Vertaamalla leikkauksella hoidettujen HCC- ja PVTT-potilaiden ennusteita lokoregionaaliseen terapiaan.
perjantai 11. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Chen Xiaoping
Maksaresektioon perustuvalla hoidolla hoidettujen HCC:tä ja portaalilaskimotuumoritromboosia sairastavien potilaiden eloonjäämiserojen vertaaminen lokoregionaaliseen hoitoon: tuleva kohorttitutkimus
Maksasolusyöpä on taipuvainen tunkeutumaan porttilaskimoon ja muodostamaan porttilaskimotromboosia, ja tämän ajanjakson potilaat ovat suoraan mukana pitkälle edenneissä vaiheissa, ts.
Barcelonan kliinisen C-vaiheen maksasyöpä.
PVTT:n hoidossa idän ja lännen ohjeiden välillä on eroja, länsimaissa systeemiset lääkkeet ovat hoidon standardi, kun taas Aasian ja Tyynenmeren alueella harjoitetaan usein aktiivisesti kirurgista hoitoa.
Lisää tutkimusta tarvitaan näiden kahden lähestymistavan välisten erojen selvittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Maksasolusyöpä on taipuvainen tunkeutumaan porttilaskimoon ja muodostamaan porttilaskimotromboosia, ja tämän ajanjakson potilaat ovat suoraan mukana pitkälle edenneissä vaiheissa, ts.
Barcelonan kliinisen C-vaiheen maksasyöpä.
PVTT:n hoidossa idän ja lännen ohjeiden välillä on eroja, länsimaissa systeemiset lääkkeet ovat hoidon standardi, kun taas Aasian ja Tyynenmeren alueella harjoitetaan usein aktiivisesti kirurgista hoitoa.
Edistyneen HCC:n hoidossa on viime vuosina tehty läpimurtoja, ja systeemiset lääkeyhdistelmät, kuten PD-1-estäjät yhdistettynä kohdennettuihin hoitoihin ja paikallishoito yhdistettynä systeemiseen hoitoon, ovat osoittaneet erinomaisia kasvaimia estäviä vaikutuksia.
Myös postoperatiivinen adjuvanttihoito etenee, ja PVTT:n jälkeisten potilaiden systeemisten adjuvanttilääkkeiden yhdistelmä on myös vähentänyt tehokkaasti postoperatiivista uusiutumista.
Kumpi lähestymistapa on parempi PVTT-potilaille, on tutkittava perusteellisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1076
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan, Hubei, China
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 18-75 vuotta
- Patologinen tyyppi on HCC ja PVTT
- Ei ekstrahepaattista HCC:tä
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG), jonka suoritustaso on 0-1 ja Child-Pugh-luokka A maksaresektioryhmässä
- ECOG-suorituskyky 0-2 ja Child-Pugh-luokka A-B paikalliselle alueelliselle ryhmälle
- Riittävä hematologinen ja elinten toiminta
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki muut pahanlaatuiset kasvaimet tai uusiutuva HCC
- Kaikki akuutit aktiiviset infektiotaudit, aktiivinen tai aiempi autoimmuunisairaus tai immuunipuutos
- Mikä tahansa jatkuva vakava maksan resektio tai paikalliseen hoitoon liittyvät komplikaatiot
- Ruokatorven ja/tai mahalaukun suonikohjuvuoto 6 kuukauden sisällä
- Kyvyttömyys tai kieltäytyminen noudattamasta hoitoa ja seurantaa
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Maksan resektioon perustuva ryhmä
Maksaresektioon perustuvan ryhmän potilaat saivat adjuvanttia PD-1-estäjiä sekä kohdennettuja lääkkeitä maksaresektion jälkeen.
|
Interventioryhmän potilaat saivat maksaresektiota ja postoperatiivista adjuvanttihoitoa
|
|
Active Comparator: Alueelliseen hoitoon perustuva ryhmä
Alueelliseen hoitoon perustuvan ryhmän potilaat saivat PD-1-estäjiä sekä kohdennettuja lääkkeitä paikallisen hoidon jälkeen.
|
Kontrolliryhmän potilaat saivat paikallista ja systeemistä hoitoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Tähän tutkimukseen sisällyttämisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 60 kuukautta.
|
Kokonaiseloonjääminen määriteltiin ajanjaksoksi tutkimukseen osallistumisesta mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
Tähän tutkimukseen sisällyttämisen päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan, sen mukaan, kumpi tuli ensin, arvioituna enintään 60 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Haittavaikutuksiksi määritellään mikä tahansa hoidon aikainen reaktio, joka on ristiriidassa hoidon tarkoituksen kanssa.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: WanGuang Zhang, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. helmikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHALLENGE-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .