右美托咪定给药与医院术后死亡率之间的关系
2024年1月31日 更新者：Chong Lei, MD & phD、Xijing Hospital
右美托咪定给药与医院异丙酚全身麻醉手术住院患者术后死亡率的关系
本多中心回顾性队列研究旨在调查术中使用右美托咪定与医院术后死亡率之间的关联。
研究人员着手检验以下假设：围手术期使用右美托咪定作为全身麻醉的辅助手段，可降低医院各类手术患者的术后死亡率。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
518043
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
2014年1月1日至2018年6月30日期间，五家参与医院在异丙酚全身麻醉下入院接受手术的所有成年患者（年龄≥18岁）。
描述
纳入标准：
- 成年患者（年龄≥18岁）
- 进行异丙酚全身麻醉
- 2014年1月1日至2018年6月30日
排除标准：
- 在监测麻醉护理 (MAC) 下接受干预手术的患者
- 在局部或区域麻醉下接受小手术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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右美托咪定
右美托咪定组：简称右美托咪定组，指术中给予右美托咪定联合丙泊酚的组
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对于全身麻醉下手术的患者，术中右美托咪定是否与异丙酚联合使用
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非右美托咪定
非右美托咪定组：简称非右美托咪定组，指术中不使用右美托咪定辅助丙泊酚的组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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院内全因死亡率
大体时间：从手术结束之日起至有记录的出院时间或死亡时间（以先到者为准），评估最长为 1 年
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院内死亡或出院至临终关怀中心（或家中）
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从手术结束之日起至有记录的出院时间或死亡时间（以先到者为准），评估最长为 1 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后住院时间
大体时间：从手术结束之日起至有记录的出院时间或死亡时间（以先到者为准），评估最长为 1 年
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几天后
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从手术结束之日起至有记录的出院时间或死亡时间（以先到者为准），评估最长为 1 年
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入住重症监护病房 (ICU)
大体时间：从手术结束之日起至有记录的出院时间或死亡时间（以先到者为准），评估最长为 1 年
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计划外招生
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从手术结束之日起至有记录的出院时间或死亡时间（以先到者为准），评估最长为 1 年
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手术后不良事件
大体时间：从手术结束之日起至有记录的出院时间或死亡时间（以先到者为准），评估最长为 1 年
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严重中风、肾脏替代治疗（RRT）的必要性、心肌梗死、呼吸机相关性肺炎（VAP）、急性呼吸窘迫综合征（ARDS）、术后并发症导致的计划外再次手术、脓毒症和多器官功能障碍（MOD），如果有的话
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从手术结束之日起至有记录的出院时间或死亡时间（以先到者为准），评估最长为 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月30日
研究完成 (实际的)
2018年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月31日
首次发布 (实际的)
2024年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月31日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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