Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af prognosen for patienter med HCC og PVTT behandlet med kirurgi versus lokoregional terapi.

11. juli 2025 opdateret af: Chen Xiaoping

At sammenligne overlevelsesforskellene hos patienter med HCC og portalvenetumortrombose behandlet med leverresektionsbaseret terapi versus lokoregional-baseret terapi: en prospektiv kohorteundersøgelse

Hepatocellulært karcinom er tilbøjeligt til at invadere portalvenen og danne portalvenetrombose, og patienter i denne periode er direkte inkluderet i de fremskredne stadier, dvs. Barcelona klinisk leverkræft stadium C. Til behandling af PVTT er der forskelle mellem østlige og vestlige retningslinjer, hvor systemiske lægemidler er standardbehandlingen i vestlige lande, mens kirurgisk behandling ofte praktiseres aktivt i Asien-Stillehavsområdet. Mere forskning er nødvendig for at udforske forskellene mellem disse to tilgange.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hepatocellulært karcinom er tilbøjeligt til at invadere portalvenen og danne portalvenetrombose, og patienter i denne periode er direkte inkluderet i de fremskredne stadier, dvs. Barcelona klinisk leverkræft stadium C. Til behandling af PVTT er der forskelle mellem østlige og vestlige retningslinjer, hvor systemiske lægemidler er standardbehandlingen i vestlige lande, mens kirurgisk behandling ofte praktiseres aktivt i Asien-Stillehavsområdet. I de senere år er der sket gennembrud i behandlingen af ​​avanceret HCC, og systemiske lægemiddelkombinationer såsom PD-1-hæmmere kombineret med målrettede terapier og lokalområdeterapi kombineret med systemisk terapi har vist fremragende antitumoreffekter. Postoperativ adjuverende terapi er også fremme, og kombinationen af ​​adjuverende systemisk medicin til patienter efter PVTT har også været effektiv til at reducere postoperativt recidiv. Hvilken tilgang der er bedre for PVTT-patienter, skal undersøges i dybden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1076

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan, Hubei, China

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18-75 år
  • Patologisk type er HCC og med PVTT
  • Ingen ekstrahepatisk HCC
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) med status 0-1 og Child-Pugh grad A for leverresektionsgruppen
  • ECOG udfører status på 0-2 og Child-Pugh grad A-B for den lokoregionale-baserede gruppe
  • Tilstrækkelig hæmatologisk og organfunktion

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver historie med andre maligne tumorer eller tilbagevendende HCC
  • Enhver akut aktiv infektionssygdom, aktiv eller historie med autoimmun sygdom eller immundefekt
  • Enhver vedvarende alvorlig leverresektion eller lokoregionale terapi-relaterede komplikationer
  • Esophageal og/eller gastrisk variceal blødning inden for 6 måneder
  • Manglende evne eller afvisning af at overholde behandlingen og overvågningen
  • Deltagelse i andre kliniske forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Leverresektionsbaseret gruppe
Patienter i den leverresektionsbaserede gruppe modtog adjuverende PD-1-hæmmere plus målrettede lægemidler efter leverresektion.
Procedure: Leverresektion
Patienter i interventionsgruppen modtog leverresektion og postoperativ adjuverende terapi
Aktiv komparator: Lokoregional behandlingsbaseret gruppe
Patienter i den lokoregionale behandlingsbaserede gruppe modtog PD-1-hæmmere plus målrettede lægemidler efter lokoregional terapi.
Procedure: Lokoregional terapi
Patienter i kontrolgruppen modtog lokoregional terapi og systemisk terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: Fra datoen for inddragelse i denne forskning til datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 60 måneder.
Samlet overlevelse blev defineret som perioden fra undersøgelsens inklusion til døden uanset årsag.
Fra datoen for inddragelse i denne forskning til datoen for dødsfald uanset årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 60 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bivirkninger
Tidsramme: 12 måneder
Bivirkninger defineres som enhver reaktion under behandlingen, der ikke er i overensstemmelse med formålet med behandlingen.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chen Xiaoping

Efterforskere

  • Studieleder: WanGuang Zhang, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

8. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHALLENGE-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom

Kliniske forsøg med Leverresektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner