Finden Sie HDV und bestimmen Sie seinen Status in der Türkei (SITUHDVATION)

Lernziele:

Ziel dieser Studie ist es, die Prävalenz von HDV-Infektionen und die Prognose von HDV-Patienten im Südosten der Türkei zu bestimmen. Wir beabsichtigen, Schulungen für 250 Hausärzte in Diyarbakır, Batman, Mardin und Şanlıurfa zu organisieren, um diese Ziele festzulegen. Während dieser Veranstaltungen werden wir über die Diagnose von HBV-, HDV-, HCV- und HIV-Infektionen sprechen. Um sicherzustellen, dass Patienten mit gleichzeitiger HDV-Infektion auf HIV/HCV untersucht werden und um Leberfibrose mit einer nicht-invasiven Methode zu erkennen.

Hauptziele:

Ermittlung des Status der HDV-Infektion in der Türkei im Rahmen des nationalen Hepatitis-Eliminierungsprogramms durch Schulung von Hausärzten.

Zweite Ziele:

• Bestimmung der Häufigkeit und Art von HDV bei HBV-Patienten (HDV/HCV-Koinfektion).
• Bereitstellung von HBV-, HCV-, HDV- und HIV-Sensibilisierungsschulungen für Hausärzte.
• Zur Bestimmung der virologischen und Leberfibrose von Patienten mit Anti-Delta-Positivität.
• Bestimmung des Status von Patienten mit HBV-Infektion, die von Hausärzten betreut werden.
• Um sicherzustellen, dass Patienten mit einer HDV-Infektion auf Leberzirrhose und Leberkrebs untersucht werden.
• Bestimmung der HDV/HIV-Koinfektionsrate.
• Bestimmung der HDV/HCV-Koinfektionsrate.
• Bestimmung der vertikalen Übertragungsrate bei Virushepatitis und Beitrag zur Eliminierung durch Hervorhebung der Bedeutung dieser Rate.

Studienpopulation:

Um sicherzustellen, dass 20.000 Patienten mit HBsAg-Positivität in Diyarbakır, Mardin, Batman und Şanlıurfa auf eine HDV-Infektion untersucht werden. Untersuchung von HDV-positiven Patienten auf Leberfibrose mit der Fibroscan-Methode.

Anzahl der Freiwilligen, die an der Studie teilnehmen:

Es ist geplant, insgesamt 20.000 Patienten mit HBsAg-Positivität aus vier Provinzen in diese Studie einzubeziehen.

Studiendesign:

Eine Infektion mit dem Hepatitis-Delta-Virus (HDV) birgt ein höheres Risiko für die Entwicklung von Leberzirrhose und Leberkrebs als andere Erreger der Virushepatitis. Die Region Südostanatolien, in der HDV-Infektionen in der Türkei am häufigsten vorkommen. Es ist geplant, vier Provinzen (Diyarbakır, Batman, Mardin und Şanlıurfa) in diese Studie einzubeziehen. In dieser Studie werden Hausärzte über die Gesundheitsdirektion jeder Provinz erreicht.

Alle Hausärzte werden über die Prognose und Komplikationen einer HBV- und insbesondere einer HDV-Infektion aufgeklärt. Die Schulung wird von den Spezialisten für Infektionskrankheiten oder Gastroenterologie der jeweiligen Provinz durchgeführt. Anti-Delta wird bei allen Patienten getestet, die sich an Gesundheitseinrichtungen wenden. Gleichzeitig werden alle HBsAg-positiven Patienten, die von jedem Hausarzt betreut werden, auf das Vorliegen einer HDV-Infektion untersucht. Alle Patienten mit Anti-Delta-Positivität werden auf HIV und HCV getestet, um ihre HDV/HIV-Koinfektion und ihren HCV/HDV-Koinfektionsstatus zu bestimmen. Gleichzeitig wird die Leberfibrose von Patienten mit Anti-Delta-Positivität durch die Fibroscan-Methode evaluiert. Die FIB-4- und Child-Pugh-Bewertung wird bei allen Patienten gleichzeitig durchgeführt.

Nach Erhalt der Genehmigung der Ethikkommission für diese Studie wird der Datenerfassungsprozess für die Ausbildung von Hausärzten und die Nachsorgepatienten zwischen April und Juli 2024 abgeschlossen sein. Insgesamt sollen 250 Hausärzte in der gesamten Region erreicht werden. Darüber hinaus werden demografische Merkmale von HDV-Patienten ermittelt, indem die Zentren für Infektionskrankheiten und Gastroenterologie in vier Provinzen kontaktiert werden. Für alle Hausärzte würde vor und nach der Schulung eine Umfrage mit fünf Fragen organisiert, um ihren Wissensstand zu messen und den Beitrag der Schulung zu bewerten. Diese Umfrage wird über Slido durchgeführt und analysiert.

Nach der Bestimmung des biochemischen und virologischen Status aller in vier Provinzen festgestellten HDV-Infektionen wird die Leberfibrose mit Fibroscan und FIB-4 gemessen, bei denen es sich um nicht-invasive Methoden handelt. Ziel der Studie ist es, schätzungsweise 1000 HDV-infizierte Patienten zu diagnostizieren und ihre Leberfibrose zu bewerten. Ziel ist es, bis zum 31.12.2024 den biochemischen, virologischen, demografischen und Leberfibrosestatus sowie die statistischen Analysen aller HDV-infizierten Patienten abzuschließen. Der Status aller behandlungs- oder transplantationsbedürftigen Patienten wird ermittelt und ihre Nachsorge und Behandlung erfolgt im Einklang mit den Empfehlungen internationaler und nationaler Behandlungsrichtlinien. Die Schreibphase aller analysierten Daten wird bis zum 31.01.2025 abgeschlossen und abgeschlossen sein.

Einer der wichtigen Gründe, warum sowohl Hepatitis-B-Infektionen (HBV) als auch HDV-Infektionen häufig vorkommen, hängt mit der Tatsache zusammen, dass die vertikale Übertragung bis vor Kurzem ein wichtiger Risikofaktor war.

Sowohl der diagnostische Ansatz als auch die Nachsorge und wirksamen Behandlungsmöglichkeiten für HDV-Infektionen sind noch begrenzt. Es ist auch klar bekannt, dass eine HDV-Infektion ein höheres Risiko für HCC und Zirrhose birgt als eine HBV-Infektion. Es ist bekannt, dass 90 % der Patienten mit viraler Hepatitis, die in unserem Land für eine Transplantation in Frage kommen, eine HDV-Infektion haben.