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Associazione tra somministrazione di dexmedetomidina e mortalità postoperatoria negli ospedali

31 gennaio 2024 aggiornato da: Chong Lei, MD & phD, Xijing Hospital

Associazione tra la somministrazione di dexmedetomidina e la mortalità postoperatoria negli ospedali tra i pazienti ricoverati sottoposti a interventi chirurgici in anestesia generale con propofol

Il presente studio di coorte retrospettivo multicentrico mirava a indagare l'associazione tra la somministrazione intraoperatoria di dexmedetomidina e la mortalità postoperatoria negli ospedali.

I ricercatori hanno deciso di verificare l'ipotesi che l'uso perioperatorio di dexmedetomidina, in aggiunta all'anestesia generale, riduca la mortalità postoperatoria negli ospedali in tutte le categorie di pazienti chirurgici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

518043

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti adulti (di età ≥ 18 anni) ricoverati per interventi chirurgici in anestesia generale con propofol nei cinque ospedali partecipanti dal 1 gennaio 2014 al 30 giugno 2018.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti adulti (di età ≥ 18 anni)
  • sottoporsi ad anestesia generale con propofol
  • dal 1 gennaio 2014 al 30 giugno 2018

Criteri di esclusione:

  • pazienti sottoposti a procedure di intervento in anestesia monitorata (MAC)
  • pazienti sottoposti a interventi minori in anestesia locale o regionale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
dexmedetomidina
gruppo dexmedetomidina: abbreviato per gruppo dexmedetomidina, si riferisce al gruppo con somministrazione intraoperatoria di dexmedetomidina in aggiunta a propofol
Droga: Dexmedetomidina
se la dexmedetomidina intraoperatoria è stata somministrata in aggiunta al propofol nei pazienti sottoposti a interventi chirurgici in anestesia generale
non-dexmedetomidina
gruppo non-dexmedetomidina: abbreviato per gruppo non-dexmedetomidina, si riferisce al gruppo senza somministrazione intraoperatoria di dexmedetomidina in aggiunta al propofol

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mortalità ospedaliera per tutte le cause
Lasso di tempo: dal momento della fine dell'intervento chirurgico fino al momento della dimissione ospedaliera documentata o al momento del decesso, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 1 anno
decessi in ospedale o dimessi in hospice (o domicilio)
dal momento della fine dell'intervento chirurgico fino al momento della dimissione ospedaliera documentata o al momento del decesso, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata della degenza ospedaliera postoperatoria
Lasso di tempo: dal momento della fine dell'intervento chirurgico fino al momento della dimissione ospedaliera documentata o al momento del decesso, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 1 anno
tra giorni
dal momento della fine dell'intervento chirurgico fino al momento della dimissione ospedaliera documentata o al momento del decesso, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 1 anno
ricovero in terapia intensiva (UTI)
Lasso di tempo: dal momento della fine dell'intervento chirurgico fino al momento della dimissione ospedaliera documentata o al momento del decesso, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 1 anno
ammissioni non programmate
dal momento della fine dell'intervento chirurgico fino al momento della dimissione ospedaliera documentata o al momento del decesso, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 1 anno
eventi avversi dopo l’intervento chirurgico
Lasso di tempo: dal momento della fine dell'intervento chirurgico fino al momento della dimissione ospedaliera documentata o al momento del decesso, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 1 anno
ictus grave, necessità di terapia sostitutiva renale (RRT), infarto del miocardio, polmonite associata al ventilatore (VAP), sindrome da distress respiratorio acuto (ARDS), reintervento non pianificato dovuto a complicanze postoperatorie, sepsi e disfunzioni multiorgano (MOD), se presente
dal momento della fine dell'intervento chirurgico fino al momento della dimissione ospedaliera documentata o al momento del decesso, a seconda di quale evento si sia verificato per primo, valutato fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xijing Hospital

Collaboratori

The Affiliated Hospital of Qingdao University
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Sir Run Run Shaw Hospital
First Hospital of China Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KY20192045-C-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

L'IPD non sarà disponibile

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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