Comparaison du pronostic des patients atteints de CHC et de PVTT traités par chirurgie par rapport à la thérapie locorégionale.
11 juillet 2025 mis à jour par: Chen Xiaoping
Pour comparer les différences de survie chez les patients atteints de CHC et de thrombose tumorale de la veine porte traités par une thérapie basée sur la résection hépatique par rapport à une thérapie locorégionale : une étude de cohorte prospective
Le carcinome hépatocellulaire a tendance à envahir la veine porte et à former une thrombose de la veine porte, et les patients de cette période sont directement inclus dans les stades avancés, c'est-à-dire
Cancer clinique du foie de Barcelone stade C.
Pour le traitement du PVTT, il existe des différences entre les directives orientales et occidentales, les médicaments systémiques constituant la norme de soins dans les pays occidentaux, tandis que le traitement chirurgical est souvent activement pratiqué dans la région Asie-Pacifique.
Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour explorer les différences entre ces deux approches.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le carcinome hépatocellulaire a tendance à envahir la veine porte et à former une thrombose de la veine porte, et les patients de cette période sont directement inclus dans les stades avancés, c'est-à-dire
Cancer clinique du foie de Barcelone stade C.
Pour le traitement du PVTT, il existe des différences entre les directives orientales et occidentales, les médicaments systémiques constituant la norme de soins dans les pays occidentaux, tandis que le traitement chirurgical est souvent activement pratiqué dans la région Asie-Pacifique.
Ces dernières années, des percées ont été réalisées dans le traitement du CHC avancé, et des associations médicamenteuses systémiques telles que les inhibiteurs de PD-1 associés à des thérapies ciblées et la thérapie locale associée à une thérapie systémique ont montré d'excellents effets antitumoraux.
Le traitement adjuvant postopératoire progresse également, et la combinaison de médicaments systémiques adjuvants pour les patients après un PVTT s'est également avérée efficace pour réduire les récidives postopératoires.
Quelle approche est la meilleure pour les patients PVTT doit être explorée en profondeur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1076
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chine, 430000
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan, Hubei, China
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 18 à 75 ans
- Le type pathologique est le CHC et avec le PVTT
- Pas de CHC extrahépatique
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) avec un statut de 0-1 et un grade Child-Pugh A pour le groupe de résection hépatique
- Statut ECOG de 0 à 2 et grade A-B de Child-Pugh pour le groupe locorégional
- Fonction hématologique et organique adéquate
Critère d'exclusion:
- Tout antécédent d'autres tumeurs malignes ou de CHC récurrent
- Toute maladie infectieuse aiguë active, active ou antécédents de maladie auto-immune ou de déficit immunitaire
- Toute résection hépatique grave persistante ou toute complication liée au traitement locorégional
- Saignement variqueux œsophagien et/ou gastrique dans les 6 mois
- Impossibilité ou refus de se conformer au traitement et à la surveillance
- Participation à d'autres essais cliniques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe basé sur la résection hépatique
Les patients du groupe basé sur la résection hépatique ont reçu des inhibiteurs adjuvants de PD-1 ainsi que des médicaments ciblés après une résection hépatique.
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Les patients du groupe d'intervention ont reçu une résection hépatique et un traitement adjuvant postopératoire
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Comparateur actif: Groupe de traitement locorégional
Les patients du groupe basé sur un traitement locorégional ont reçu des inhibiteurs de PD-1 ainsi que des médicaments ciblés après un traitement locorégional.
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Les patients du groupe témoin ont reçu une thérapie locorégionale et une thérapie systémique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La survie globale
Délai: De la date d'inclusion dans cette recherche jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 60 mois.
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La survie globale a été définie comme la période allant de l'inclusion à l'étude jusqu'au décès, quelle qu'en soit la cause.
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De la date d'inclusion dans cette recherche jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause, selon la première éventualité, évaluée jusqu'à 60 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effets indésirables
Délai: 12 mois
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Les effets indésirables sont définis comme toute réaction au cours du traitement qui n'est pas conforme à l'objectif du traitement.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: WanGuang Zhang, Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 janvier 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2024
Première publication (Réel)
8 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHALLENGE-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .