Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi podáváním dexmedetomidinu a pooperační mortalitou v nemocnicích

31. ledna 2024 aktualizováno: Chong Lei, MD & phD, Xijing Hospital

Souvislost mezi podáváním dexmedetomidinu a pooperační mortalitou v nemocnicích mezi hospitalizovanými pacienty podstupujícími operace v celkové anestezii s použitím propofolu

Cílem této multicentrické retrospektivní kohortové studie bylo prozkoumat souvislost mezi intraoperačním podáním dexmedetomidinu a pooperační mortalitou v nemocnicích.

Výzkumníci se rozhodli otestovat hypotézu, že peroperační použití dexmedetomidinu jako doplněk k celkové anestezii snižuje pooperační mortalitu v nemocnicích u všech kategorií chirurgických pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

518043

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni dospělí pacienti (ve věku ≥18 let) přijatí k chirurgickým výkonům v celkové anestezii propofolem v pěti zúčastněných nemocnicích od 1. ledna 2014 do 30. června 2018.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí pacienti (ve věku ≥ 18 let)
  • podstoupit celkovou anestezii propofolem
  • od 1.1.2014 do 30.6.2018

Kritéria vyloučení:

  • pacienti podstupující intervenční výkony pod monitorovanou anestezií (MAC)
  • pacientů podstupujících menší zákroky v místní nebo regionální anestezii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
dexmedetomidin
skupina dexmedetomidin: zkráceně skupina dexmedetomidin, označuje skupinu s intraoperačním podáváním dexmedetomidinu jako doplněk propofolu
Lék: Dexmedetomidin
zda byl intraoperačně podáván dexmedetomidin jako doplněk k propofolu u pacientů podstupujících operace v celkové anestezii
non-dexmedetomidin
nedexmedetomidinová skupina: zkráceně pro nedexmedetomidinovou skupinu, označuje skupinu bez intraoperačního podání dexmedetomidinu jako doplněk propofolu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nemocniční úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: od okamžiku ukončení operace do doby zdokumentovaného propuštění z nemocnice nebo do okamžiku úmrtí, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 1 roku
úmrtí v nemocnici nebo propuštění do hospice (nebo domů)
od okamžiku ukončení operace do doby zdokumentovaného propuštění z nemocnice nebo do okamžiku úmrtí, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 1 roku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
délka pooperační hospitalizace
Časové okno: od okamžiku ukončení operace do doby zdokumentovaného propuštění z nemocnice nebo do okamžiku úmrtí, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 1 roku
ve dnech
od okamžiku ukončení operace do doby zdokumentovaného propuštění z nemocnice nebo do okamžiku úmrtí, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 1 roku
přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP)
Časové okno: od okamžiku ukončení operace do doby zdokumentovaného propuštění z nemocnice nebo do okamžiku úmrtí, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 1 roku
neplánované přijímačky
od okamžiku ukončení operace do doby zdokumentovaného propuštění z nemocnice nebo do okamžiku úmrtí, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 1 roku
Nežádoucí účinky po operaci
Časové okno: od okamžiku ukončení operace do doby zdokumentovaného propuštění z nemocnice nebo do okamžiku úmrtí, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 1 roku
těžká cévní mozková příhoda, nutnost renální substituční terapie (RRT), infarkt myokardu, ventilátorová pneumonie (VAP), syndrom akutní respirační tísně (ARDS), neplánovaná reoperace v důsledku pooperačních komplikací, sepse a multiorgánové dysfunkce (MOD), jestli nějaký
od okamžiku ukončení operace do doby zdokumentovaného propuštění z nemocnice nebo do okamžiku úmrtí, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Xijing Hospital

Spolupracovníci

The Affiliated Hospital of Qingdao University
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Sir Run Run Shaw Hospital
First Hospital of China Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KY20192045-C-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD nebude k dispozici

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Úmrtnost v nemocnici

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit