比较接受手术与局部治疗的 HCC 和 PVTT 患者的预后。
2024年4月2日 更新者：Chen Xiaoping
比较基于肝切除的治疗与基于局部的治疗的 HCC 和门静脉肿瘤血栓形成患者的生存差异：一项前瞻性队列研究
肝细胞癌容易侵犯门静脉并形成门静脉血栓，该时期的患者直接纳入晚期，即晚期。
巴塞罗那临床肝癌C期。
对于PVTT的治疗，东西方指南存在差异，西方国家以全身药物治疗为标准，而亚太地区通常积极进行手术治疗。
需要更多的研究来探索这两种方法之间的差异。
研究概览
详细说明
肝细胞癌容易侵犯门静脉并形成门静脉血栓，该时期的患者直接纳入晚期，即晚期。
巴塞罗那临床肝癌C期。
对于PVTT的治疗，东西方指南存在差异，西方国家以全身药物治疗为标准，而亚太地区通常积极进行手术治疗。
近年来，晚期HCC的治疗取得突破，PD-1抑制剂联合靶向治疗、局部治疗联合全身治疗等全身药物组合显示出优异的抗肿瘤效果。
术后辅助治疗也在不断进步，PVTT后患者联合辅助全身药物治疗也能有效减少术后复发。
哪种方法更适合PVTT患者需要深入探讨。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：WanGuang Zhang
- 电话号码：+8613886195965
- 邮箱：wgzhang@tjh.tjmu.edu.cn
学习地点
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430000
- 招聘中
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan, Hubei, China
-
接触：
- WanGuang Zhang
- 电话号码：+8613886195965
- 邮箱：wgzhang@tjh.tjmu.edu.cn
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18-75岁
- 病理类型为HCC，并伴有PVTT
- 无肝外肝癌
- 东部肿瘤合作组 (ECOG) 肝切除组的状态为 0-1 级和 Child-Pugh A 级
- 基于局部区域的组的 ECOG 表现状态为 0-2 级和 Child-Pugh 等级 A-B
- 足够的血液学和器官功能
排除标准：
- 有任何其他恶性肿瘤或复发性 HCC 病史
- 任何急性活动性传染病、自身免疫性疾病活动期或病史、或免疫缺陷
- 任何持续的严重肝切除或局部治疗相关的并发症
- 6个月内食管和/或胃静脉曲张出血
- 无法或拒绝遵守治疗和监测
- 参与其他临床试验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：肝切除组
肝切除组的患者在肝切除后接受辅助 PD-1 抑制剂加靶向药物。
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干预组患者接受肝切除及术后辅助治疗
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有源比较器：局部治疗组
局部治疗组的患者在局部治疗后接受 PD-1 抑制剂加靶向药物。
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对照组患者接受局部治疗和全身治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总体生存率
大体时间：从纳入本研究之日起至任何原因导致的死亡之日（以先到者为准），评估时间最长为 60 个月。
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总生存期定义为从研究纳入到因任何原因死亡的时间。
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从纳入本研究之日起至任何原因导致的死亡之日（以先到者为准），评估时间最长为 60 个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不利影响
大体时间：12个月
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不良反应定义为治疗过程中与治疗目的不一致的任何反应。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：WanGuang Zhang、Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月1日
初级完成 (估计的)
2024年10月31日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月31日
首次发布 (实际的)
2024年2月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月2日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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