Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání prognózy pacientů s HCC a PVTT léčených chirurgicky versus lokoregionální terapií.

11. července 2025 aktualizováno: Chen Xiaoping

Porovnat rozdíly v přežití u pacientů s HCC a trombózou portální žíly léčených terapií založenou na resekci jater a lokoregionální terapií: prospektivní kohortová studie

Hepatocelulární karcinom je náchylný k invazi portální žíly a tvorbě trombózy portální žíly a pacienti jsou v tomto období přímo zařazováni do pokročilých stadií, tzn. Barcelonská klinická rakovina jater stadium C. Pro léčbu PVTT existují rozdíly mezi východními a západními guidelines, přičemž systémová léčiva jsou standardem péče v západních zemích, zatímco chirurgická léčba je často aktivně praktikována v asijsko-pacifické oblasti. K prozkoumání rozdílů mezi těmito dvěma přístupy je zapotřebí více výzkumu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hepatocelulární karcinom je náchylný k invazi portální žíly a tvorbě trombózy portální žíly a pacienti jsou v tomto období přímo zařazováni do pokročilých stadií, tzn. Barcelonská klinická rakovina jater stadium C. Pro léčbu PVTT existují rozdíly mezi východními a západními guidelines, přičemž systémová léčiva jsou standardem péče v západních zemích, zatímco chirurgická léčba je často aktivně praktikována v asijsko-pacifické oblasti. V posledních letech došlo k průlomu v léčbě pokročilého HCC a systémové kombinace léků, jako jsou inhibitory PD-1 v kombinaci s cílenou terapií a lokální terapie kombinovaná se systémovou terapií, prokázaly vynikající protinádorové účinky. Postupuje i pooperační adjuvantní terapie a kombinace adjuvantní systémové medikace pro pacienty po PVTT byla rovněž účinná v redukci pooperační recidivy. Je třeba do hloubky prozkoumat, který přístup je pro pacienty s PVTT lepší.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1076

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430000
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan, Hubei, China

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18-75 let
  • Patologický typ je HCC as PVTT
  • Žádný extrahepatální HCC
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) provádějící stav 0-1 a Child-Pugh stupeň A pro skupinu s resekcí jater
  • Stav plnění ECOG 0-2 a Child-Pugh stupeň A-B pro lokoregionální skupinu
  • Přiměřená hematologická a orgánová funkce

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli anamnéza jiných maligních nádorů nebo rekurentního HCC
  • Jakékoli akutní aktivní infekční onemocnění, aktivní nebo anamnéza autoimunitního onemocnění nebo imunitní nedostatečnosti
  • Jakékoli přetrvávající závažné resekce jater nebo komplikace související s lokoregionální terapií
  • Krvácení z jícnu a/nebo žaludečních varixů do 6 měsíců
  • Neschopnost nebo odmítnutí dodržovat léčbu a sledování
  • Účast v jiných klinických studiích

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina založená na resekci jater
Pacienti ve skupině založené na resekci jater dostávali adjuvantní inhibitory PD-1 plus cílené léky po resekci jater.
Postup: Resekce jater
Pacienti v intervenční skupině podstoupili resekci jater a pooperační adjuvantní terapii
Aktivní komparátor: Skupina založená na lokoregionální léčbě
Pacienti ve skupině založené na lokoregionální léčbě dostávali inhibitory PD-1 plus cílená léčiva po lokoregionální terapii.
Postup: Lokoregionální terapie
Pacienti v kontrolní skupině dostávali lokoregionální terapii a systémovou terapii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: Od data zařazení do tohoto výzkumu do data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 60 měsíců.
Celkové přežití bylo definováno jako období od zařazení do studie do smrti z jakékoli příčiny.
Od data zařazení do tohoto výzkumu do data úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, hodnoceno do 60 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nepříznivé účinky
Časové okno: 12 měsíců
Nežádoucí účinky jsou definovány jako jakákoli reakce během léčby, která není v souladu s účelem léčby.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chen Xiaoping

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: WanGuang Zhang, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHALLENGE-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatocelulární karcinom

Klinické studie na Resekce jater

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit