이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

수술로 치료한 간세포암종과 PVTT 환자의 예후와 국소치료의 비교.

2025년 7월 11일 업데이트: Chen Xiaoping

간절제 기반 치료와 국소 기반 치료로 치료한 간세포암종 및 간문맥 종양 혈전증 환자의 생존 차이를 비교하려면: 전향적 코호트 연구

간세포암종은 문맥을 침범하여 문맥 혈전증을 형성하기 쉬우며, 이 시기의 환자는 바로 진행 단계, 즉 바르셀로나 임상 간암 C기. PVTT 치료에 대해서는 동양과 서양의 지침에 차이가 있으며, 서양 국가에서는 전신 약물이 치료의 표준인 반면, 아시아 태평양 지역에서는 수술 치료가 활발히 시행되는 경우가 많습니다. 이 두 가지 접근 방식의 차이점을 알아보려면 더 많은 연구가 필요합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

간세포암종은 문맥을 침범하여 문맥 혈전증을 형성하기 쉬우며, 이 시기의 환자는 바로 진행 단계, 즉 바르셀로나 임상 간암 C기. PVTT 치료에 대해서는 동양과 서양의 지침에 차이가 있으며, 서양 국가에서는 전신 약물이 치료의 표준인 반면, 아시아 태평양 지역에서는 수술 치료가 활발히 시행되는 경우가 많습니다. 최근에는 진행성 간세포암종 치료에 획기적인 발전이 이루어졌으며, PD-1 억제제와 표적치료제, 국소치료제와 전신치료제 등 전신약물 병용요법이 탁월한 항종양 효과를 보이고 있다. 수술 후 보조요법도 발전하고 있으며, PVTT 이후 환자에 대한 보조 전신 약물의 병용도 수술 후 재발을 줄이는 데 효과적이다. PVTT 환자에게 어떤 접근 방식이 더 나은지는 심층적으로 조사해야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1076

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430000
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan, Hubei, China

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18~75세
  • 병리학적 유형은 HCC이고 PVTT의 경우
  • 간외 간세포암종 없음
  • 간절제군에 대해 ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 상태 0-1 및 Child-Pugh 등급 A 수행
  • 지역 기반 그룹에 대한 ECOG 수행 상태 0-2 및 Child-Pugh 등급 A-B
  • 적절한 혈액학적 및 기관 기능

제외 기준:

  • 기타 악성 종양 또는 재발성 간세포암종의 병력
  • 급성 활동성 감염성 질환, 자가면역 질환의 활성 또는 병력, 면역 결핍증
  • 지속적인 심각한 간 절제 또는 국소 치료 관련 합병증
  • 6개월 이내에 식도 및/또는 위정맥류 출혈이 있는 경우
  • 치료 및 모니터링을 준수할 수 없거나 거부함
  • 다른 임상시험 참여

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간 절제 기반 그룹
간 절제 기반 그룹의 환자들은 간 절제 후 보조 PD-1 억제제와 표적 약물을 투여 받았습니다.
절차: 간 절제술
중재군 환자들은 간절제술과 수술 후 보조요법을 받았다.
활성 비교기: 국소치료기반군
국소치료 기반 그룹의 환자들은 국소치료 후 PD-1 억제제와 표적 약물을 투여받았다.
절차: 국소치료
대조군 환자들은 국소치료와 전신치료를 받았다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존
기간: 이 연구에 포함된 날짜부터 어떤 원인으로든 사망한 날짜까지(먼저 도래하는 날짜 기준) 최대 60개월을 평가했습니다.
전체 생존 기간은 연구 포함부터 어떤 원인으로든 사망할 때까지의 기간으로 정의되었습니다.
이 연구에 포함된 날짜부터 어떤 원인으로든 사망한 날짜까지(먼저 도래하는 날짜 기준) 최대 60개월을 평가했습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부작용
기간: 12 개월
이상반응은 치료 중 치료 목적과 일치하지 않는 모든 반응으로 정의됩니다.
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chen Xiaoping

수사관

  • 연구 책임자: WanGuang Zhang, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 31일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 11일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHALLENGE-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

간세포 암에 대한 임상 시험

간 절제술에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Spain

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다