Sammenheng mellom administrering av dexmedetomidin og postoperativ mortalitet på sykehus
31. januar 2024 oppdatert av: Chong Lei, MD & phD, Xijing Hospital
Sammenheng mellom administrering av dexmedetomidin og postoperativ dødelighet på sykehus blant innlagte pasienter som gjennomgår operasjoner under generell anestesi med propofol
Den nåværende multisenter retrospektive kohortstudien hadde som mål å undersøke sammenhengen mellom intraoperativ administrering av dexmedetomidin og postoperativ mortalitet på sykehus.
Etterforskerne forsøkte å teste hypotesen om at perioperativ bruk av dexmedetomidin, som et tillegg til generell anestesi, reduserer postoperativ dødelighet på sykehus på tvers av alle kategorier av kirurgiske pasienter.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
518043
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle voksne pasienter (i alderen ≥18 år) innlagt for kirurgiske inngrep under generell anestesi med propofol ved de fem deltakende sykehusene fra 1. januar 2014 til 30. juni 2018.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne pasienter (i alderen ≥18 år)
- gjennomgå generell anestesi med propofol
- fra 1. januar 2014 til 30. juni 2018
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som gjennomgår intervensjonsprosedyrer under overvåket anestesibehandling (MAC)
- pasienter som gjennomgår mindre prosedyrer under lokal eller regional anestesi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
dexmedetomidin
deksmedetomidingruppe: forkortet deksmedetomidingruppe, refererer til gruppen med intraoperativ administrering av deksmedetomidin i tillegg til propofol
|
om intraoperativ dexmedetomidin ble administrert i tillegg til propofol til pasienter som gjennomgikk operasjoner under generell anestesi
|
|
ikke-dexmedetomidin
non-dexmedetomidine group: forkortet for non-dexmedetomidine group, refererer til gruppen uten intraoperativ administrering av dexmedetomidin adjunkt til propofol
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighet på sykehus av alle årsaker
Tidsramme: fra tidspunktet for avsluttet operasjon til tidspunktet for dokumentert sykehusutskrivning eller dødstidspunktet, avhengig av hva som kom først, vurdert inntil 1 år
|
dødsfall på sykehus eller utskrevet til hospice (eller hjem)
|
fra tidspunktet for avsluttet operasjon til tidspunktet for dokumentert sykehusutskrivning eller dødstidspunktet, avhengig av hva som kom først, vurdert inntil 1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lengden på postoperativ sykehusopphold
Tidsramme: fra tidspunktet for avsluttet operasjon til tidspunktet for dokumentert sykehusutskrivning eller dødstidspunktet, avhengig av hva som kom først, vurdert inntil 1 år
|
på dager
|
fra tidspunktet for avsluttet operasjon til tidspunktet for dokumentert sykehusutskrivning eller dødstidspunktet, avhengig av hva som kom først, vurdert inntil 1 år
|
|
innleggelse på intensivavdelingen (ICU)
Tidsramme: fra tidspunktet for avsluttet operasjon til tidspunktet for dokumentert sykehusutskrivning eller dødstidspunktet, avhengig av hva som kom først, vurdert inntil 1 år
|
ikke-planlagte innleggelser
|
fra tidspunktet for avsluttet operasjon til tidspunktet for dokumentert sykehusutskrivning eller dødstidspunktet, avhengig av hva som kom først, vurdert inntil 1 år
|
|
uønskede hendelser etter operasjonen
Tidsramme: fra tidspunktet for avsluttet operasjon til tidspunktet for dokumentert sykehusutskrivning eller dødstidspunktet, avhengig av hva som kom først, vurdert inntil 1 år
|
alvorlig hjerneslag, nødvendigheten av nyreerstatningsterapi (RRT), hjerteinfarkt, ventilator-assosiert lungebetennelse (VAP), akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS), ikke-planlagt reoperasjon på grunn av postoperative komplikasjoner, sepsis og multiorgandysfunksjoner (MODs), hvis noen
|
fra tidspunktet for avsluttet operasjon til tidspunktet for dokumentert sykehusutskrivning eller dødstidspunktet, avhengig av hva som kom først, vurdert inntil 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2014
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
8. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-reseptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Hypnotika og beroligende midler
- Dexmedetomidin
Andre studie-ID-numre
- KY20192045-C-1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
IPD vil ikke være tilgjengelig
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .