Etsi HDV ja määritä sen tila Turkissa (SITUHDVATION)

Opintojen tavoitteet:

Näiden tutkimusten tavoitteena on määrittää HDV-infektioiden esiintyvyys ja HDV-potilaiden ennuste Turkin kaakkoisosassa. Aiomme järjestää koulutustilaisuuksia 250 perhelääkärille Diyarbakırissa, Batmanissa, Mardinissa ja Şanlıurfassa näiden tavoitteiden määrittämiseksi. Puhumme HBV-, HDV-, HCV- ja HIV-infektioiden diagnosoinnista näiden tapahtumien aikana. Varmistetaan, että potilaat, joilla on samanaikaisesti HDV-infektio, arvioidaan HIV/HCV:n varalta ja maksafibroosin havaitsemiseksi ei-invasiivisella menetelmällä.

Ensisijaiset tavoitteet:

Selvittää HDV-tartunnan tilanne Turkissa kansallisen hepatiitin eliminointiohjelman puitteissa kouluttamalla perhelääkäreitä.

Toiset tavoitteet:

• HDV:n esiintymistiheyden ja tyypin määrittäminen HBV-potilailla (HDV/HCV-yhteisinfektio).
• HBV-, HCV-, HDV- ja HIV-tietoisuuskoulutuksen tarjoaminen perhelääkäreille.
• Anti-Delta-positiivisten potilaiden virologisen ja maksafibroosin määrittäminen.
• Selvittää perhelääkärien seurannassa olevien HBV-infektiopotilaiden tila.
• Sen varmistamiseksi, että HDV-infektiota sairastavat potilaat arvioidaan maksakirroosin ja maksasyövän varalta.
• HDV/HIV-yhteisinfektion määrän määrittäminen.
• HDV/HCV-yhteisinfektion määrittämiseksi.
• Virushepatiitin vertikaalisen leviämisnopeuden määrittäminen ja eliminaation edistäminen korostamalla tämän nopeuden merkitystä.

Tutkimusväestö:

Sen varmistamiseksi, että 20 000 potilasta, joilla on HBsAg-positiivinen Diyarbakır, Mardin, Batman ja Şanlıurfa, arvioidaan HDV-infektion varalta. HDV-positiivisten potilaiden maksafibroosin tutkiminen fibroscan-menetelmällä.

Tutkimukseen osallistuvien vapaaehtoisten määrä:

Tähän tutkimukseen on tarkoitus ottaa yhteensä 20 000 HBsAg-positiivista potilasta neljästä maakunnasta.

Opintosuunnitelma:

Hepatiittideltavirus (HDV) -infektio aiheuttaa suuremman riskin saada sekä kirroosi että maksasyövän kuin muut virushepatiittia aiheuttavat aiheuttajat. Kaakkois-Anatolian alue, jossa HDV-infektio on yleisin Turkissa. Tähän tutkimukseen on tarkoitus sisällyttää 4 maakuntaa (Diyarbakır, Batman, Mardin ja Şanlıurfa). Tässä tutkimuksessa perhelääkärit tavoitetaan kunkin maakunnan terveysviraston kautta.

Kaikki perhelääkärit saavat koulutusta HBV- ja erityisesti HDV-infektion ennusteista ja komplikaatioista. Koulutuksen toteuttavat kyseisen maakunnan tartuntatautien tai gastroenterologian asiantuntijat. Anti-Delta testataan kaikille terveyslaitoksiin hakeville potilaille. Samanaikaisesti kaikki HBsAg-positiiviset potilaat, joita jokainen perhelääkäri seuraa, arvioidaan HDV-infektion varalta. Kaikki potilaat, joilla on anti-Delta-positiivisuus, testataan HIV:n ja HCV:n varalta heidän HDV/HIV-yhteisinfektion ja HCV/HDV-yhteisinfektiotilanteen määrittämiseksi. Samanaikaisesti anti-Delta-positiivisten potilaiden maksafibroosi arvioidaan fibroscan-menetelmällä. FIB-4- ja Child Pugh -pisteytys suoritetaan kaikille potilaille samanaikaisesti.

Eettisen toimikunnan hyväksynnän saatuaan tälle tutkimukselle tiedonkeruuprosessi perhelääkäreiden koulutus- ja seurantapotilaille valmistuu huhti-heinäkuun 2024 välisenä aikana. Yhteensä sen odotetaan saavuttavan 250 perhelääkäriä koko alueelle. Lisäksi HDV-potilaiden demografiset ominaisuudet selvitetään saavuttamalla tartuntatauti- ja gastroenterologiakeskukset neljässä maakunnassa. Kaikille perhelääkäreille järjestettäisiin ennen koulutusta ja sen jälkeen viiden kysymyksen kysely heidän tietotasonsa mittaamiseksi ja koulutuksen panoksen arvioimiseksi. Tätä kyselyä sovelletaan ja analysoidaan Slidon kautta.

Kun kaikkien neljässä provinssissa havaittujen HDV-infektioiden biokemiallinen ja virologinen tila on määritetty, maksan fibroosi mitataan Fibroscanilla ja FIB-4:llä, jotka ovat ei-invasiivisia menetelmiä. Tutkimuksen tuloksena tavoitteena on diagnosoida arviolta 1000 HDV-tartunnan saanutta potilasta ja pisteyttää heidän maksafibroosinsa. Tavoitteena on saada valmiiksi kaikkien HDV-tartunnan saaneiden potilaiden biokemiallinen, virologinen, demografinen ja maksafibroositilanne sekä tilastolliset analyysit 31.12.2024 mennessä. Kaikkien hoitoa tai elinsiirtoa tarvitsevien potilaiden tila selvitetään ja heidän seurantansa ja hoitonsa toteutetaan kansainvälisten ja kansallisten hoitosuositusten mukaisesti. Kaikkien analysoitujen tietojen kirjoitusvaihe saatetaan päätökseen 31.01.2025 mennessä.

Yksi tärkeimmistä syistä, miksi sekä hepatiitti B-infektio (HBV) että HDV-infektiot ovat yleisiä, liittyy siihen, että viime aikoihin asti vertikaalinen tartunta oli tärkeä riskitekijä.

HDV-infektioiden diagnostinen lähestymistapa ja seuranta ja tehokkaat hoitovaihtoehdot ovat edelleen rajallisia. On myös selvästi tiedossa, että HDV-infektioon liittyy suurempi HCC- ja kirroosiriski kuin HBV-infektio. Tiedetään, että 90 %:lla virushepatiittiperäisistä potilaista, jotka ovat maassamme elinsiirtoehdokkaita, on HDV-infektio.