinfarct, beademings-geassocieerde pneumonie (VAP), acuut respiratoir noodsyndroom (ARDS), ongeplande heroperatie als gevolg van postoperatieve complicaties, sepsis en multi-orgaandisfuncties (MOD's), indien aanwezig
|
vanaf het moment van het einde van de operatie tot het moment van gedocumenteerd ontslag uit het ziekenhuis of het tijdstip van overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, beoordeeld tot 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Adrenerge alfa-2-receptoragonisten
- Adrenerge alfa-agonisten
- Adrenerge agonisten
- Hypnotica en sedativa
- Dexmedetomidine
Andere studie-ID-nummers
- KY20192045-C-1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
IPD zal niet beschikbaar zijn
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .