Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av prognosen for pasienter med HCC og PVTT behandlet med kirurgi versus lokoregional terapi.

11. juli 2025 oppdatert av: Chen Xiaoping

For å sammenligne overlevelsesforskjellene hos pasienter med HCC og portalvenetumortrombose behandlet med leverreseksjonsbasert terapi versus lokoregional-basert terapi: en prospektiv kohortstudie

Hepatocellulært karsinom er tilbøyelig til å invadere portalvenen og danne portalvenetrombose, og pasienter i denne perioden inkluderes direkte i avanserte stadier, dvs. Barcelona klinisk leverkreft stadium C. For behandling av PVTT er det forskjeller mellom østlige og vestlige retningslinjer, med systemiske legemidler som standardbehandling i vestlige land, mens kirurgisk behandling ofte praktiseres aktivt i Asia-Stillehavsregionen. Mer forskning er nødvendig for å utforske forskjellene mellom disse to tilnærmingene.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Hepatocellulært karsinom er tilbøyelig til å invadere portalvenen og danne portalvenetrombose, og pasienter i denne perioden inkluderes direkte i avanserte stadier, dvs. Barcelona klinisk leverkreft stadium C. For behandling av PVTT er det forskjeller mellom østlige og vestlige retningslinjer, med systemiske legemidler som standardbehandling i vestlige land, mens kirurgisk behandling ofte praktiseres aktivt i Asia-Stillehavsregionen. De siste årene har det blitt gjort gjennombrudd i behandlingen av avansert HCC, og systemiske legemiddelkombinasjoner som PD-1-hemmere kombinert med målrettede terapier, og lokalbehandling kombinert med systemisk terapi har vist utmerkede antitumoreffekter. Postoperativ adjuvant terapi er også fremme, og kombinasjonen av adjuvante systemiske medisiner for pasienter etter PVTT har også vært effektiv for å redusere postoperativt tilbakefall. Hvilken tilnærming som er bedre for PVTT-pasienter må utforskes i dybden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1076

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan, Hubei, China

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-75 år
  • Patologisk type er HCC, og med PVTT
  • Ingen ekstrahepatisk HCC
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) med status 0-1 og Child-Pugh grad A for leverreseksjonsgruppen
  • ECOG presterer status 0-2 og Child-Pugh klasse A-B for den lokoregionale-baserte gruppen
  • Tilstrekkelig hematologisk og organfunksjon

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver historie med andre ondartede svulster eller tilbakevendende HCC
  • Eventuelle akutte aktive infeksjonssykdommer, aktiv eller historie med autoimmun sykdom, eller immunsvikt
  • Enhver vedvarende alvorlig leverreseksjon eller lokoregionale terapirelaterte komplikasjoner
  • Esophageal og/eller gastrisk variceal blødning innen 6 måneder
  • Manglende evne eller avslag på å overholde behandlingen og overvåkingen
  • Deltakelse i andre kliniske studier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Leverreseksjonsbasert gruppe
Pasienter i den leverreseksjonsbaserte gruppen fikk adjuvante PD-1-hemmere pluss målrettede legemidler etter leverreseksjon.
Pasienter i intervensjonsgruppen fikk leverreseksjon og postoperativ adjuvant terapi
Aktiv komparator: Lokoregional behandlingsbasert gruppe
Pasienter i den lokoregionale behandlingsbaserte gruppen fikk PD-1-hemmere pluss målrettede legemidler etter lokoregional terapi.
Pasienter i kontrollgruppen fikk lokoregional terapi og systemisk terapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for inkludering i denne forskningen til datoen for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 60 måneder.
Total overlevelse ble definert som perioden fra studieinkludering til død uansett årsak.
Fra datoen for inkludering i denne forskningen til datoen for død uansett årsak, avhengig av hva som kom først, vurdert opp til 60 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger
Tidsramme: 12 måneder
Bivirkninger er definert som enhver reaksjon under behandlingen som ikke er i samsvar med formålet med behandlingen.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Studieleder: WanGuang Zhang, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere