Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Samband mellan administrering av dexmedetomidin och postoperativ mortalitet på sjukhus

31 januari 2024 uppdaterad av: Chong Lei, MD & phD, Xijing Hospital

Samband mellan administrering av dexmedetomidin och postoperativ mortalitet på sjukhus bland slutenpatienter som genomgår operationer under allmän anestesi med hjälp av Propofol

Den aktuella multicenter retrospektiva kohortstudien syftade till att undersöka sambandet mellan intraoperativ administrering av dexmedetomidin och postoperativ mortalitet på sjukhus.

Utredarna satte sig för att testa hypotesen att perioperativ dexmedetomidinanvändning, som ett komplement till allmän anestesi, minskar postoperativ mortalitet på sjukhus i alla kategorier av kirurgiska patienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

518043

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla vuxna patienter (≥18 år) togs in för kirurgiska ingrepp under generell anestesi med propofol på de fem deltagande sjukhusen från 1 januari 2014 till 30 juni 2018.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna patienter (åldern ≥18 år)
  • genomgå generell anestesi med propofol
  • från 1 januari 2014 till 30 juni 2018

Exklusions kriterier:

  • patienter som genomgår interventionsprocedurer under övervakad anestesivård (MAC)
  • patienter som genomgår mindre ingrepp under lokal eller regional anestesi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
dexmedetomidin
dexmedetomidingrupp: förkortat dexmedetomidingrupp, avser gruppen med intraoperativ administrering av dexmedetomidin som tillägg till propofol
Läkemedel: Dexmedetomidin
om intraoperativ dexmedetomidin administrerades som tillägg till propofol för patienter som genomgick operationer under allmän anestesi
icke-dexmedetomidin
icke-dexmedetomidingrupp: förkortad för icke-dexmedetomidingrupp, hänvisar till gruppen utan intraoperativ administrering av dexmedetomidin tillägg till propofol

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
dödlighet av alla orsaker på sjukhus
Tidsram: från tidpunkten för avslutad operation till tidpunkten för dokumenterad sjukhusskrivning eller tidpunkten för dödsfall, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 1 år
dödsfall på sjukhus eller skrivs ut till hospice (eller hem)
från tidpunkten för avslutad operation till tidpunkten för dokumenterad sjukhusskrivning eller tidpunkten för dödsfall, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
längden på postoperativ sjukhusvistelse
Tidsram: från tidpunkten för avslutad operation till tidpunkten för dokumenterad sjukhusskrivning eller tidpunkten för dödsfall, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 1 år
i dagar
från tidpunkten för avslutad operation till tidpunkten för dokumenterad sjukhusskrivning eller tidpunkten för dödsfall, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 1 år
inläggning på intensivvårdsavdelningen (ICU)
Tidsram: från tidpunkten för avslutad operation till tidpunkten för dokumenterad sjukhusskrivning eller tidpunkten för dödsfall, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 1 år
oplanerade antagningar
från tidpunkten för avslutad operation till tidpunkten för dokumenterad sjukhusskrivning eller tidpunkten för dödsfall, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 1 år
biverkningar efter operationen
Tidsram: från tidpunkten för avslutad operation till tidpunkten för dokumenterad sjukhusskrivning eller tidpunkten för dödsfall, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 1 år
svår stroke, nödvändigheten av njurersättningsterapi (RRT), hjärtinfarkt, ventilatorassocierad pneumoni (VAP), akut andnödsyndrom (ARDS), oplanerad reoperation på grund av postoperativa komplikationer, sepsis och multiorgandysfunktioner (MODs), om någon
från tidpunkten för avslutad operation till tidpunkten för dokumenterad sjukhusskrivning eller tidpunkten för dödsfall, beroende på vilket som inträffade först, bedömd upp till 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xijing Hospital

Samarbetspartners

The Affiliated Hospital of Qingdao University
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical School
Sir Run Run Shaw Hospital
First Hospital of China Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2024

Första postat (Faktisk)

8 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KY20192045-C-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

IPD kommer inte att vara tillgänglig

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dödlighet på sjukhus

Kliniska prövningar på Dexmedetomidin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera