デクスメデトミジンの投与と病院における術後死亡率との関連性
2024年1月31日 更新者:Chong Lei, MD & phD、Xijing Hospital
デクスメデトミジンの投与とプロポフォールを使用した全身麻酔下で手術を受ける入院患者の術後死亡率との関連性
現在の多施設共同後ろ向きコホート研究は、デクスメデトミジンの術中投与と病院における術後死亡率との関連を調査することを目的とした。
研究者らは、全身麻酔の補助として周術期にデクスメデトミジンを使用すると、あらゆるカテゴリーの手術患者の病院での術後死亡率が減少するという仮説を検証することに着手した。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
518043
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2014年1月1日から2018年6月30日までに、5つの参加病院でプロポフォールによる全身麻酔下で外科手術を受けるために入院した成人患者(18歳以上)全員が対象となった。
説明
包含基準:
- 成人患者(18歳以上)
- プロポフォールで全身麻酔をかける
- 2014年1月1日から2018年6月30日まで
除外基準:
- 監視された麻酔管理(MAC)の下で介入処置を受けている患者
- 局所麻酔または領域麻酔下で簡単な処置を受ける患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
デクスメデトミジン
デクスメデトミジン グループ: デクスメデトミジン グループの略称。プロポフォールに補助的にデクスメデトミジンを術中投与するグループを指します。
|
全身麻酔下で手術を受ける患者に対して、術中デクスメデトミジンがプロポフォールに補助的に投与されたかどうか
|
非デクスメデトミジン
ノンデクスメデトミジングループ:ノンデクスメデトミジングループの略称で、プロポフォールに対するデクスメデトミジン補助剤の術中投与を行わないグループを指します。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
院内の全死因死亡率
時間枠:手術終了時から文書化された退院時または死亡時のいずれか早い方まで、最長1年間と評価される
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院内死亡またはホスピス(または自宅)への退院
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手術終了時から文書化された退院時または死亡時のいずれか早い方まで、最長1年間と評価される
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
術後の入院期間
時間枠:手術終了時から文書化された退院時または死亡時のいずれか早い方まで、最長1年間と評価される
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数日で
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手術終了時から文書化された退院時または死亡時のいずれか早い方まで、最長1年間と評価される
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集中治療室(ICU)への入院
時間枠:手術終了時から文書化された退院時または死亡時のいずれか早い方まで、最長1年間と評価される
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予定外の入学
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手術終了時から文書化された退院時または死亡時のいずれか早い方まで、最長1年間と評価される
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手術後の有害事象
時間枠:手術終了時から文書化された退院時または死亡時のいずれか早い方まで、最長1年間と評価される
|
重度の脳卒中、腎代替療法(RRT)の必要性、心筋梗塞、人工呼吸器関連肺炎(VAP)、急性呼吸窮迫症候群(ARDS)、術後合併症による計画外の再手術、敗血症、多臓器不全(MOD)、もしあれば
|
手術終了時から文書化された退院時または死亡時のいずれか早い方まで、最長1年間と評価される
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2018年6月30日
研究の完了 (実際)
2018年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月31日
最初の投稿 (実際)
2024年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月31日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KY20192045-C-1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPDは利用できなくなります
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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