Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение прогноза для пациентов с ГЦК и ПВТТ, подвергнутых хирургическому лечению, с локорегиональной терапией.

11 июля 2025 г. обновлено: Chen Xiaoping

Сравнить различия в выживаемости у пациентов с ГЦК и тромбозом опухоли воротной вены, получавших терапию на основе резекции печени по сравнению с локорегиональной терапией: проспективное когортное исследование

Гепатоцеллюлярная карцинома склонна к инвазии в воротную вену и формированию тромбоза воротной вены, причем больные в этот период непосредственно попадают в запущенные стадии, т.е. Клинический рак печени в Барселоне, стадия C. Что касается лечения ПВТТ, существуют различия между восточными и западными рекомендациями: в западных странах стандартом лечения являются системные препараты, а в Азиатско-Тихоокеанском регионе часто активно практикуется хирургическое лечение. Для изучения различий между этими двумя подходами необходимы дополнительные исследования.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гепатоцеллюлярная карцинома склонна к инвазии в воротную вену и формированию тромбоза воротной вены, причем больные в этот период непосредственно попадают в запущенные стадии, т.е. Клинический рак печени в Барселоне, стадия C. Что касается лечения ПВТТ, существуют различия между восточными и западными рекомендациями: в западных странах стандартом лечения являются системные препараты, а в Азиатско-Тихоокеанском регионе часто активно практикуется хирургическое лечение. В последние годы были достигнуты прорывы в лечении распространенного ГЦК, а комбинации системных препаратов, такие как ингибиторы PD-1 в сочетании с таргетной терапией и локальная терапия в сочетании с системной терапией, продемонстрировали превосходные противоопухолевые эффекты. Послеоперационная адъювантная терапия также развивается, и комбинация адъювантных системных препаратов для пациентов после ПВТТ также эффективна в снижении послеоперационных рецидивов. Какой подход лучше для пациентов с ПВТТ, необходимо тщательно изучить.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1076

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430000
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan, Hubei, China

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-75 лет
  • Патологический тип – ГЦК и с ПВТТ.
  • Нет внепеченочного ГЦК
  • Восточная кооперативная онкологическая группа (ECOG) имеет статус 0-1 и степень А по Чайлд-Пью для группы резекции печени.
  • Статус выполнения ECOG 0-2 и класс A-B по Чайлд-Пью для локально-региональной группы.
  • Адекватная гематологическая и органная функция

Критерий исключения:

  • Любая история других злокачественных опухолей или рецидива ГЦК.
  • Любые острые активные инфекционные заболевания, активные или аутоиммунные заболевания в анамнезе или иммунодефицит.
  • Любая стойкая серьезная резекция печени или осложнения, связанные с локорегионарной терапией.
  • Кровотечение из варикозно расширенных вен пищевода и/или желудка в течение 6 месяцев.
  • Невозможность или отказ соблюдать лечение и наблюдение.
  • Участие в других клинических исследованиях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа по резекции печени
Пациенты в группе с резекцией печени получали адъювантные ингибиторы PD-1 плюс таргетные препараты после резекции печени.
Процедура: Резекция печени
Пациенты в группе вмешательства получали резекцию печени и послеоперационную адъювантную терапию.
Активный компаратор: Локорегиональная группа лечения
Пациенты в группе локорегионарного лечения получали ингибиторы PD-1 плюс таргетные препараты после локорегионарной терапии.
Процедура: Локорегионарная терапия
Пациенты контрольной группы получали локорегионарную терапию и системную терапию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: От даты включения в это исследование до даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 60 месяцев.
Общая выживаемость определялась как период от включения в исследование до смерти по любой причине.
От даты включения в это исследование до даты смерти от любой причины, в зависимости от того, что наступило раньше, оценивается до 60 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Побочные эффекты
Временное ограничение: 12 месяцев
Побочные реакции определяются как любая реакция во время лечения, несовместимая с целью лечения.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chen Xiaoping

Следователи

  • Директор по исследованиям: WanGuang Zhang, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июля 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHALLENGE-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться