Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av prognosen för patienter med HCC och PVTT som behandlats med kirurgi kontra lokoregional terapi.

11 juli 2025 uppdaterad av: Chen Xiaoping

Att jämföra överlevnadsskillnaderna hos patienter med HCC och portalven tumörtrombos som behandlats med leverresektionsbaserad terapi kontra lokoregional baserad terapi: en prospektiv kohortstudie

Hepatocellulärt karcinom är benäget att invadera portalvenen och bilda portalventrombos, och patienter i denna period ingår direkt i det avancerade stadiet, d.v.s. Barcelona klinisk levercancer stadium C. För behandling av PVTT finns det skillnader mellan österländska och västerländska riktlinjer, där systemiska läkemedel är standardvården i västländer, medan kirurgisk behandling ofta praktiseras aktivt i Asien-Stillahavsområdet. Mer forskning behövs för att utforska skillnaderna mellan dessa två tillvägagångssätt.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Hepatocellulärt karcinom är benäget att invadera portalvenen och bilda portalventrombos, och patienter i denna period ingår direkt i det avancerade stadiet, d.v.s. Barcelona klinisk levercancer stadium C. För behandling av PVTT finns det skillnader mellan österländska och västerländska riktlinjer, där systemiska läkemedel är standardvården i västländer, medan kirurgisk behandling ofta praktiseras aktivt i Asien-Stillahavsområdet. Under de senaste åren har genombrott gjorts inom behandlingen av avancerad HCC, och systemiska läkemedelskombinationer som PD-1-hämmare i kombination med riktade terapier och lokalbehandling kombinerat med systemisk terapi har visat utmärkta antitumöreffekter. Postoperativ adjuvant terapi går också framåt, och kombinationen av adjuvanta systemiska läkemedel för patienter efter PVTT har också varit effektiv för att minska postoperativt återfall. Vilket tillvägagångssätt som är bättre för PVTT-patienter måste undersökas på djupet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1076

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan, Hubei, China

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-75 år
  • Patologisk typ är HCC och med PVTT
  • Inget extrahepatiskt HCC
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) med status 0-1 och Child-Pugh grad A för leverresektionsgruppen
  • ECOG presterar status 0-2 och Child-Pugh grad A-B för den lokoregionala gruppen
  • Tillräcklig hematologisk och organfunktion

Exklusions kriterier:

  • Eventuell historia av andra maligna tumörer eller återkommande HCC
  • Alla akuta aktiva infektionssjukdomar, aktiva eller tidigare autoimmuna sjukdomar, eller immunbrist
  • Eventuella ihållande allvarliga leverresektioner eller lokoregionala terapirelaterade komplikationer
  • Blödning i matstrupe och/eller gastrisk variceal blödning inom 6 månader
  • Oförmåga eller vägran att följa behandlingen och övervakningen
  • Deltagande i andra kliniska prövningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Leverresektionsbaserad grupp
Patienter i den leverresektionsbaserade gruppen fick adjuvanta PD-1-hämmare plus riktade läkemedel efter leverresektion.
Patienterna i interventionsgruppen fick leverresektion och postoperativ adjuvant terapi
Aktiv komparator: Lokoregional behandlingsbaserad grupp
Patienter i den lokoregionala behandlingsbaserade gruppen fick PD-1-hämmare plus riktade läkemedel efter lokoregional terapi.
Patienterna i kontrollgruppen fick lokoregional terapi och systemisk terapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: Från datum för inkludering i denna forskning till datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilken som kom först, bedömd upp till 60 månader.
Total överlevnad definierades som perioden från inkludering i studien till dödsfall oavsett orsak.
Från datum för inkludering i denna forskning till datum för dödsfall oavsett orsak, beroende på vilken som kom först, bedömd upp till 60 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skadliga effekter
Tidsram: 12 månader
Biverkningar definieras som varje reaktion under behandlingen som inte är förenlig med syftet med behandlingen.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Studierektor: WanGuang Zhang, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 januari 2024

Första postat (Faktisk)

8 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera